СЕПТОФАР МЕД І ЦИТРИНА

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Септофар Мед і Цитрина, 0,6 мг + 1,2 мг, пастилки, тверді
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септофар Мед і Цитрина
3. Як застосовувати лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина і для чого його застосовують

Лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина містить амілметакрезол і спирт 2,4-дихлорбензиловий. Ці складові є помірними антисептичними засобами.
Лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина призначений для полегшення симптомів болю в горлі. Завдяки розсмоктуванню пастилок активні діючі речовини лікарського засобу діють безпосередньо в місці дискомфорту, а також можливе зволоження та полегшення болючого місця. Ці дії допомагають полегшити біль і дискомфорт у порожнині рота та горлі.
Слід звернутися до лікаря, якщо через 3 дні після початку застосування лікарського засобу стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих, підлітків та дітей (у віці старше 6 років).
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септофар Мед і Цитрина

Коли не застосовувати препарат Септофар Мед і Цитрина

• якщо пацієнт має алергію на амілометакрезол, 2,4-дихлорбензиловий спирт або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та застереження
Перед застосуванням препарату Септофар Мед і Цитрина слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначений для короткотривалого лікування (при тривалому застосуванні може порушитися рівновага нормальної мікрофлори порожнини рота, і існує ризик надмірного росту патогенної мікрофлори).
Слід звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання тривають більше 3 днів, посилюються, або з’являється гарячка чи інші симптоми, окрім болю в горлі (наприклад, утруднене дихання, набряк у ділянці горла, труднощі з ковтанням, нудота та блювота).
Діти
Препарат Септофар Мед і Цитрина не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Препарат Септофар Мед і Цитрина та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клінічно значущих взаємодій не відомо.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування препарату Септофар Мед і Цитрина під час вагітності та годування груддю не встановлена.
Тому препарат Септофар Мед і Цитрина не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Септофар Мед і Цитрина не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Септофар Мед і Цитрина містить малітитол та ізомальт
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат може мати помірний проносний ефект.
Калорійність становить 2,3 ккал/г малітитолу або ізомальту.
Препарат Септофар Мед і Цитрина містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Септофар Мед і Цитрина містить оранжевий жовтень
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Септофар Мед і Цитрина

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ці ліки призначені для дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Рекомендована доза:
Дорослі
За потреби — одна пастилка кожні 2–3 години. Максимальна доза — 8 пастилок на добу.
Підлітки та діти віком старше 6 років: одна пастилка кожні 2–3 години. Максимальна доза — 4 пастилки на добу.
Діти віком до 6 років: ліки Септофар Мед і Цитрина не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Літні люди: коригування дози не потрібно.
Ліки Септофар Мед і Цитрина слід повільно розчинити у порожнині рота. Не слід ковтати, жувати або розкусувати пастилки Септофар Мед і Цитрина.
Не слід застосовувати пастилки безпосередньо перед або під час прийому їжі. Не їсти і не пити принаймні 20 хвилин після прийому цих ліків.
Ці ліки призначені для короткотривалого лікування. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають більше 3 днів, або якщо з’явиться гарячка чи інші симптоми, окрім болю в горлі (див. пункт 2).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септофар Мед і Цитрина
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози пастилок Септофар Мед і Цитрина або випадкового прийому ліків дитиною, слід звернутися до лікаря.
Передозування може спричиняти шлунково-кишкові розлади.
Пропуск прийому ліків Септофар Мед і Цитрина
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід продовжувати застосовувати ліки відповідно до рекомендованої схеми дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи стану підвищеної чутливості до препарату слід припинити його застосування та проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти або з’являться побічні ефекти, не вказані
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи висипання, печіння, свербіж та набряк порожнини рота або горла.

Невідома частота (частоту виникнення цих побічних ефектів неможливо визначити на
підставі наявних даних):

• кропив’янка, ангіоневротичний набряк,
• задишка,
• біль у язиці (глосодинія) та розлади шлунково-кишкового тракту, такі як диспепсія, нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септофар Мед і Цитрина

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Ці ліки не потребують особливих умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина

• Діючою речовиною лікарського засобу є амілометакрезол 0,6 мг і 2,4-дихлорбензиловий спирт 1,2 мг.
• Інші складові: м’ятна ефірна олія, хіноліновий жовтий (Е 104), натрію сахаринат (Е 954), винна кислота (Е 334), апельсиновий жовтий (Е 110), ароматизатор лимонний, ароматизатор медовий, ізомальт (Е 953) та малти­тол (Е 965).

Як виглядає лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина та що містить упаковка
Лікарський засіб Септофар Мед і Цитрина, пастилки — це жовті, двосторонньо опуклі, круглі пастилки із смаком медово-цитрусовим та діаметром 19 мм.
Блістер ПВХ/ПВДК/алюміній.
Кожна упаковка містить: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial, 31795 Lekaroz (Navarra)
Іспанія
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами: