АУКСИНА Е-400 МО М'ЯКІ КАПСУЛИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ауксина Е-400 МО м'які капсули

Вітамін Е (dl-альфа-токоферилу ацетат)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ауксина Е-400 і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ауксина Е-400
3. Як застосовувати Ауксина Е-400
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ауксина Е-400
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ауксина Е-400 МО м'які капсули і для чого її застосовують

Містить вітамін Е (жиророзчинний). Найвідомішою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант жирів. Він запобігає окисленню важливих клітинних елементів і/або запобігає утворенню токсичних продуктів окислення.

Ауксина Е-400 МО м'які капсули показана при:

• Профілактиці та лікуванні дефіциту вітаміну Е при захворюваннях із синдромом мальабсорбції (утруднене всмоктування поживних речовин), які супроводжуються стеатореєю (надмірна кількість жирів у калі), наприклад, повне або часткове хірургічне видалення шлунково-кишкового тракту та ціліакія (непереносність глютену).
• Кістозному фіброзі (спадкове захворювання, що характеризується утворенням і накопиченням густого слизу, яке в основному вражає легені, підшлункову залозу та печінку).
• Захворюваннях гепатобіліарного тракту (наприклад, застій жовчі, обструкція жовчних протоків).
• Абеталіпопротеїнемії (генетичне захворювання, що призводить до неможливості засвоювати жири).

Цей лікарський засіб із дозою 400 МО вітаміну Е застосовується за вказівками, коли не показана інша, нижча доза (див. «Інші лікарські форми» у розділі 6).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ауксини Е-400 МО м'яких капсул

Не приймайте Ауксину Е-400 МО м'які капсули

• Якщо Ви маєте алергію на вітамін Е або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є порушення згортання крові, див. наступний розділ та «Прийом Ауксини Е-400 МО м'яких капсул разом із іншими ліками».

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ауксини Е-400 МО м'яких капсул.

• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані.
• Якщо Ви маєте ризик тромбофлебіту (набряк вени, спричинений згортанням крові), високі дози вітаміну Е можуть збільшити цей ризик, зокрема у жінок, які приймають контрацептиви з естрогенами (статевими гормонами).
• Якщо у Вас дефіцит вітаміну К (вітаміну, що бере участь у згортанні крові), великі дози вітаміну Е можуть посилювати порушення згортання крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб може застосовуватися у дітей. Однак лікарська форма може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки у них можуть виникнути труднощі з ковтанням.

Прийом Ауксини Е-400 МО м'яких капсул разом із іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Ауксином Е-400 МО м'які капсули при одночасному застосуванні:

• Пероральні антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), такі як аценокумарол, варфарин, дікумарол, оскільки вітамін Е посилює їх дію.
• Токоферсолан (форма вітаміну Е), що може посилювати дію цього лікарського засобу.
• Естрогени, включаючи пероральні контрацептиви.

Ліки, що впливають на шлунково-кишкову абсорбцію вітаміну Е:

• Холестирамін та холестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження всмоктування жирів)
• Масляний лак (мінеральна олія) або рідкий парафін (сприяють виведенню калу з кишечника)

Якщо приймати разом, дози слід розділяти щонайменше на 2 години.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як захід обережності, не слід приймати Ауксину Е-400 МО м'які капсули під час вагітності.

Немає даних щодо виділення вітаміну Е з грудним молоком, тому цей лікарський засіб може мати певний вплив на новонародженого/дитину.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Ауксини Е-400 МО м'яких капсул на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній.

Ауксина Е-400 МО м'які капсули містить барвник тартразин (Е-102)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин. Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Ауксину Е-400 МО м'які капсули

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ауксина Е-400 м'які капсули застосовується перорально. Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 10 років:

• Дефіцит вітаміну Е, коли за рішенням лікаря показана доза 400 МО: 1 капсула на добу. (Див. «Інші лікарські форми» у розділі 6)
• Синдроми мальабсорбції: коли за призначенням лікаря необхідна доза 400 МО: 1 капсула на добу або 15–25 мг на кг маси тіла на добу.
• Кістозний фіброз: коли за призначенням лікаря необхідна доза 400 МО: 1 капсула на добу.
• Захворювання гепатобіліарного тракту: коли за призначенням лікаря необхідна доза 400 МО: 1 капсула на добу. При хронічній холестазі в окремих випадках може бути показана доза 400 МО на добу (1 капсула).
• Абеталіпопротеїнемія: рекомендовано 50–300 МО на кг маси тіла на добу.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини, під час або після їди.

Застосування у дітей

Ауксину Е-400 м'які капсули можна застосовувати дітям. Однак лікарська форма цього засобу може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки вони можуть мати труднощі з ковтанням капсул.

Якщо ви прийняли більше Ауксини Е-400, ніж потрібно

Вітамін Е у надмірних дозах (зазвичай дози понад 300 мг) може спричиняти нудоту, діарею та інші розлади травлення, а у схильних осіб — тромбофлебіт та погіршення проблем з згортанням крові; також може викликати порушення функції гонад (статевих залоз), біль у молочних залозах, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, а також зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ауксину Е-400

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До таких побічних ефектів, частота яких точно невідома, належать:

Шлунково-кишкові розлади (при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах), такі як діарея, нудота, гастральний дискомфорт, кишкові колики, кровотеча із ясен.

Порушення кровообігу, що найімовірніше виникають у пацієнтів, які схильні до них, наприклад тромбофлебіт (набряк вени, спричинений згортком крові) та схильність до кровотеч (при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах).

При тривалому лікуванні загалом і при високих дозах — втому, слабкість, запаморочення, головний біль; окремі випадки інсульту.

Рідко — емоційні порушення, втому.

Нечітке зору, при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах.

Біль у молочних залозах, порушення функції гонад (статевих залоз).

Зміни показників клінічних аналізів, такі як визначення креатину, креатинкінази, статевих гормонів та гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ауксина Е-400

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ауксина Е 400

• Діючою речовиною є dl-альфа-токоферил ацетат (вітамін Е). Кожна капсула містить 400 мг dl-альфа-токоферил ацетату (еквівалентно 400 МО вітаміну Е).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): олія з оливок, желатин, гліцерол (Е-422), очищена вода, тартразин (Е-102).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ауксина Е-400 м'які капсули — це жовті прозорі овальні желатинові м'які капсули з жовтим олійним розчином усередині.

Препарат постачається в упаковках по 30 та 60 капсул.

• Інші лікарські форми:

Ауксина Е 50 МО
Ауксина Е 200 МО

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d´Europa, 41-43, planta 10
08908, L´Hospitalet de Llobregat
Барселона (Іспанія)
Телефон: 934948000

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo, 7 – Промисловий масив Miralcampo
19200 Асукека-де-Енарес
Гвадалахара (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/