АНСІУМ КАПСУЛИ ТВЕРДІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ансіум капсули тверді

Сульпірид / Діазепам

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ансіум і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Ансіуму
3. Як застосовувати Ансіум
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ансіуму
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ансіум і для чого його застосовують

Ансіум містить дві діючі речовини: діазепам, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бензодіазепінами, та сульпірід, який належить до групи нейролептичних засобів, відомих також як антипсихотичні ліки.

Лікарі призначають Ансіум при порушеннях циклу сну та при всіх формах безсоння або тривожності, особливо коли існують труднощі з засипанням, як на початку сну, так і після передчасного прокидання.

Цей лікарський засіб застосовується лише для лікування тяжкого порушення, яке обмежує активність пацієнта або ставить його в стан значного стресу.

Лікування слід розпочинати з найменшої дози. Не слід перевищувати максимальної дози.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ансіум капсули тверді

Не приймайте Ансіум

• Якщо у вас алергія на діазепам або сульпірид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6.
• Якщо у вас алергія на бензодіазепіни загалом.
• Якщо у вас тривалі проблеми з диханням, пов’язані або не пов’язані зі сном.
• Якщо у вас є м’язові розлади.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки.
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо у вас тяжкий хронічний гіперкапнічний синдром.
• Якщо у вас залежність від наркотиків або алкоголю, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Оскільки містить сульпірид, не приймайте Ансіум капсули тверді, якщо:

• у вас є пухлини, залежні від пролактину (гормону, що стимулює лактацію), наприклад пролактиноми гіпофіза або рак молочної залози,
• у вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози),
• ви проходите лікування леводопою (див. «Використання інших лікарських засобів»),
• у вас низький серцевий ритм, порушення серцевого ритму або будь-яке інше клінічно значуще захворювання серця,
• у вас гостра порфірія — метаболічне захворювання, що перешкоджає синтезу певних компонентів червоних кров’яних тіл.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Ансіум:

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

• Якщо у вас є м’язова слабкість.

• Якщо у вас є інші захворювання або у когось із сім’ї були випадки утворення тромбів, оскільки ці ліки можуть сприяти їх утворенню.

• Якщо у вас є алергії.

• Якщо у вас є проблеми з наркоманією або алкоголізмом.

• Якщо ви приймаєте інші ліки.

• Якщо ви хворієте на епілепсію і проходите тривале лікування Ансіумом, не рекомендується застосування антагоніста бензодіазепінів Анексат (флумазеніл) для нейтралізації дії діазепаму, оскільки можуть виникнути судоми.

• Якщо ліки застосовуються пацієнтам із клінічним станом, який може сприяти виникненню порушень серцевого ритму, оскільки сульпірид може підвищувати ризик серйозних порушень серцевого ритму.

• Якщо існує ризик інсульту.

• Якщо ліки застосовуються літнім пацієнтам, оскільки існує ризик седації, зниження артеріального тиску при підйомі, або виникнення дискінезії (неконтрольовані повторювані рухи).

• Якщо ліки застосовуються дітям, оскільки сульпірид недостатньо досліджувався в цій групі пацієнтів. Його застосування у дітей не рекомендовано.

• Якщо у вас є ниркова недостатність (порушення функції нирок), оскільки дозу слід знизити.

• Якщо у вас є епілепсія або вона була раніше, оскільки це може сприяти виникненню епілептичних нападів і судом.

• Якщо у вас хвороба Паркінсона, оскільки застосування протипоказане, за винятком окремих випадків, пацієнтам, які приймають ліки від хвороби Паркінсона.

• Якщо виникає лихоманка невідомого походження та м’язова ригідність, оскільки це може бути нейролептичний зловісний синдром — потенційно смертельна ускладнення, що характеризується підвищеною температурою тіла, м’язовою ригідністю та порушеннями нервової системи (автономна дисфункція). У разі підвищення температури тіла невідомого походження слід припинити лікування сульпіридом (див. «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо у вас цукровий діабет або є фактори ризику розвитку діабету.

Якщо виникли інфекція або лихоманка невідомого походження, повідомте про це лікаря, оскільки це може бути гематологічна дискрасія (порушення крові) (див. «Можливі побічні ефекти»). При застосуванні нейролептиків, включаючи Ансіум, повідомлялися випадки лейкопенії (зниження кількості білих кров’яних тіл), нейтропенії (зниження кількості білих кров’яних тіл — нейтрофілів) та агранулоцитозу (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тіл).

