НІНТЕДАНІБ ЗЕНТИВА

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нінтеданіб Зентива, 150 мг,
капсули м'які
Нінтеданібум
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нінтеданіб Зентива і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Нінтеданіб Зентива
3. Як застосовувати лікарський засіб Нінтеданіб Зентива
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нінтеданіб Зентива
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нінтеданіб Зентива і для чого його застосовують

Лікарський засіб Нінтеданіб Зентива містить діючу речовину нінтеданіб, яка належить до групи так званих інгібіторів тирозинкінази, і застосовується для лікування таких захворювань:
Ідіопатичний фіброз легень (ІФЛ) у дорослих
ІФЛ — це захворювання, при якому тканина легень поступово стає товщою, жорсткою і рубцюється. Таке рубцювання зменшує здатність легень переносити кисень у кров. Глибоке дихання ускладнюється. Цей лікарський засіб сприяє уповільненню подальшого рубцювання і жорсткості легень.
Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом фіброзу у дорослих
Окрім ІФЛ, існують інші захворювання, при яких тканина легень з часом стає товщою, жорсткою і рубцюється (фіброз легень) і поступово погіршується (прогресуючий фенотип). Прикладами таких захворювань є алергічний альвеоліт, аутоімунні ІЗЛ (наприклад, ІЗЛ, пов’язані з ревматоїдним артритом), ідіопатичний неспецифічний інтерстиційний пневмоніт, ідіопатичні ІЗЛ невизначеного типу та інші ІЗЛ. Цей лікарський засіб сприяє уповільненню подальшого рубцювання і жорсткості легень.
Клінічно значущі прогресуючі інтерстиційні захворювання легень з фіброзом (ІЗЛ) у дітей і підлітків віком від 6 до 17 років
У пацієнтів з дитячими інтерстиційними захворюваннями легень (chILD) може розвинутися фіброз легень. У цьому випадку тканина легень у дітей і підлітків з часом стає товщою, жорсткою і покривається рубцями. Лікарський засіб Нінтеданіб Зентива сприяє уповільненню подальшого рубцювання і жорсткості легень.
Інтерстиційні захворювання легень, пов’язані з системним склерозом (SSc-ILD), у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років
Системний склероз (SSc), який також називають склеродермією (у дітей і підлітків — ювенільний системний склероз), — це рідкісне аутоімунне захворювання, що впливає на сполучну тканину в багатьох частинах організму. Системний склероз (SSc) призводить до фіброзу (рубцювання і жорсткості) шкіри та інших внутрішніх органів, зокрема легень. Наявність фіброзу в легенях називається інтерстиційним захворюванням легень (ІЗЛ), тому це захворювання називається SSc-ILD. Фіброз легень зменшує здатність постачати кисень у кровообіг, що ускладнює дихання. Цей лікарський засіб сприяє уповільненню подальшого рубцювання і жорсткості легень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нінтеданіб Зентива

Коли не застосовувати лікарський засіб Нінтеданіб Зентива

• якщо пацієнт має алергію на нінтеданіб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нінтеданіб Зентива слід обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

• пацієнт має або мав проблеми з печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з нирками або у пацієнта виявлено підвищення концентрації білка в сечі,
• пацієнт має або мав проблеми з кровотечею,
• пацієнт приймає ліки, що зменшують згортання крові (такі як варфарин, фенпрокумон, гепарин), щоб запобігти утворенню тромбів,
• пацієнт приймає пірфенідон, оскільки це може збільшити ризик виникнення діареї, нудоти, блювоти та проблем із печінкою,
• пацієнт має або мав проблеми з серцем (наприклад, інфаркт міокарда),
• пацієнт недавно переніс хірургічне втручання. Нінтеданіб може впливати на загоєння ран. Тому лікування нінтеданібом зазвичай тимчасово припиняють, якщо пацієнта піддають хірургічному втручанню. Лікар вирішить, коли слід відновити лікування цим засобом.
• якщо у пацієнта є гіпертензія,
• якщо у пацієнта є або була первинна легенева гіпертензія (легенева гіпертензія),
• якщо пацієнт має або мав в анамнезі аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.

