ІКОМБ

Інструкція: інформація для користувача

ІКОМБ 5 мг/5 мг тверді капсули, 5 мг/10 мг тверді капсули, 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули

раміприл / амлодипін
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке тверда капсула ІКОМБ (далі ІКОМБ) і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом ІКОМБ
3. Як приймати ІКОМБ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ІКОМБ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ІКОМБ і для чого призначений

ІКОМБ містить два активні діючі речовини — раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту), тоді як амлодипін належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів.
Раміприл діє таким чином:

• зменшує утворення організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• розслаблює та розширює кровоносні судини
• полегшує роботу серцю під час перекачування крові по організму.

Амлодипін діє таким чином:

• розслаблює та розширює кровоносні судини, забезпечуючи легший прохід крові через них. ІКОМБ може застосовуватися для лікування підвищеного тиску (гіпертонії) у пацієнтів, які добре піддаються лікуванню окремими препаратами, що приймаються одночасно у вигляді окремих таблеток із такими самими дозуваннями, які містяться в комбінованому засобі.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ІКОМБ

Не приймайте ІКОМБ

• Якщо Ви маєте алергію на раміприл або амлодипін, або на будь-який інший блокатор кальцієвих каналів, або інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо у Вас тяжке звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо у Вас була тяжка алергічна реакція, яка називається «ангіоедема». Симптоми включають свербіж, кропив’янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк язика і горла, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного апарату, лікування ІКОМБ може бути для Вас непридатним.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками, при яких знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ нижче «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• Якщо у Вас низький або нестабільний артеріальний тиск. Це повинен оцінити Ваш лікар.
• Якщо у Вас серцева недостатність після інфаркту.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен.
• Якщо Ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хроничної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкий підшкірний набряк, наприклад, у горлі).

Не приймайте ІКОМБ, якщо Ви маєте будь-який з вищезазначених станів. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ІКОМБ.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ІКОМБ.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо у Вас є або були будь-які з наступних станів:

• якщо Ви похилого віку.
• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо у Вас відзначається значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз).
• якщо існує ризик розвитку циркуляторних порушень у серці або мозку при різкому зниженні артеріального тиску.
• якщо Ваш організм втратив багато солей або рідини (через блювання, діарею, надмірне потовиділення, обмеження солі в дієті, при довготривалому прийомі діуретиків (таблетки для виведення рідини), або під час діалізу).
• якщо Ви будете проходити лікування для зменшення алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація).
• якщо Вам буде введено знеболення. Це може бути зроблено під час операції або стоматологічного втручання. Можливо, Вам доведеться припинити прийом ІКОМБ за день до процедури; проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (вказаний у результатах аналізів крові).
• якщо Ви приймаєте ліки або маєте стан, який може призвести до зниження рівня натрію в крові. Ваш лікар може призначити періодичні аналізи крові, особливо для перевірки рівня натрію, особливо якщо Ви похилого віку.
• якщо у Вас є колагеново-судинна хвороба, така як склеродермія або системний червоний вовчак.
• якщо у Вас кашель. Повідомте лікареві, якщо помітите погіршення.
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
• «антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є проблеми з нирками, пов’язані з цукровим діабетом.
• аліскірен. Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте ІКОМБ».
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоедеми може збільшитися:
  • racecadotril — ліки, що використовуються для лікування діареї.
  • ліки, що використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації органів і при раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус).
  • вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти). ІКОМБ не рекомендовано протягом перших 3 місяців вагітності і може спричинити серйозні ушкодження плоду після 3 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Якщо Ви маєте будь-який з вищезазначених станів (або сумніваєтеся), зверніться до лікаря перед прийомом ІКОМБ.
Лікар повинен контролювати кількість лейкоцитів. Рекомендується більш часте спостереження:

• на початку лікування
• у пацієнтів із зниженою функцією нирок або судинними колагеновими захворюваннями
• коли використовуються ліки, що впливають на кількість клітин крові.

Діти та підлітки
Застосування ІКОМБ слід уникати у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші ліки та ІКОМБ
Див. також розділ «Не приймайте ІКОМБ».
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар може вважати необхідним змінити дозу та/або вжити інших застережень:
Якщо Ви приймаєте блокатор рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте ІКОМБ» та «Попередження та застереження»).
Наступні ліки можуть зменшити дію ІКОМБ:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки, що використовуються для лікування артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін, ізопротеренол, добутамін або допамін. Ваш лікар повинен контролювати Ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу).
• Hypericum perforatum (зверобій — рослинний засіб від депресії).

