СОБРЕФЛЮЇД

Інструкція: інформація для користувача

Собрефлюїд дорослі 200 мг супозиторії

собрерол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівці або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Собрефлюїда
3. Як застосовувати Собрефлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Собрефлюїд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він призначений

Діючою речовиною Собрефлюїду є собрерол, муколітичний засіб.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих з метою полегшення видалення надлишкової слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Тривалість лікування не повинна перевищувати трьох днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Собрефлюїду

Не застосовуйте Собрефлюїд

• якщо Ви маєте алергію на собрерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• у осіб віком молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Собрефлюїду.
Будьте особливо обережними:
Не продовжуйте лікування понад 3 дні через ризики, пов’язані з накопиченням терпенових похідних у
тілі, у тому числі в мозку, зокрема ризики нейропсихологічних порушень.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на
лікарський засіб та порушень, пов’язаних з передозуванням.
Продукт є вибухонебезпечним, не наближайтеся до відкритого вогню.
Діти
Не застосовувати Собрефлюїд дітям або підліткам віком молодше 18 років (див. розділ «Не застосовуйте
Собрефлюїд»)
Інші лікарські засоби та Собрефлюїд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Собрефлюїд у разі прийому інших препаратів (лікарських або косметичних), що містять терпенові
похідні (наприклад, камфора, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20 терпінеол, терпіна, цитраль, ментол та ефірні олії
сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно або інгаляційно).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собрефлюїд не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Собрефлюїд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1–2 супозиторії на добу.
Якщо ви застосували більше Собрефлюїду, ніж потрібно
Через наявність соберолу та у разі, коли пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, існує ризик виникнення судом у дітей та новонароджених.
У разі випадкового прийому надмірної дози Собрефлюїду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• • алергічні реакції (гіперчутливості), які проявляються сверблячкою, висипанням на шкірі, кропив’янкою, набряком та задишкою;
• бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів),
• шлункові розлади (у шлунку),
• нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрефлюїд:

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрефлюїд

• Діючою речовиною є собрерол. Одна супозиторій містить 200 мг собреролу.
• Інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Собрефлюїду та вміст упаковки
Собрефлюїд для дорослих випускається у вигляді супозиторіїв.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1

Інструкція: інформація для користувача

Собрефлюїд діти 100 мг супозиторії

собрероло
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Собрефлюїду
3. Як застосовувати Собрефлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Собрефлюїд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він призначений

Діючою речовиною Собрефлюїду є собрерол, муколітик.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надлишку слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Собрефлюїду

Не застосовуйте Собрефлюїд

• якщо Ви маєте алергію на собрерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• у дітей віком до 30 місяців;
• у дітей із історією епілепсії або фебрильних судом;
• у дітей із недавньою історією ураження анального каналу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Собрефлюїду.
Будьте особливо обережні:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може викликати неврологічні розлади, такі як
судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у
організмі, зокрема в мозку, і особливо через ризик нейропсихологічних порушень.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на
лікарський засіб та ускладнень, пов’язаних з передозуванням.
Продукт є вибухонебезпечним — не наближайтеся до відкритого вогню.
Діти
Продукт не повинен застосовуватися у дітей віком до 30 місяців, оскільки муколітики можуть
спричинити обструкцію бронхів (здатність виведення бронхіального слизу у дітей молодше 30 місяців
обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Собрефлюїд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Собрефлюїд разом із іншими препаратами (лікарськими або косметичними), що містять терпенові
похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20 терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії
сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу застосування (перорально, ректально, шкірно або інгаляційно).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

3. Як застосовувати Собрефлюїд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1–2 супозиторії на добу для дітей віком понад 30 місяців.
Через наявність собреролу та у разі перевищення рекомендованих доз у дітей та новонароджених може виникнути ризик судом.
Якщо ви застосували більше Собрефлюїду, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Собрефлюїду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливості), що проявляються сверблячкою, висипом на шкірі, кропив’янкою, набряком та задихою; бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
• шлункові розлади (у шлунку);
• нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрефлюїд

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрефлюїд

• Діюча речовина — собрерол. Одна супозиторій містить 100 мг собреролу.
• Інші складові: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Опис зовнішнього вигляду Собрефлюїду та вміст упаковки
Собрефлюїд для дітей випускається у вигляді супозиторіїв.
Упаковка містить 10 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. –Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1

Інструкція: інформація для користувача

Собрефлюїд 60 мг/4 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування ДОРОСЛІ

Собрероло
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Собрефлюїд і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Собрефлюїду
3. Як застосовувати Собрефлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Собрефлюїд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він призначений

Діючою речовиною Собрефлюїду є собрерол, муколітик.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишкової слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Собрефлюїду

Не застосовуйте Собрефлюїд

• якщо Ви маєте алергію на собрерол чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• у осіб віком молодше 18 років.

