ДІАЗЕПАН ПРОДЕС 10 МГ ТАБЛЕТКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Діазепан Продес 10 мг таблетки

Діазепам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Діазепан Продес 10 мг таблетки і для чого їх застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Діазепан Продес 10 мг таблеток
3. Як застосовувати Діазепан Продес 10 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діазепан Продес 10 мг таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діазепан Продес 10 мг таблетки і для чого його застосовують

Діазепам, діюча речовина препарату, є похідним бензодіазепіну, який має транквілізуючу, седативну, міорелаксаційну (розслаблення м’язів), протисудомну (проти судом) та антипсихотичну дію.

Лікарі призначають цей лікарський засіб пацієнтам, які страждають від тривоги, збудження та психічного напруження, пов’язаних із психоневротичними станами та тимчасовими ситуативними порушеннями. Препарат також можуть призначати пацієнтам із алкогольною абстиненцією, оскільки він може допомагати усувати симптоми гострого збудження, тремтіння та галюцинацій.

Крім того, препарат застосовується разом з іншими ліками для полегшення м’язово-скелетного болю, спричиненого спазмами (напруженням) або місцевою патологією (запалення м’язів або суглобів, травми тощо). Він також може використовуватися для лікування спастичності (напруження) при таких станах, як церебральний параліч і параплегія, а також при атетозі (непрохідні рухи) та синдромі загальної скованості.

Крім того, діазепам може застосовуватися разом з іншими ліками для лікування судомних розладів, оскільки самостійне застосування не показало ефективності. У цих випадках лікар повинен періодично оцінювати ефективність препарату для кожного пацієнта.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Діазепан Продес 10 мг таблетки

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Не приймайте Діазепан Продес

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діазепаму або до будь-якого з інших компонентів препарату Діазепан Продес.
• Якщо у вас є залежність від інших речовин, включаючи алкоголь, якщо тільки лікар не рекомендував інше.
• Якщо у вас закритокутовий глаукома (підвищення тиску в оці) та тяжка хронічна гіперкапнія (підвищений вміст вуглекислого газу або СО2 у крові).

Будьте особливо обережні при застосуванні Діазепан Продес

• Якщо у вас міастенія (слабкість і втома м’язів), оскільки може посилюватися м’язова втома, а також при помірній дихальній недостатності, або при нирковій чи печінковій недостатності. У цих випадках лікар повинен скоригувати дозу.
• Якщо у вас депресія, слід пам’ятати, що діазепам діє лише на тривожну складову, тому сам по собі не є лікуванням депресії і може часом викрити деякі її ознаки.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не слід приймати Діазепан Продес разом із ліками, що діють на центральну нервову систему, такими як нейролептики (засоби, що використовуються в психіатрії), транквілізатори, антидепресанти, гінотики (засоби, що сприяють сну), протисудорожні засоби (від судом), знеболюючі (від болю) та анестетики, оскільки вони посилюють седативну дію діазепаму.

Також не слід приймати Діазепан Продес разом із цисапридом (ліки від шлунково-кишкових розладів), оскільки він тимчасово посилює седативну дію діазепаму, так само як і циметидин (ліки від кислотності шлунка), що збільшує ризик сонливості.

Якщо ви приймаєте Діазепан Продес разом з фенітоїном (ліки від епілепсії), ваш лікар повинен контролювати концентрацію останнього у крові, оскільки вони можуть змінюватися непередбачувано, викликаючи ознаки токсичності, зниження дії або жодних змін.

Спільне застосування діазепаму та опіоїдів (потужні знеболюючі, ліки для замісної терапії та деякі засоби від кашлю) підвищує ризик сонливості, утруднення дихання (дихальну депресію), кому та може бути смертельним. Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Проте, якщо ваш лікар призначив вам діазепам разом з опіоїдами, доза та тривалість

спільного лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Будь ласка, повідомте свого лікаря про всі опіоїдні засоби, які ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї, щоб вони спостерігали за вищезазначеними симптомами. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми.

Прийом Діазепан Продес разом із їжею та напоями

Під час лікування Діазепан Продес 10 мг таблетки слід уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює седативну дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря перед початком лікування, і він вирішить, чи слід вам приймати Діазепан Продес.

Діазепам виділяється з материнським молоком, тому його застосування під час годування груддю не рекомендовано; якщо ваш лікар вважає, що вам необхідно приймати цей препарат, слід припинити грудне вигодовування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діазепам може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може

викликати сонливість, зниження уваги або зниження швидкості реакції. Ці ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або при підвищенні дози. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у вас виникають ці ефекти.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Діазепан Продес

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Діазепан Продес 10 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Діазепану Продес, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє лікарське засоби.

Доза Діазепану Продес 10 мг таблетки має відповідати тій, яку ваш лікар визначив залежно від ваших індивідуальних потреб.

Приймати цей лікарський засіб слід у той час, який вказав ваш лікар, зазвичай увечері або вночі.