Повідомте свого лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків. Ці ліки можуть збільшити ймовірність побічних ефектів при одночасному прийомі з ІКОМБ:

• Ліки, що використовуються для зняття болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, індометацин, ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки від раку (хіміотерапія).
• Ліки для запобігання відторгненню трансплантованих органів, такі як циклоспорин.
• Діуретики (таблетки для виведення рідини), такі як фуросемід.
• Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, солі калію та гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні ліки від запалення, такі як преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (від порушень серцевого ритму).
• Кетоконазол, ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики для лікування певних бактеріальних інфекцій).
• Ритонавір, індинавір, нельфінавір (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ).
• Верапаміл, ділтіазем (для лікування певних захворювань серця та високого тиску).
• Дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла).
• Сіролімус (для запобігання відторгненню трансплантованої нирки).
• Триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (для лікування бактеріальних інфекцій).
• Темсіролімус (від раку).
• Еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантованих органів).
• Такролімус (використовується для контролю імунної відповіді, щоб організм прийняв трансплантований орган).
• Racecadotril (використовується для лікування діареї).
• Вілдагліптин (використовується для лікування діабету).
• Сакубітріл/валсартан (використовується для лікування серцевих захворювань). Не приймайте ІКОМБ, якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан (див. розділ «Не приймайте ІКОМБ»).

Дія наступних ліків може змінюватися під впливом ІКОМБ:

• Ліки від цукрового діабету, такі як пероральні засоби для зниження цукру в крові та інсулін. ІКОМБ може знижувати рівень цукру в крові. Уважно контролюйте рівень цукру в крові (глюкози) під час прийому ІКОМБ.
• Літій (для психічних розладів): ІКОМБ може підвищувати рівень літію в крові. Рівень літію повинен уважно контролюватися Вашим лікарем.
• Симвастатин (ліки для зниження холестерину): амлодипін підвищує експозицію до симвастатину. Якщо Ви приймаєте ІКОМБ, Ваш лікар повинен зменшити дозу симвастатину.
• Циклоспорин (ліки, що використовуються для запобігання відторгненню органів після трансплантації).

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується Вас (або Ви сумніваєтеся), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ІКОМБ.
ІКОМБ з їжею, напоями та алкоголем

• Грейпфрут або сік грейпфрута не повинні вживатися людьми, які приймають ІКОМБ. Це пов’язано з тим, що грейпфрут або його сік можуть збільшувати рівень активного компонента амлодипіну в крові, що може посилити зниження артеріального тиску дією ІКОМБ.
• Вживання алкоголю під час лікування ІКОМБ може спричинити запаморочення або нудоту. Якщо Ви хвилюєтеся щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому ІКОМБ, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки ліки, що знижують тиск крові, і алкоголь можуть посилювати один одного седативні ефекти.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Вам не слід приймати ІКОМБ протягом перших 12 тижнів вагітності і не можна приймати ІКОМБ після 13 тижня, оскільки його застосування під час вагітності може бути шкідливим для дитини.
Якщо Ви вагітнієте під час лікування ІКОМБ, негайно повідомте лікареві.
Перехід на альтернативне лікування має бути здійснений до планування вагітності.
Годування груддю
Вам не слід приймати ІКОМБ, якщо Ви годуєте груддю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Фертильність
Недостатньо даних щодо можливого впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ІКОМБ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому цього ліку з’являються нудота, запаморочення, втому або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Капсули ІКОМБ 5 мг/5 мг та 10 мг/5 мг містять червоний Allura AC-FD&C Red 40 (E129), а
капсули ІКОМБ 5 мг/10 мг та 10 мг/10 мг містять азорубін, кармуазин (E122).
Ці барвники можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ІКОМБ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула на добу у концентрації, встановленій вашим лікарем.
Залежно від ефекту ваш лікар може змінити дозу.
Максимальна доза — 1 капсула один раз на добу у концентрації 10 мг/10 мг.
Приймайте цей лікарський засіб перорально щодня о тій самій годині, до або після прийому їжі.
Ковтайте тверду капсулу цілком, запиваючи рідиною.
Не кришіть і не жуйте тверду капсулу.
Не застосовуйте ІКОМБ разом із грейпфрутовим соком.
Захворювання печінки та нирок
При захворюваннях печінки та нирок дози можуть бути змінені.
Літні люди
Ваш лікар зменшить початкову дозу та буде адаптувати лікування повільніше.
У дуже літніх і ослаблених пацієнтів застосування капсул ІКОМБ слід уникати.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ІКОМБ слід уникати у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Якщо ви прийняли більше ІКОМБ, ніж потрібно
Прийом надлишкової кількості капсул може призвести до зниження артеріального тиску або навіть небезпечного зниження тиску. Можуть виникнути запаморочення, непритомність, втрати свідомості або відчуття слабкості. Якщо зниження тиску буде достатньо сильним, може настати шок. Шкіра може стати холодною та вологим, і пацієнт може втратити свідомість. Негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли надмірну дозу ІКОМБ. Не керуйте автомобілем, щоб дістатися до лікарні — попросіть когось вас підвезти або викличте швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Це потрібно, щоб лікар знав, що саме ви прийняли.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти ІКОМБ
Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування ІКОМБ
Ваш лікар порадить вам щодо тривалості застосування лікарського засобу. Ваш стан може повторитися, якщо ви припините прийом ліків раніше, ніж рекомендовано.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Припиніть лікування препаратом ІКОМБ і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із
наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам потрібна невідкладна медична допомога:

