NEUROVIT

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, compresse rivestite
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit e Neuromultivit sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Neurovit e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neurovit
3. Come prendere Neurovit
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurovit
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurovit e a cosa serve

Neurovit è un medicinale contenente una combinazione di vitamina B₁, B₆ e B₁₂, che rivestono particolare importanza per il mantenimento del normale metabolismo nelle cellule nervose. Come tutte le vitamine, esse sono componenti essenziali dell’alimentazione che non possono essere prodotti dall’organismo.
Nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso, le vitamine del gruppo B agiscono colmando le carenze correlate a tali vitamine e stimolando i naturali processi di guarigione nei tessuti nervosi.
Esistono studi che indicano un effetto analgesico della vitamina B₁₂.
Neurovit è indicato nei disturbi del sistema nervoso causati da carenza di vitamine del gruppo B.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Neurovit

Quando non usare il medicinale Neurovit

• In caso di allergia alla cloridrato di tiamina (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) a causa della dose elevata di vitamine contenuta nel medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Neurovit, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se la dose giornaliera di vitamina B₆ assunta per un periodo prolungato supera i 50 mg, oppure se la dose assunta per un periodo più breve supera 1 g di vitamina B₆, potrebbe manifestarsi una sensazione di formicolio o pizzicore alle mani o ai piedi (sintomi di neuropatia periferica sensitiva o parestesie). Se il paziente dovesse manifestare formicolio, pizzicore o altri effetti indesiderati, deve contattare il medico, il quale potrà modificare il dosaggio o consigliare di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Neurovit non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) a causa delle elevate dosi di principi attivi contenute nel medicinale.

Neurovit e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

• La vitamina B₆ potrebbe risultare inefficace se assunta contemporaneamente al citostatico 5-fluorouracile (un medicinale usato nel trattamento dei tumori).
• I medicinali antiacidi (usati nell'iperacidità gastrica) riducono l'assorbimento della vitamina B₆ da parte dell'organismo.
• L'uso prolungato di alcuni diuretici, come il furosemide, può causare carenze di vitamina B₆, a causa di un aumento dell'escrezione urinaria della vitamina B₆.
• L'assunzione contemporanea con L-dopa (un medicinale usato nel morbo di Parkinson) può ridurre l'efficacia della L-dopa.
• Se Neurovit viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che riducono la concentrazione di vitamina B₆ nell'organismo (cosiddetti antagonisti della piridossina, come ad esempio isoniazide, idralazina, D-penicillamina o cicloserina), il fabbisogno di vitamina B₆ può aumentare.

Neurovit con cibi, bevande e alcol
L'assunzione di cibo aumenta l'assorbimento della vitamina B₁ dal tratto gastrointestinale; pertanto le compresse devono essere assunte dopo i pasti, insieme ad una piccola quantità di liquido.
L'assorbimento della vitamina B₆ è ridotto dall'alcol e dal tè.
Se la vitamina B₁ viene assunta contemporaneamente a bevande contenenti solfiti (ad esempio vino), può decomporsi e perdere così le proprie proprietà.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Neurovit non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza e l'allattamento, il fabbisogno giornaliero di vitamine dovrebbe essere soddisfatto da una dieta equilibrata. A causa della dose elevata di vitamine contenuta nel medicinale, Neurovit è indicato esclusivamente in caso di carenza vitaminica ed è da utilizzare solo su prescrizione medica, dopo un'attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi da parte del medico.
Le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ passano nel latte materno. Dosi elevate di vitamina B₆ possono ridurre la produzione di latte.
Il medico deciderà se, in casi particolari, il medicinale Neurovit può essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Neurovit non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Neurovit

Questo medicinale deve essere assunto sempre in conformità con le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.
In singoli casi, la dose può essere aumentata fino a 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere inghiottite intere, assunte dopo i pasti e accompagnate da una piccola quantità di liquido.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare il medicinale Neurovit a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurovit

Vitamina B
L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) oppure di dosi superiori a 1 g di vitamina B al giorno per un periodo più breve (superiore a 2 mesi) può provocare danni ai nervi (effetto neurotossico). Dopo l’assunzione di dosi superiori a 2 g al giorno, sono stati descritti danni nervosi manifestati da disturbi del movimento, disturbi della sensibilità (formicolio, intorpidimento), crampi e, molto raramente, alterazioni del quadro ematico e reazioni infiammatorie cutanee.

Vitamina B
In casi molto rari, dopo l’assunzione di dosi molto elevate, si sono osservate reazioni allergiche, eruzioni cutanee e una forma lieve di acne.

Salto dell’assunzione del medicinale Neurovit
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose, ma assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Neurovit può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati dopo somministrazione a breve o a lungo termine di Neurovit:
Rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

• Nausea
• Cefalea, capogiri.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 caso su 10.000 persone):

• Reazioni di ipersensibilità come sudorazione, palpitazioni e reazioni cutanee come prurito ed eruzioni orticarioidi. L'incidenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:
• L'assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B₆ al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) può portare allo sviluppo di neuropatia periferica (disturbo dei nervi che provoca sensazioni di formicolio o pizzicore). Segnalazione degli effetti indesiderati
  Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
  Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301,
  fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurovit

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, nell'imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurovit

• Le sostanze attive del medicinale sono: cloridrato di tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B ), cloridrato di piridossina ( Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B ) e cianocobalamina ( Cyanocobalaminum) (vitamina B ).

1 compressa rivestita contiene:
cloridrato di tiamina (vitamina B ) 100 mg
cloridrato di piridossina (vitamina B ) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B ) 0,20 mg

• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, povidone, macrogol 6000, biossido di titanio, talco (E 171), ipromellosa, dispersione di poliacrilato 30%

Aspetto del medicinale Neurovit e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde e biconvesse.
Blister in foglio PVC/Al contenuti in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 20 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione in Romania, paese di esportazione:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Austria
Produttore:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Austria
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Numero dell’autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 3060/2010/02
3060/2010/01
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 168/17