Дорослі

Симптоми тривоги: 2–10 мг, 2–4 рази на добу, залежно від тяжкості симптомів.

Симптоматичне полегшення при гострому алкогольному абстинентному синдромі: 10 мг, 3 або 4 рази протягом перших 24 годин, потім знижуючи до 5 мг, 3 або 4 рази на добу, за потреби.

У поєднанні з іншими лікарськими засобами для полегшення м’язових спазмів або м’язово-скелетної контрактури: 2–10 мг, 3 або 4 рази на добу.

У поєднанні з іншими лікарськими засобами під час антиконвульсантної терапії (від судом): 2–10 мг, 2 або 4 рази на добу.

Особливі дозування

У дітей: 2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, поступово збільшуючи дозу залежно від потреб і переносимості; загалом — 0,1–0,3 мг/кг на добу. Через різноманітність реакції дітей на лікарські засоби, що діють на Центральну нервову систему, лікування слід починати з найменшої дози, поступово її збільшуючи за потреби. Не застосовувати у дітей молодше 6 місяців.

У літніх людей або пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки: 2–2,5 мг, 1 або 2 рази на добу, потім поступово збільшуючи дозу за потреби та переносимості.

У пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки особливу увагу слід приділяти індивідуальній дозі.

Якщо, на вашу думку, дія Діазепану Продес 10 мг таблетки є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування Діазепаном Продес 10 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше, ніж це вкаже лікар, і лише за його рекомендаціями. Тривалість лікування має бути якомога коротшою. Загалом, загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи поступове припинення прийому.

Після шести тижнів лікування подальшого поліпшення, як правило, не очікується, тому подовжене лікування слід розглядати виключно як підтримувальну терапію. Під час тривалої підтримувальної терапії слід регулярно робити перерви без прийому ліків, щоб оцінити необхідність продовження терапії. Проте припиняти лікування різко не слід — дозу слід поступово зменшувати.

Якщо ви прийняли більше Діазепану Продес, ніж потрібно

Можлива сонливість і сон, хоча вас легко можна буде розбудити. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, або зателефонуйте лікарю, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Зберіть цей листівку і візьміть її з собою. У більшості випадків достатньо уважного спостереження за життєвими функціями або застосування антагоніста бензодіазепінів ANEXATE® (діюча речовина: флумазеніл) як специфічної терапії.

Якщо пацієнт прийняв дуже велику кількість препарату, може настати кома, відсутність рефлексів, кардіореспіраторна депресія та апное (порушення з короткими непроханими перервами дихання), що вимагає відповідних заходів (вентиляція, підтримка серцево-судинної системи) та застосування флумазенілу як специфічної терапії.

Якщо ви забули прийняти Діазепан Продес

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного запланованого часу прийому.

Якщо ви припините лікування Діазепаном Продес

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається, насамперед, якщо ви приймаєте ліки безперервно протягом тривалого часу. Щоб максимально зменшити цей ризик, регулярно консультуйтеся з лікарем, щоб він вирішив, чи слід вам продовжувати лікування. Ні в якому разі не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше, ніж рекомендовано.

Після припинення прийому Діазепану Продес 10 мг таблетки можуть виникнути тривожність, тривога, безсоння, відсутність концентрації, головний біль та пітливість. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом ліків — дозу слід поступово зменшувати, завжди дотримуючись інструкцій лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Діазепан Продес 10 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширенішими є втома, сонливість та м’язова слабкість; зазвичай вони залежать від дози. Інші менш поширені побічні ефекти — антероградна амнезія (втрата пам’яті на недавні події), сплутаність свідомості, запор, депресія, диплопія (подвійне бачення), труднощі з вимовою слів, головний біль, гіпотензія (низький артеріальний тиск), недержання сечі, порушення лібідо (втрата сексуального бажання), нудота, сухість у роті або надмірне слиновиділення, висипання на шкірі, тремтіння, затримка сечі, запаморочення та нечітке бачення. Дуже рідко спостерігалися зміни в результатах аналізів крові на функцію печінки (наприклад, підвищення трансаміназ та лужної фосфатази), а також окремі випадки жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок). Можуть виникати парадоксальні реакції, такі як гостре збудження, тривожність, порушення сну та галюцинації. Якщо виникнуть такі ефекти, лікування слід припинити.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діазепан Продес 10 мг таблетки

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте Діазепан Продес 10 мг таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Діазепан Продес 10 мг

• Діюча речовина: діазепам.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, полівідон (Е-1201), колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е-470b), тальк, індиготин (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Діазепан Продес 10 мг мають синій колір, що полегшує диференціацію між різними дозами таблеток Діазепан Продес. Це фарбування абсолютно не впливає на терапевтичні властивості препарату.

Таблетки Діазепан Продес 10 мг упаковуються в блистери та постачаються в упаковках по 30 таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

KERN PHARMA, S.L

Промисловий парк Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2020 р.