РАМІПРИЛ І АМЛОДИПІН ЗЕНТИВА

Інструкція: інформація для пацієнта

Раміприл і амлодипін Зентива 5 мг/5 мг тверді капсули, 5 мг / 10 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Раміприл і амлодипін Зентива та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Раміприлу і амлодипіну Зентива
3. Як приймати Раміприл і амлодипін Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Раміприл і амлодипін Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Раміприл і амлодипін Зентива та для чого його застосовують

Раміприл і амлодипін Зентива містить два діючих речовини: раміприл і амлодипін.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту).
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Раміприл діє наступним чином:

• Зменшує утворення в організмі речовин, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску.
• Розслаблює та розширює судини.
• Полегшує роботу серця з перекачування крові в організмі.

Амлодипін діє наступним чином:

• Розслаблює та розширює судини, забезпечуючи більш легкий прохід крові.

Раміприл і амлодипін Зентива застосовується для лікування гіпертензії (високого тиску) у дорослих пацієнтів, у яких високий тиск ефективно контролюється за допомогою раміприлу та амлодипіну, що застосовуються одночасно у вигляді окремих таблеток з такою самою дозою, як у Раміприлі і амлодипіні Зентива.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Раміприл і амлодипін Зентива

Не приймайте Раміприл і амлодипін Зентива:

• Якщо Ви алергічні до раміприлу, амлодипіну (діючих речовин), або до будь-якого іншого лікарського засобу інгібіторів АПФ або блокаторів кальцієвих каналів, або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаки алергічної реакції можуть включати свербіж, почервоніння шкіри, висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкого набрякання підшкірних тканин, наприклад, у горлі) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Раміприл і амлодипін Зентива»).
• Якщо у Вас була тяжка алергічна реакція, яка називається «ангіоедема». Симптоми включають свербіж, висип (круп’яницю), червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного обладнання, лікування Раміприлом і амлодипіном Зентива може бути для Вас непридатним.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками, при яких кровопостачання нирок знижене (стеноз ниркової артерії).
• На останніх 6 місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте ураження функції нирок і приймаєте лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
• Якщо Ваш артеріальний тиск занадто низький (гіпотензія) або нестабільний. Ваш лікар повинен провести оцінку.
• Якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо у Вас серцева недостатність, що виникла після серцевого нападу.

Не приймайте Раміприл і амлодипін Зентива, якщо до Вас стосується будь-який із вищезазначених випадків. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу і амлодипіну Зентива.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Раміприлу і амлодипіну Зентива. Повідомте свого лікаря, якщо до Вас стосується будь-яка з наступних умов:

• Якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо Ваш організм втратив багато солей або рідини (через блювання, діарею, надмірне потовиділення, низькосольну дієту, прийом діуретиків (таблеток для виведення рідини) протягом тривалого часу або під час діалізу).
• Якщо Ви будете проходити лікування для зниження алергії, наприклад, на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо Ви будете отримувати анестезію. Вона може бути застосована під час операції або стоматологічного втручання. У таких випадках Вам може знадобитися припинити прийом Раміприлу і амлодипіну Зентива за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем щодо поради.
• Якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (вказаний у результатах аналізу крові).
• Якщо Ви приймаєте ліки або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може регулярно проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо Ви похилого віку.
• Якщо Ви маєте захворювання сполучної тканини, такі як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете стати вагітною). Раміприл і амлодипін Зентива не рекомендовано застосовувати протягом перших 3 місяців вагітності, а після 3 місяців вагітності може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ нижче «Вагітність та годування груддю»).
• Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску:
  • антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен. Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Раміприл і амлодипін Зентива».
• Якщо у Вас різко підвищується артеріальний тиск (гіпертонічна криза).
• Якщо Ви похилого віку і Ваша доза потребує збільшення.