З урахуванням цих відомостей лікар може провести аналізи крові, наприклад, для перевірки функції печінки. Лікар обговорить з пацієнтом результати цих досліджень та вирішить, чи може пацієнт приймати лікарський засіб Нінтеданіб Зентива.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо під час прийому цього засобу

• у пацієнта виникла діарея. Важливо якнайшвидше лікувати діарею (див. розділ 4);
• у пацієнта виникли блювота або нудота;
• у пацієнта виникли невідомі причини симптоми, такі як жовтяниця шкіри або білков оболонок очей (жовтяниця), темна або коричнева (кольору чаю) сеча, біль у правій верхній частині живота, частіше ніж зазвичай кровотечі або утворення синців або відчуття втоми. Це можуть бути симптоми тяжких порушень функції печінки;
• у пацієнта виник сильний біль у шлунку, гарячка, озноб, нудота, блювота або твердий живіт або вздуття живота, оскільки це можуть бути симптоми утворення отвору у стінці кишки (перфорація шлунково-кишкового тракту). Слід також повідомити лікаря, якщо у пацієнта були

в минулому виразки шлунка або хвороба дивертикульозу кишечника або якщо пацієнт приймає одночасно протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ) (використовуються для лікування болю та набряку) або стероїди (використовуються для лікування запальних станів та алергій), оскільки ці фактори збільшують цей ризик;

• у пацієнта виник одночасно сильний біль або спазми в животі, червона кров у калі або діарея, оскільки це можуть бути симптоми запалення кишки, спричиненого недостатнім кровопостачанням;
• у пацієнта виник біль, набряк, почервоніння та підвищення температури кінцівки, оскільки це можуть бути симптоми утворення тромбу в одній із вен (різновиду кровоносного судини);
• у пацієнта виникло відчуття тиску в грудній клітці або біль, зазвичай з лівого боку тіла, біль у шиї, щелепі, плечі або руці, прискорене серцебиття, задиха, нудота, блювота, оскільки це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
• у пацієнта виникла серйозна кровотеча;
• у пацієнта виникли синці, кровотеча, гарячка, втому та стан сплутаності свідомості. Це може бути симптомом ураження кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).
• у пацієнта виникли симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, такі як послаблення сили рук або ніг, з високим артеріальним тиском або без нього. Це можуть бути симптоми захворювання головного мозку, що називається синдромом задньої оборотної енцефалопатії (англ. posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES).

Діти та підлітки
Лікарський засіб Нінтеданіб Зентива не повинні застосовувати діти віком до 6 років.
Лікар може проводити регулярні стоматологічні огляди принаймні раз на 6 місяців до завершення формування зубів та контролювати ріст пацієнта раз на рік (рентгенографія кісток) під час застосування цього засобу.
Нінтеданіб Зентива та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні препарати та засоби, доступні без рецепта.
Лікарський засіб Нінтеданіб Зентива може взаємодіяти з певними іншими лікарськими засобами. Наступні засоби можуть збільшити концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, збільшити ризик небажаних явищ (див. розділ 4):

• засіб, що застосовується для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол),
• засіб, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин),
• засіб, що впливає на роботу імунної системи (циклоспорин).

Наступні засоби є прикладами лікарських засобів, які можуть зменшити концентрацію нінтеданібу в крові та, відповідно, зменшити ефективність лікарського засобу Нінтеданіб Зентива:

• антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
• засоби, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (карбамазепін, фенітоїн),
• рослинний засіб, що застосовується для лікування депресії (зілля звіробою).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу.
Вагітність
Не приймати цей засіб під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині та спричинити вроджені вади.
Перед початком застосування цього засобу у пацієнтки необхідно провести тест на вагітність, щоб переконатися, що вона не вагітна. Пацієнтка повинна обговорити це з лікарем.
Засоби контрацепції

• Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати високоефективний метод контрацепції, щоб запобігти вагітності, починаючи з моменту початку прийому лікарського засобу Нінтеданіб Зентива, протягом усього періоду його застосування та принаймні 3 місяці після завершення лікування.
• Слід обговорити з лікарем найкращі методи контрацепції.
• Блювота та (або) діарея або інші розлади шлунка та кишечника можуть впливати на всмоктування пероральних гормональних засобів контрацепції, таких як контрацептивні таблетки, і можуть зменшувати їх ефективність. Тому у разі виникнення таких розладів слід обговорити з лікарем застосування альтернативного, більш відповідного методу контрацепції.
• Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що може бути вагітною під час лікування цим засобом, вона повинна негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Годування грудьми
Не слід годувати грудьми під час лікування цим засобом, оскільки існує ризик патологічних змін у дитини, яку годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей засіб може мати незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо у пацієнта виникає нудота, він не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Нінтеданіб Зентива

