ІВЕРМЕКТИН СТАДА

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Івермектин СТАДА, 10 мг/г, крем
Ivermectinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Івермектин СТАДА та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Івермектин СТАДА
3. Як застосовувати лікарський засіб Івермектин СТАДА
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Івермектин СТАДА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Івермектин СТАДА та для чого його застосовують

Лікарський засіб Івермектин СТАДА містить активну речовину івермектин, яка належить до групи лікарських засобів
авермектинів. Цей засіб застосовується на шкіру для лікування висипань і вузликових утворень при рожевому вугровику.
Лікарський засіб Івермектин СТАДА можна застосовувати лише у дорослих (у віці 18 років або старше).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Івермектин СТАДА

Коли не застосовувати лікарський засіб Івермектин СТАДА:

• якщо пацієнт має алергію на івермектин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Івермектин СТАДА слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
На початку лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися погіршення симптомів розацеї,
але це нечасто трапляється і зазвичай зникає протягом першого тижня лікування. Якщо виникне
погіршення симптомів розацеї, слід повідомити про це лікареві.
Лікарський засіб Івермектин СТАДА та інші ліки
Інші ліки можуть впливати на дію івермектину у вигляді крему; тому слід повідомити лікареві
про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує
застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Застосування лікарського засобу Івермектин СТАДА не рекомендоване під час вагітності.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб; альтернативно можна припинити годування грудьми перед початком лікування цим засобом.
Слід проконсультуватися з лікарем, який допоможе ухвалити рішення щодо застосування лікарського засобу або годування грудьми, враховуючи користь від лікування та користь від годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Івермектин СТАДА містить:

• цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит),
• метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Івермектин СТАДА

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Важлива інформація: Ліки Івермектин СТАДА призначаються виключно для зовнішнього застосування на шкірі обличчя у дорослих. Не застосовувати ці ліки на інших ділянках тіла, зокрема на вологих поверхнях тіла, наприклад, таких як очі, губи або будь-які слизові оболонки. Не проковтувати.
Рекомендована доза — одна застосована доза на шкіру обличчя на добу. Необхідно нанести крем у кількості, що відповідає горошині, на кожну з п’яти ділянок обличчя: на чоло, підборіддя, ніс та на кожну щоку. Потім рівномірно розподілити крем тонким шаром по всій поверхні обличчя.
Не наносити крем поблизу повік, губ та будь-яких слизових оболонок, наприклад, всередині носа, ротової порожнини або очей. Якщо крем випадково потрапив у очі або в ділянку очей, повік, губ, ротової порожнини або на слизову оболонку, необхідно негайно промити ці ділянки великою кількістю води.
Не слід застосовувати косметичні засоби (наприклад, інші креми для обличчя або засоби макіяжу) до щоденного застосування цих ліків. Ці засоби можна застосовувати після повного висихання нанесеного крему.
Негайно після нанесення крему необхідно вимити руки.
Ліки Івермектин СТАДА слід застосовувати щоденно протягом усього курсу лікування; курс лікування можна повторити. Лікар повідомить пацієнту, як довго слід застосовувати ці ліки. Тривалість лікування може відрізнятися у різних осіб і залежить від тяжкості шкірних уражень.
Покращення можна спостерігати після 4 тижнів лікування. У разі відсутності покращення після 3 місяців слід припинити застосування івермектину у формі крему та проконсультуватися з лікарем.
Порушення функції печінки
Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків Івермектин СТАДА.
Застосування ліків у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Івермектин СТАДА у дітей та підлітків.
Як відкрити тюбик із кришкою, що захищає від доступу дітей
Щоб уникнути пролиття ліків, не слід стискати тюбик під час його відкривання або закривання.
Натисніть на кришку та оберіть її проти годинникової стрілки (вліво). Потім зніміть кришку.

Як закрити тюбик із кришкою, що захищає від доступу дітей
Натисніть на кришку та оберіть її за годинниковою стрілкою (праворуч).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Івермектин СТАДА
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану добову дозу, слід негайно звернутися до лікаря, який порадить, які дії слід вжити.
Пропущене застосування ліків Івермектин СТАДА
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Івермектин СТАДА
Покращення стану шкіри відбудеться лише після декількох застосувань цих ліків. Важливо продовжувати застосування ліків Івермектин СТАДА так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Цей лікарський засіб може спричиняти такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 з 10 осіб):

• відчуття печіння шкіри

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 з 100 осіб):

• подразнення шкіри
• свербіж шкіри
• сухість шкіри
• погіршення симптомів розацеї (необхідно звернутися до лікаря)

Невідома частота ( не може бути визначена на підставі наявних даних ):

• почервоніння шкіри
• запалення шкіри
• набряк обличчя
• підвищення активності печінкових ферментів (АлАТ/АсАТ)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Івермектин СТАДА

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та тюбику після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Івермектин СТАДА

• Діючою речовиною лікарського засобу є івермектин. Один грам крему містить 10 мг івермектину.
• Інші складові лікарського засобу: гліцерол 85 %, ізопропіловий пальмітат, карбомерний кополімер (тип B), диметикон, натрію едетат, лимонна кислота моногідрат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, поліокси-35-стеариловий ефір, сорбітану стеарат, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), феноксиетанол, пропіленгліколь, олеїловий спирт, натрію гідроксид, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Івермектин СТАДА та що містить упаковка
Лікарський засіб Івермектин СТАДА має форму крему білого до світло-жовтого кольору. Тюбік містить 45 г крему, із дитячим захистом, у картонній пачці.

Розмір упаковки: 1 тюбік по 45 г
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Kevaro Group EOOD
Tzaritza Elenora Str. 9
1618 Софія
Болгарія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000
Мальта
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Нідерланди: Ivermectine CF 10 mg/g, crème
Німеччина: Ivermectin AL 10 mg/g Creme
Польща: Ivermectin STADA
Швеція: Ivermectin STADA