ОКТЕНГІН

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Октенгін
2,6 мг, тверді пастилки
Octenidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Октенгін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенгін
3. Як застосовувати лікарський засіб Октенгін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Октенгін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октенгін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Октенгін містить активну речовину — октенідину дигідрохлорид. Це антисептична речовина, яка ефективно знищує хвороботворні мікроорганізми шляхом порушення їхньої клітинної функції.
Лікарський засіб Октенгін застосовують для короткотривалого допоміжного лікування запалення слизової оболонки порожнини рота та горла з типовими симптомами, такими як біль, почервоніння та набряк.
Лікарський засіб Октенгін показаний для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Якщо протягом 4 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Октенгін

Коли не застосовувати препарат Октенгін
Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину або будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Октенгін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Виключно для короткотривалого застосування.
Не слід застосовувати цей препарат довше, ніж 4 дні.
Діти
Досі не встановлено безпеку застосування та ефективність препарату Октенгін у дітей віком від 0 до 11 років.
Препарат Октенгін і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Жінки, які перебувають у стані вагітності, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Октенгін.
Годування груддю
Відсутня достатня інформація щодо проникнення гідрохлориду октенідину в людське молоко.
Не можна повністю виключити небезпеку для дитини, яку годує мати. У зв’язку з цим не слід застосовувати препарат Октенгін у період годування груддю.
Фертильність
Жодних досліджень не проводилося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Препарат Октенгін містить ізомальт (Е 953).
Одна тверда пастилка містить 2,57 г ізомальту (замінник цукру), що відповідає приблизно 6 ккал (26 кДж).
Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Ізомальт може мати помірну проносну дію.
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб Октенгін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років повинні застосовувати по одній твердій пастилці кожні 2–3 години, якщо інше не рекомендовано.
Максимальна доза становить 6 твердих пастилок на добу.
Спосіб застосування:
Тверду пастилку слід активно і безперервно ссати, переміщуючи її в порожнині рота до повного розчинення.
Не слід застосовувати лікарський засіб Октенгін довше, ніж 4 дні.
Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Октенгін
У малоймовірному випадку передозування можуть посилитися описані небажані ефекти. У такому разі слід звернутися до лікаря для початку симптоматичного лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Октенгін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної твердої пастилки.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Подразнення слизової оболонки порожнини рота та шлунка, такі як порушення смаку, сухість у порожнині рота, нездужання, нудота або біль у животі.
• Забарвлення язика.
• Алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Октенгін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими більше не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Октенгін

• Діючою речовиною є дигідрохлорид октенідину. Одна тверда пастилка містить 2,6 мг дигідрохлориду октенідину.
• Інші складові: ізомальт (Е 953), винна кислота, ароматизатор ( Masking Flavour PHL-121355 ) (містить пропіленгліколь, екстракт кави та 4-(2,2,3-триметилциклопентил) бутанову кислоту), ефірна олія зірчастого анісу, м’ятна ефірна олія, сукралоза (Е 955).

Як виглядають ліки Октенгін і що міститься в упаковці
Тверді пастилки мають кремово-білий колір, круглі, трохи прозорі.
Ліки Октенгін доступні в картонних коробках, що містять 12 або 24 тверді пастилки,
які запаковані у блистерні упаковки PVC-PVDC/Aluminium.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Румунії, країні експорту:
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
D-50670 Кельн
Німеччина
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Берлін
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 14990/2023/01
14990/2023/04
Номер дозволу на паралельний імпорт: 293/25
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Німеччина, Люксембург: Laryngomedin Octenidin Antisept
Австрія: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Болгарія, Угорщина, Польща, Румунія: Octeangin
Чехія, Словаччина: Octenidine Klosterfrau