НЕО-СИНЕФРІН

Анотація: інформація для пацієнта

НЕО-СИНЕФРІН 2,5 мг/мл назальні краплі, розчин

Фенілефрин гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листівка або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться через 5 днів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке НЕО-СИНЕФРІН і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням НЕО-СИНЕФРІНУ
3. Як застосовувати НЕО-СИНЕФРІН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати НЕО-СИНЕФРІН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НЕО-СИНЕФРІН і чому він призначається

Цей лікарський засіб містить активну речовину фенілефрину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються назальними деконгестантами.
НЕО-СИНЕФРІН використовується для зняття закладеності носа шляхом місцевого застосування.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 5 днів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням НЕО-СИНЕФРІН

Не застосовуйте НЕО-СИНЕФРІН

• якщо Ви маєте алергію на фенілефрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас захворювання серця або Ви страждаєте на підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія);
• якщо у Вас серйозне захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази) (дивіться розділ «Інші лікарські засоби та НЕО-СИНЕФРІН»);
• якщо особа, яка має застосовувати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 12 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням НЕО-СИНЕФРІН.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під контролем лікаря, якщо:

• Ви страждаєте на підвищений кров’яний тиск (гіпертензію);
• Ви маєте захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму (аритмії);
• Ви маєте захворювання щитоподібної залози;
• Ви маєте цукровий діабет;
• У Вас збільшена простата (аденома простати).

Застосовуйте НЕО-СИНЕФРІН у рекомендованих дозах, оскільки може виникнути «реактивна» набряклість, що може призвести до надмірного застосування цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб при тривалому застосуванні може спричинити:

• порушення функції слизової оболонки носа та пов’язаних з ним пазух (параносові синуси), а в тяжких випадках — запалення внутрішніх частин носа зі зниженням утворення слизу (медикаментозний атрофічний риніт);
• зниження ефективності лікарського засобу (тахіфілаксія).

Діти віком старше 12 років
Цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у дітей віком старше 12 років, оскільки у цій групі може збільшитися ризик небажаних ефектів.
Інші лікарські засоби та НЕО-СИНЕФРІН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• лікарські засоби для лікування депресії (трициклічні антидепресанти), оскільки вони можуть посилювати вплив НЕО-СИНЕФРІН на кров’яний тиск.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби для лікування депресії або хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази), оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви перебуваєте на ранніх термінах вагітності або годуєте груддю, застосовуйте цей лікарський засіб лише під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕО-СИНЕФРІН, якщо застосовується в рекомендованих дозах, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
НЕО-СИНЕФРІН містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який може спричинити бронхоспазм.

3. Як застосовувати НЕО-СИНЕФРІН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладення, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі в кожну ніздрю носа до 3–4 разів на добу за необхідності.
Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, і не використовуйте НЕО-СИНЕФРІН більше ніж протягом 5 днів.
Інструкція щодо відкриття флакона: натисніть і одночасно відкрутіть кришечку, тримаючи флакон на основі. Закрутіть назад для закриття флакона.
Інструкція щодо застосування: закапуйте краплі в кожну ніздрю носа, нахиливши голову набік і вниз.
Якщо ви застосували більше НЕО-СИНЕФРІНУ, ніж потрібно
При випадковому проковтуванні цього лікарського засобу або застосуванні надмірної кількості можуть виникнути токсичні ефекти.
При застосуванні надмірних доз цього лікарського засобу може спостерігатися підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), прискорення серцевих скорочень (тахікардія), неперенесення світла (фотофобія), сильний головний біль, відчуття тиску в грудях, а особливо у дітей — зниження температури тіла (гіпотермія) та тяжка депресія центральної нервової системи з сильним седативним ефектом.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати НЕО-СИНЕФРІН
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Після застосування цього лікарського засобу протягом періодів понад 5 днів можуть виникнути такі
побічні ефекти:

• тимчасове місцеве подразнення;
• розширення судин (вазодилатація) або «зворотна» конгестія.

Застосування високих доз та протягом тривалих періодів (понад рекомендовані межі) може призвести до таких побічних ефектів:

• ефекти стимуляції серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску (гіпертензія), за яким слідує зниження артеріального тиску (зворотна гіпотензія), пітливість, зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), блідість шкіри (блідість);
• ефекти стимуляції нервової системи: головний біль (цефалгія), порушення сну (несправжність), тремтіння, запаморочення, нервозність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладищі, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати НЕО-СИНЕФРІН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакон щільно закритим і захищеним від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите зміну кольору розчину.
Зберігайте при температурі не вище 25 °C.
Використовуйте цей лікарський засіб протягом 30 днів після першого відкриття флакона.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить НЕО-СИНЕФРІН

• Діючою речовиною є фенілефрину гідрохлорид: 1 мл розчину містить 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію цитрат, натрію хлорид, 2-феноксіетанол, бензалконію хлорид, лимонна кислота безводна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду НЕО-СИНЕФРІНУ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 15 мл з крапельницею.
Флакон має дитячий замок, що ускладнює його відкриття для дітей.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia