SOBREFLUID

Italia

È un medicinale mucolitico indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.

Nome commerciale SOBREFLUID
Forma farmaceutica Soluzione iniettabile
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 039427
SOBREFLUID Soluzione iniettabile

Domande frequenti

Come si assume Sobrefluid?

Il dosaggio dipende dalla formulazione: per le supposte per adulti la dose è di 1-2 al giorno; per le supposte per bambini sopra i 30 mesi è di 1-2 al giorno; per la soluzione iniettabile per adulti sono 1-2 fiale al giorno; per la soluzione da nebulizzare è 1 fiala per ogni inalazione, da 1 o 2 volte al giorno.

Quando non si deve usare il medicinale?

Non deve essere usato se si è allergici al principio attivo o ai componenti, se si è in gravidanza o in allattamento, o se si hanno determinate condizioni come l'epilessia o convulsioni febbrili nei bambini. Per le supposte, i bambini sotto i 30 mesi non devono usarlo. Le versioni iniettabili e le supposte per adulti non sono per i minori di 18 anni.

Quali sono gli effetti collaterali di Sobrefluid?

Possono verificarsi reazioni allergiche (prurito, eruzione cutanea, orticaria, gonfiore e difficoltà respiratorie), ostruzione bronchiale, disturbi allo stomaco e nausea.

Posso assumere altri prodotti insieme a questo farmaco?

Non bisogna usare il medicinale se si stanno assumendo o si sono assunti recentemente altri prodotti (medicinali o cosmetici) che contengono derivati terpenici, come canfora, mentolo, oli essenziali di eucalipto o pino, tra gli altri.

Cosa succede se si assume una dose eccessiva?

Un sovradosaggio può comportare rischi di reazioni avverse o disturbi neurologici come convulsioni, specialmente nei bambini e nei neonati. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, è necessario avvisare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Per quanto tempo si può fare il trattamento?

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sobrefluid adulti 200 mg supposte

sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
  3. Come usare Sobrefluid
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sobrefluid
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve

Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale è indicato negli adulti per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni
acute e croniche delle vie respiratorie.
La durata del trattamento non deve superare i tre giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

Non usi Sobrefluid

  • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”);
  • nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.
Faccia particolare attenzione:
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel
corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al
farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Il prodotto è infiammabile, non si avvicini a fiamme.
Bambini
Non usare Sobrepin nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo “Non usi
Sobrepin”)
Altri medicinali e Sobrefluid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non usi Sobrefluid quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati
terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale,
rettale, cutanea o polmonare)."
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Sobrefluid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno.
Se usa più Sobrefluid di quanto deve
A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può
presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

    • reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea;
  • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie),
  • disturbi gastrici (allo stomaco),
  • nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sobrefluid:

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C .
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una supposta contiene 200 mg di sobrerolo.
  • Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione
Sobrefluid adulti si presenta sotto forma di supposte.
La confezione contiene 10 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sobrefluid bambini 100 mg supposte

sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
  3. Come usare Sobrefluid
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sobrefluid
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve

Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche
delle vie respiratorie.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

Non usi Sobrefluid

  • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere “Gravidanza e allattamento”);
  • nei bambini d’età inferiore ai 30 mesi;
  • nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili;
  • nei bambini con una storia recente di lesione anorettale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.
Faccia particolare attenzione:
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono indurre disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel
corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al
farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Il prodotto è infiammabile, non si avvicini a fiamme.
Bambini
Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, poiché i mucolitici possono
indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 30 mesi
è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).
Altri medicinali e Sobrefluid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non usi Sobrefluid quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati
terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale,
rettale, cutanea o polmonare)."
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.

3. Come usare Sobrefluid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno per i bambini di età superiore ai 30 mesi.
A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può
presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Se usa più Sobrefluid di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si
rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

  • reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea; ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
  • disturbi gastrici (allo stomaco);
  • nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sobrefluid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una supposta contiene 100 mg di sobrerolo.
  • Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione
Sobrefluid bambini si presenta sotto forma di supposte.
La confezione contiene 10 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. –Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sobrefluid 60 mg/ 4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ADULTI

Sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
  3. Come usare Sobrefluid
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sobrefluid
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve

Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche
delle vie respiratorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

Non usi Sobrefluid

  • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”);
  • nelle persone di età inferiore ai 18 anni.

Importante: questa formulazione del medicinale, soluzione iniettabile per uso intramuscolare,
deve essere usata solo negli adulti.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.
Faccia particolare attenzione:
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel
corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al
farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Bambini
Non usare Sobrepin nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere “Non usi Sobrepin”).
Altri medicinali e Sobrefluid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non usi Sobrefluid quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati
terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale,
rettale, cutanea o polmonare)."
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Sobrefluid contiene acido benzoico e sodio benzoato
Questo medicinale contiene 0.03 mg di acido benzoico per dose.
Questo medicinale contiene 90 mg di sodio benzoato per dose.

3. Come usare Sobrefluid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 fiale al giorno per iniezione intramuscolare.

Diagramma che mostra come tenere la fiala verticalmente con il punto colorato in alto e spingere indietro la parte superiore per aprirla

Se usa più Sobrefluid di quanto deve.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/somministrazione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

  • reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea;
  • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
  • disturbi gastrici (allo stomaco);
  • nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sobrefluid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una fiala da 4 ml contiene 60 mg di sobrerolo.
  • Gli altri componenti sono: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione
Sobrefluid si presenta sotto forma di fiale di soluzione per iniezione intramuscolare.
La confezione contiene 10 fiale da 4 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto Dé Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sobrefluid 40mg/3ml soluzione da nebulizzare

sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
  3. Come usare Sobrefluid
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sobrefluid
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve

Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso nelle affezioni acute e croniche
delle vie respiratorie.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

Non usi Sobrefluid

  • se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento. (vedere “Gravidanza e allattamento”).
  • nei bambini d’età inferiore ai 30 mesi
  • nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.
Faccia particolare attenzione:
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, possono indurre disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel
corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al
farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Bambini
Il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, poiché i mucolitici possono
indurre occlusione dei bronchi (la capacità di eliminazione del muco bronchiale nei bambini sotto i 30 mesi
è limitata a causa delle caratteristiche delle loro vie respiratorie).
Altri medicinali e Sobrefluid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non usi Sobrefluid quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati
terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli
essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale,
rettale, cutanea o polmonare)."
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Sobrefluid contiene sodio benzoato
Questo medicinale contiene 60 mg di sodio benzoato per dose. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero
neonati fino a 4 settimane di età.
Sobrefluid contiene acido benzoico
Questo medicinale contiene 0,02 mg di acido benzoico per dose. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero
neonati fino a 4 settimane di età.

3. Come usare Sobrefluid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2
applicazioni al giorno.

Diagramma con istruzioni per aprire una fiala tenendola verticalmente e spingendo all'indietro la parte superiore come indicato dalle frecce

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può
presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Se usa più Sobrefluid di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili):

  • reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea;
  • ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie);
  • disturbi gastrici (allo stomaco);
  • nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sobrefluid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si
riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sobrefluid

  • Il principio attivo è sobrerolo. Una fiala da 3 ml contiene 40 mg di sobrerolo.
  • Gli altri componenti sono: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione
Sobrefluid si presenta sotto forma di soluzione da nebulizzare.
La confezione contiene 10 fiale da 3 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48

Farmaci simili

Nome commerciale Forma farmaceutica Principio attivo / Dosaggio Produttore
REPUSOX Soluzione iniettabile GENETIC S.P.A.
SOBILON Soluzione iniettabile GENETIC S.P.A.

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026