КЛОТРИМАЗОЛ МЕДАНА

Інструкція для пацієнта

Клотримазол Медана, 10 мг/мл, рідина для шкіри
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не покращиться або ви будете почуватися гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Клотримазол Медана та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол Медана
3. Як застосовувати лікарський засіб Клотримазол Медана
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Клотримазол Медана
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клотримазол Медана та для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Клотримазол Медана є клотримазол — препарат імідазолової групи
з широким спектром протигрибкової дії. У малих концентраціях він має фунгістатичну дію (гальмує ріст грибів)
на дерматофіти (бактерії родів Epidermophyton,
Trichophyton, Microsporum), дріжджеподібні гриби (такі як Candida albicans та інші види роду Candida,
Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., цвільові гриби та диморфні гриби
(Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). У високих концентраціях препарат
має фунгіцидну дію.
Показання до застосування
Грибкові ураження шкіри, спричинені дерматофітами, дріжджеподібними грибами, плямистий лушиння, грибкові ураження нігтьових пластинок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотримазол Медана

Коли не застосовувати лікарський засіб Клотримазол Медана:

• якщо пацієнт має алергію на клотримазол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• у першому триместрі вагітності;
• під оклюзійним пов’язуванням;
• у ділянці очей;
• внутрішньо.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Клотримазол Медана слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
• Не слід дряпати сверблячі уражені ділянки шкіри, оскільки це сприяє поширенню грибкової інфекції.
• Рекомендується уникати ношіння одягу та взуття, що не пропускають вологу та тепло.
• Після миття та купання уражені ділянки слід ретельно просушити.
• Одяг, що стикається з ураженими ділянками, та рушники слід щодня змінювати та прати при температурі 90 °C (рекомендується використовувати одноразові рушники).

Діти та підлітки
У дітей віком до 11 років лікарський засіб може застосовуватися виключно за призначенням лікаря.
Клотримазол Медана та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Клотримазол може пригнічувати дію інших місцево застосовуваних протигрибкових засобів, особливо полієнових антибіотиків, наприклад ністатину та натаміцину, послаблює дію амфотерацину В.
Місцево застосовувані кортикостероїди послаблюють дію клотримазолу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовувати у першому триместрі вагітності.
У другому та третьому триместрах вагітності застосування лікарського засобу можливе лише за чітким призначенням лікаря.
Годування грудьми
У жінок, які годують грудьми, застосування лікарського засобу можливе лише за чітким призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Клотримазол Медана

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай кілька крапель рідини слід легенько втирати 2–3 рази на добу у уражені ділянки шкіри.
Після зникнення гострих симптомів захворювання лікування слід продовжувати ще принаймні 4 тижні, аж до повного зникнення скарг.
При грибковому ураженні стоп ліки слід застосовувати ще протягом двох тижнів після зникнення всіх симптомів захворювання, щоб запобігти їх рецидиву.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клотримазол Медана
Відомостей про випадки передозування клотримазолу при місцевому застосуванні немає.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Рідко (відзначаються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів): алергічні реакції, зокрема місцева алергічна реакція, печіння, свербіж, колючі відчуття, тимчасове подразнення у місці застосування препарату.
Дуже рідко (відзначаються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): загальний еритематозний висип, висипання, набряк, кропив’янка, шелушення епідермісу, тріщини шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клотримазол Медана

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25  C. Не зберігати в холодильнику. Берегти від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клотримазол Медана

• Діючою речовиною ліків є клотримазол. Кожен мл рідини для шкіри містить 10 мг клотримазолу.
• Інші складові: міристиніан ізопропілу, етанол безводний.

Як виглядають ліки Клотримазол Медана та що містить упаковка
Ліки мають форму рідини для нанесення на шкіру.
Пляшка з оранжевого скла з гвинтовою кришкою з поліетилену (HDPE) з контрольним кільцем і
піпеткою з поліетилену (LDPE), що містить 15 мл рідини для шкіри, у картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєйтка 10, 98-200 Сєрадзь