СЕЛЬВІХЛОР

Інструкція: інформація для користувача

Сельвіхлор 750 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Цефаклор моногідрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Сельвіхлор і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Сельвіхлору
3. Як застосовувати Сельвіхлор
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сельвіхлор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сельвіхлор і для чого він призначений

Сельвіхлор містить активну речовину цефацлор.
Цефацлор — це антибактеріальна речовина, яка належить до групи цефалоспоринів. Ці
антибіотики мають бактерицидну дію щодо патогенних бактерій, які виявляються чутливими до
їхнього впливу. Їхній бактерицидний ефект полягає у пригніченні утворення клітинної стінки
певних бактеріальних штамів.
Сельвіхлор призначений для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими штамами:

• інфекції дихальних шляхів (пневмонії, бронхіти, загострення бронхітів, фарингіти та тонзиліти);
• інфекції шкіри та м'яких тканин;
• інфекції сечовидільної системи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сельвіхлору

Не використовуйте Сельвіхлор, якщо:

• у Вас алергія на цефацлор, інші подібні речовини (цефалоспорини) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, зазначені в розділі 6;
• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сельвіхлору:

• якщо у Вас алергія на антибіотики групи цефалоспоринів або пеніцилінів. У таких пацієнтів прийом цих антибіотиків може спричинити тяжкі раптові алергічні реакції (анапілактичні реакції);
• якщо у Вас тяжке порушення функції нирок. Ваш лікар визначить дозу Сельвіхлору, відповідну до Вашого стану;
• якщо Ви страждали або страждаєте на захворювання кишечника, зокрема коліти. Приймайте Сельвіхлор строго за призначенням лікаря.

Під час лікування Сельвіхлором пам’ятайте, що:

• можливі випадки діареї, оскільки застосування антибіотиків широкого спектра дії (включаючи макроліди, напівсинтетичні пеніциліни та цефалоспорини) часто пов’язане з псевдомембранозним колітом (колітом, пов’язаним із прийомом антибіотиків);
• переносимість цефацлору під час вагітності недостатньо доведена;
• лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці;
• у разі алергічної реакції, спричиненої застосуванням цефацлору, припиніть лікування та повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні;
• тривалий прийом цефацлору може призвести до розвитку бактерій, стійких до дії антибіотика;
• якщо у Вас розвинуться додаткові інфекції, окрім тієї, для лікування якої Ви приймаєте Сельвіхлор, негайно повідомте лікареві, який призначить найбільш відповідне лікування;
• якщо Ви проходите аналізи сечі за допомогою тестів, що використовують розчини Бенедикта та Фелінга або Clinitest, можуть виявитися хибні результати, що вказують на наявність глюкози в сечі. Такої ситуації не спостерігали при використанні Tes-Tape® (ензиматичний тест на глюкозурію, Lilly).

Інші лікарські засоби та Сельвіхлор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• пробенецид (використовується для лікування подагри). Сумісне застосування призводить до інгібування виведення цефацлору нирками.
• Зниження всмоктування Сельвіхлору може відбутися, якщо протягом години після прийому антибіотика застосовуються антациди, що містять гідроксид магнію або алюмінію.

Сельвіхлор, їжа, напої та алкоголі
Сельвіхлор можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не приймайте Сельвіхлор під час вагітності або годування грудьми, окрім випадків, коли Ваш лікар, після оцінки того, чи переважають потенційні переваги можливих ризиків для Вас та Вашої дитини, вважатиме це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Сельвіхлор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Сельвіхлор застосовується перорально і може прийматися незалежно від прийому їжі.
Дорослі:

• Фарингіти, тонзиліти та інфекції шкіри та м’яких тканин: 750 мг 2 рази на добу.
• Непомірні інфекції сечових шляхів: 750 мг 2 рази на добу.
• Бронхіти: 750 мг 2 рази на добу.

