НІКОРЕТТЕ КВІК

Інструкція: інформація для користувача

Nicorettequick 1 мг/доза, спрей для оромукозної порожнини, розчин

Нікотин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як порадив вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не вдалося кинути палити після 6 місяців лікування препаратом Нікоретте Квік.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Нікоретте Квік і для чого призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Нікоретте Квік
3. Як застосовувати Нікоретте Квік
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нікоретте Квік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нікоретте Квік і для чого його застосовують

Нікоретте Квік використовується як допоміжний засіб, коли ви хочете кинути палити або зменшити кількість викурених сигарет перед остаточним припиненням паління. Це лікування називається нікотинзамісною терапією (НЗТ).
Нікоретте Квік полегшує симптоми абстиненції нікотину, включаючи бажання палити та інші симптоми, що виникають при припиненні паління. Коли ви раптово припиняєте надавати організму нікотин із тютюну, відчуваєте різноманітні неприємні відчуття, відомі як симптоми абстиненції. Нікоретте Квік допомагає запобігти цим неприємним відчуттям або зменшити їх, забезпечуючи організм невеликою кількістю нікотину протягом короткого періоду часу. Нікоретте Квік не містить смоли, чадного газу чи інших токсинів, присутніх у димі сигарет.
Щоб збільшити шанси успішного припинення паління, бажано також звернутися, якщо можливо, до фахівців за підтримкою та порадами.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нікоретте Квік

Не застосовуйте Нікоретте Квік

• Якщо Ви алергійні до нікотину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Вам менше 18 років.
• Якщо Ви ніколи не палили.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів.
Можливо, Ви все ще зможете застосовувати Нікоретте Квік, але спочатку слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

• нещодавно (протягом останніх 3 місяців) у Вас був інфаркт або інсульт;
• виявлено болі в грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардія спокою;
• Ви страждаєте на захворювання серця, що впливає на частоту або ритм серця;
• у Вас гіпертензія, яка не контролюється ліками;
• виникали алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або сверблячий висип (крурчій). У деяких випадках нікотинзамісна терапія може спричинити такі реакції.
• Помірне або важке захворювання печінки
• Важке захворювання нирок
• Цукровий діабет
• Гіпертиреоз
• Пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
• Шлункова або дванадцятипалої кишки виразка
• Езофагіт

Нікоретте Квік не повинен застосовуватися непалічами.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Нікоретте Квік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:
теофілін для лікування астми;
такрину при хворобі Альцгеймера;
клозапін при шизофренії;
ропінірол для лікування хвороби Паркінсона.
Нікоретте Квік разом з їжею та напоями
Не приймайте їжу та напої одночасно з застосуванням оромукозального спрею.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Дуже важливо кинути палити під час вагітності, оскільки паління може призвести до уповільнення росту дитини, передчасних пологів або народження мертвого плоду. Краще спробувати кинути палити без застосування ліків, що містять нікотин. Якщо Ви не можете впоратися з цим самостійно, Нікоретте Квік слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який спостерігає за вагітністю, сімейним лікарем або лікарем у спеціалізованому центрі з відмови від паління.
Сторінка 2 з 18
Нікоретте Квік не повинен застосовуватися під час годування груддю, оскільки нікотин, що потрапляє до грудного молока, може мати негативні наслідки для дитини. Якщо лікар рекомендував застосування Нікоретте Квік, спрей слід застосовувати відразу після годування і не застосовувати за 2 години до годування.
Паління збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Вплив нікотину на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекту на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося.
Нікоретте Квік містить 11 мг пропіленгліколю на одну дозу. Цей лікарський засіб містить приблизно 7 мг алкоголю (етанолу) на кожну дозу, що еквівалентно 97 мг/мл. Кількість алкоголю в одній дозі відповідає менш ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не матиме жодного суттєвого ефекту.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
Через наявність бутилованого гідрокситолуену Нікоретте Квік може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Нікоретте Квік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або згідно з порадами лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Особи віком молодше 18 років не повинні застосовувати Нікоретте Квік.
Зверніться до свого лікаря, якщо протягом 6 тижнів лікування не вдалося зменшити кількість впорскувань або кількість викуряних сигарет, або якщо вам потрібно продовжити лікування Нікоретте Квік більше ніж на 6 місяців.
Зазвичай Нікоретте Квік застосовується протягом 3 місяців. Нікоретте Квік не повинен застосовуватися більше ніж 6 місяців.
Інструкція щодо застосування Нікоретте Квік залежить від того, чи ви хочете кинути палити одразу чи спочатку поступово зменшити кількість викуряних сигарет перед тим, як повністю кинути палити.

