АЦИКЛОВІР АУРОВІТАС

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Ацикловір Ауровітас, 800 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим людям. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Ацикловір Ауровітас
3. Як застосовувати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Ацикловір Ауровітас є ацикловір. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
противірусними. Інгібує розмноження вірусів, що є патогенними для людини.
Показаннями до застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас є:

• лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи та герпесу зостеру.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ацикловір Ауровітас

Коли не застосовувати ліки Ацикловір Ауровітас

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).
• Не слід застосовувати ліки Ацикловір Ауровітас, якщо вище зазначені обставини стосуються пацієнта. Якщо пацієнт не впевнений, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліки Ацикловір Ауровітас.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Ацикловір Ауровітас слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має захворювання нирок;
• пацієнт старший за 65 років.

У разі виникнення сумнівів щодо того, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліки Ацикловір Ауровітас. Дуже важливо споживати велику кількість води під час застосування ліки Ацикловір Ауровітас.
Ліки Ацикловір Ауровітас і інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи безрецептурні, зокрема рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом одного з таких ліків:

• пробенециду, що застосовується для лікування подагри;
• циметидину, що застосовується для лікування шлункових виразок;
• мікофенолату мофетилу, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі побічні ефекти, такі як почуття сонливості або сонливість, можуть знижувати здатність до концентрації уваги та швидкість реакції. Перш ніж пацієнт вирішить керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, він повинен переконатися, що ліки не впливають на нього таким чином.
Цей ліки містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто ліки вважається «безпечним за вмістом натрію».

3. Як застосовувати ліки Ацикловір Ауровітас

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків:

• Ліки застосовують внутрішньо.
• Таблетку слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
• Починати застосування ліків Ацикловір Ауровітас слід якомога швидше.

Доза ліків Ацикловір Ауровітас залежатиме від того, на що призначено ці ліки. Лікар обговорить прийом ліків з пацієнтом.
Лікування вітрянки та опоясуючого герпесу

• Зазвичай застосовують дозу у вигляді однієї таблетки потужністю 800 мг п’ять разів на добу.
• Між наступними дозами слід дотримуватися чотиригодинного інтервалу.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати протягом семи днів.

Лікар може підібрати іншу дозу ліків Ацикловір Ауровітас, якщо:

• вони призначені дитині;
• пацієнт старше 65 років;
• пацієнт має захворювання нирок. Якщо пацієнт має захворювання нирок, важливо під час прийому ліків Ацикловір Ауровітас споживати велику кількість рідини.

Якщо якась із зазначених обставин стосується пацієнта, перед застосуванням ліків Ацикловір Ауровітас слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ацикловір Ауровітас
Ліки Ацикловір Ауровітас зазвичай не шкідливі, якщо тільки пацієнт не приймає їх у великих кількостях
протягом декількох днів. Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв надто багато ліків Ацикловір Ауровітас. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому дози ліків Ацикловір Ауровітас

• Пропущену дозу ліків Ацикловір Ауровітас слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу приймати не слід.
• Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.

У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Алергічні реакції (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Ацикловір Ауровітас і негайно
зв’язатися з лікарем.
Симптоми можуть включати:

• висип, свербіж або кропив’янку на шкірі;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням;
• втрату свідомості (непритомність).

Інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• болі;
• запаморочення;
• нудоту або блювоту;
• діарею;
• болі в животі;
• свербіж;
• висип;
• шкірну реакцію, що виникає після впливу сонячного світла (світлочутливість);
• свербіж;
• втому;
• гарячку невідомого походження та відчуття непритомності, особливо під час підйому.

Нечасто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• сверблячий висип, що нагадує кропив’янку;
• випадіння волосся.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• зміни в окремих показниках аналізів крові та сечі;
• підвищену активність печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія);
• зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові) (тромбоцитопенія);
• відчуття слабкості;
• збудження або стан дезорієнтації;
• тремтіння або незграбність рухів;
• галюцинації;
• судоми;
• сонливість або відчуття сонливості;
• нестійку ходу та відсутність координації рухів;
• труднощі з мовою;
• неможливість логічного мислення або оцінки ситуації;
• втрату свідомості (кому);
• параліч частини або всього тіла;
• порушення поведінки, мови та рухів очних яблук;
• скутість шиї та світлобоязнь;
• запалення печінки;
• жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця);
• захворювання нирок — виділення невеликої кількості сечі або відсутність виділення сечі;
• біль у нижній частині спини, в області нирок або безпосередньо над стегном (біль у нирках).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, якими вже не користуються. Така практика допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А),
повідон К 30, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і що містить упаковка
Таблетки.
Білі або майже білі, подовжені, двовипуклі, непокриті оболонкою таблетки з тисненим написом «AR» та
«800» по обидва боки від розподільної лінії з одного боку і гладкі з іншого боку. Таблетку можна розділити на
рівні дози.
Таблетки лікарського засобу Ацикловір Ауровітас упаковуються у блістери з фольги PVC/алюміній, у картонному
коробці.
Розміри упаковок: 25, 30, 35, 50, 70, 100 та 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Виробник/Імпортер
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеюббія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Ліон
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Бельгія: Aciclovir AB 800 mg tabletten
Чеська Республіка: Aciclovir Aurovitas
Німеччина: Aciclovir PUREN 800 mg Tabletten
Нідерланди: Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten
Польща: Aciclovir Aurovitas
Португалія: Aciclovir Generis Phar
Іспанія: Aciclovir Aurobindo 800 mg comprimidos EFG