NICORETTEQUICK

Italia

Viene utilizzato per aiutare a smettere di fumare o per ridurre il numero di sigarette fumate prima di smettere definitivamente. Serve ad alleviare i sintomi dell'astinenza da nicotina, come il desiderio di fumare.

Nome commerciale NICORETTEQUICK
Forma farmaceutica Spray per mucosa orale, soluzione
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Codice ATC
Numero di registrazione 042299
Produttore MCNEIL AB
NICORETTEQUICK Spray per mucosa orale, soluzione

Domande frequenti

Chi non può usare Nicorettequick?

Non deve essere usato da chi ha meno di 18 anni, da chi non ha mai fumato o da chi è allergico alla nicotina o ad altri componenti del medicinale.

Quali sono le precauzioni prima dell'uso?

È necessario consultare un medico prima dell'uso se si soffre di problemi cardiaci (come infarto o ictus recenti, dolore toracico o aritmie), ipertensione non controllata, diabete, patologie epatiche o renali gravi, ulcere, esofagite, ipertiroidismo o tumore delle ghiandole surrenali. Bisogna inoltre informare il medico se si assumono farmaci come teofillina, tacrina, clozapina o ropinirolo.

Come si assume correttamente Nicorettequick?

Lo spray va puntato verso la bocca aperta e premuto con decisione, evitando le labbra. Non bisogna inalare durante l'erogazione e si consiglia di non deglutire per alcuni secondi. Non bisogna assumere cibo o bevande contemporaneamente alla somministrazione. La dose massima è di 64 erogazioni in 16 ore nell'arco di 24 ore.

Quali sono gli effetti collaterali di Nicorettequick?

Gli effetti possono includere singhiozzo, mal di testa, nausea, irritazione della gola, bruciore o infiammazione della bocca, secchezza o eccessiva salivazione, disturbi addominali (vomito, diarrea, dolore), stanchezza e formicolio. Possono anche verificarsi sintomi legati all'astinenza come irritabilità, ansia, disturbi del sonno o aumento dell'appetito. In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche gravi come gonfiore del viso o della gola e difficoltà respiratorie, che richiedono l'interruzione immediata del trattamento.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se si usa più prodotto del necessario o se un bambino lo assume, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico o al pronto soccorso più vicino. I sintomi di sovradosaggio includono nausea, vomito, dolore allo stomaco, capogiri, sudorazione, battito irregolare o difficoltà respiratorie.

Posso usare questo prodotto in gravidanza o durante l'allattamento?

In gravidanza è preferibile smettere di fumare senza farmaci; se non è possibile, Nicorettequick deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Durante l'allattamento non deve essere assunto, a meno che il medico non lo consigli esplicitamente, nel qual caso lo spray va usato subito dopo l'allattamento e mai nelle 2 ore precedenti.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Nicorettequick 1 mg/erogazione, spray oromucosale, soluzione

Nicotina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene informazioni
importanti per lei.
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come il suo
farmacista o medico le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
  • Si rivolga al medico se non si è riusciti a smettere di fumare dopo 6 mesi di trattamento con Nicorettequick.

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è Nicorettequick e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Nicorettequick
  3. Come usare Nicorettequick
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Nicorettequick
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nicorettequick e a che cosa serve

Nicorettequick viene utilizzato come coadiuvante quando si vuole smettere di fumare o per ridurre
il numero di sigarette fumate prima di smettere definitivamente. Questo trattamento prende il
nome di terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT).
Nicorettequick allevia i sintomi di astinenza da nicotina, compresi il desiderio di fumare e i sintomi
che si riscontrano quando si smette di fumare. Quando si smette improvvisamente di fornire
nicotina da tabacco al proprio organismo, si percepiscono diversi tipi di sensazioni spiacevoli noti
come sintomi di astinenza. Nicorettequick consente di prevenire o ridurre tali sensazioni spiacevoli
e il desiderio di fumare, continuando a fornire una ridotta quantità di nicotina all'organismo per un
breve periodo di tempo. Nicorettequick non contiene catrame, monossido di carbonio o altre
tossine presenti nel fumo delle sigarette.
Per aumentare le possibilità di smettere di fumare deve anche rivolgersi, se possibile, a figure
competenti per supporto e consigli.

