АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ПЕНСА ФАРМА 100 МГ ТАБЛЕТКИ ГАСТРОРЕЗИСТЕНТНІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки гастрорезистентні

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма та для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Пенса Фарма
3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилсаліцилової кислоти Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки гастрорезистентні та для чого її застосовують

Ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки гастрорезистентні містить ацетилсаліцилову кислоту, яка в низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це маленькі клітини крові, які сприяють згортанню крові та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, це призупиняє кровотік і перекриває постачання кисню.

Якщо це відбувається в серці, може розвинутися серцевий напад або ангіна; у мозку — інсульт.

Ацетилсаліцилову кислоту застосовують для зниження ризику утворення тромбів і, відповідно, для профілактики:

• серцевих нападів
• інсультів
• серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною або нестабільною ангіною (різновидом болю в грудях)

Цей лікарський засіб також використовують для профілактики утворення тромбів після певних видів кардіохірургічних операцій, метою яких є розширення або розблокування судин.

Цей препарат не рекомендовано застосовувати в разі надзвичайних ситуацій. Його можна використовувати лише як профілактичний засіб.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацетилсаліцилової кислоти Пенса Фарма

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Пенса Фарма

• якщо ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ; НПЗЗ часто використовуються при артриті чи ревматизмі та для зняття болю), або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у вас був напад астми або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (ангіоедема) після прийому саліцилатів або НПЗЗ
• якщо в даний час маєте або колись мали виразку шлунка або тонкого кишечника
• якщо у вас були кровотечі або перфорації (шлункові або кишкові) у минулому, спричинені попереднім лікуванням НПЗЗ
• якщо у вас є історія рецидивуючої гастродуоденальної виразки/кровотечі з епізодами виразкової хвороби або кровотечі, або будь-які інші види кровотечі, наприклад, інсульт
• якщо у вас коли-небудь була проблема, пов’язана з поганою згортанням крові
• якщо у вас серйозні захворювання печінки або нирок
• якщо у вас серйозні захворювання серця, які можуть спричиняти задих та набряки на щиколотках
• якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності; не повинні застосовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»)
• якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах понад 15 мг на тиждень

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо у вас є або були виразки або кровотечі (наприклад, у шлунку або тонкому кишечнику)
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск
• якщо ви страждаєте на астму, сінну лихоманку, носові поліпи або інші хронічні захворювання дихальних шляхів; ацетилсаліцилова кислота може спровокувати напад астми
• якщо у вас коли-небудь був подагричний напад
• якщо у вас обильні менструації
• якщо у вас є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD)

Негайно зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або ви відчуваєте серйозні або несподівані побічні ефекти, наприклад, незвичайні симптоми кровотечі, серйозні реакції шкіри або будь-які інші ознаки серйозної алергії (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Повідомте свого лікаря, якщо у вас заплановано хірургічне втручання (навіть невелике, наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота має антикоагулянтну дію, і це може збільшити ризик кровотечі.

Будьте обережні, щоб не допустити дегідратації (може виникнути відчуття спраги та сухість у роті), оскільки одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до погіршення функції нирок.

Цей лікарський засіб не підходить для зняття болю або зниження температури.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій або не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Ацетилсаліцилова кислота може спричинити синдром Рея при застосуванні дітям. Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, що вражає мозок і печінку і може загрожувати життю. З цієї причини цей лікарський засіб не повинен застосовуватися підліткам/дітям молодше 16 років, окрім випадків, коли це призначено лікарем.

Інші лікарські засоби та ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Ефект лікування може змінюватися, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими ліками, які використовуються для:

• запобігання утворення тромбів у крові (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел, альтеплаза)
• запобігання відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус)
• лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
• регулювання серцевого ритму (дигоксин)
• лікування маніакально-депресивного психозу (літій)
• зняття болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен, або стероїди)
• Метамізол (речовина для зниження болю та температури) може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (кров’яні клітини злипаються та утворюють згорток). Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти як кардіопротектор
• лікування подагри (наприклад, пробенецид)
• лікування епілепсії (валпроєват, фенітоїн)
• лікування глаукоми (ацетазоламід)
• лікування раку або ревматоїдного артриту (метотрексат; у дозах менше 15 мг на тиждень)
• лікування цукрового діабету (наприклад, глібенкламід, інсулін)
• лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин)
• гормональної замісної терапії при знищенні або видаленні надниркових залоз або гіпофіза, або ліків для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди)

Застосування ацетилсаліцилової кислоти Пенса Фарма разом з алкоголем

Вживання алкоголю може потенційно збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та подовжити час кровотечі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Вагітні жінки не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту під час вагітності, окрім випадків, коли це призначено лікарем.