• У літніх пацієнтів із психозом, пов’язаним із деменцією, які отримують антипсихотичні засоби (можливий підвищений ризик смерті).
• У пацієнтів із факторами ризику тромбоемболії (див. «Можливі побічні ефекти»).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо виникли такі симптоми.

Не рекомендується приймати цей препарат для лікування психозів або тривожності, пов’язаної з депресією. Можуть виникнути порушення поведінки, особливо у дітей та літніх людей; у цьому разі лікування слід припинити.

Застосування бензодіазепінів може призвести до залежності. Це відбувається переважно після тривалого безперервного прийому препарату. Щоб максимально знизити ризик залежності, слід дотримуватися таких застережень:

• Прийом бензодіазепінів слід здійснювати лише за рецептом лікаря (ніколи не тому, що вони допомогли іншим пацієнтам), і ніколи не радити їх іншим особам.
• Ні в якому разі не збільшувати дозу, призначену лікарем, і не подовжувати лікування більше, ніж рекомендовано.
• Регулярно консультуватися з лікарем, щоб він вирішив, чи потрібно продовжувати лікування.

Діти

Ансіум капсули тверді не повинні застосовуватися дітям.

Хворі похилого віку

Хворі похилого віку можуть бути більш чутливими до дії Ансіум, ніж молодші пацієнти. Якщо ви похилого віку, ваш лікар може призначити нижчу дозу (наприклад, половину середньої дози) і контролювати вашу реакцію на лікування. Будь ласка, уважно дотримуйтесь інструкцій свого лікаря.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок, або ви страждаєте м’язовою слабкістю, ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати нижчу дозу Ансіум чи взагалі не приймати цей засіб.

Прийом Ансіум разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Перед початком лікування ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки (включаючи ті, які не були призначені за рецептом). Це дуже важливо, оскільки одночасне застосування кількох ліків може збільшити або зменшити їхню дію.

Тому ви не повинні приймати інші ліки одночасно з Ансіум без попереднього повідомлення та схвалення лікарем. Наприклад, транквілізатори, засоби для викликання сну та подібні ліки діють на мозок і нерви і можуть посилювати дію Ансіум.

Цисаприд, циметидин, кетоконазол, флувоксамін, флуоксетин і омепразол тимчасово посилюють седативну дію Ансіум, що збільшує ризик сонливості.

Крім того, метаболізм фенітоїну може змінюватися при одночасному прийомі Ансіум, тому, якщо ви приймаєте цей лік, ваш лікар відкоректує дози відповідним чином.

Хворі на хворобу Паркінсона, які лікуються леводопою, не повинні приймати цей лік. Деякі ліки — інгібітори печінкових ферментів — можуть посилювати дію цього препарату.

Оскільки препарат містить сульпірид, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Антиаритмічні засоби, такі як хінідин, дисопірамід, аміодарон і соталол.
• Інші ліки, такі як цисаприд, тіоридазин, еритроміцин внутрішньовенно, вінкамін, галофантрин, пентамідин, еспарфлоксацин, метадон, пімозид, галоперидол і сультоприд.
• Ліки, що сповільнюють серцевий ритм, такі як дилтіазем і верапаміл, клонідин, гуанфацин, наперстянкові засоби.
• Ліки, що знижують рівень калію та магнію в організмі.
• Ліки, що пригнічають центральну нервову систему, включаючи наркотичні знеболювальні, антигістамінні засоби H1 з седативним ефектом, барбітурати, бензодіазепіни та інші анксіолітичні препарати.
• Солі літію (ліки для лікування маніакально-депресивного психозу або біполярного афективного розладу).
• Сукральфат (ліки для лікування та профілактики виразки дванадцятипалої кишки).
• Антациди.
• Ліки для зниження артеріального тиску.
• Літій.

Майте на увазі, що ці інструкції можуть також стосуватися ліків, які ви приймали раніше або можливо прийматимете в майбутньому.

Прийом Ансіум разом з ліками, напоями та алкоголем

Під час лікування уникайте споживання алкогольних напоїв. Дія алкоголю може посилювати седацію, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням. Якщо вам потрібна додаткова інформація з цього питання, зверніться до лікаря.

Не слід вживати сік грейпфрута під час лікування Ансіум.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.

Перед початком лікування ваш лікар повинен знати, чи ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її. Лікар вирішить, чи слід вам приймати Ансіум.