• Біль або тиснення в грудях, який може відчуватися так, ніби поширюється з грудей на руки, і може супроводжуватися почуттям запаморочення та задихою. Це можуть бути ознаки серцевого нападу, частота якого — нечаста (може виникати у до 1 особи з 100).
• Раптовий сильний біль у животі, який може супроводжуватися нездужанням. Це можуть бути ознаки панкреатиту, частота якого — нечаста (може виникати у до 1 особи з 100).
• Набряк обличчя, губ або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання, і який також може супроводжуватися сверблячою висипкою. Це можуть бути ознаки ангіоневротичного набряку, частота якого — нечаста (може виникати у до 1 особи з 100).
• Серйозні шкірні реакції, включаючи висип, виразки в роті, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або еритема мультиформна), частота яких — дуже рідка (може виникати у до 1 особи з 10 000). Частота токсичної епідермальної некролізії не відома.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширено: може виникати у більш ніж 1 особи з 10

• Набряки (затримка рідини)

Поширено: може виникати у до 1 особи з 10

• Результати аналізу крові, що вказують на підвищений вміст калію в крові порівняно з нормальним рівнем
• Головний біль
• Почуття запаморочення
• Почуття сонливості
• Непритомність
• Нерегулярне або прискорене серцебиття
• Атиповий низький рівень артеріального тиску
• Атиповий низький артеріальний тиск при швидкому підйомі або сіданні
• Покрасніння, почервоніння шкіри
• Порушення зору (включаючи подвійне зору)
• Сухий кашель і свербіж у горлі
• Запалення та подразнення головних дихальних шляхів легень
• Запалення носових пазух (носові порожнини)
• Утруднене дихання
• Запалення або подразнення шлунка або кишечника
• Порушення травлення
• Неприємні відчуття в животі
• Несварення
• Діарея
• Почуття нездужання в шлунку
• Блювота
• Біль у шлунку
• Зміна звичок випорожнення
• Запор
• Висип
• Судоми м’язів
• Біль у м’язах
• Біль у грудях
• Почуття втоми
• Набряк кінцівок, включаючи набряк щиколоток

Нечасто: може виникати у до 1 особи з 100

• Збільшення кількості певних білих кров’яних тілець, що виявляється при аналізі крові
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Почуття депресії
• Зміни настрою, включаючи тривожність
• Почуття підвищеної нервозності
• Почуття непокоя
• Труднощі заснути
• Запаморочення
• Почуття поколювання, свербіж або печіння
• Втрата або зміна смаку
• Зниження чутливості
• Тремтіння або хвилювання
• Порушення зору (включаючи нечітке зору)
• Дзвін у вухах
• Прискорене серцебиття
• Нерегулярне серцебиття
• Чхання/свербіж у носі/риніт
• Кашель
• Утруднення дихання або погіршення астми
• Аналізи крові, що показують зміни в роботі підшлункової залози
• Набряк кишечника, відомий як «кишковий ангіоневротичний набряк», що проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея
• Запалення шлунка
• Сухість у роті
• Аналізи крові, що показують зміни в роботі печінки
• Червоні або фіолетові плями або крапки на шкірі або слизовій оболонці рота
• Зміна кольору шкіри
• Свербіж
• Випадіння волосся
• Підвищена пітливість
• Біль у суглобах
• Біль у спині
• Зниження функції нирок, включаючи зміни в частоті і/або об’ємі сечі
• Проблеми з сечовипусканням
• Підвищена потреба сечовипускати, особливо вночі
• Збільшення об’єму сечі або потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, протягом дня
• Аналізи крові або сечі, що показують погіршення функції нирок
• Нездатність отримати або підтримувати ерекцію
• Зниження сексуального бажання у чоловіків або жінок
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Лихоманка
• Почуття слабкості або відчуття відсутності енергії
• Біль
• Почуття нездужання
• Збільшення або зменшення ваги
• Набряк рук або ніг/стоп