Кинути палити одразу
Мета — одразу кинути палити та використовувати спрей, щоб полегшити бажання палити.
Не використовуйте більше ніж 2 впорскування за один раз або 4 впорскування на годину протягом 16 годин. Максимальна доза — 64 впорскування протягом 16 годин у межах 24 годин.
Нижче наведено детальну рекомендовану процедуру застосування Нікоретте Квік.

Етап 1: тижні з 1 по 6
Застосовуйте 1 або 2 впорскування замість сигарети, яку ви зазвичай викуряли б, або коли виникає бажання палити. Спочатку впорскуйте лише одне впорскування, і якщо бажання палити не зникне через кілька хвилин, виконайте друге впорскування. Якщо потрібно два впорскування, у майбутньому можна виконувати два послідовні впорскування. Для більшості курців це означає 1 або 2 впорскування кожні 30 хвилин або кожну годину.
Наприклад, якщо ви викурюєте в середньому 15 сигарет на день, ви повинні виконувати 1 або 2 впорскування щонайменше 15 разів на день.
Не використовуйте більше ніж 2 впорскування за раз або 4 впорскування на годину протягом 16 годин. Максимальна доза — 64 впорскування протягом 16 годин у межах 24 годин.

Етап 2: тижні з 7 по 9
Почніть поступово зменшувати кількість щоденних впорскувань.
До кінця 9 тижня ви повинні зменшити наполовину середню кількість щоденних впорскувань, які використовували на етапі 1.

Етап 3: тижні з 10 по 12
Продовжуйте зменшувати кількість щоденних впорскувань, щоб до 12 тижня використовувати не більше 4 впорскувань на день. Коли кількість впорскувань зменшиться до 2–4 на день, ви повинні припинити застосування Нікоретте Квік.

Поступове кинення паління
Мета — почати лікування, замінюючи деякі сигарети на Нікоретте Квік. Після досягнення цієї мети ви повинні повністю кинути палити сигарети, продовжуючи використовувати спрей. Нарешті, припиніть використання спрею.
Коли ви відчуваєте сильне бажання палити, використовуйте 1–2 впорскування замість сигарети, щоб допомогти собі подолати це бажання. Спрей призначений для заміни сигарети, тому не паліть одразу після його застосування. Використання спрею без зменшення кількості викуряних сигарет може спричинити погіршення самопочуття (див. розділ «Якщо ви застосували більше Нікоретте Квік, ніж потрібно»). Зменшуйте кількість сигарет, які ви викурюєте щодня, максимально можливо, замінюючи їх спреєм. Якщо після 6 тижнів лікування не вдалося зменшити споживання сигарет, зверніться до лікаря. Як тільки ви відчуєте готовність, повністю киньте палити, але не пізніше ніж через 12 тижнів після початку лікування. Після повного кинення паління поступово зменшуйте кількість щоденних впорскувань. Коли кількість впорскувань зменшиться до 2–4 на день, припиніть застосування Нікоретте Квік.
Не використовуйте більше ніж 2 впорскування за раз або 4 впорскування на годину протягом 16 годин. Максимальна доза — 64 впорскування протягом 16 годин у межах 24 годин.

Після припинення лікування може виникнути спокуса повернутися до паління. Зберігайте залишки спрею, оскільки раптово може виникнути бажання палити. Якщо ви відчуваєте бажання палити, використовуйте одне або два впорскування, якщо перше не допомогло протягом кількох хвилин.

Суворо дотримуйтесь інструкцій і використовуйте зображення як орієнтир

Розблокування наконечника

Як відкрити дозатор

1. Пересуньте кнопку вниз великим пальцем ( a ), доки її можна буде легенько поштовхнути всередину ( b ). Не застосовуйте надмірного зусилля.
2. Під час натискання всередину пересуньте її вгору ( c ), щоб розблокувати верхню частину дозатора. Потім відпустіть кнопку.