Якщо у Вас раптово набрякають губи та обличчя, язик і горло, шия, можливо, також руки та ноги, виникають труднощі з ковтанням або диханням, висип або охриплість («ангіоедема»), це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції. Такі ефекти можуть виникати в будь-який час під час лікування. Люди з темною шкірою мають більший ризик розвитку цього стану. Якщо у Вас з’явилися ці симптоми, негайно повідомте лікаря.
Діти та підлітки
Застосування Раміприлу і амлодипіну Зентива не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років через відсутність даних у цій групі пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Раміприл і амлодипін Зентива
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб.
Це тому, що Раміприл і амлодипін Зентива може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Раміприлу і амлодипіну Зентива.
Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Вони можуть зменшити ефект Раміприлу і амлодипіну Зентива:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин та ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки, що використовуються для лікування артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу).
• Hypericum perforatum (зверобій — засіб від депресії).

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при прийомі разом із Раміприлом і амлодипіном Зентива:

• Сакубітріл/валсартан — використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Не приймайте Раміприл і амлодипін Зентива»).
• Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:
  • Рацикадотрил — лікарський засіб для лікування діареї.
  • Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус).
  • Вілдагліптин — лікарський засіб для лікування діабету.
• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота).
• Протиракові ліки (хіміотерапія).
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен і амілорид), та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол) для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб для розрідження крові та запобігання утворення тромбів.
• Діуретики (ліки для виведення рідини), такі як фуросемід.
• Стероїдні ліки від запалення, наприклад, преднізолон.
• Аллопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
• Кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Ритонавір, індинавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).
• Еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).
• Верапаміл, дилтіазем (ліки для серця).
• Дантролен (в інфузії — при тяжких порушеннях температури тіла).

Лікар може вважати необхідним змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• якщо Ви приймаєте антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Раміприл і амлодипін Зентива» та «Попередження та застереження»).

Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків. Дія наступних ліків може бути вплинута Раміприлом і амлодипіном Зентива:

• Ліки від діабету, такі як пероральні засоби, що знижують цукор, та інсулін. Раміприл і амлодипін Зентива може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру (глюкози) у крові під час прийому Раміприлу і амлодипіну Зентива.
• Літій (від психічних розладів). Раміприл і амлодипін Зентива може підвищувати рівень літію в крові. Лікар повинен уважно контролювати рівень літію у Вашій крові.
• Симвастатин (лікарський засіб для зниження холестерину). Раміприл і амлодипін Зентива може підвищувати рівень симвастатину в крові.

Раміприл і амлодипін Зентива може ще більше знижувати артеріальний тиск, якщо Ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого артеріального тиску.
Якщо до Вас стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Раміприлу і амлодипіну Зентива.
Раміприл і амлодипін Зентива з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю під час лікування Раміприлом і амлодипіном Зентива може спричинити запаморочення або почуття розгубленості. Якщо Ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час лікування Раміприлом і амлодипіном Зентива, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ефекти ліків, що знижують артеріальний тиск, та ефекти алкоголю можуть посилювати один одного.
Грейпфрут та сік грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають Раміприл і амлодипін Зентива. Це пов’язано з тим, що грейпфрут або його сік можуть призвести до підвищення рівня діючої речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення гіпотензивної дії (зниження артеріального тиску) Раміприлу і амлодипіну Зентива.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви не повинні приймати Раміприл і амлодипін Зентива під час вагітності.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування Раміприлом і амлодипіном Зентива, негайно повідомте лікареві. Переходьте на альтернативне лікування, придатне для вагітних, до планування вагітності.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, не повинні приймати Раміприл і амлодипін Зентива. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Фертильність
Недостатньо даних щодо можливих ефектів на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Раміприл і амлодипін Зентива може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Раміприл і амлодипін Зентива спричиняє погане самопочуття, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря. Це найімовірніше відбувається на початку прийому Раміприлу і амлодипіну Зентива, при переході з інших ліків або при початку прийому вищої дози.
Раміприл і амлодипін Зентива містить натрій:
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Раміприл і амлодипін Зентива

