АЦЕОТО 3 МГ/МЛ КРАПЛІ ВУХА У РОЗЧИНІ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацеото 3 мг/мл краплі вуха у розчині

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацеото і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ацеото
3. Як застосовувати Ацеото
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацеото
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацеото і для чого використовується

Ацеото — це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, що називаються фторхінолонами.

Засіб призначений для лікування зовнішнього отиту (інфекції зовнішнього вуха), спричиненого мікроорганізмами, чутливими до ципрофлоксацину.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміття.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацеото

Не застосовуйте Ацеото

Якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин або інші хінолони або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацеото.

Інші лікарські засоби та Ацеото

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Застосування Ацеото разом з їжею, напоями та алкоголем

Не описано.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та устаткуванням

Клінічних даних щодо цього немає. Проте, враховуючи шлях введення, малоймовірно, що цей лікарський засіб впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням.

Ацеото містить парагідроксибензоати

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

3. Як застосовувати Ацеото

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування Ацеото, яку вам дав лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай призначають по 4–6 крапель, які вводять у зовнішній слуховий прохід кожні 8 годин. Тривалість лікування становить 7–8 днів.

Якщо слуховий прохід вузький, для того щоб лікарський засіб досяг барабанної перетинки, необхідно змістити прохід у нижньому напрямку та потягнути за мочки вушної раковини, щоб бульбашки повітря, які виходять, замінювалися лікарським засобом.

Якщо ви застосували більше Ацеото, ніж потрібно

Інформація щодо передозування відсутня. У разі випадкового прийому внутрішньо замість місцевого застосування слід вжити звичайних заходів, таких як промивання шлунка, та якомога швидше звернутися до медичного закладу.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Ацеото

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацеото може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 людей

Може виникнути свербіж у місці застосування (свербіж), який зникає після припинення застосування ліків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого характеру, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацеото

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Ацеото після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб слід викинути через місяць після його відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацеото

Діючою речовиною є ципрофлоксацин.

Інші компоненти: лимонна кислота, повідон, безводна глюкоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), хлористоводнева кислота, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин, упакований у флакон з непрозорого поліетилену об’ємом 10 мл, з крапельницею та захисним ковпачком.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Pol. Can Bernades-Subirà

08130 – Sta. Perpètua de Mogoda - Барселона

Виробник

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat – Барселона

або

Pharmaloop, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 1995 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.