Як заправити дозатор
При першому використанні оромукозального спрея спочатку необхідно заправити помпу. Направте наконечник спрея на безпечній відстані від себе, інших дорослих, дітей або домашніх тварин. Натисніть на верхню частину дозатора пальцем тричі, доки не побачите тонке впорскування. Якщо ви не використовували спрей протягом 2 днів, необхідно повторити процедуру заправки.

Як використовувати дозатор

3. Направте наконечник спрея у відкрите ротове отвір і тримайте його якомога ближче до рота.
4. Рішуче натисніть на верхню частину дозатора, щоб впорснути дозу всередину рота, уникайте попадання на губи. Щоб уникнути розпилювання спрею в горло, не вдихайте під час впорскування. Для найкращого ефекту не ковтайте протягом декількох секунд після впорскування.

Щоб приховати наконечник

Як закрити дозатор

5. Пересуньте кнопку вниз ( d ), доки її можна буде поштовхнути всередину ( e ).
6. Під час натискання всередину пересуньте верхню частину дозатора вниз ( f ). Відпустіть кнопку. Тепер дозатор закрито. Щоб прийняти наступну дозу, повторіть вищевказану процедуру.

Закривайте дозатор після кожного використання, щоб запобігти використанню спрею дітьми або випадковому впорскуванню.
Під час застосування оромукозального спрею уникайте контакту з очима. Якщо спрей потрапив в очі, добре промийте їх водою.

Якщо ви застосували більше Нікоретте Квік, ніж потрібно
Якщо ви викурюєте сигарету одночасно з прийомом Нікоретте Квік, може виникнути передозування нікотином.
Якщо дитина прийняла Нікоретте Квік або якщо ви застосували більше Нікоретте Квік, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Дози нікотину, які дорослі курці переносять під час лікування, можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння, що можуть мати летальний наслідок у дітей.
Симптоми передозування: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах вищезазначені симптоми можуть супроводжуватися низьким артеріальним тиском, слабким і нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, надмірною втаманістю, циркуляторним колапсом та генералізованими судомами.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Нікоретте Квік може викликати ті самі побічні ефекти, що й інші форми нікотину. Зазвичай побічні ефекти залежать від прийнятої дози.

Ефекти, пов’язані з припиненням паління (синдром відміни нікотину)
Деякі побічні ефекти, що виникають при киненні паління, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через знижене споживання нікотину.
До них належать:

• роздратування, агресивність, нетерплячість або фрустрація;
• тривожність, нервозність або труднощі з концентрацією;
• нічні прокидання або порушення сну;
• підвищений апетит або набір ваги;
• почуття депресії;
• потяг до паління ( бажання палити );
• зниження частоти серцевих скорочень;
• кровотеча ясен або виразки в роті;
• запаморочення або відчуття легкості в голові;
• кашель, біль у горлі, закладений ніс або сопльовиділення;
• запор.

Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче рідкісних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть застосування Нікоретте Квік і зверніться до лікаря (ознаки ангіоедеми):

• набряк обличчя, язика або гортані;
• труднощі з ковтанням;
• кропив’янка та труднощі з диханням.

Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• ікота (особливо часто);
• головний біль, нудота;
• подразнення горла.

Часто: може впливати до 1 із 10 осіб

• місцеві ефекти, такі як відчуття печіння, запалення рота, зміна смаку;
• сухість у роті або підвищене слиновиділення;
• відчуття диспепсії;
• біль або дискомфорт у животі;
• блювота, метеоризм або діарея;
• відчуття втоми (втомлюваність);
• гіперчутливість (алергія);
• поколювання;
• кашель.

Не часто: може впливати до 1 із 100 осіб

• ефекти з боку носа, такі як закладений ніс або чхання;
• свист (бронхоспазм) або відчуття труднощів із диханням (дихальна недостатність), відчуття стиснення в горлі;
• почервоніння шкіри (покрасніння) або підвищена пітливість;
• ефекти в роті, такі як поколювання в роті, запалення язика, виразки в роті, ушкодження слизової оболонки рота або зміна голосу, біль у роті та горлі, відрижка, кровотеча ясен;
• серцебиття (незвичайне відчуття серцебиття), прискорення пульсу, гіпертензія;
• висипання та/або свербіж шкіри (крапив’янка);
• порушення сну;
• дискомфорт і біль у грудях;
• слабкість, відчуття недобутності;
• сопльовиділення.

Рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб

• труднощі з ковтанням, зниження чутливості в роті;
• нудота.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• розмитість зору, підвищене сльозовиділення;
• сухість у горлі, шлунково-кишкові розлади, біль у губах;
• почервоніння шкіри;
• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя та рота (ангіоедема або анафілаксія);
• нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нікоретте Квік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на дозаторі та на блистері. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нікоретте Квік

• Діючою речовиною є нікотин. Одне впорскування містить 1 мг нікотину.
• Допоміжні речовини: пропіленгліколь (Е1520), безводний етанол, трометамол, полоксамер 407, гліцерол (Е422), натрію гідрогенкарбонат, левоментол, ароматизатор м’ята, освіжаючий ароматизатор, сахарлоза, ацесульфам калію, бутилгідрокситолуол (Е321), кислота хлоридна (для регулювання рН) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Нікоретте Квік та вміст упаковки
Нікоретте Квік міститься у пластиковому флаконі з розчином, який зберігається в дозаторі з
механічним спреєвим насосом. Дозатор має захист від відкриття дітьми.
Кожен флакон містить 13,2 мл розчину, що відповідає 150 впорскуванням.
Нікоретте Квік постачається в упаковках по 1 або 2 дозатори.
Нікоретте Квік також доступний в упаковках по 1 або 2 дозатори, які включають під задньою етикеткою
чіп системи короткодійного зв’язку (Near Field Communication — NFC) для підключення до додатку для смартфона.
Сторінка 8 з 18

На дозаторах розміщено такий символ
Можливо, що не всі упаковки є в комерційному продажі.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Швеція
Представник у Італії:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Виробник:
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕП під такими назвами:

Сторінка 9 з 18

Сторінка 10 з 18

Інструкція: інформація для користувача

Нікоретте Квік 1 мг/доза, спрей для оромукозної порожнини, розчин, аромат ягід

Нікотин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Завжди використовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції, або так, як сказав вам фармацевт або лікар.

• Зберігайте цей листок — можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не змогли кинути палити після 6 місяців лікування препаратом Нікоретте Квік.

Зміст цього листка

7. Що таке Нікоретте Квік і для чого використовується
8. Що треба знати перед застосуванням Нікоретте Квік
9. Як застосовувати Нікоретте Квік
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Нікоретте Квік
12. Вміст упаковки та інша інформація

4. Що таке Нікоретте Квік і для чого його застосовують

Нікоретте Квік використовується як допоміжний засіб у разі бажання кинути палити або зменшити кількість викурених сигарет перед остаточним припиненням паління. Це лікування називається нікотинзамісною терапією (НЗТ).
Нікоретте Квік допомагає полегшити симптоми абстиненції нікотину, включаючи бажання палити та інші симптоми, які виникають при припиненні паління. Коли ви раптово припиняєте надавати організму нікотин із тютюну, відчуваєте різноманітні неприємні відчуття, відомі як симптоми абстиненції.
Нікоретте Квік допомагає запобігти цим неприємним відчуттям або зменшити їх, а також зменшує бажання палити, продовжуючи надавати організму невелику кількість нікотину протягом короткого періоду часу. Нікоретте Квік не містить смоли, чадний газ чи інші токсини, що містяться в димі сигарет.
Щоб збільшити шанси успішного припинення паління, слід також, за можливості, звертатися до фахівців за підтримкою та порадами.

5. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нікоретте Квік

Не застосовуйте Нікоретте Квік

• Якщо Ви алергічні до нікотину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Вам менше 18 років.
• Якщо Ви ніколи не курили.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо у Вас є будь-які з наведених нижче станів.
Можливо, Ви все ще зможете застосовувати Нікоретте Квік, але спочатку слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

• нещодавно (протягом останніх 3 місяців) у Вас був інфаркт або інсульт;
• виявлено болі в грудях (нестабільна стенокардія) або стенокардію спокою;
• у Вас є хвороба серця, яка впливає на частоту або ритм серця;
• у Вас гіпертонія, яку не вдається контролювати ліками;

Сторінка 11 з 18

• спостерігалися алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або сверблячу висипку на шкірі (крурень). У деяких випадках нікотинзамісна терапія може спровокувати такий тип реакції.
• Помірне або тяжке захворювання печінки
• Тяжке захворювання нирок
• Цукровий діабет
• Гіпертиреоз
• Пухлина надниркових залоз (феохромоцитома)
• Шлункова або дванадцятипалокишкова виразка
• Езофагіт