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо вам здається, що дія Раміприлу і амлодипіну Зентива занадто сильна або занадто слабка,
зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині. Раміприл і амлодипін Зентива
можна приймати як під час прийому їжі, так і натщесно.
Ковтайте капсулу цілком, запиваючи рідиною.
Не приймайте Раміприл і амлодипін Зентива разом із грейпфрутовим соком.
Раміприл і амлодипін Зентива застосовується один раз на добу.
Залежно від ефекту лікар може змінити дозу.
Максимальна добова доза становить 1 капсулу 10 мг/10 мг.
Літні люди
Лікар зменшить початкову дозу та буде коригувати лікування повільніше.
Застосування у дітей та підлітків
Раміприл і амлодипін Зентива не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років,
оскільки дані щодо застосування у цій популяції відсутні.
Якщо ви прийняли більше Раміприлу і амлодипіну Зентива, ніж слід
Передозування може призвести до надмірного зниження артеріального тиску, що навіть може стати
небезпечним. Можуть виникнути запаморочення, непритомність, відчуття слабкості або непритомність.
Якщо зниження тиску буде достатньо сильним, може настати шок. Шкіра може стати холодною та вогкою,
і ви можете втратити свідомість.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може
розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги. Не керуйте
автомобілем, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу.
Візьміть з собою упаковку лікарського засобу, щоб лікар міг дізнатися, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Раміприл і амлодипін Зентива
Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Раміприлом і амлодипіном Зентива
Лікар порадить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Ваш стан може повторитися, якщо ви
припините прийом ліків раніше, ніж рекомендовано.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть лікування Раміприлом і амлодипіном Зентива та негайно зверніться до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам потрібна
невідкладна медична допомога:

• Набряк обличчя, повік, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж та висип. Можливо, це ознака тяжкої алергійної реакції на Раміприл і амлодипін Зентива.
• Серйозні реакції на шкіру, включаючи сильні висипання, виразки в роті, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок, погіршення наявного захворювання шкіри, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія або еритема мультиформна) або інші алергічні реакції.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

• Прискорене серцебиття, нерегулярне або сильніше серцебиття (перебій у роботі серця), біль у грудях, тиск у грудях або серйозніші проблеми, включаючи серцевий напад або інсульт.
• Затримка дихання або кашель. Це можуть бути ознаки проблем із легенями.
• Легке утворення синців, кровотечі, що тривають довше звичайного, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча ясен), плями на шкірі, навіть фіолетового кольору, або схильність до інфекцій, біль у горлі та підвищення температури, втому, запаморочення, блідість. Це можуть бути ознаки проблем із кров’ю або кістковим мозком.
• Сильний біль у животі, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Підвищення температури, озноб, втому, втрата апетиту, біль у животі, погане самопочуття, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, а також запалення печінки (гепатит) або ушкодження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

• Затримка рідини в організмі (набряки).

Почасті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Перебої у роботі серця (відчуття власного серцебиття), приливи гарячого повітря
• Набряки в області щиколоток
• Головний біль або відчуття слабкості або втоми
• Запаморочення. Це найімовірніше виникає на початку прийому Раміприлу і амлодипіну Зентива або при збільшенні дози
• Непритомність, гіпотензія (знижений артеріальний тиск), особливо при швидкому підйомі або нахиленні
• Сухий кашель, запалення носових пазух (синусит) або бронхіт, затримка дихання
• Біль у животі, шлунку або кишечнику, зміна звичок випорожнень, діарея, запор, погане травлення, нудота
• Порушення зору, подвоєння в очах
• Висип на шкірі з або без підвищених ділянок
• Біль у грудях
• Судоми або м’язовий біль
• Аналізи крові, що показують підвищений рівень калію в крові.

