KWAS FOLIOWY OLIMP

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Kwas foliowy OLIMP, 0,8 mg, tabletki
Acidum folicum hydricum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Kwas foliowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas foliowy
3. Jak stosować lek Kwas foliowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Kwas foliowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kwas foliowy i w jakim celu się go stosuje

Kwas foliowy, substancja czynna leku Kwas foliowy , jest witaminą z grupy B.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią mają zwiększone zapotrzebowanie na kwas foliowy.
Stosowanie kwasu foliowego przez kobiety we wczesnym okresie ciąży, zmniejsza ryzyko
wystąpienia wad cewy nerwowej u potomstwa.
Lek Kwas foliowy stosuje się:

• w zapobieganiu niedoborowi kwasu foliowego u kobiet we wczesnym okresie ciąży, w celu zmniejszenia ryzyka powstania wad cewy nerwowej u potomstwa;
• w celu zapobiegania niedoborowi kwasu foliowego u kobiet po 12. tygodniu ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kwas foliowy

Kiedy nie stosować leku Kwas foliowy
Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kwas foliowy należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.
W leczeniu niepotwierdzonego rozpoznania niedokrwistości megaloblastycznej, kwas foliowy nie
powinien być podawany sam lub z niewystarczającą ilością witaminy B . Może on powodować
częściową poprawę w badaniach krwi i maskować prawdziwą przyczynę choroby, lecz nie zapobiega
zmianom degeneracyjnym dróg nerwowych rdzenia kręgowego wywołanym niedoborem witaminy
B , a może je nawet nasilić. Z tego powodu, w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej bardzo
ważne jest dokładne ustalenie przyczyny choroby przez lekarza.
Kobiety, które wcześniej urodziły dziecko z wadą wrodzoną układu nerwowego, są obciążone
większym ryzykiem urodzenia kolejnego dziecka z taką wadą. Przed kolejną ciążą powinny uzyskać
poradę genetyczną. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą
sytuacji występujących w przeszłości.
Lek Kwas foliowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli lek Kwas foliowy stosowany jest jednocześnie z: doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
(zawierającymi estrogeny), lekami przeciwgruźliczymi, alkoholem i żywicami jonowymiennymi,
stosowanymi w chorobach z nadmiarem lipidów (tłuszczów) we krwi;

• wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność leku Kwas foliowy .

Jeśli lek Kwas foliowy stosowany jest jednocześnie z: lekami znanymi jako antagoniści kwasu
foliowego (sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz lekami
przeciwnowotworowymi (metotreksat);

• wymienione leki również mogą zmniejszać skuteczność leku Kwas foliowy , ale na skutek odmiennego mechanizmu.

Jeśli lek Kwas foliowy stosowany jest jednocześnie z lekami przeciwdrgawkowymi
(fenobarbital, fenytoina, prymidon), kwas foliowy może zmniejszać ich skuteczność, prowadząc do
nawrotu drgawek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Kwas foliowy może być stosowany w okresie ciąży.
Lek Kwas foliowy może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Kwas foliowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Lek Kwas foliowy zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Kwas foliowy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zapobieganie niedoborowi kwasu foliowego u kobiet we wczesnym okresie ciąży:
1 tabletka (0,8 mg kwasu foliowego) na dobę podczas pierwszego trymestru ciąży.
Zapobieganie niedoborowi kwasu foliowego u kobiet po 12. tygodniu ciąży oraz u kobiet karmiących
piersią:
1 tabletka (0,8 mg kwasu foliowego) na dobę.
Sposób przyjmowania:
Lek stosuje się doustnie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kwas foliowy
Nie obserwowano ciężkich objawów przedawkowania kwasu foliowego po podaniu doustnym.
Pominięcie zastosowania leku Kwas foliowy
Jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć następną przepisaną dawkę w przewidzianym dla niej
terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Kwas foliowy OLIMP i natychmiast skontaktować się z lekarzem,
jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów ciężkiej reakcji alergicznej:

• obrzęk twarzy, warg, języka, krtani lub gardła (co może prowadzić do utrudnienia oddychania, a nawet uduszenia) a także kończyn i okolic stawów;
• trudności z przełykaniem;
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kwas foliowy OLIMP:
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób

• skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd).

Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób

• obrzęk naczynioruchowy (objawiający się jako obrzęk, który najczęściej obejmuje twarz, kończyny i okolice stawów, lecz także gardło, nos i krtań, co może prowadzić do utrudnienia oddychania, a nawet uduszenia),
• skurcz oskrzeli.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301, Fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Kwas foliowy OLIMP

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać blister w
oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kwas foliowy

• Substancją czynną leku jest kwas foliowy uwodniony. Każda tabletka zawiera 0,8 mg kwasu foliowego uwodnionego.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna: typ 105, celuloza mikrokrystaliczna: typ 102, talk, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Kwas foliowy i co zawiera opakowanie
Tabletki barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm. Dopuszczalne wtrącenia
pochodzące od surowców.
Tabletki pakowane są w blistry z białej folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym
pudełku.
Opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica
Tel.: +48 14 680 32 00
{logo podmiotu odpowiedzialnego}