АНЕСТЕФАРИН 5 МГ/5 МГ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СЬОГОДНІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Анестефарин 5 мг/5 мг таблетки для сьогодні

Хлоргексидину дигідрохлорид / бензокаїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів після початку лікування, або якщо з’явиться гарячка, головний біль, нудота чи блювота.

Зміст інструкції:

1. Що таке Анестефарин і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Анестефарину
3. Як застосовувати Анестефарин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Анестефарину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Анестефарин і для чого його застосовують

Діючі речовини цього лікарського засобу поєднують протимікробну та дезінфікуючу дію хлоргексидину з місцевоанестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та дітей старше 6 років для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій ротової порожнини та горла, які супроводжуються більем і не супроводжуються підвищенням температури, наприклад: подразнення горла, афонія, невеликі афти в роті.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів після початку лікування, або якщо з’явиться підвищення температури, головний біль, нудота або блювота.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Анестефарину

Не застосовуйте Анестефарин:

• якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Анестефарину:

• якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
• якщо у Вас є серйозні або поширені ураження в порожнині рота.
• якщо Ви страждаєте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти збільшенню надяскрових зубних відкладень.

Може виникнути незначний слабкий ефект через наявність манітолу (542 мг).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу, тобто фактично є «безсольовим».

Рекомендується дотримуватися належної гігієни рота для зменшення накопичення зубного каменю та можливої зміни кольору зубів, яку може спричинити хлоргексидин.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Анестефарину з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Хоча при рекомендованих умовах застосування взаємодій не описано, не слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в роті без консультації з лікарем або фармацевтом.

Особливо важливо це у таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Лікарські засоби — інгібітори холінестерази (засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаміди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре прополоскати рот.

Вплив на діагностичні тести

Цей лікарський засіб може впливати на дослідження функції підшлункової залози з використанням бентіроміду. Не застосовуйте цей лікарський засіб принаймні за три дні до проведення дослідження та повідомте лікареві.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Випадків порушення здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Анестефарин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років: 1 таблетка для сьогодні кожні 2 або 3 години, розчиняючи її повільно в порожнині рота. Не слід застосовувати більше 8 таблеток для сьогодні за 24 години (1 добу).

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб призначений для дітей старших 6 років.

Застосування у літніх осіб

Літні та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до дії бензокаїну.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування у порожнині рота та горлі, тому таблетки для сьогодні слід повільно розчиняти в роті, не розжовуючи і не ковтаючи їх, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише при безпосередньому контакті засобу з ураженою ділянкою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Якщо ви застосували більше Анестефарину, ніж слід:

Ознаки передозування можуть включати: неправильну мову, оніміння, нестійку ходу, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Анестефарин 5 мг/5 мг таблетки для сьогодні може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Може виникнути зміна кольору зубів. Це фарбування або зміна кольору може бути вираженішою у людей, які мають зубний камінь. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою гігієнічної чистки порожнини рота. Також може змінюватися колір пломб, у такому разі ця зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Анестефарин може викликати подразнення в порожнині рота або подразнення кінчика язика, які, як правило, є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанського моніторингу побічних ефектів лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Анестефарину

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до Пункту збору лікарських засобів SIGRE (або іншої системи збору лікарських відходів) у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Анестефарину:

Кожна таблетка для сьогодні містить:

• Діючі речовини: 5 мг дигідрохлориду хлоргексидину та 5 мг бензокаїну.
• Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон, стеарат магнію, натрію цикламат, натрію сахарин (Е-954), ароматизатор м’яти, ароматизатор апельсина.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Таблетки для сьогодні з ароматом апельсина. Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток для сьогодні.

Власник реєстраційного посвідчення:

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID

Відповідальний за виробництво:

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. Іспанія

Цей листок-вкладиш затверджено у вересні 2014 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/