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули слід приймати двічі на добу, приблизно через кожні 12 годин, у той самий час кожного дня,
наприклад одну капсулу вранці та одну капсулу ввечері. Це забезпечить підтримання сталої
кількості нінтеданібу в крові пацієнта. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою; не ссати і не жувати капсули.
Рекомендується приймати капсули під час їжі, тобто під час або безпосередньо перед або після прийому їжі.
Капсули не слід відкривати чи подрібнювати (див. розділ 5).
Для полегшення ковтання капсули можна приймати з невеликою кількістю (однією чайною ложкою)
холодної або м’якої їжі кімнатної температури, наприклад яблучного пюре або шоколадного пудингу.
Їх слід негайно ковтнути, не розжовуючи, щоб капсула залишилася непошкодженою.
Дорослі
Рекомендована доза — одна капсула, що містить 150 мг, двічі на добу (загалом 300 мг на добу).
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовані дві м’які капсули Нінтеданіб Зентива
150 мг на добу.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу — дві капсули ліків Нінтеданіб Зентива 150 мг на добу
(див. можливі небажані ефекти в розділі 4), лікар може зменшити добову дозу ліків Нінтеданіб Зентива.
Не слід самостійно зменшувати дозу чи припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем!
Лікар може зменшити рекомендовану дозу до 100 мг двічі на добу (загалом 200 мг на добу). У такому
випадку лікар призначить пацієнтові ліки Нінтеданіб Зентива 100 мг м’які капсули для подальшого
лікування. Не слід перевищувати рекомендовану дозу двох м’яких капсул Нінтеданіб Зентива 100 мг
на добу, якщо добова доза пацієнта була зменшена до 200 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза залежить від маси тіла пацієнта.
Слід повідомити лікареві, якщо під час лікування маса тіла пацієнта знизиться нижче 13,5 кг.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має проблеми з печінкою.
Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу в міру прогресування лікування.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу капсул ліків Нінтеданіб Зентива на добу (див. можливі
небажані ефекти в розділі 4), лікар може зменшити добову дозу ліків Нінтеданіб Зентива.
Не слід самостійно зменшувати дозу чи припиняти лікування без попередньої узгодженості з лікарем.
Дозування капсул ліків Нінтеданіб Зентива для дітей та підлітків залежно від маси тіла:

Нінтеданіб Зентива доступний виключно у вигляді м'яких капсул у дозі 100 мг та 150 мг.
У зв’язку з цим немає можливості застосування лікарського засобу Нінтеданіб Зентива дітям,
яким потрібна доза менша, ніж повна доза 100 мг. Якщо потрібна альтернативна доза, слід застосовувати інші продукти, що містять нінтеданіб, які пропонують таку можливість.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Нінтеданіб Зентива
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Нінтеданіб Зентива
Не слід приймати дві капсули одночасно, якщо було пропущено попередню дозу. Необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу Нінтеданіб Зентива відповідно до графіку, у звичайний час і в дозі, рекомендованій лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому лікарського засобу Нінтеданіб Зентива
Не слід припиняти прийом лікарського засобу Нінтеданіб Зентива без попередньої консультації з лікарем.
Важливо регулярно, щоденно приймати ліки, доти, поки це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Слід особливо уважно стежити за виникненням таких побічних ефектів під час
лікування препаратом Нінтеданіб Зентива.
Діарея (Дуже часто, може виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)
Діарея може призвести до дегідратації: втрати води та важливих речовин (електролітів, таких
як натрій чи калій) з організму. У разі появи перших симптомів діареї слід випити
багато рідини та негайно звернутися до лікаря. Якомога швидше слід розпочати відповідне
лікування від діареї, наприклад, лоперамідом.
Під час застосування цього препарату спостерігалися такі інші побічні ефекти.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно повідомити про це лікареві.
Ідіопатичний фіброз легень (IPF)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• нудота,
• біль у нижній частині тулуба (животі),
• ненормальні результати аналізів функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10)

