ТОРЕКАН

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Торекан, 6,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiethylperazinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Торекан і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Торекан
3. Як застосовувати лікарський засіб Торекан
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Торекан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Торекан і для чого його застосовують

Торекан належить до групи лікарських засобів — похідних фенотіазину. Засіб впливає на структури довгастого мозку, які регулюють фізіологічні процеси, пов’язані з блювотою. Таким чином, він пригнічує реакцію організму на подразники, що викликають нудоту та блювоту.
Засіб призначено для лікування нудоти та блювоти в таких станах:

• після хіміотерапії проти злоякісних новоутворень,
• після променевої терапії,
• після застосування лікарських засобів, що викликають блювоту,
• після хірургічних втручань.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Торекан

Коли не можна застосовувати препарат Торекан

• якщо пацієнт має алергію на тіетилоперазин, фенотіазини або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
• при тяжких порушеннях свідомості або інших симптомах порушення центральної нервової системи;
• якщо пацієнт має дуже низький тиск крові;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Препарат Торекан не слід застосовувати дітям віком до 15 років, а також дітям та підліткам із симптомами,
схожими на раптову важку хворобу мозку з одночасними порушеннями функції печінки (синдром
Рейє).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Торекан слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• захворювань, пов’язаних з низьким тиском крові;
• вагітності, зокрема зі спеціальною формою підвищення тиску крові з одночасними набряками кінцівок (прееклампсія);
• порушень функції печінки;
• коли-небудь у минулому спостерігалися хворобливо обумовлені непрохідні рухи тіла;
• застосування препарату бромокриптин.

Як і інші протиблювотні засоби, Торекан може приховувати симптоми деяких захворювань
шлунково-кишкового тракту та центральної нервової системи, а також небажані ефекти інших ліків.
Торекан як представник групи фенотіазинів може спричинити виникнення групи симптомів, відомих
як злоякісний нейролептичний синдром, що проявляється високою температурою, м’язовою
ригідністю, зміною психічного стану та коливаннями тиску крові. У такому випадку необхідно
негайно припинити лікування та якомога швидше повідомити лікаря або звернутися до нього.
У пацієнтів похилого віку під час застосування препарату можуть виникати непрохідні рухи, тому
лікування не повинно тривати більше ніж 2 місяці.
Вплив препарату Торекан на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування препарату Торекан та деяких інших ліків може призвести до взаємодії між
ними, внаслідок чого ефект кожного з цих ліків може зменшитися або посилитися.
Особливо слід повідомити лікареві у разі застосування таких препаратів:

• ліків, що діють на центральну нервову систему (снодійні, опіоїдні знеболювальні, засоби для зняття тривоги, антидепресанти);
• препарату, що пригнічує виділення певних гормонів (бромокриптин);
• ліків, що застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань (прокарбазин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Існують лише обмежені дані щодо застосування тіетилоперазину у вагітних жінок. Дослідження на
тваринах недостатні для виключення тератогенної дії тіетилоперазину, особливо враховуючи, що
у двох обсерваційних дослідженнях було виявлено можливий зв’язок. Як захід обережності,
препарат Торекан не слід застосовувати під час вагітності.
Годування грудьми
Фенотіазини проникають у материнське молоко, тому препарат Торекан не слід застосовувати
у період годування грудьми.
Вплив на фертильність
Тіетилоперазин не впливав на фертильність самців у щурів. Вплив на показник вагітності
у самок щурів спостерігався лише при дозах, що перевищували рекомендовані, що вказує на
невелике значення у клінічній практиці.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Торекан може значно знижувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з
механізмами, особливо при одночасному застосуванні засобів для зняття тривоги, снодійних або
вживанні алкоголю. Тому рекомендується дотримуватися обережності під час керування
механічними транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Торекан містить лактозу та сахарозу.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність певних цукрів, він повинен звернутися
до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Торекан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу 1 таблетка на добу. Лікар може збільшити дозу до двох або трьох
таблеток.
Таблетку слід проковтнути цілком і запити водою або іншою відповідною рідиною. Тривалість лікування залежить від
перебігу основного захворювання. Лікар визначить тривалість лікування.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок
Дослідження у пацієнтів із порушенням функції нирок не проводилися.
Порушення функції печінки
У пацієнтів із порушенням функції печінки під час застосування лікарського засобу Торекан у великих дозах або
тривалий час слід контролювати функцію печінки.
Діти та підлітки
Дозування у дітей не встановлено, тому застосування препарату не рекомендується у дітей віком
до 15 років.
Пацієнти похилого віку
Під час лікування пацієнтів похилого віку (75 років
і старше) слід дотримуватися особливої обережності.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Торекан
Занадто великі дози лікарського засобу можуть спричинити сухість у роті, запаморочення, сплутаність свідомості, непрохані
рухи та непритомність через зниження артеріального тиску. Після прийому більшої кількості таблеток можуть
виникнути також тяжкі порушення свідомості, судоми та інші симптоми порушень діяльності
центральної нервової системи. Слід негайно повідомити лікаря або медичний персонал, якщо
виникне будь-який із цих симптомів.

Пропущене застосування лікарського засобу Торекан
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти лікарський засіб, він повинен прийняти наступну дозу в призначений термін.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• болі в голові, запаморочення, сонливість, рухове збудження.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• збільшення сосків у чоловіків (після тривалого лікування);
• посилені судоми та інші симптоми порушень центральної нервової системи (кривошия, ретроденція, напад примусового погляду з обертанням очних яблук, м’язова скованість і гримаси обличчя). У літніх людей після тривалого застосування препарату може виникнути запізнена дискінезія (непрохані рухи). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому препарату або зменшення його дози;
• помутніння кришталика та розмите зору (після тривалого лікування);
• накопичення органічних рідин із набряком кінцівок і обличчя, зниження артеріального тиску;
• сухість у роті та відсутність апетиту.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• біль у обличчі (невралгія трійчастого нерва);
• тахікардія (прискорення роботи серця);
• жовтяниця.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Торекан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Торекан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Торекан

• Діючою речовиною є тіетилоперазин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 6,5 мг тіетилоперазину у формі дималеїнату тіетилоперазину.
• Інші складові: ядро таблетки — лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеаринова кислота, желатин. Оболонка — сахароза, гума арабська, тальк, діоксид титану (Е 171). Див. пункт 2.

Як виглядає лікарський засіб Торекан та що містить упаковка
Круглі, двоопуклі, білі таблетки, вкриті оболонкою.
Упаковка містить 50 таблеток, вкритих оболонкою, по 6,5 мг, у флаконі, в картонній коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
KRKA, д.д., Ново місто
Шмар’єшка цеста 6
8501 Ново місто
Словенія