2. Cosa deve sapere prima di usare Nicorettequick

Non usare Nicorettequick

  • Se é allergico alla nicotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se si ha meno di 18 anni.
  • Se non ha mai fumato.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se si è affetti dalle condizioni indicate di
seguito. Potrebbe essere ancora possibile assumere Nicorettequick, ma è necessario consultare
prima il medico se:

  • recentemente (nei 3 mesi precedenti) si è avuto un infarto o un ictus;
  • è stato riscontrato dolore toracico (angina instabile) o angina a riposo;
  • si è affetti da una patologia cardiaca che interessa la frequenza o il ritmo cardiaco;
  • si è affetti da ipertensione non controllata dai medicinali;
  • sono state riscontrate reazioni allergiche che comprendono gonfiore delle labbra, del viso e della gola (angioedema) o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria). In alcuni casi, la terapia sostitutiva a base di nicotina può scatenare questo tipo di reazione.
  • Patologia epatica moderata o grave
  • Patologia renale grave
  • Diabete
  • Ipertiroidismo
  • Tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma)
  • Ulcera gastrica o duodenale
  • Esofagite

Nicorettequick non deve essere utilizzato dai non fumatori .
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti.
Altri medicinali e Nicorettequick
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è particolarmente
importante se si assumono farmaci contenenti:
teofillina per il trattamento dell'asma;
tacrina per il morbo di Alzheimer;
clozapina per la schizofrenia;
ropinirolo per il trattamento del morbo di Parkinson.
Nicorettequick con cibo e bevande
Non assumere cibo né bevande contemporaneamente alla somministrazione dello spray
oromucosale.
Gravidanza allattamento e fertilità
È molto importante smettere di fumare in gravidanza , in quanto il fumo può comportare una
crescita ridotta del bambino, un parto prematuro o il parto di un feto morto. È preferibile riuscire a
smettere di fumare senza l'uso di farmaci contenenti nicotina. Se non si è in grado di gestire tale
situazione, Nicorettequick deve essere utilizzato esclusivamente dopo aver consultato l'operatore
sanitario che sta seguendo la gravidanza, il medico di famiglia o un medico presso un centro
specializzato nell'assistenza delle persone che smettono di fumare.
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Nicorettequick non deve essere assunto durante l' allattamento in quanto la nicotina presente nel
latte materno può avere conseguenze negative per il bambino. Se il medico ha consigliato l'uso di
Nicorettequick, lo spray deve essere assunto subito dopo l'allattamento e non nelle 2 ore precedenti
ad esso.
Il fumo aumenta il rischio di infertilità in donne e uomini. Gli effetti della nicotina sulla fertilità non
è nota.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Nicorettequick contiene 11 mg di propilene glicole per erogazione. Questo medicinale contiene
circa 7 mg di alcol (etanolo) per ogni erogazione, equivalente a 97 mg/mL. La quantità per una
erogazione è equivalente a meno di 2 mL di birra o 1 mL di vino. La piccola quantità di alcol in questo
medicinale non avrà alcun effetto significativo.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per erogazione, cioè è essenzialmente
‘senza sodio’.
A causa della presenza di Idrossitoluene butilato, Nicorettequick può causare reazioni sulla pelle
localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