• блювота,
• втрата апетиту,
• зниження маси тіла,
• кровотечі,
• висип,
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 100)

• запалення підшлункової залози,
• запалення товстої кишки,
• серйозні проблеми з печінкою,
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочків очей через підвищений рівень білірубіну,
• свербіж,
• інфаркт міокарда,
• надмірне випадання волосся (алопеція),
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність,
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
• захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інші хронічні інтерстиційні захворювання легень (ILD) з прогресуючим фенотипом
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• нудота,
• блювота,
• втрата апетиту,
• біль у нижній частині тулуба (животі),
• ненормальні результати аналізів функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10)

• зниження маси тіла,
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• кровотечі,
• серйозні проблеми з печінкою,
• висип,
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 100)

• запалення підшлункової залози,
• запалення товстої кишки,
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочків очей через підвищений рівень білірубіну,
• свербіж,
• інфаркт міокарда,
• надмірне випадання волосся (алопеція),
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• ниркова недостатність,
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
• захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційне захворювання легень, пов’язане з системною склеродермією (SSc-ILD)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10)

• нудота,
• блювота,
• біль у нижній частині тулуба (животі),
• ненормальні результати аналізів функції печінки.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 10)

• кровотечі,
• підвищений кров’яний тиск (гіпертензія),
• втрата апетиту,
• зниження маси тіла,
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 пацієнта з 100)

• запалення товстої кишки,
• серйозні проблеми з печінкою,
• ниркова недостатність,
• низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• висип,
• свербіж.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• інфаркт міокарда,
• запалення підшлункової залози,
• жовтяниця, тобто пожовтіння шкіри та білочків очей через підвищений рівень білірубіну,
• розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії),
• надмірне випадання волосся (алопеція),
• підвищення концентрації білка в сечі (протеїнурія).
• захворювання мозку, при якому виникають симптоми, такі як головний біль, зміни зору, дезорієнтація, судоми або інші неврологічні порушення, наприклад, послаблення сили рук або ніг, з підвищеним артеріальним тиском або без нього (синдром задньої оборотної енцефалопатії).

Інтерстиційні захворювання легень (ILD) з фіброзом у дітей та підлітків
Побічні ефекти у дітей та підлітків були подібними до побічних ефектів у дорослих пацієнтів. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту або представнику відповідального суб’єкта.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нінтеданіб Зентива

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки, якщо було виявлено, що блистер, що містить капсули, відкритий або що капсула
потріскана.
У разі контакту з вмістом капсули необхідно негайно вимити руки великою кількістю води (див.
розділ 3).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нінтеданіб Зентива

• Діючою речовиною є нінтеданіб. Кожна капсула містить 150 мг нінтеданібу (у формі езилату нінтеданібу).
• Інші складові: Вміст капсули: тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, твердий жир, діолеїнат полігліцеролу 3- Основа капсули: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), очищена вода Чорнило: шелак, чорний оксид заліза (Е 172) та пропіленгліколь (Е 1520)

Як виглядає лікарський засіб Нінтеданіб Зентива та що містить упаковка
Нінтеданіб Зентива 150 мг — це непрозорі, подовжені м’які капсули коричневого кольору,
що містять жовту липку суспензію з чорним написом «NT 150» та довжиною 17 мм.
Нінтеданіб Зентива, 150 мг, м’які капсули, доступні у перфорованих блистерних упаковках з однією дозою з
фольги ОРА/алюміній/ПВХ/алюміній у картонній коробці.
Розміри упаковок:
30 × 1 м’яка капсула
60 × 1 м’яка капсула
120 × 1 м’яка капсула
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник/Імпортер
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate
SGN 3000 San Gwann
Мальта
QUALIMETRIX S.A.
579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,
15343 Афіни
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Nintedanib Zentiva 150 mg Weichkapseln
Іспанія: NINTEDANIB ZENTIVA 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
Франція: NINTEDANIB ZENTIVA 150 mg, capsule molle
Литва: Nintedanib Zentiva 150 mg minkštosios Kapsulės
Латвія: Nintedanib Zentiva 150 mg mīkstās kapsulas
Данія, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Польща, Норвегія, Португалія,
Швеція: Nintedanib Zentiva
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Bonifraterska 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00