ДЖЕМІПАР 125

Уважно прочитайте весь листок-вкладиш, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря. Проте,
щоб досягти гарного результату лікування, необхідно застосовувати препарат обережно та відповідно до інформації в інструкції.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб мати змогу знову його прочитати у разі потреби.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта, коли потрібна порада або додаткова інформація. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть, необхідно звернутися до лікаря.

ДЖЕМІПАР 125
125 мг, супозиторії ректальні
Paracetamolum
ЗАСІБ МІСТИТЬ ПАРАЦЕТАМОЛ
Склад:
1 супозиторій містить 125 мг парacetамолу (Paracetamolum)
та допоміжні речовини: вазелін рідкий, жир нейтральний (Vitepsol H15).
Доступні упаковки:
10 супозиторіїв
Відповідальний суб’єкт:
Biofaktor Sp z o.o.
вул. Підмієська 15 C
66-400 Ґоршув Велькопольський
Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке ДЖЕМІПАР 125 і для чого його застосовують
2. Коли не слід застосовувати ДЖЕМІПАР 125
3. Як застосовувати ДЖЕМІПАР 125
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ДЖЕМІПАР 125
6. Інша інформація

1. Що таке ДЖЕМІПАР 125 і для чого його застосовують

ДЖЕМІПАР 125 — це супозиторії ректальні, що містять парacetамол. Paracetamolum має знеболюючу та жарознижувальну дію. Препарат призначений для дітей віком від 1 до 6 років.
Показання до застосування:
Короткотривале лікування болю слабкого та помірного ступеня інтенсивності, наприклад, головного болю, зубного болю, болю в суглобах, м’язах і кістках, болю після хірургічних та стоматологічних втручань. Лихоманка, наприклад, при застуді або грипі у пацієнтів, які не можуть приймати парacetамол внутрішньо, наприклад, через нудоту або блювоту.

2. Перш ніж застосовувати ДЖЕМІПАР 125

Протипоказано застосування препарату у разі: підвищеної чутливості до будь-якого компонента препарату, тяжкої ниркової недостатності, тяжкої печінкової недостатності, вродженого дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази, алкоголізму, першого триместру вагітності.
Застереження щодо застосування ДЖЕМІПАР 125
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути передозування, необхідно перевірити, чи не містять інші прийняті ліки парацетамол.
Не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані. Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку. Застосовувати з обережністю у осіб із порушенням функції печінки або нирок. Під час застосування парацетамолу не слід вживати алкоголю через ризик тяжкого ураження печінки. Особливе ризик ураження печінки існує у голодуючих осіб та тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Застосування препарату ДЖЕМІПАР 125 у дітей
Препарат показаний дітям від 1 до 6 років.
Вагітність. Годування груддю
Препарат через дозування призначений для застосування у дітей.
Препарат протипоказаний у перші три місяці вагітності. Парацетамол може застосовуватися у другому та третьому триместрах вагітності та в період годування груддю у разі чіткої необхідності та після консультації з лікарем.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат через дозування призначений для застосування у дітей.
Парацетамол не впливає на психофізичну працездатність.
Застосування інших ліків
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів, подовжуючи час кровотечі та збільшуючи ризик кровотеч. Сумісне застосування парацетамолу з азидотимідином (AZT) може посилювати токсичну дію азидотимідину на кістковий мозок. Паралельне застосування парацетамолу та ліків, що підвищують печінковий метаболізм, наприклад рифампіцину, протисудорожних засобів, барбітуратів, збільшує ризик ураження печінки, навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу. Парацетамол подовжує період напіввиведення хлорамфеніколу та посилює його токсичність. Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик порушень функції нирок. Застосування парацетамолу з інгібіторами МАО може спричинити стани збудження та високу гарячку (необхідно дотримуватися 14-денного перерву). Метоклопрамід прискорює, а пропантелін уповільнює всмоктування парацетамолу з травного тракту. Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом може призвести до печінкової недостатності, спричиненої некрозом печінкових клітин. Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення концентрації глюкози). Не застосовувати разом з іншими ліками, що містять парацетамол.
Необхідно повідомити лікаря про всі недавно прийняті ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

3. Як застосовувати ДЖЕМІПАР 125

Застосування у дітей віком до 2 років повинно бути призначеним лікарем.
Дітям від 1 до 3 років — ректально 1 супозиторій одноразово, дітям від 4 до 6 років — ректально від 1 до 2 супозиторіїв одноразово.
У разі потреби дозу можна повторювати кожні 4 години, не частіше 4 разів на добу.
Лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж протягом 3 днів, без консультації з лікарем.
Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу є надто слабкою або надто сильною, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування більшої дози лікарського засобу ДЖЕМІПАР 125, ніж рекомендовано
Можуть виникнути: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути вже наступного дня, хоча в цей час може починатися ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Через лікарську форму (супозиторії) передозування лікарського засобу є малоймовірним, однак не можна виключити такої можливості у разі одночасного прийому парацетамолу перорально.
Лікування передозування парацетамолом, прийнятого перорально, полягає у викликанні блювоти, якщо з моменту прийому не минуло більше години, або у призначенні активованого вугілля.
У разі прийому дуже великих доз лікарського засобу застосовують антидоти: метіонін та продовжують лікування ацетилцистеїном.
У разі пропуску дози лікарського засобу ДЖЕМІПАР 125
Лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування. У разі пропуску дози та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, Джеміпар 125 може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко

• Реакції гіперчутливості: почервоніння шкіри, висип, ангіоневротичний набряк, задиха, напади бронхіальної астми, зниження артеріального тиску аж до симптомів шоку.
• Розлади шлунку та кишечника: нудота, блювота.
• Порушення функції печінки — симптоми ураження печінки.
• Порушення функції нирок та сечовивідних шляхів: ниркова коліка, некроз ниркових сосочків, гостра ниркова недостатність. Дуже рідко.
• Порушення крові: гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові). У деяких людей під час застосування препарату Джеміпар 125 можуть виникати інші побічні ефекти. У разі виникнення інших небажаних симптомів, не зазначених в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря.

5. Зберігання лікарського засобу ДЖЕМІПАР 125

Ліки зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не слід застосовувати ліки ДЖЕМІПАР 125 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

6. Інші відомості

Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до суб’єкта,
який несе відповідальність:
Biofaktor Sp. z o.o.
вул. Подмієйська 15 C
66-400 Горшув Велькопольський
електронна пошта: [email protected]
Дата розробки листовки: