СЕПТОЛЕТЕ УЛЬТРА ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА ТА ЧОРНОГО БУЗКУ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку, 3 мг + 1 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку і для чого його застосовують

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

3. Як застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку і для чого його застосовують

Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку містить активні речовини: хлорид
бензідаміну та хлорид цетилпіридинію.
Тверді пастилки Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку — це протизапальний,
знеболювальний і антисептичний засіб місцевої дії для застосування в порожнині рота. Септолете ультра
зі смаком лимона та чорного бузку дезінфікує порожнину рота та горло, а також зменшує симптоми запалення горла,
такі як біль, почервоніння, набряк, печіння та порушення функціонування.
Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку застосовується для лікування симптомів болю в горлі,
пов’язаного з легкими інфекціями порожнини рота та горла (зокрема, запалення ясен і запалення горла).
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

Коли не застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

• якщо пацієнт має алергію на хлорид бензідаміну, хлорид цетилпіридинію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку не слід застосовувати довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми
загостряться або не зменшаться через 3 дні, або з’являться інші симптоми, такі як гарячка, необхідно
звернутися до лікаря.
Застосування засобів місцевої дії, особливо протягом тривалого часу, може
призвести до подразнення. У такому випадку лікування слід припинити та звернутися до
лікаря для призначення відповідної терапії.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку не слід застосовувати в поєднанні з аніонними сполуками,
такими як ті, що містяться в зубних пастах, тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо до або після чищення зубів.
Слід дотримуватися особливої обережності:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші протизапальні знеболювальні засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Застосування цього препарату не рекомендується.
• якщо у пацієнта є або коли-небудь була бронхіальна астма. У цьому випадку слід дотримуватися обережності.

Діти та підлітки
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку та інші ліки
Повідомте лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами.
Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку, їжа, напої та алкоголі
Не слід приймати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку одночасно з молоком,
оскільки молоко зменшує його ефективність.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку перед або під час прийому їжі або напоїв. Не можна їсти та пити протягом щонайменше 1 години після застосування Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку під час вагітності.
Перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку під час годування грудьми
слід проконсультуватися з лікарем. Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми, чи слід припинити лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку не має впливу або має незначний вплив на
здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку містить ізомальт (Е 953), бутилгідроксіанізол
(Е 320), бензоат натрію (Е 211) та натрій
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Бутилгідроксіанізол може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.
Препарат містить до 0,00075 мг бензоату натрію в кожній пастилці. Бензоат натрію може спричиняти
місцеве подразнення.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну тверду пастилку, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота кожні 3–6 годин.
Підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота кожні 3–6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 3 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота кожні 3–6 годин.
Діти віком до 6 років
Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку перед або під час прийому їжі чи напоїв.
Не слід їсти чи пити принаймні 1 годину після застосування ліків.
Не рекомендується застосовувати ліки безпосередньо перед чи після чищення зубів.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати ліки довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми посиляться або не зменшаться після 3 днів, або з’являться інші симптоми, наприклад, підвищення температури, слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікаря у разі повторного виникнення захворювання або змін у його перебігу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропущене застосування ліків Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• раптове, неконтрольоване звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• місцеве подразнення порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічна реакція (надчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, і яка потенційно може загрожувати життю,
• відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота, втрата чутливості (анестезія) слизової оболонки порожнини рота.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуючись інструкцій, наведених у цій інструкції для пацієнта, можна зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері
після скорочення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку

• Діючими речовинами лікарського засобу є: бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридину хлорид. Кожна тверда пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду та 1 мг цетилпіридину хлориду.
• Інші складові лікарського засобу: м’ятна олія, левоментол, сукралоза (Е 955), лимонна кислота (Е 330), ізомальт (тип М) (Е 953), ароматизатор лимонний (що містить бутилгідроксіанізол (Е 320)), ароматизатор квітів бузку, барвник куркумін (Е 100) (що містить натрію бензоат (Е 211)), мідні комплекси хлорифіліну (Е 141) (що містять натрій). Див. пункт 2 «Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку містить ізомальт (Е 953), бутилгідроксіанізол (Е 320), натрію бензоат (Е 211) та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та чорного бузку та що містить упаковка
Круглі пастилки зі зрізаними краями та шорсткою поверхнею світло-зеленого до
зеленого кольору. Білі плямки, неоднорідне забарвлення, бульбашки повітря в «твердій цукровій»
масі та невеликі нерівності поверхні. Діаметр твердої пастилки: 18,0 мм – 19,0 мм, товщина: 7,0
мм – 8,0 мм.
Блистери з фольги ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюміній у картонному пакуванні.
Розміри упаковок: 8, 16, 24, 32 або 40 твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
KRKA, д.д., Ново Место
Шмар’єшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія
Виробник/Імпортер:
KRKA, д.д., Ново Место
Шмар’єшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія
TAD Pharma GmbH
Гейнц-Лохман-Штрассе 5
27472 Куксгавен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500