Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие

Витамин Е (dl-альфа-токоферила ацетат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина Е-400 и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ауксина Е-400
3. Как принимать Ауксина Е-400
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ауксина Е-400
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина Е-400 и для чего она применяется

Содержит витамин Е (жирорастворимый). Наиболее известная функция витамина Е — его способность действовать как антиоксидант жиров. Он предотвращает окисление важнейших клеточных элементов и/или препятствует образованию токсичных продуктов окисления.

Ауксина Е-400 показана при:

• Профилактике и лечении дефицита витамина Е при заболеваниях, сопровождающихся синдромом мальабсорбции (нарушением всасывания питательных веществ) и стеатореей (повышенное содержание жиров в кале), таких как полное или частичное хирургическое удаление желудочно-кишечного тракта, целиакия (непереносимость глютена).
• Кистозном фиброзе (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи, преимущественно поражающее лёгкие, поджелудочную железу и печень).
• Заболеваниях гепатобилиарного тракта (например, задержка желчи, обструкция желчных протоков).
• Абеталипопротеинемии (генетическое заболевание, вызывающее неспособность к перевариванию жиров).

Этот лекарственный препарат с дозой 400 МЕ витамина Е следует назначать по показаниям, когда не предусмотрена более низкая доза (см. раздел 6 «Другие лекарственные формы»).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие

Не принимайте Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие

• Если у Вас аллергия на витамин Е или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется нарушение свёртываемости крови, см. следующий раздел и «Приём Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие с другими лекарственными средствами».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие.

• Не следует принимать дозы, превышающие рекомендованные.
• При наличии риска тромбофлебита (воспаление вены, вызванное тромбом) приём витамина Е в высоких дозах может увеличить этот риск, включая женщин, принимающих оральные контрацептивы, содержащие эстрогены (женские половые гормоны).
• При дефиците витамина К (витамин, участвующий в процессе свёртывания крови) приём больших доз витамина Е может усиливать нарушения свёртываемости крови.

Дети и подростки

Это лекарственное средство может применяться у детей. Однако лекарственная форма может быть неудобной для маленьких детей, поскольку у них могут возникнуть трудности с проглатыванием капсул.

Приём Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие при одновременном применении:

• Оральные антикоагулянты (лекарства, разжижающие кровь), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е усиливает их действие.
• Токоферсолан (форма витамина Е), который может усиливать действие этого препарата.
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы.

Лекарственные средства, влияющие на всасывание витамина Е в желудочно-кишечном тракте:

• Колестирамин и колестипол (применяются для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (применяется для снижения всасывания жиров)
• Минеральное масло или жидкий парафин (облегчают опорожнение кишечника)

При одновременном применении этих препаратов интервал между приёмом должен составлять не менее 2 часов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности не следует принимать Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие в период беременности.

Отсутствует информация о выделении витамина Е с грудным молоком, поэтому это лекарственное средство может оказать некоторое влияние на новорождённого/ребёнка.

Не следует применять это лекарственное средство в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Ауксина Е-400 МЕ капсулы мягкие содержит краситель тартразин (Е-102)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, страдающих аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Ауксину Е-400 МЕ

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ауксина Е-400 МЕ принимается перорально. Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 10 лет:

• Дефицит витамина Е, когда по усмотрению врача показана доза 400 МЕ: 1 капсула в день. (См. «Другие лекарственные формы» в разделе 6)
• Синдромы мальабсорбции: когда по назначению врача необходима доза 400 МЕ: 1 капсула в день или 15–25 мг на кг массы тела в день.
• Муковисцидоз: когда по назначению врача необходима доза 400 МЕ: 1 капсула в день.
• Заболевания гепатобилиарного тракта: когда по назначению врача необходима доза 400 МЕ: 1 капсула в день. При хронической холестазии в некоторых случаях может быть показана доза 400 МЕ в день (1 капсула).
• Абеталипопротеинемия: рекомендуется доза от 50 до 300 МЕ на кг массы тела в день.

Капсулы следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости во время или после еды.

Применение у детей

Ауксину Е-400 МЕ капсулы мягкие можно применять у детей. Однако лекарственная форма этого препарата может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку у них могут возникнуть трудности с проглатыванием капсул.

Если вы приняли Ауксину Е-400 МЕ в большем количестве, чем нужно

Витамин Е в избыточных дозах (обычно при дозах свыше 300 мг) может вызывать тошноту, диарею и другие расстройства пищеварения, а у предрасположенных лиц — тромбофлебит и усугубление нарушений свёртываемости крови; также возможны нарушения функции гонад (половых желёз), болезненность молочных желёз, повышение уровня холестерина и триглицеридов, а также снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Ауксину Е-400 МЕ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Среди таких побочных эффектов, частота которых точно не установлена, включаются:

• Пищеварительные расстройства (при длительном лечении в целом и при высоких дозах), такие как диарея, тошнота, желудочный дискомфорт, кишечные колики, кровотечение из десен.
• Нарушения кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие как тромбофлебит (воспаление вены, вызванное сгустком крови) и склонность к кровотечениям (при длительном лечении в целом и при высоких дозах).
• При длительном лечении в целом и при высоких дозах — усталость, слабость, головокружение, головная боль; отмечались отдельные случаи инсульта.
• Редко — эмоциональные нарушения, утомляемость.
• Расплывчатость зрения (при длительном лечении в целом и при высоких дозах).
• Болезненность молочных желез, нарушения функции гонад (половых желез).
• Изменения в результатах клинических анализов, такие как уровни креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений — Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ауксина Е-400 МЕ

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Держать данный лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина Е-400

• Действующее вещество: д-л-альфа-токоферилацетат (витамин Е). Каждая капсула содержит 400 мг д-л-альфа-токоферилацетата (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
• Вспомогательные вещества: масло оливковое, желатин, глицерол (Е-422), вода очищенная, тартразин (Е-102).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ауксина Е-400 — это мягкие желатиновые овальные прозрачные жёлтые капсулы с жёлтоватым маслянистым раствором внутри.

Выпускается в упаковках по 30 и 60 капсул.

• Другие лекарственные формы:

Ауксина Е-50 МЕ
Ауксина Е-200 МЕ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d´Europa, 41-43, planta 10
08908, L´Hospitalet de Llobregat
Barcelona (Испания)
Тел. 934948000

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: Октябрь 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/