Непошарові (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Зміни настрою, тривожність, депресія, відчуття депресії, безсоння
• Тремтіння, непритомність, біль, погане самопочуття
• Дзвін у вухах
• Чхання/ніс, що тече через запалення слизової оболонки носа (риніт)
• Печія, сухість у роті
• Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення відтоку сечі, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань, потреба сечовиділятися частіше, ніж зазвичай, протягом дня
• Нездатність до ерекції, сексуальні проблеми у чоловіків, знижений сексуальний потяг у чоловіків або жінок
• Неприємні відчуття або збільшення об’єму грудей у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення або зменшення ваги тіла
• Порушення рівноваги (запаморочення)
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, свербіж, печіння або відчуття, що щось повзе по шкірі (парестезія)
• Відчуття оніміння або поколювання в кінцівках, втрата відчуття болю
• Втрата або зміна смаку
• Проблеми зі сном
• Відчуття підвищеної нервозності або непокоя
• Закладений ніс, труднощі з диханням або погіршення стану при астмі
• Набряк кишечника, що називається «кишковий ангіоедема», який проявляється такими симптомами, як біль у животі, блювота та діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряки рук і ніг. Це може бути ознакою того, що організм затримує більше рідини, ніж зазвичай
• Розмитість зору
• Кашель
• Низький артеріальний тиск
• Підвищення температури
• Аналізи крові, що показують підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія)
• Аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості
• Червоний і набряклий язик
• Сильне шелушіння або тріщини шкіри, свербіж, висип з підвищеними ділянками
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від ложа)
• Висип або утворення синців
• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Червоні, сверблячі, набряклі або сльозливі очі
• Порушення слуху
• Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів, або кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити незвичайні синці або схильність до кровотечі
• Підвищена чутливість до сонячного світла
• Підвищений рівень цукру (глюкози) в крові (гіперглікемія)
• Порушення нервової системи, що може спричинити м’язову слабкість, поколювання або оніміння
• Набряк ясен, кровотеча ясен
• Набряк живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на результати деяких медичних аналізів
• Підвищення м’язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, часто з висипом
• Світлочутливість
• Порушення, пов’язані зі скутістю, тремтінням і/або порушеннями рухів.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Концентрована сеча (темного кольору), погане самопочуття або нудота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми, що можуть бути пов’язані з неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
• Тремтіння, скута постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка, шкандибаюча хода.

Інші повідомлені побічні ефекти:
Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів.

• Утруднення концентрації
• Набряк у роті
• Аналізи крові, що показують зниження рівня натрію в крові порівняно з нормальними значеннями
• Пальці рук і ніг, що змінюють колір при холоді, а потім починають поколювати або боліти при нагріванні (феномен Рейно)
• Уповільнені або порушені реакції
• Відчуття печіння
• Зміна сприйняття запахів

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Раміприл і амлодипін Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Раміприл і амлодипін Зентива

• Діючі речовини: капсули тверді 5 мг/5 мг: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну. Капсули тверді 5 мг/10 мг: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипіну. Капсули тверді 10 мг/5 мг: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 5 мг амлодипіну. Капсули тверді 10 мг/10 мг: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та амлодипіну бецилат, еквівалентний 10 мг амлодипіну.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат двоосновний безводний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, натрію амілоксилат гліколят (тип А), натрію стеарилфумарат, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина, заліза оксид жовтий (Е 172) (10 мг/10 мг), заліза оксид чорний (Е 172) (10 мг/10 мг).

Опис зовнішнього вигляду Раміприлу і амлодипіну Зентива та вміст упаковки
Раміприл і амлодипін Зентива 5 мг/5 мг капсули тверді: тверді капсули з желатину; довжиною приблизно 19,1–19,7 мм, голівка: матова, рожевого кольору; тіло: матове, білого кольору. Вміст капсул: порошок білий або майже білий.
Раміприл і амлодипін Зентива 5 мг/10 мг капсули тверді: тверді капсули з желатину; довжиною приблизно 19,1–19,7 мм, голівка: матова, червоно-коричневого кольору, тіло: матове, білого кольору. Вміст капсул: порошок білий або майже білий.
Раміприл і амлодипін Зентива 10 мг/5 мг капсули тверді: тверді капсули з желатину; довжиною приблизно 19,1–19,7 мм, голівка: матова, темно-рожевого кольору; тіло: матове, білого кольору. Вміст капсул: порошок білий або майже білий.
Раміприл і амлодипін Зентива 10 мг/10 мг капсули тверді: тверді капсули з желатину; голівка: матова, коричневого кольору; тіло: матове, білого кольору. Вміст капсул: порошок білий або майже білий.
Раміприл і амлодипін Зентива доступний у упаковках, що містять 28, 30, 32, 50, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями: