ACEOTO 3 MG/ML GOCCE OTICHE IN SOLUZIONE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aceoto 3 mg/ml gocce otiche in soluzione

Ciprofloxacino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aceoto e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aceoto
3. Come usare Aceoto
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aceoto
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aceoto e a cosa serve

Aceoto è un antibiotico appartenente al gruppo degli antibiotici denominati fluorochinoloni.

È indicato per otiti esterne (infezioni dell'orecchio esterno) causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina.

Gli antibiotici vengono utilizzati per trattare infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali come l'influenza o il raffreddore.

È importante che segua attentamente le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico.

Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo aver completato il trattamento le rimane antibiotico inutilizzato, restituisca il prodotto in farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Aceoto

Non usi Aceoto

Se è allergico alla ciprofloxacina o ad altre chinoloniche o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Aceoto.

Altri medicinali e Aceoto

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Uso di Aceoto con cibi, bevande e alcol

Non sono stati descritti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono disponibili dati clinici in merito. Tuttavia, data la via di somministrazione, è poco probabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Aceoto contiene paraidrossibenzoati

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato.

3. Come utilizzare Aceoto

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Aceoto indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale è di 4-6 gocce instillate nel condotto uditivo esterno ogni 8 ore. La durata del trattamento sarà di 7-8 giorni.

Nel caso in cui il condotto uditivo sia stretto, si può favorire il raggiungimento del medicamento fino al timpano spostando il condotto nella sua parte inferiore e tirando poi il padiglione auricolare, in modo che le bolle d'aria in uscita vengano sostituite dal medicamento.

Se usa più Aceoto di quanto deve

Non sono disponibili informazioni relative al sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, anziché applicazione topica, si devono adottare le misure di routine, come ad esempio il lavaggio gastrico, recandosi il prima possibile presso un centro medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Aceoto

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altri dubbi circa l'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Aceoto può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

Può verificarsi prurito nel sito di applicazione, che scompare interrompendo il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Aceoto

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Aceoto dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale deve essere eliminato un mese dopo l’apertura.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aceeto

Il principio attivo è la ciprofloxacina.

Gli altri componenti sono: acido lattico, povidone, glucosio anidro, propilenglicole, metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), acido cloridrico, acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione contenuta in un flacone di polietilene opaco da 10 ml provvisto di contagocce e tappo di sicurezza.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Pol. Can Bernades-Subirà

08130 – Sta. Perpètua de Mogoda - Barcellona

Produttore responsabile

LABORATORIOS SALVAT, S.A.

Gall, 30-36

08950 Esplugues de Llobregat – Barcellona

oppure

Pharmaloop, S.L.

C/Bolivia, 15 – Polig.Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares,

Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 1995

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.