КАВІНТОН ФОРТЕ

ІНСТРУКЦІЯ, ЩО ВКЛЮЧЕНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію
для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта. — Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить активну речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

• лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинної деменції.
• полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока.
• лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

• якщо пацієнт має алергію на вінпокетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
• якщо пацієнтка репродуктивного віку і не використовує ефективні методи контрацепції;
• якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що спричиняють подовження інтервалу QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію.
Потрібно обов’язково повідомити лікареві, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

• альфа-метилдопа (ліки, що застосовуються для лікування високого тиску);
• антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання надмірній згортанню крові);
• антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• ліки, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа і напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. В іншому випадку застосування вінпокетини є протипоказаним.
Лікарський засіб Кавінтон Форте є протипоказаним у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпокетини на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить лактозу (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують дозу лікарського засобу Кавінтон Форте — 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для поділу таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт старше 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте, слід негайно звернутися
до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск прийому лікарського засобу Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Наступну дозу лікарського засобу
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані відповідно до частоти їхнього виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 зі 100 осіб):

• порушення сну (нестримна тривога, сонливість);
• запаморочення та головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
• зміни на ЕКГ (зниження сегменту ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути причиною цих проявів;
• зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячого;
• нудота, печія та сухість у роті;
• підвищення активності печінкових ферментів;
• алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 зі 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частих інфекцій);
• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій від лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кавінтон Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Блістер слід зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон Форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин. Кожна таблетка містить 10 мг вінпокетину.
• Інші складові: кремнію діоксид колоїдальний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диска, зі зрізаними краями, діаметром близько 8 мм, з витисненим позначенням «10 мг» з одного боку та розподільною лінією з іншого боку.
Лікарський засіб упаковується у блістери PVC/Aluminium.
Картонна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії в Болгарії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc.
Gyomrői ut 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська, 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська, 3
91-342 Лодзь
02-234 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг в Болгарії, країні експорту: 20010989
Номер дозволу на паралельний імпорт: 121/24