Нікоретте Квік не повинен застосовуватися некурцями.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Нікоретте Квік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки,
включаючи ті, що без рецепта. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:
теофілін для лікування астми;
такрину при хворобі Альцгеймера;
клозапін при шизофренії;
ропінірол для лікування хвороби Паркінсона.
Нікоретте Квік разом з їжею та напоями
Не приймайте їжу та напої одночасно з застосуванням оромукозального спрею.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Дуже важливо кинути палити під час вагітності, оскільки куріння може призвести до уповільнення росту дитини, передчасних пологів або народження мертвонародженої дитини. Краще спробувати кинути палити без застосування ліків, що містять нікотин. Якщо Ви не можете впоратися з цим самостійно, Нікоретте Квік слід застосовувати лише після консультації з лікарем, який веде Вашу вагітність, сімейним лікарем або лікарем у спеціалізованому центрі допомоги у відмові від куріння.
Нікоретте Квік не повинен застосовуватися під час годування груддю, оскільки нікотин, що міститься в материнському молоці, може мати негативні наслідки для дитини. Якщо лікар рекомендував застосовувати Нікоретте Квік, спрей слід застосовувати одразу після годування, а не за 2 години до нього.
Куріння підвищує ризик безпліддя у жінок та чоловіків. Вплив нікотину на фертильність невідомий.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефектів на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося.
Нікоретте Квік містить 12 мг пропіленгліколю на одне впорскування. Цей лікарський засіб містить приблизно 7 мг алкоголю (етанолу) на кожне впорскування, що еквівалентно 97 мг/мл. Кількість на одне впорскування цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на впорскування, тобто є суттєво «без натрію». Через наявність бутилгідрокситолуену Нікоретте Квік може викликати локальні реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

6. Як застосовувати Нікоретте Квік

Сторінка 12 з 18
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Особи віком до 18 років не повинні застосовувати Нікоретте Квік.
Зверніться до свого лікаря, якщо за 6 тижнів лікування ви не змогли зменшити кількість впорскувань або кількість викурених сигарет, або якщо вам потрібно продовжувати лікування Нікоретте Квік більше 6 місяців.
Зазвичай Нікоретте Квік застосовують протягом 3 місяців. Нікоретте Квік не повинен застосовуватися більше 6 місяців.
Інструкції щодо застосування Нікоретте Квік залежать від того, чи ви хочете негайно кинути палити, чи хочете поступово зменшити кількість викурених сигарет перед повним припиненням паління.

Негайне припинення паління
Мета — негайно кинути палити та використовувати спрей для полегшення бажання палити.
Не використовуйте більше 2 впорскувань за один раз або 4 впорскувань на годину протягом 16 годин. Максимальна доза — 64 впорскування за 16 годин у межах 24 годин.
Наведена нижче таблиця детально описує рекомендовану процедуру застосування Нікоретте Квік.

Етап 1: тижні з 1 по 6
Використовуйте 1 або 2 впорскування замість сигарети, яку ви зазвичай викурювали б, або коли виникає бажання палити. Спочатку впорсніть лише одне впорскування, і якщо бажання палити не зникне через кілька хвилин, виконайте друге впорскування. Якщо потрібно 2 впорскування, у майбутньому можна виконувати 2 послідовних впорскування. Для більшості курців це означає 1 або 2 впорскування кожні 30 хвилин або кожну годину.
Наприклад, якщо ви викурюєте в середньому 15 сигарет на день, вам слід виконувати 1 або 2 впорскування щонайменше 15 разів на день.

Етап 2: тижні з 7 по 9
Почніть поступово зменшувати кількість щоденних впорскувань.
До кінця 9-го тижня ви повинні зменшити наполовину середню кількість щоденних впорскувань, які ви використовували на етапі 1.

Етап 3: тижні з 10 по 12
Продовжуйте зменшувати кількість щоденних впорскувань, щоб до 12-го тижня використовувати не більше 4 впорскувань на день. Коли кількість впорскувань зменшиться до 2–4 на день, припиніть застосування Нікоретте Квік.

