НЕВРОВІТ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Невровіт (Нейромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Нейромультівіт — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Невровіт
3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Невровіт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Невровіт містить суміш вітамінів В₁, В₆ і В₁₂, які мають особливе значення для підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
При лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи В діють шляхом усунення пов’язаного з ними дефіциту вітамінів групи В і стимуляції природних процесів загоєння в нервових тканинах.
Існують дослідження, що вказують на знеболювальний ефект вітаміну В₁.
Лікарський засіб Невровіт застосовують при порушеннях нервової системи, спричинених дефіцитом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Невровіт

Коли не застосовувати лік Невровіт

• У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), ціанокобаламін (вітамін B₁₂) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Дітям та підліткам (молодше 18 років) через високу дозу вітамінів, що містяться в ліку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Невровіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B₆, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, що приймається протягом коротшого періоду, перевищує 1 г вітаміну B₆, може виникнути відчуття пощипування та оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникнуть відчуття пощипування, оніміння або інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, який може змінити дозування або рекомендувати припинити застосування ліку.

Діти та підлітки
Лік Невровіт не слід застосовувати дітям та підліткам (молодше 18 років) через високі дози активних речовин, що містяться в ліку.

Лік Невровіт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.

• Вітамін B₆ може виявитися неефективним, якщо застосовується разом із цитостатиком 5-фторурацилом (лік, що використовується для лікування онкологічних захворювань).
• Антациди (що застосовуються при надмірній кислотності шлунка) знижують всмоктування вітаміну B₁ організмом.
• Тривале застосування деяких діуретиків, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну B₁ через підвищене виділення вітаміну B₁ з сечею.
• Одночасне застосування з L-допою (лік, що використовується при хворобі Паркінсона) може знижувати ефективність L-допи.
• Якщо одночасно з ліком Невровіт застосовуються ліки, що знижують концентрацію вітаміну B₆ в організмі (так звані антагоністи піридоксину, наприклад, ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні B₆ може зростати.

Лік Невровіт, їжа, напої та алкоголь
Їжа підвищує всмоктування вітаміну B₁ з травного тракту, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну B₆ знижується під впливом алкоголю та чаю.
Якщо вітамін B₁ приймається разом із напоями, що містять сульфіти (наприклад, вино), він може руйнуватися і втрачати свої властивості.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.
Під час вагітності та годування груддю добову потребу у вітамінах слід задовольняти за рахунок збалансованого харчування. Через високу дозу вітамінів, що містяться в ліку, Невровіт призначається виключно при дефіциті вітамінів і лише за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційну користь та ризик.
Вітаміни B₁, B₆ та B₁₂ проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну B₆ можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може лік Невровіт застосовуватися в окремих випадках під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт

Цей засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу можна збільшити до 1 таблетки тричі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймати після їжі та запивати невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб Невровіт у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Невровіт
Вітамін В
Приймання доз, що перевищують 50 мг вітаміну В на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12
місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну В на добу протягом коротшого періоду (більше 2
місяців), може призвести до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози,
що перевищує 2 г на добу, описували ураження нервів, які відчувалися як рухові порушення,
чуттєві порушення (поколювання, оніміння), судоми та в дуже рідкісних випадках — зміни в
картині крові, а також запальні шкірні реакції.
Вітамін В
У дуже рідкісних випадках після прийому дуже великих доз спостерігали алергічні реакції,
висипання та легку форму вугрового висипу.
Пропуск застосування лікарського засобу Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а прийняти наступну
дозу в призначений час.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Невровіт може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Повідомлялося про такі побічні ефекти після короткотривалого або довготривалого застосування препарату Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

• Нудота
• Біль у голові, запаморочення.

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

• Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, а також шкірні реакції, наприклад свербіж і кропив’янка.
  Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:
• Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну В на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12 місяців), може призвести до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняє відчуття пощемлення або поколювання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрохолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Невровіт

• Діючими речовинами лікарського засобу є: тіаміну гідрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (вітамін В₆) та ціанокобаламін (Cyanocobalaminum) (вітамін В₁₂).

1 вкрита таблетка містить:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін В₁₂) 0,20 мг

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, повідон, макрогол 6000, діоксид титану, тальк (Е 171), гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%

Як виглядає лікарський засіб Невровіт та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі вкриті таблетки.
Блистери з фольги ПВХ/Al у картонному пакеті.
Упаковка містить 20 або 100 вкритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Австрія
Виробник:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Австрія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 3060/2010/02
3060/2010/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 168/17