КИСЛОТА ФОЛІЄВА OLIMP

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кислота фолієва OLIMP, 0,8 мг, таблетки
Acidum folicum hydricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта з’являться будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Кислота фолієва та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Кислота фолієва
3. Як застосовувати лік Кислота фолієва
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Кислота фолієва
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Кислота фолієва та для чого його застосовують

Кислота фолієва, діюча речовина ліку Кислота фолієва, є вітаміном групи В.
Жінки вагітні та годуючі груддю мають підвищену потребу в кислоті фолієвій.
Застосування кислоти фолієвої жінками на ранніх термінах вагітності зменшує ризик появи
вад нервової трубки у дитини.
Лік Кислота фолієва застосовують:

• для профілактики дефіциту кислоти фолієвої у жінок на ранніх термінах вагітності з метою зменшення ризику виникнення вад нервової трубки у дитини;
• для профілактики дефіциту кислоти фолієвої у жінок після 12-го тижня вагітності та у жінок, які годують груддю.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кислота фолієва

Коли не застосовувати лік Кислота фолієва
Якщо пацієнт має алергію на кислоту фолієву або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Кислота фолієва слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
При лікуванні непідтвердженого діагнозу мегалобластної анемії кислоту фолієву не
слід застосовувати окремо або у недостатній кількості разом з вітаміном B . Вона може спричинити
часткове покращення показників крові та приховати справжню причину захворювання, але не запобігає
дегенеративним змінам нервових шляхів спинного мозку, спричиненим дефіцитом вітаміну
B , а навіть може їх посилити. З цієї причини при мегалобластній анемії дуже
важливо точно встановити причину захворювання лікарем.
Жінки, які раніше народили дитину з вродженим дефектом нервової системи, мають
підвищений ризик народження наступної дитини з таким дефектом. Перед наступною вагітністю їм слід
отримати генетичну консультацію. Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що вже мали місце в минулому.
Лік Кислота фолієва та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо лік Кислота фолієва застосовується одночасно з: оральними засобами контрацепції
(що містять естрогени), протитуберкульозними засобами, алкоголем та йонообмінними смолами,
які застосовуються при захворюваннях із надлишком ліпідів (жирів) у крові;

• зазначені ліки можуть зменшувати ефективність ліку Кислота фолієва.

Якщо лік Кислота фолієва застосовується одночасно з: ліками, відомими як антагоністи кислоти
фолієвої (сульфонаміди, триметоприм, піриметамін, сульфасалазин) та протираковими
ліками (метотрексат);

• зазначені ліки також можуть зменшувати ефективність ліку Кислота фолієва, але внаслідок іншого механізму.

Якщо лік Кислота фолієва застосовується одночасно з протисудомними ліками
(фенобарбітал, фенітоїн, примідон), кислота фолієва може зменшувати їх ефективність, що призводить до
рецидиву судом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Кислота фолієва може застосовуватися в період вагітності.
Лік Кислота фолієва може застосовуватися в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Кислота фолієва не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.
Лік Кислота фолієва містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лік вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати ліки Кислота фолієва

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Профілактика дефіциту фолієвої кислоти у жінок на ранніх термінах вагітності:
1 таблетка (0,8 мг кислоти фолієвої) на добу під час першого триместру вагітності.
Профілактика дефіциту фолієвої кислоти у жінок після 12-го тижня вагітності та у жінок, які годують
груддю:
1 таблетка (0,8 мг кислоти фолієвої) на добу.
Спосіб застосування:
Лік застосовують внутрішньо.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Кислота фолієва
Після перорального прийому тяжких симптомів передозування кислоти фолієвої не спостерігалось.
Пропуск застосування ліку Кислота фолієва
Якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну передбачену дозу в запланований час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Кислота фолієва OLIMP і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів тяжкої алергійної реакції:

• набряк обличчя, губ, язика, голосової заслінки або горла (що може призводити до утруднення дихання або навіть удушення), а також кінцівок і ділянок навколо суглобів;
• утруднення ковтання;
• кропив’янка та утруднення дихання.

Можливі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Кислота фолієва OLIMP:
Нечасто: можуть виникати не більше ніж у 1 зі 100 осіб

• шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж).

Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 зі 1000 осіб

Дуже рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб

• ангіоневротичний набряк (проявляється набряком, найчастіше обличчя, кінцівок і ділянок суглобів, але також горла, носа і гортані, що може призвести до утруднення дихання або навіть удушчя),
• бронхоспазм.

Невідома частота: не може бути визначена на підставі наявних даних

• тяжка алергійна реакція (анапілактична реакція).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані явища, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані явища можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати ліки Кислота фолієва OLIMP

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання ліків немає. Зберігати блістер у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кислота фолієва OLIMP

• Діючою речовиною лікарського засобу є кислота фолієва моногідрат. Кожна таблетка містить 0,8 мг кислоти фолієвої моногідрату.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна: тип 105, целюлоза мікрокристалічна: тип 102, тальк, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Кислота фолієва OLIMP і що містить упаковка
Таблетки жовтого кольору, круглі, з двостороннім опуклим виглядом, діаметром близько 6 мм. Допустимі включення, що походять від сировини.
Таблетки упаковані у блістери з білої плівки PVC/PVDC/Aluminium, розміщені в картонній коробці.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток.
Відповідальна установа та виробник
OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Дебиця
Тел.: +48 14 680 32 00
{логотип відповідальної установи}