Якщо ви продовжуєте або починаєте лікування цим лікарським засобом під час вагітності за вказівкою лікаря, приймайте ацетилсаліцилову кислоту відповідно до цих вказівок і не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану.

Вагітність — останній триместр

Не приймайте цей лікарський засіб у дозах понад 100 мг на добу, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашого немовляти, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у низьких дозах (до та включаючи 100 мг на добу), вам знадобиться суворий акушерський контроль відповідно до вказівок лікаря.

Вагітність — перший та другий триместри

Не слід приймати цей лікарський засіб протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно та призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Якщо приймати цей лікарський засіб більше ніж кілька днів після 20 тижнів вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з кровоносних судин (ductus arteriosus) у серці дитини.

Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, ваш лікар може порадити додаткові обстеження.

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, окрім випадків, коли це призначено лікарем, і в цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. розділ «Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Пенса Фарма»). Звичайні або високі дози цього лікарського засобу на останній стадії вагітності можуть спричинити серйозні ускладнення у матері або дитини.

Годування груддю

Жінкам, які годують груддю, не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, окрім випадків, коли це призначено лікарем.

Фертильність

Ацетилсаліцилова кислота може впливати на жіночу фертильність через її вплив на овуляцію. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Профілактика серцевих нападів:

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (різновид білю в грудях):

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів серцевої хірургії:

• Рекомендована доза — 100 мг один раз на добу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати в дозах, що перевищують рекомендовані, якщо це не було передбачено лікарем. Добова доза не повинна перевищувати 300 мг.

Пацієнти похилого віку

Доза така сама, як для дорослих. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, оскільки вони більш схильні до розвитку небажаних явищ. Лікування слід регулярно переглядати.

Діти та підлітки

Ацетилсаліцилову кислоту не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років, якщо це не призначено лікарем (див. розділ «Попередження та застереження»).

Спосіб застосування: перорально.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки мають гастрорезистентне оболонення, що запобігає подразненню шлунка, тому їх не слід дробити, розламувати або жувати.

Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви (або інша особа) випадково прийняли надто багато таблеток, негайно повідомте свого лікаря, зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Покажіть лікарю сам препарат або порожній пакування.

Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Велика передоза може призвести до прискореного дихання (гіпервентиляція), підвищення температури, підвищеного потовиділення, тривожності, судом, галюцинацій, зниження рівня цукру в крові, набряку легень, коми та шоку.

Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Пенса Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте до наступного запланованого часу прийому та продовжуйте лікування в звичному режимі.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ацетилсаліциловою кислотою Пенса Фарма

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зв’яжіться з лікарем:

• Раптова задишка, набряк губ, обличчя або тіла, висип, запаморочення або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Покрасніння шкіри з пухирями або шелушінням, яке може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла.
• Незвичайне кровотечіння, наприклад, кашель з кров’ю, кров у блювотних масах або сечі, чорний стіл.

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Нудота, блювота, діарея.
• Погане травлення.
• Підвищена схильність до кровотечі.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Кропив’янка.
• Виділення з носа.
• Затруднення дихання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Сильне кровотечіння в шлунку або кишечнику, крововилив у мозок.
• Змінена кількість клітин крові.
• Стиснення дихальних шляхів (бронхоспазм), напад астми.
• Запалення судин.
• Синяки з пурпурними плямами (крововиливи під шкіру).
• Серйозні реакції шкіри, такі як висип, відомий як еритема мультиформна, а також форми, що можуть загрожувати життю — синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла.
• Реакції гіперчутливості, наприклад, набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Синдром Рея (дуже рідкісне захворювання у дітей, що впливає на мозок та печінку (див. розділ 2 «Діти та підлітки»).
• Незвично обильні або тривалі менструації.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Шум у вухах (тинітус) або знижена чутливість.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкій кишці та прободення.
• Подовжений час кровотечі.
• Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
• Порушення функції печінки.
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
• Знижений рівень цукру в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ацетилсаліцилової кислоти Пенса Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду та досяжності. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та ліки, які ви більше не використовуєте, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилсаліцилової кислоти Пенса Фарма

• Діюча речовина — ацетилсаліцилова кислота. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, силіцій діоксид колоїдний безводний та крохмаль картопляний, тальк, триацетин та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія, 30%.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, без риск.

Доступні в блистері з ПВХ/Al, що містить 30 та 60 гастрорезистентних таблеток. Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Виробник

G.L. Pharma GmbH

Industriestrasse 1, Lannach, Steiermark

8502 Austria

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія: Acido Acetilsalicilico Pensa

Португалія: Acido Acetilsalicilico Lumec

Іспанія: Ацетилсаліцилова кислота Пенса Фарма 100 мг таблетки гастрорезистентні

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/