Рідко: може виникати у до 1 особи з 1 000

• Аналізи крові, що показують зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів або кількості гемоглобіну
• Почуття сплутаності свідомості
• Проблеми з рівновагою
• Червоні, сверблячі і/або набряклі очі
• Проблеми зі слухом
• Звуження кровоносних судин
• Зниження кровотоку
• Запалення кровоносних судин
• Червона та набрякла мова
• Жовтяниця шкіри
• Ураження/запалення печінки
• Шелушіння, розшарування та відлущення шкіри, що може супроводжуватися свербіжем, почервонінням та випадінням волосся
• Кропив’янка
• Проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відшарування нігтя від ложа)

Дуже рідко: може виникати у до 1 особи з 10 000

• Алергічні реакції, включаючи чхання, червону сверблячу висипку, сльозотечу та свербіж очей, почуття тиску в грудях та задих
• Надмір цукру в крові
• М’язова ригідність, тремор і/або порушення рухів
• Почуття слабкості, оніміння та болю, зазвичай у руках і ногах
• Збільшення тканини ясен
• Підвищена чутливість до сонячного світла

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Аналізи крові, що вказують на можливу гіперактивність імунної системи
• Кістковий мозок не виробляє достатньо кров’яних клітин або тромбоцитів
• Аналізи крові, що показують недостатню кількість клітин у крові
• Організм затримує забагато води. Може бути концентрована сеча (темна сеча), нездужання або погане самопочуття, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, що можуть бути пов’язані з недостатньою секрецією АДГ (антидіуретичного гормону).
• Аналізи крові, що показують знижений рівень натрію
• Труднощі з концентрацією
• Інсульт. Нуміння, слабкість або раптове втрату руху у обличчі, руці або нозі, зокрема тільки з одного боку тіла. Це може супроводжуватися сплутаністю свідомості, порушеннями зору та труднощами мовлення.
• Тремор, скованість постави, «маскоподібне» обличчя, повільні рухи та шаркаюча, нестійка хода
• Проблеми з мовленням, рухами, реакцією або виконанням діяльності
• Почуття печіння
• Зміна нюху
• Поколювання, втрата чутливості або зміна кольору пальців рук і ніг при холоді
• Виразки в роті у інших відносно здорових людей
• Швидке погіршення функції печінки. Симптоми включають лихоманку, озноб, втому, втрату апетиту, біль у шлунку, почуття нездужання та жовтяницю шкіри або очей
• Погіршення псоріазу
• Сверблячі або болючі червоні лускаті плями на шкірі
• Утворення пухирів на шкірі або слизових оболонках

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медичного працівника. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати ІКОМБ

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у темному і сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ІКОМБ

• Активні речовини:

ІКОМБ 5 мг/5 мг тверді капсули:
Одна капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
ІКОМБ 5 мг/10 мг тверді капсули:
Одна капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
ІКОМБ 10 мг/5 мг тверді капсули:
Одна капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
ІКОМБ 10 мг/10 мг тверді капсули:
Одна капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

• Інші складові: кросповідон, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, гліцерол дібеїнат, діоксид титану (E171), желатина.
  ІКОМБ 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг: червоний оксид заліза (E172)
  ІКОМБ 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг: яскраво-синій FCF-FD&C Blue 1 (E133)
  ІКОМБ 5 мг/5 мг, 10 мг/5 мг: азорубін АС-FD&C Red 40 (E129)
  ІКОМБ 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг: азорубін, кармуазин (E122)
  ІКОМБ 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг: індігоцианін -FD&C Blue2 (E132)

Опис зовнішнього вигляду ІКОМБ та вміст упаковки
ІКОМБ 5 мг/5 мг тверді капсули:
Тверді желатинові капсули з матовим тілом аметистового кольору (темно-рожевого) та матовою кришкою аметистового кольору (темно-рожевого), заповнені білим або майже білим гранульованим порошком.
ІКОМБ 5 мг/10 мг тверді капсули:
Тверді желатинові капсули з матовим тілом кольору м’яса (світло-рожевого) та матовою кришкою коричнево-червоного кольору, заповнені білим або майже білим гранульованим порошком.
ІКОМБ 10 мг/5 мг тверді капсули:
Тверді желатинові капсули з матовим тілом кольору м’яса (світло-рожевого) та матовою кришкою аметистового кольору (темно-рожевого), заповнені білим або майже білим гранульованим порошком.
ІКОМБ 10 мг/10 мг тверді капсули:
Тверді желатинові капсули з матовим тілом коричнево-червоного кольору та матовою кришкою коричнево-червоного кольору, заповнені білим або майже білим гранульованим порошком.
10 та 30 твердих капсул у блистерах, у картонній упаковці.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A.
Viale dell’Arte, 69
00144 - Рим
Виробник
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапешт
Bökényföldi út 118-120.
Угорщина