GEMIPAR 125

Debe leer cuidadosamente todo el prospecto, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta médica para que se puedan tratar ciertas afecciones sin necesidad de ayuda médica. Sin embargo,
para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizarse el medicamento con precaución y siguiendo las instrucciones del prospecto.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo u otra información adicional. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe ponerse en contacto con el médico.

GEMIPAR 125
125 mg, supositorios
Paracetamolum
MEDICAMENTO QUE CONTIENE PARACETAMOL
Composición:
1 supositorio contiene 125 mg de paracetamol (Paracetamolum)
y excipientes: parafina líquida, grasa neutra (Vitepsol H15).
Presentaciones disponibles:
10 supositorios
Titular de la autorización de comercialización:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
Índice del prospecto:

1. Qué es GEMIPAR 125 y para qué se utiliza
2. Antes de usar GEMIPAR 125
3. Cómo usar GEMIPAR 125
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación del medicamento GEMIPAR 125
6. Otra información

1. Qué es GEMIPAR 125 y para qué se utiliza

GEMIPAR 125 son supositorios que contienen paracetamol. El paracetamol tiene propiedades
analgésicas y antipiréticas. Este medicamento está indicado para niños de 1 a 6 años.
Indicaciones de uso:
Tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado, por ejemplo, dolores de cabeza, dentales, articulares, musculares u óseos, dolor tras intervenciones quirúrgicas o dentales. Fiebre, por ejemplo, en el curso de un resfriado o gripe, en pacientes que no pueden tomar paracetamol por vía oral, por ejemplo, debido a náuseas o vómitos.

2. Antes de utilizar GEMIPAR 125

No debe utilizar este medicamento si tiene: hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metemoglobina reductasa, enfermedad alcohólica, primer trimestre de embarazo.
Tenga especial precaución con el uso de GEMIPAR 125
Este medicamento contiene paracetamol. Para evitar una sobredosis, compruebe si otros medicamentos que esté tomando también contienen paracetamol.
No utilice dosis superiores a las recomendadas. Debe tener precaución al administrarlo a pacientes de edad avanzada. Utilice con cuidado en personas con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento con paracetamol no debe consumir alcohol debido al riesgo de daño hepático grave. Existe un riesgo particular de daño hepático en personas en ayunas o que consumen alcohol habitualmente.
Uso de GEMIPAR 125 en niños
Este medicamento está indicado para niños de 1 a 6 años.
Embarazo y lactancia
Este medicamento, debido a su dosis, está indicado para su uso en niños.
El medicamento está contraindicado durante los primeros tres meses de embarazo. El paracetamol puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, así como durante la lactancia, únicamente si existe una necesidad absoluta y tras consultar con el médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento, debido a su dosis, está indicado para su uso en niños.
El paracetamol no afecta a la capacidad psicofísica.
Uso con otros medicamentos
El paracetamol potencia el efecto de los medicamentos anticoagulantes orales del grupo de las cumarinas, prolongando el tiempo de hemorragia y aumentando el riesgo de hemorragias. La administración conjunta de paracetamol con zidovudina (AZT) puede intensificar el efecto tóxico de la zidovudina sobre la médula ósea. La administración simultánea de paracetamol con medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como la rifampicina, medicamentos antiepilépticos o barbitúricos, incrementa el riesgo de daño hepático, incluso cuando se administran las dosis recomendadas de paracetamol. El paracetamol prolonga el período de semivida del cloranfenicol e intensifica su toxicidad. La administración conjunta de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de alteraciones de la función renal. El uso combinado de paracetamol con inhibidores de la MAO puede provocar estados de excitación y fiebre elevada (debe mantenerse una pausa de 14 días). La metoclopramida acelera, y la propantelina retrasa, la absorción del paracetamol desde el tracto gastrointestinal. El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar insuficiencia hepática debida a la necrosis de las células hepáticas. El uso de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de la concentración de glucosa). No debe utilizarse junto con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.

3. Cómo utilizar GEMIPAR 125

La administración en niños menores de 2 años debe ser recomendada por un médico.
Niños de 1 a 3 años, por vía rectal, 1 supositorio de una sola vez; niños de 4 a 6 años, por vía rectal, de 1 a
2 supositorios de una sola vez.
Si fuera necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, sin superar las 4 veces al día.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 3 días sin consultar al médico.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.

En caso de haber utilizado una dosis mayor de GEMIPAR 125 de la recomendada
Pueden aparecer: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden
desaparecer al día siguiente, aunque ya pueda estar desarrollándose un daño hepático que posteriormente se manifieste con sensación de plenitud en la región epigástrica, reaparición de náuseas y ictericia.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico
o farmacéutico.
Debido a la forma farmacéutica (supositorios), la sobredosis es poco probable,
sin embargo, no puede descartarse esta posibilidad en caso de administración simultánea de paracetamol por vía oral.
El tratamiento de la sobredosis de paracetamol por vía oral consiste en provocar el vómito,
si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, y administrar carbón activado.
En caso de ingestión de dosis muy elevadas del medicamento, se administran antídotos: metionina y se continúa el tratamiento con acetilcisteína.

En caso de olvidar una dosis de GEMIPAR 125
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático puntual. Si se olvida una dosis y los síntomas persisten, debe administrarse la siguiente dosis según lo indicado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, GEMIPAR 125 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Raros

• Reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, edema angioneurótico, dificultad respiratoria, ataques de asma bronquial, descenso de la presión arterial hasta manifestaciones de shock.
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.
• Trastornos hepáticos: síntomas de daño hepático.
• Trastornos renales y urinarios: cólico nefrítico, necrosis papilar renal, insuficiencia renal aguda. Muy raro.
• Trastornos sanguíneos: granulocitopenia (disminución del número de granulocitos en sangre), agranulocitosis (ausencia de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre).

En algunas personas, durante el tratamiento con GEMIPAR 125, pueden aparecer otros efectos adversos. Si se presentan otros síntomas adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico.

5. Conservación del medicamento GEMIPAR 125

Conservar este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento GEMIPAR 125 después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el envase original.

6. Otra información

Para obtener información más detallada, diríjase al titular:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
correo electrónico: [email protected]
Fecha de elaboración de la ficha: