ИБЕРОГАСТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Иберогаст, жидкость для приема внутрь
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Иберогаст
3. Как применять лекарство Иберогаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Иберогаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Иберогаст и для чего оно применяется

Иберогаст — это растительное лекарственное средство, применяемое для лечения функциональных нарушений (желудочно-кишечных) моторики (прохождения содержимого) пищеварительного тракта, таких как функциональная диспепсия (несварение) или синдром раздражённого кишечника. Эти нарушения проявляются в основном спастическими болями в брюшной полости и кишечнике, болями в животе, ощущением тяжести, вздутием, тошнотой и изжогой.
Препарат Иберогаст уменьшает ощущение тяжести и вздутие, ослабляет спазмы желудка и кишечника. Обладает противовоспалительными, ветрогонными, антиоксидантными и противобактериальными свойствами.

2. Важная информация перед применением препарата Иберогаст

Когда не следует применять препарат Иберогаст
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 6 лет. У детей младше 6 лет любая боль в животе должна быть обязательно обсуждена с врачом.
Не рекомендуется применение, если у пациента имеется или ранее наблюдалась болезнь печени, а также если пациент принимает лекарства, которые, согласно инструкции, могут вызывать побочные эффекты в виде поражения печени. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента появилось пожелтение кожи или глаз, потемнение мочи, обесцвечивание кала, боль в верхней части живота, необходимо немедленно прекратить применение препарата Иберогаст и обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени.
Пациенты с установленным диагнозом заболевания печени должны проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Иберогаст.
Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент почувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу для исключения других серьезных заболеваний.

Взаимодействие препарата Иберогаст с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия неизвестны.

Препарат Иберогаст и алкоголь
В связи с содержанием этанола (спирта) препарат Иберогаст не предназначен и не должен применяться у лиц, страдающих алкоголизмом.
Препарат Иберогаст содержит этанол (алкоголь) в объемной концентрации около 31%. Однократная доза для взрослых (20 капель) содержит до 240 мг этанола, что соответствует примерно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина на одну дозу.
Дети и лица из групп высокого риска, включая пациентов с заболеваниями печени или эпилепсией, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Иберогаст.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Иберогаст в период беременности.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Однократная доза для взрослых содержит до 240 мг алкоголя (этанола). При применении препарата Иберогаст в соответствии с рекомендациями он не должен оказывать существенного влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами (см. раздел «Препарат Иберогаст и алкоголь»).

3. Как применять лекарство Иберогаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Инструкция по первому использованию капельницы

Отвинтите бело-зелёную Закрутите зелёную крышку Убедитесь,
крышку и выбросьте до упора, чтобы установить что капельница
белую часть. капельницу в бутылку. плотно вставлена.

Во время дозирования держите бутылку с капельницей под углом 45°. После использования плотно закройте зелёной крышкой.
Приём внутрь.
Если врач не назначил иначе, препарат Иберогаст следует принимать в небольшом количестве жидкости до или во время приёма пищи.
Рекомендуемая дозировка препарата Иберогаст:

• взрослым и подросткам старше 12 лет: по 20 капель 3 раза в день,
• детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 капель 3 раза в день,
• детям младше 6 лет: применение не рекомендуется.

Срок применения:
Если после 7 дней приёма препарата симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу за консультацией относительно их причины.
Перед применением взбалтывать.
Наличие осадка или помутнения не влияет на эффективность раствора Иберогаст.
Применение препарата Иберогаст в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев острого отравления не зарегистрировано. Однако в любом случае следует учитывать содержание алкоголя в препарате.
Случайный приём на одну или две дозы больше, т.е. в общей сложности от 40 до 60 капель, как правило, не приводит к негативным последствиям. При приёме значительно больших доз необходимо обратиться за помощью к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Иберогаст
Если вы пропустили приём препарата Иберогаст, дождитесь времени следующего приёма и примите дозу, указанную врачом или приведённую в настоящей инструкции в разделе о дозировке.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В очень редких случаях (реже чем у 1 из 10 000) могут появиться реакции повышенной чувствительности,
например, кожные реакции, зуд, одышка.
Частота неизвестна: имелись случаи поражения печени (повышение показателей функции печени, лекарственная желтуха, гепатит и печеночная недостаточность); при появлении таких симптомов, как пожелтение кожи или глаз, тёмная моча и обесцвеченный стул, необходимо немедленно прекратить приём препарата Иберогаст и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Иберогаст

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 8 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Иберогаст
100 мл жидкости содержит:
Iberis amara herbae extractum (экстракт травы любистка горького) (1:1,5 – 2,5) 15,0 мл
экстрагент – этанол 50% (об./об.)
Angelicae radicis extractum (экстракт корня дягиля) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Matricariae flos extractum (экстракт цветков ромашки) (1:2 – 4) 20,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Carvi fructus extractum (экстракт плодов тмина) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Silybi mariani fructus extractum (экстракт плодов расторопши) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Melissae folii extractum (экстракт листьев мелиссы) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Menthae piperitae folii extractum (экстракт листьев перечной мяты) (1:2,5 – 3,5) 5,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Chelidonii herbae extractum (экстракт травы чистотела) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Liquiritiae radicis extractum (экстракт корня солодки) (1:2,5 – 3,5) 10,0 мл
экстрагент – этанол 30% (об./об.)
Лекарство Иберогаст содержит 29,5 – 32,6 % (об./об.) этанола.

Как выглядит лекарство Иберогаст и что содержит упаковка
Флакон из тёмного стекла с дозатором и капельницей и завинчивающейся крышкой, в картонной пачке.
Упаковка содержит 20 мл жидкости Иберогаст.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.

Ответственный держатель в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
ул. Резбарска, 5
1510 София
Болгария

Производитель:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Хавельштрассе, 5
64295 Дармштадт
Германия

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава

Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20060714
Номер разрешения на параллельный импорт: 1/19