При лікуванні інфекцій, спричинених S. pyogenes (стрептококами групи А), терапію
Сельвіхлором слід продовжувати до 10 днів.
Інструкція щодо застосування
Таблетки слід приймати цілими, не розламуючи, не подрібнюючи і не пережовуючи.
Якщо ви прийняли більше Сельвіхлору, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надмірну дозу Сельвіхлору, негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні. Завжди бери з собою упаковку, щоб можна було швидше ідентифікувати
лікарський засіб.
При передозуванні Сельвіхлору можуть виникнути нудота, блювота, епігастральні розлади та діарея.
Тяжкість епігастральних розладів та діареї корелює з прийнятою дозою.
Якщо виявлено інші симптоми, ймовірно, вони є вторинними щодо основного захворювання,
алергічної реакції або іншої інтоксикації.
Якщо ви забули прийняти Сельвіхлор
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили прийом Сельвіхлору
Не припиняйте застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Приймайте
Сельвіхлор строго за призначенням лікаря.
Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька
днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу надто рано, інфекція може не вилікуватися повністю,
а симптоми інфекції можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися резистентність до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сельвіхлор може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Якщо у Вас виник один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Сельвіхлору та зверніться до лікаря або в найближчу лікарню:

• тяжка реакція шкіри зі шелушінням та набряком шкіри, бульбашками на шкірі, у роті, очах, статевих органах, часті висипання на шкірі з запаленням (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза);
• тяжка алергічна реакція раптового початку (анапілаксія);
• раптовий набряк однієї або всіх наступних частин: рук, ніг, губ, язика, горла, що може призводити до утруднення дихання та/або свербіж, висипання через алергічну реакцію (ангіоедема);
• тяжкі проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).

Інші побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні Сельвіхлору

• алергічні реакції рідкої частоти (уражають до 1 людини з 1000): свербіж, кропив’янка, позитивність у пробі Кумбса;
• еритема мультиформна, висипання та інші прояви на шкірі, що супроводжуються болями та запаленням суглобів (артрити/артралгії), з або без підвищення температури, відомі як хвороби типу «сировидних»;
• діарея, коліт, пов’язаний з прийомом антибіотиків (псевдомембранозний), нудота, блювота;
• свербіж статевих органів, грибкові інфекції піхви та вагініт;
• зміна кількості клітин крові (еозинофілія, тромбоцитопенія);

Побічні ефекти, які можуть виникати при застосуванні антибіотиків групи цефалоспоринів:

• проблеми з печінкою та жовте забарвлення шкіри та білка очей (холестатична жовтяниця);
• анемія;

Щодо наступних побічних ефектів немає впевненості, що вони пов’язані з прийомом Сельвіхлору

• гіперактивність, нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, підвищення м’язового тонусу, галюцинації, відчуття нестійкості та хитання, сонливість.
• тимчасові зміни показників аналізів крові, зокрема:
• незначне підвищення показників ферментів печінки (SGOT та SGPT, або лужної фосфатази (1 на 40));
• зміни кількості клітин крові (тимчасова лімфоцитоз, лейкопенія та, рідко, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз та оборотна нейтропенія, що може мати клінічне значення), подовження протромбінового часу, з або без клінічного кровотечіння, у пацієнтів, які одночасно приймали цефацлор та натрію варфарин;
• незначне підвищення азотемії або креатинінемії (менше 1 на 500) або зміни в аналізі сечі (менше 1 на 200).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виник побічний ефект, навіть якщо він не вказаний у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сельвіхлор

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова «Scad».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей термін дійсний для продукту, запакованого у непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до аптекаря щодо способу утилізації ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Опис зовнішнього вигляду Сельвіхлору та вмісту упаковки
Сельвіхлор 750 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
запаковані у блистери, розміщені в картонній коробці з літографічним друком, що містить 6 таблеток з модифікованим вивільненням.

Власник Позволення на Введення в Обіг та Виробник
ВЛАСНИК
Lanova Farmaceutici S.r.l
Via Conca d’oro 212
00141 Рим
Італія

ВИРОБНИК
FACTA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Laurentina Km 24,730 - 00040 Помеція (Рим)