ІБЕРОГАСТ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Іберогаст, рідина для прийому всередину
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, які не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Іберогаст
3. Як застосовувати лікарський засіб Іберогаст
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Іберогаст
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Іберогаст і для чого його застосовують

Іберогаст — це рослинний лікарський засіб, призначений для лікування функціональних порушень (шлунково-кишкових), пов’язаних із моторикою (проходженням харчу) травного тракту, таких як функціональна диспепсія (нестравність) або синдром подразненого кишечника. Ці порушення проявляються, насамперед, спазмами в порожнині живота та кишечнику, болями в животі, відчуттям переповнення, метеоризмом, нудотою та відрижкою.
Лікарський засіб Іберогаст полегшує відчуття переповнення, метеоризм, послаблює спазми шлунка та кишечника. Має протизапальні, спазмолітичні, антиоксидантні та протибактеріальні властивості.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Іберогаст

Коли не застосовувати лік Іберогаст
Якщо пацієнт має алергію на будь-який із компонентів цього ліку.
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років. У дітей віком до 6 років будь-який біль у животі повинен бути проконсований з лікарем.
Якщо у пацієнта виникла або виникла в минулому хвороба печінки або якщо пацієнт приймає ліки, які — згідно з інструкцією для пацієнта — можуть спричиняти небажані ефекти у вигляді ураження печінки. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта виникне жовтяниця шкіри або очей, темне забарвлення сечі, обесбарвлення калу, біль у підшлунковій ділянці, необхідно негайно припинити застосування ліку Іберогаст і проконсультуватися з лікарем. Це можуть бути симптоми ураження печінки.
Пацієнти з встановленою хворобою печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування ліку Іберогаст.
Якщо після закінчення 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря, щоб виключити інші серйозні захворювання.

Лік Іберогаст і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії не відомі.

Лік Іберогаст і алкоголі
Через вміст алкоголю лік Іберогаст не призначений і не повинен застосовуватися у осіб із алкоголізмом.
Лік Іберогаст містить етанол (спирт) у концентрації об’ємом близько 31%. Одноразова доза ліку для дорослих (20 крапель) містить до 240 мг етанолу, що відповідає приблизно 6,2 мл пива або 2,6 мл вина на дозу.
Діти та особи з груп високого ризику, до яких належать, наприклад, пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Іберогаст.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування ліку Іберогаст під час вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Одноразова доза для дорослих містить до 240 мг алкоголю (етанолу). Якщо лік Іберогаст застосовується згідно з рекомендаціями, він не повинен мати суттєвого впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин (див. розділ «Лік Іберогаст і алкоголі»).

3. Як застосовувати ліки Іберогаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Інструкція щодо першого використання дозатора крапель

Відкрутити біло-зелену Закрутити зелену Переконайтеся, що
кришку та викинути білу кришку до упору, щоб дозатор крапель добре
її частину. встановити дозатор крапель у ввійшов.
пляшку.
Під час дозування тримайте пляшку з дозатором під кутом 45°. Після використання щільно закрийте
зеленою кришкою.
Приймати внутрішньо.
Якщо лікар не рекомендував інакше, ліки Іберогаст слід приймати в невеликій кількості рідини до або
під час прийому їжі.
Рекомендована доза ліків Іберогаст:

• дорослі та підлітки віком старше 12 років: 3 рази на добу по 20 крапель,
• діти віком від 6 до 12 років: 3 рази на добу по 15 крапель,
• діти віком до 6 років: застосування не рекомендується.

Тривалість застосування:
Якщо після 7 днів застосування ліків скарги не зникають, слід звернутися до лікаря за порадою щодо їхньої причини.
Перемішати перед вживанням.
Наявність осаду або помутніння не впливає на ефективність рідини Іберогаст.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Іберогаст
Немає жодних повідомлень про гостре передозування. Проте слід зважати на вміст алкоголю.
Випадкове прийняття на одну або дві дози більше ліків Іберогаст, тобто загалом від 40 до 60 крапель, зазвичай не призводить до негативних наслідків. У разі прийняття значно більших доз слід звернутися за допомогою до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Іберогаст
Якщо було пропущено прийняття ліків Іберогаст, слід дочекатися настання часу для прийому наступної дози та прийняти тоді дозу, призначену лікарем або зазначену в цій інструкції в розділі щодо дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У дуже рідких випадках (рідше ніж 1 на 10 000) можуть виникнути алергічні реакції,
такі як шкірні висипання, свербіж, задишка.
Невідома частота: спостерігалися випадки ураження печінки (підвищення показників
функції печінки, лікарська жовтяниця, гепатит і печінкова недостатність); у разі
виникнення таких симптомів, як пожовтіння шкіри або очей, темне забарвлення сечі та обесбарвлення калу,
необхідно негайно припинити застосування препарату Іберогаст і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Іберогаст

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 8 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Іберогаст
100 мл рідини містить:
Iberis amara herbae extractum (екстракт із трави гірчаку гіркого) (1:1,5 – 2,5) 15,0 мл
екстрагент – етанол 50% (об’єм/об’єм)
Angelicae radicis extractum (екстракт із кореня арктичної дзиґи) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Matricariae flos extractum (екстракт із квітки ромашки) (1:2 – 4) 20,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Carvi fructus extractum (екстракт із плоду кмину) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Silybi mariani fructus extractum (екстракт із плоду ріпійника) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Melissae folii extractum (екстракт із листя меліси) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Menthae piperitae folii extractum (екстракт із листя перцевої м’яти) (1:2,5 – 3,5) 5,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Chelidonii herbae extractum (екстракт із трави чистотілу) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Liquiritiae radicis extractum (екстракт із кореня солодки) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
екстрагент – етанол 30% (об’єм/об’єм)
Лікарський засіб Іберогаст містить 29,5 – 32,6 % (об’єм/об’єм) етанолу.
Як виглядає лікарський засіб Іберогаст і що містить упаковка
Пляшка з темного скла з дозатором і крапельницею та кришкою, в картонній коробці.
Упаковка містить 20 мл рідини Іберогаст.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Болгарії, країні експорту:
Bayer Bulgaria EOOD
5 Rezbarska Str.
1510 Софія
Болгарія
Виробник:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5
64295 Дармштадт
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20060714
Номер дозволу на паралельний імпорт: 1/19