Поступове припинення паління
Мета — почати лікування, замінюючи деякі сигарети на Нікоретте Квік. Після досягнення цієї мети повністю припиніть палити, продовжуючи використовувати спрей. Нарешті, припиніть використання спрею.
Коли ви відчуваєте сильне бажання палити, використовуйте 1–2 впорскування замість сигарети, щоб допомогти собі подолати це бажання. Спрей повинен замінювати сигарету — не паліть одразу після використання спрею. Використання спрею без зменшення кількості сигарет може спричинити погане самопочуття (див. розділ «Якщо ви застосували більше Нікоретте Квік, ніж слід»). Зменшуйте кількість сигарет, які ви викурюєте щодня, настільки, наскільки це можливо, і замінюйте їх спреєм. Якщо після 6 тижнів лікування не вдалося зменшити споживання сигарет, зверніться до лікаря. Як тільки відчуєте готовність, повністю киньте палити, але не пізніше ніж через 12 тижнів після початку лікування. Після припинення паління поступово зменшуйте кількість щоденних впорскувань. Коли кількість впорскувань зменшиться до 2–4 на день, припиніть застосування Нікоретте Квік.

Сторінка 13 з 18
Не використовуйте більше 2 впорскувань за один раз або 4 впорскувань на годину протягом 16 годин. Максимальна доза — 64 впорскування за 16 годин у межах 24 годин. Після припинення лікування може виникнути спокуса повернутися до паління. Зберігайте залишок спрею, оскільки раптово може виникнути бажання палити.
Якщо ви відчуваєте бажання палити, використовуйте одне або два впорскування, якщо перше не дає ефекту протягом кількох хвилин.

Суворо дотримуйтесь інструкцій і використовуйте зображення як орієнтир

Розблокування наконечника

Як відкрити дозатор

1. Пересуньте кнопку вниз великим пальцем ( a ), доки її можна буде легко поштовхнути всередину ( b ). Не застосовуйте надмірного зусилля.
2. Під час натискання всередину пересуньте її вгору ( c ), щоб розблокувати верхню частину дозатора. Потім відпустіть кнопку.

Як зарядити дозатор
Коли ви вперше використовуєте оромукозальний спрей, спочатку необхідно зарядити помпу спрея. Направте наконечник спрея на безпечній відстані від себе, інших дорослих, дітей або домашніх тварин. Натисніть верхню частину дозатора вказівним пальцем 3 рази, доки не з’явиться тонкий струмінь спрея. Якщо ви не використовували спрей протягом 2 днів, необхідно повторити процедуру заряджання.

Як використовувати дозатор

3. Направте наконечник спрея в напрямку відкритого рота і тримайте його якомога ближче до рота.
4. Натисніть рішуче на верхню частину дозатора, щоб впорснути одне впорскування всередину рота, уникайте попадання на губи. Щоб уникнути розпилення спрея в горло, не вдихайте під час впорскування. Для досягнення найкращого ефекту не ковтайте протягом декількох секунд після впорскування.

Щоб приховати наконечник
Сторінка 14 з 18

Як закрити дозатор

5. Пересуньте кнопку вниз (d), доки її можна буде поштовхнути всередину (e).
6. Під час натискання всередину пересуньте верхню частину дозатора вниз (f). Відпустіть кнопку. Тепер дозатор закрито. Щоб прийняти наступну дозу, повторіть вищенаведену процедуру.

Закривайте дозатор після кожного використання, щоб запобігти використанню спрея дітьми або випадковому впорскуванню.
Під час застосування слід уникати потрапляння оромукозального спрея в очі. Якщо спрей потрапив в очі, добре промийте їх водою.

Якщо ви застосували більше Нікоретте Квік, ніж слід
Якщо ви викурюєте сигарету одночасно з прийомом Нікоретте Квік, може виникнути передозування нікотином.
Якщо дитина прийняла Нікоретте Квік або якщо ви застосували більше Нікоретте Квік, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Дози нікотину, які дорослі курці переносять під час лікування, можуть викликати тяжкі симптоми отруєння, що може призвести навіть до летального результату у дітей.
Симптоми передозування: нудота, блювота, надмірне слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, порушення слуху та сильна слабкість. При високих дозах симптоми, зазначені вище, можуть супроводжуватися низьким артеріальним тиском, слабким і нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, надмірною втомою, циркуляторним колапсом та загальними судомами.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

7. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нікоретте Квік може викликати ті самі побічні ефекти, що й інші форми нікотину. Зазвичай побічні ефекти залежать від дози, яку приймають.

Ефекти, пов’язані з припиненням куріння (абстинентний синдром при звиканні до нікотину)
Деякі побічні ефекти, які виникають під час припинення куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через знижене надходження нікотину.
До таких ефектів належать:

• дратівливість, агресивність, нетерплячість або почуття розчарування;
• тривожність, нервозність або труднощі з концентрацією;
• нічні прокидання або порушення сну;
• підвищений апетит або набір ваги;
• почуття депресії;
• потяг до куріння (бажання закурити);
• зниження частоти серцевих скорочень;
• кровотеча ясен або виразки в роті;
• запаморочення або почуття легкості в голові;
• кашель, біль у горлі, закладеність носа або риніт;

Сторінка 15 з 18

• запор

Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче рідкісних та серйозних побічних ефектів, негайно припиніть застосування Нікоретте Квік і зверніться до лікаря (ознаки ангіоедеми):

• набряк обличчя, язика або гортані;
• труднощі з ковтанням;
• кропив’янка та утруднене дихання.

Дуже поширено: може впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

• ікота (особливо поширена);
• головний біль, нудота (почуття нездужання);
• подразнення горла.

Поширено: може впливати до 1 із 10 осіб

• місцеві ефекти, такі як почуття печіння, запалення ротової порожнини, зміна смаку;
• сухість у роті або підвищена слина;
• почуття диспепсії;
• біль або дискомфорт у животі;
• блювота, метеоризм або діарея;
• почуття втоми (втому);
• гіперчутливість (алергія);
• оніміння;
• кашель.

Непоширено: може впливати до 1 із 100 осіб

• ефекти з боку носа, такі як закладеність носа або чхання;
• свистяче дихання (бронхоспазм) або почуття труднощів із диханням (задишка), почуття стиснення в горлі;
• почервоніння шкіри (покрасніння) або підвищена пітливість;
• ефекти з боку рота, такі як оніміння в роті, запалення язика, виразки в роті, ушкодження слизової оболонки рота або зміна голосу, біль у роті та горлі, відрижка, кровотеча ясен;
• серцебиття (незвичайна увага до серцевого ритму), прискорення серцебиття, гіпертензія;
• висипання і/або свербіж шкіри (кропив’янка);
• порушення сну;
• дискомфорт і біль у грудях;
• слабкість, почуття нездужання;
• риніт.

Рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб

• труднощі з ковтанням, зниження чутливості в роті;
• нудота.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• розмитість зору, підвищене сльозовиділення;
• сухість у горлі, шлунково-кишкові розлади, біль у губах;
• почервоніння шкіри;
• алергічні реакції, включаючи набряк обличчя та рота (ангіоедему або анафілаксію);
• нерегулярний серцевий ритм.

Якщо виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта.
Сторінка 16 з 18
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Якщо виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

8. Як зберігати Нікоретте Квік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на дозаторі та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30  C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

9. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нікоретте Квік

• Діючою речовиною є нікотин. Одне спраювання виділяє 1 мг нікотину.
• Допоміжні речовини: пропіленгліколь (Е1520), безводний етанол, трометамол, полоксамер 407, гліцерол (Е422), натрію гідрогенкарбонат, левоментол, ароматизатор ягід, освіжаючий ароматизатор, сукралоза, ацесульфам калію, бутилгідрокситолуен (Е321), хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Нікоретте Квік та вміст упаковки
Нікоретте Квік міститься в пластиковому флаконі з розчином, який зберігається в дозаторі з механічним спрей-насосом. Дозатор має захист від відкриття дітьми.
Кожен флакон містить 13,2 мл розчину, що відповідає 150 спраюванням.
Нікоретте Квік постачається в упаковках по 1 або 2 дозатори.
Нікоретте Квік також доступний в упаковках по 1 або 2 дозатори, які включають під задньою етикеткою чіп для зв’язку ближньої дії (Near Field Communication — NFC) для підключення до додатку для смартфона. На дозаторах розміщено такий символ:

Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Гельсінгборг
Швеція
Представництво в Італії:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Помеція (RM)
Виробник:
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
Сторінка 17 з 18
SE-251 09 Гельсінгборг,
Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Сторінка 18 з 18