Важливо: ця лікарська форма препарату — ін'єкційний розчин для внутрішньом'язового застосування —
повинна застосовуватися лише у дорослих.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Собрефлюїду.
Будьте особливо обережні:
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у
тілі, зокрема в мозку, та особливо ризик нейропсихологічних порушень.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути збільшення ризику побічних реакцій
на лікарський засіб та ускладнень, пов’язаних з передозуванням.
Діти
Не застосовуйте Собрефлюїд дітям або підліткам віком молодше 18 років (див. «Не застосовуйте Собрефлюїд»).
Інші лікарські засоби та Собрефлюїд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Собрефлюїд при одночасному прийомі інших препаратів (лікарських або косметичних), що містять терпенові
похідні (наприклад, камфору, цинеол, ніаулі, дикий тим’ян, 20-терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально,
ректально, шляхом нанесення на шкіру або інгаляції).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Собрефлюїд не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Собрефлюїд містить бензойну кислоту та натрію бензоат
Цей лікарський засіб містить 0,03 мг бензойної кислоти на одну дозу.
Цей лікарський засіб містить 90 мг натрію бензоату на одну дозу.

3. Як застосовувати Собрефлюїд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 ампули на добу для внутрішньом'язового введення.

Якщо ви застосували більше Собрефлюїду, ніж потрібно.
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому/введення надмірної дози Собрефлюїду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливість), які проявляються сверблячкою, висипанням, кропив’янкою, набряком та задишкою;
• бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
• шлункові розлади (у шлунку);
• нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрефлюїд

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрефлюїд

• Діючою речовиною є собрерол. Одна ампула об'ємом 4 мл містить 60 мг собреролу.
• Інші компоненти: натрію бензоат, бензойна кислота, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Собрефлюїду та вмісту упаковки
Собрефлюїд випускається у вигляді ампул з розчином для внутрішньом'язового введення.
Упаковка містить 10 ампул по 4 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Трав’ята (Брешія) – Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Квінто-де-Стампі-Роздзано (МІ) – Via Volturno 48

Інструкція: інформація для користувача

Собрефлюїд 40 мг/3 мл розчин для небулізації

собрероло
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову перечитати його.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Собрефлюїду
3. Як застосовувати Собрефлюїд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Собрефлюїд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Собрефлюїд і для чого він призначений

Діючою речовиною Собрефлюїду є собрерол, муколітик.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення видалення надлишкової слизу при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Собрефлюїду

Не застосовуйте Собрефлюїд

• якщо Ви маєте алергію на собрерол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітна або годуєте грудьми. (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• у дітей віком молодше 30 місяців;
• у дітей із історією епілепсії або судомних нападів, спричинених лихоманкою.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Собрефлюїду.
Дотримуйтесь особливої обережності:
Цей лікарський засіб містить собрерол, який у надмірних дозах може спричинити неврологічні розлади, такі як судоми у новонароджених та дітей.
Не продовжуйте лікування більше ніж на 3 дні через ризик накопичення терпенових похідних у організмі, зокрема в мозку, і, зокрема, через ризик нейропсихологічних розладів.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на лікарський засіб та розладів, пов’язаних з передозуванням.
Діти
Продукт не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 30 місяців, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію бронхів (здатність виведення бронхіального слизу у дітей молодше 30 місяців обмежена через особливості їхніх дихальних шляхів).
Інші лікарські засоби та Собрефлюїд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Собрефлюїд, якщо Ви також приймаєте інші продукти (лікарські засоби або косметичні засоби), що містять терпенові похідні (наприклад, камфору, цинеол, няулу, дикий тим’ян, 20 терпінеол, терпіну, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару), незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно або через дихальні шляхи).
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Собрефлюїд не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Собрефлюїд містить натрію бензоат
Цей лікарський засіб містить 60 мг натрію бензоату на дозу. Натрію бензоат може підвищувати ризик жовтяниці у новонароджених віком до 4 тижнів.
Собрефлюїд містить бензойну кислоту
Цей лікарський засіб містить 0,02 мг бензойної кислоти на дозу. Натрію бензоат може підвищувати ризик жовтяниці у новонароджених віком до 4 тижнів.

3. Як застосовувати Собрефлюїд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 ампула на кожну інгаляцію або аерозольне тубарне катетеризування 1–2 рази на добу.

Через наявність соберолу та у разі, коли пацієнти не дотримуються рекомендованих доз, існує ризик виникнення судом у дітей та новонароджених.
Якщо ви застосували більше Собрефлюїду, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Собрефлюїду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції (гіперчутливості), що проявляються свербіжем, висипом, кропив’янкою, набряком та задихою;
• бронхіальна обструкція (тимчасове звуження верхніх дихальних шляхів);
• шлункові розлади (у шлунку);
• нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Собрефлюїд

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Собрефлюїд

• Діюча речовина — sobrerolo. Одна ампула об’ємом 3 мл містить 40 мг sobrerolo.
• Інші компоненти: натрію бензоат, бензойна кислота, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Собрефлюїду та вміст упаковки
Собрефлюїд випускається у вигляді розчину для небулізації.
Упаковка містить 10 ампул по 3 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48