NEO-SYNEPHRINE

Ulotka: informacje dla pacjenta

NEO-SYNEPHRINE 2,5 mg/ml krople do nosa, roztwór

Fenylephrini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest NEO-SYNEPHRINE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NEO-SYNEPHRINE
3. Jak stosować NEO-SYNEPHRINE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NEO-SYNEPHRINE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NEO-SYNEPHRINE i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną fenylefryna chlorowodorek, która należy do grupy leków zwanych dekongestantami nosowymi.
NEO-SYNEPHRINE stosuje się do udrożnienia zatkanego nosa poprzez miejscowe zastosowanie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 5 dni.

2. Co powinien(a) Pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem NEO-SYNEPHRINE

Nie stosuj NEO-SYNEPHRINE

• jeśli jest(a) Pan(i) uczulony(-a) na fenylefrynę chlorowodorową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma(a) Pan chorobę serca lub nadciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie tętnicze);
• jeśli ma(a) Pan ciężkie zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy);
• jeśli przyjmuje(a) Pan lub przyjmował(a) w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki stosowane w depresji lub w chorobie Parkinsona (inhibitory monoaminooksydazy) (zobacz punkt „Inne leki i NEO-SYNEPHRINE”);
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem NEO-SYNEPHRINE.
Stosuj ten lek ostrożnie i pod kontrolą lekarza, jeśli:

• ma(a) Pan nadciśnienie tętnicze;
• ma(a) Pan chorobę serca, w tym zaburzenia rytmu serca (arytmie);
• ma(a) Pan chorobę tarczycy;
• ma(a) Pan cukrzycę;
• ma(a) Pan powiększoną prostatę (przerost prostaty).

Stosuj NEO-SYNEPHRINE w dawkach zalecanych, ponieważ może wystąpić odczyn tzw. ucieczki (efekt odbicia), co może prowadzić do nadmiernego stosowania tego leku.
Ten lek, jeśli stosowany przez dłuższy czas, może powodować:

• zaburzenia funkcji błony śluzowej nosa i przyległych jam (zatoki przynosowe), a w ciężkich przypadkach zapalenie wewnętrznych części nosa z obniżoną produkcją śluzu (rinitis atrophica medicamentosa);
• zmniejszenie skuteczności leku (tachyfilaksja).

Dzieci powyżej 12. roku życia
Ten lek należy stosować z dużą ostrożnością u dzieci powyżej 12. roku życia, ponieważ u tej grupy populacyjnej może zwiększać się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Inne leki i NEO-SYNEPHRINE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmował(a) ostatnio lub może przyjmować inne leki.
Stosuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje się:

• leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe), ponieważ mogą one nasilać działanie NEO-SYNEPHRINE na ciśnienie tętnicze.

Nie stosuj tego leku, jeśli przyjmuje się lub przyjmował(a) w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki stosowane w depresji lub w chorobie Parkinsona (inhibitory monoaminooksydazy), ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest(a) Pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jest(a) Pan(i) w pierwszych miesiącach ciąży lub karmi piersią, stosuj ten lek wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NEO-SYNEPHRINE, jeśli stosowany w dawkach zalecanych, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
NEO-SYNEPHRINE zawiera benzalkonium chlorurek
Ten lek zawiera benzalkonium chlorurek, który może powodować skurcz oskrzeli.

3. Jak stosować NEO-SYNEPHRINE

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 krople w każde otwory nosowe, do 3–4 razy dziennie, w razie potrzeby.
Nie stosuj dawek wyższych niż zalecane i nie używaj NEO-SYNEPHRINE dłużej niż przez 5 dni.
Instrukcja otwarcia opakowania: naciśnij i jednocześnie odkręć, trzymając buteleczkę opartą o podstawę. Zakręć ponownie, aby zamknąć buteleczkę.
Instrukcja użycia: wprowadź krople do każdego otworu nosowego z głową odchyloną na bok i pochyloną w dół.
W przypadku przedawkowania NEO-SYNEPHRINE
W wyniku przypadkowego połknięcia leku lub zastosowania nadmiernych dawek mogą wystąpić objawy toksyczne.
Przy przedawkowaniu tego leku może dojść do podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze), przyspieszenia akcji serca (tachykardia), nietolerancji światła (fotofobia), silnego bólu głowy, uczucia ucisku w klatce piersiowej, a szczególnie u dzieci – do obniżenia temperatury ciała (hipotermia) oraz ciężkiego zahamowania działania ośrodkowego układu nerwowego z silnym uspokojeniem.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przedawkowania tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować NEO-SYNEPHRINE
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Po zastosowaniu tego leku przez okres dłuższy niż 5 dni mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• tymczasowe miejscowe podrażnienie;
• rozszerzenie naczyń (wazodilatacja) lub zaczerwienienie „odskokowe”.

Stosowanie wysokich dawek i przez dłuższy czas (powyżej zalecanego limitu) może prowadzić do następujących działań niepożądanych:

• działania stymulujące układ kardiovaskularny: podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), po którym może nastąpić obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja odbiciowa), pocenie się, zmniejszenie liczby uderzeń serca (bradykardia), bladość skóry (bladość);
• działania stymulujące układ nerwowy: ból głowy (cefalea), zaburzenia snu (bezsenność), drżenia, zawroty głowy, niepokój.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek NEO-SYNEPHRINE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj buteleczkę szczelnie zamkniętą i zabezpiecz przed światłem.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz zmianę barwy roztworu.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Używaj tego leku w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia buteleczki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NEO-SYNEPHRINE

• Substancją czynną jest fenylefryny chlorowodorek: 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg fenylefryny chlorowodoroku.
• Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, chlorek sodu, 2-fenoksyoctan sodu, chlorek benzalkoniu, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Wygląd leku NEO-SYNEPHRINE i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera fiolkę o pojemności 15 ml z kroplówką.
Fiolka ma zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l. - Viale Certosa 8/A - Pavia.