Новонароджені діти матерів, які приймали Ансіум у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язову ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являються будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Бензодіазепіни виділяються з молоком матері, тому проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності прийому Ансіум під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Діазепам може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням, оскільки може викликати сонливість, знижувати увагу або знижувати швидкість реакції. Ці ефекти найімовірніше виникають на початку лікування або під час підвищення дози. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Сульпірид може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лік.

Ансіум містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати Ансіум

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Залежно від характеру вашого захворювання, віку та ваги, лікар призначить відповідну дозу.

Ковтайте капсули Ансіум, не розжовуючи, разом з водою або іншою безалкогольною напоєм.

Звичайні дози такі:

1 капсула (50 мг сульпіриду + 5 мг діазепаму) – до 4 капсул (200 мг сульпіриду + 20 мг діазепаму) на добу.

Ніколи самостійно не змінюйте призначену вам дозу. Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або, навпаки, надто сильна, зверніться до свого лікаря.

Окрема доза не повинна перевищувати вказаних меж, а також не повинна перевищуватися загальна добова доза, окрім випадків, коли лікар призначив вищу дозу.

Для лікування тривожності тривалість лікування становитиме 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення прийому. Для лікування безсоння тривалість лікування становитиме від декількох днів до двох тижнів, з максимальною тривалістю до чотирьох тижнів, включаючи поступове припинення прийому.

Щоб уникнути симптомів абстиненції, не припиняйте прийом Ансіуму різко, особливо якщо ви приймали його тривалий час.

Ансіум слід приймати щонайменше за дві години до прийому антацидів та сукральфату.

У літніх пацієнтів або у випадках порушень функції печінки чи нирок, а також при м’язовій слабкості, лікар призначає меншу початкову дозу та більш поступове її коригування. У випадках тяжкої ниркової недостатності лікування слід припинити.

Якщо ви прийняли більше Ансіуму, ніж слід

У разі передозування можуть виникнути спазми м’язів обличчя, шиї та язика під впливом Сульпіриду. У деяких пацієнтів можуть розвинутися паркінсонічні прояви (тремор, ригідність) із загрозою для життя та комою.

Специфічного антидоту проти Сульпіриду не існує, лікування є лише симптоматичним, а гемодіаліз частково ефективний для виведення препарату. У разі передозування слід застосувати відповідні заходи підтримки, рекомендується ретельний контроль життєвих функцій та функції серця до одужання пацієнта.

У разі виникнення тяжких екстрапірамідних симптомів (тремор, підвищення м’язового тонусу, зниження рухливості, гіперсалівація тощо) слід вводити антихолінергічні засоби.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Ансіум

Якщо ви забули прийняти дозу, ні в якому разі не намагайтеся виправити це, приймаючи подвійну дозу наступного разу, а навпаки, продовжуйте приймати звичайну дозу.

Якщо перервати лікування препаратом Ансіум

Після припинення прийому можуть виникнути тривожність, нервозність, безсоння, порушення концентрації уваги, головний біль та припливи. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом ліків без поступового зменшення дози відповідно до вказівок лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

ДІАЗЕПАМ

Крім корисних ефектів Ансіум, можуть виникати небажані ефекти, навіть якщо ліки використовуються відповідно до призначення.

Більшість пацієнтів добре переносять Ансіум, але деякі, особливо на початку лікування, можуть відчувати підвищену втому або сонливість протягом дня.

Іноді описувалися такі побічні ефекти, як сплутаність свідомості, погіршення стану пильності, втрата чутливості, запори, депресія, диплопія (подвійне бачення), атаксія (нездатність координувати довільні рухи м’язів), труднощі з вимовою слів, порушення травлення, порушення серцевого ритму, головний біль, гіпотензія, порушення кровообігу, збільшення або зменшення лібідо, нудота, сухість у роті або гіперсаливація (надмірне виділення слини), недержання сечі або затримка сечі, висипання на шкірі, заїкання, тремтіння, запаморочення та розмите зору. Найпоширеніші шкірні реакції — це висип (запалення шкіри), кропив’янка (червонуваті плями) та зуд (почуття поколювання або подразнення шкіри, що викликає бажання чухати уражену ділянку).

Дуже рідко повідомлялося про підвищення рівнів трансаміназ та лужної фосфатази, жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри та очей), а також про зупинку серця.

У літніх пацієнтів та у пацієнтів, які одночасно приймають інші седативні ліки (включаючи алкогольні напої), спостерігається підвищений ризик падінь та переломів. Відомо, що при застосуванні бензодіазепінів можуть виникати побічні ефекти з боку поведінки, такі як тривожність, збудження, дратівливість, делірій (незв’язність думок), кошмари, галюцинації, психоз або неприйнятна поведінка. Ці реакції трапляються частіше у літніх людей та дітей. Якщо у вас виникли такі ефекти, необхідно негайно припинити лікування та зв’язатися з лікарем.

Крім того, застосування бензодіазепінів може призвести до залежності, особливо при тривалому неперервному застосуванні. Загалом не рекомендується різко припиняти прийом препарату, дотримуючись завжди вказівок лікаря.

Амнезія (втрата пам’яті) може виникати при звичайних дозах, ризик зростає при підвищенні дози. Амнестичні ефекти можуть супроводжуватися порушеннями поведінки.

Застосування бензодіазепінів може викрити наявну депресію.

СУЛЬПІРИД

Наступні побічні ефекти можуть виникати через застосування Сульпіриду:

Порушення крові та лімфатичної системи

• Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл) (див. «Попередження та застереження»).

• Невідома частота: нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних тіл, так званих нейтрофілів) та агранулоцитоз (зниження кількості одного з видів білих кров’яних тіл — гранулоцитів) (див. «Попередження та застереження»).

Порушення імунної системи

• Невідома частота: анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція), кропив’янка, труднощі з диханням (диспнея), зниження артеріального тиску та анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція, яка може загрожувати життю).

Ендокринні порушення

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): підвищення рівня гормону пролактину.

Психічні порушення

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): безсоння (труднощі заснути).

Порушення нервової системи

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): седація або сонливість, екстрапірамідні порушення (ці симптоми зазвичай зворотні, якщо застосовуються антипаркінсонічні препарати), паркінсонізм, тремтіння, акатизія (неможливість пацієнта сидіти або залишатися в сидячому положенні).

• Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): підвищення тонусу м’язів, дискінезія (неправильні та непрохідні рухи), дистонія (напруження м’язів).

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): окулогірні кризи (непрохідне відхилення погляду).

• Невідома частота: судоми, нейролептичний злісний синдром (див. «Попередження та застереження») — це ускладнення, що характеризується підвищеною температурою тіла, м’язовою ригідністю, яке може призвести до смерті, зниженням або уповільненням непрохідних рухів (гіпохінезія), тардивна дискінезія (характеризується ритмічними та непрохідними рухами, переважно язика та/або обличчя), як це повідомлялося при застосуванні всіх нейролептиків після більш ніж 3 місяців їхнього застосування. Антипаркінсонічні препарати неефективні або можуть погіршити симптоми.

Порушення серця

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): шлуночкова аритмія (зміна серцевого ритму), шлуночкова тахікардія (швидке серцебиття, причина якого пов’язана з шлуночками), фібриляція шлуночків.

• Невідома частота: подовження інтервалу QT (порушення провідності серця), зупинка серця, torsade de pointes (порушення серцевого ритму), раптова смерть (див. «Попередження та застереження»).

Порушення судинної системи

• Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі).

• Невідома частота: підвищення артеріального тиску, утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Порушення шлунково-кишкового тракту

• Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): підвищення слинотечі.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): підвищення рівня ферментів печінки.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): макуло-папульозний висип (поява червонуватих плям і горбочків на шкірі).

Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

• Невідома частота: спазм шийних м’язів (тортіколіс), тризм (напруження м’язів щелепи).

Вагітність, пологи та перинатальні захворювання

• Невідома частота: екстрапірамідні симптоми (непрохідні рухи), синдром відміни у новонароджених (див. «Вагітність та годування груддю»).

Порушення репродуктивної системи та молочних залоз

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): біль у грудях, виділення молока з молочних залоз поза періодом вагітності.

• Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): відсутність менструації у жінки репродуктивного віку, збільшення грудей, порушення оргазму, імпотенція.

• Невідома частота: збільшення грудей у чоловіків.

Загальні порушення та зміни у місці введення

• Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): збільшення ваги.

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей у літніх пацієнтів із деменцією, які отримували антипсихотичні препарати, порівняно з тими, хто не отримував це лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ансіуму

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складіть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ансіуму

• Діючими речовинами є діазепам і сультоприд.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат, колоїдний гідратований діоксид кремнію, тальк (Е-553b), стеарат магнію (Е-572). Капсула з желатину: желатин, діоксид титану (Е-171), жовтий оксид заліза (Е-172), чорний оксид заліза (Е-172) та індиго кармін (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді капсули непрозорі, із тілом білого кольору та голівкою синього кольору.

Препарат реалізується в упаковках по 30 твердих капсул.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2021 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es