3. Come usare Nicorettequick

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni riportate in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
I soggetti di età inferiore a 18 anni non devono usare Nicorettequick.
Consulti il suo medico se non ha raggiunto una riduzione del numero di erogazioni o di sigarette dopo 6
settimane di trattamento o se necessita un trattamento di Nicorettequick per un periodo più lungo di 6 mesi.
Di solito, Nicorettequick viene assunto per un periodo di 3 mesi. Nicorettequick non deve essere assunto per
più di 6 mesi.
Le istruzioni sull’utilizzo di Nicorettequick dipendono dal fatto che si voglia smettere immediatamente di
fumare o se si voglia ridurre gradualmente il numero di sigarette fumate prima di smettere completamente.
Smettere immediatamente di fumare
Lo scopo è smettere immediatamente di fumare e usare lo spray per alleviare il desiderio di fumare.
Non utilizzare più di 2 erogazioni alla volta o 4 erogazioni all'ora per 16 ore. La dose massima è di 64
erogazioni nell'arco di 16 ore in un periodo di 24 ore.
Il riquadro seguente mostra nel dettaglio la procedura raccomandata per l'uso di Nicorettequick.
Fase 1: settimane da 1 a 6
Utilizzare 1 o 2 erogazioni al posto della sigaretta che si fumerebbe abitualmente oppure quando
si ha il desiderio di fumare. Erogare prima solo una erogazione e, se il desiderio non scompare
dopo alcuni minuti, erogare la seconda erogazione. Se sono necessarie 2 erogazioni, in futuro sarà
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possibile erogare 2 erogazioni consecutive. Per la maggior parte dei fumatori ciò significa 1 o 2
erogazioni ogni 30 minuti o 1 ora.
Ad esempio, se si fumano in media 15 sigarette al giorno, si dovrebbero erogare 1 o 2 erogazioni
almeno 15 volte nel corso della giornata.
Non utilizzare più di 2 erogazioni per volta o 4 erogazioni ogni ora nell'arco di 16 ore. La dose
massima è 64 erogazioni nell'arco di 16 ore in un periodo di 24 ore.
Fase 2: settimane da 7 a 9
Iniziare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere.
Entro la fine della settimana 9, deve aver DIMEZZATO il numero medio di erogazioni giornaliere
utilizzate nella fase 1.
Fase 3: settimane da 10 a 12
Continuare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere, in modo da arrivare a non utilizzare più
di 4 erogazioni al giorno nella settimana 12. Quando il numero di erogazioni è stato ridotto a 2-4
al giorno, deve interrompere l'utilizzo di Nicorettequick.
Smettere di fumare gradualmente
Lo scopo è iniziare il trattamento sostituendo alcune sigarette con Nicorettequick. Una volta raggiunto questo
obiettivo, deve smettere di fumare sigarette completamente mentre utilizza lo spray. Infine, interrompa
l’utilizzo dello spray.
Quando avverte un forte bisogno di fumare, usi 1-2 erogazioni al posto di una sigaretta per aiutarla a gestire
il desiderio di fumare. Lo spray serve a sostituire una sigaretta, non fumi poco dopo aver usato lo spray. L'uso
dello spray senza ridurre il numero di sigarette la farà sentire male (vedere la sezione "Se usa più
Nicorettequick di quanto deve"). Riduca il numero di sigarette che fuma al giorno, quante più possibili e le
sostituisca con lo spray. Se dopo 6 settimane di trattamento non è stata raggiunta una riduzione del consumo
di sigarette, consulti un medico. Non appena si sente pronto, deve smettere di fumare completamente, ma
non oltre 12 settimane dopo l'inizio del trattamento. Dopo aver smesso di fumare, riduca gradualmente il
numero di erogazioni al giorno. Quando ha ridotto a 2-4 erogazioni al giorno, smetta di usare Nicorettequick.
Non utilizzi più di 2 erogazioni alla volta o 4 erogazioni all'ora per 16 ore. La dose massima è di 64 erogazioni
nell'arco di 16 ore in un periodo di 24 ore.
Dopo l'interruzione del trattamento, è possibile avere la tentazione di riprendere a fumare. Conservi
lo spray residuo, in quanto potrebbe manifestarsi l'improvviso desiderio di fumare. Se avverte il
desiderio di fumare, utilizzi una erogazione o due, se il primo non sortisce alcun effetto nell'arco di
pochi minuti.
Attenersi rigorosamente alle istruzioni e utilizzare le immagini come riferimento
Sblocco del beccuccio
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Diagramma circolare che mostra un dispositivo medico bianco con una freccia verde rivolta verso il basso accanto alla lettera a minuscola Diagramma tecnico circolare che mostra un dispositivo medico bianco con un'apertura laterale indicata da una freccia e dalla lettera b Diagramma circolare con freccia b che indica il lato del dispositivo e freccia c rivolta verso l'alto per indicare l'orientamento corretto

Come aprire l’erogatore

  1. Far scorrere verso il basso il pulsante con il pollice ( a ) fino a che è possibile spingerlo leggermente verso l'interno ( b ). Non esercitare una pressione eccessiva.
  2. Mentre si spinge verso l'interno, farlo scorrere verso l'alto ( c ) per sbloccare la parte superiore dell’ erogatore. Quindi rilasciare il pulsante.
Illustrazione di una mano che impugna un dispositivo con l'indicatore spray nozzle sulla punta e il tasto button sul lato superiore

Come caricare l’erogatore
Quando si utilizza lo spray oromucosale per la prima volta, è necessario per prima cosa caricare la
pompa spray. Puntare il beccuccio dello spray a un'adeguata distanza da sé, da qualsiasi altro adulto,
bambino o animale domestico nelle vicinanze. Premere la parte superiore dell’erogatore con il dito
indice per 3 volte fino a quando si osserva una erogazione sottile. Se non si utilizza lo spray per 2
giorni, sarà necessario ripetere la procedura di caricamento.
Come utilizzare l’erogatore

Illustrazione circolare che mostra una mano che tiene un dispositivo medico vicino al naso di una persona per l'inalazione
  1. Puntare il beccuccio dello spray verso la bocca aperta e tenerlo quanto più possibile vicino alla bocca.
  2. Premere con decisione la parte superiore dell’erogatore per rilasciare una erogazione all'interno della bocca, evitando le labbra. Per evitare di nebulizzare lo spray nella gola, non inalare durante l'erogazione. Per risultati ottimali, non deglutire per alcuni secondi dopo l'erogazione.

Per ritrarre il beccuccio

Tre icone circolari verdi mostrano un dispositivo medico con frecce direzionali contrassegnate dalle lettere d, e, f per indicare i movimenti da eseguire

Come chiudere il dosatore
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  1. Far scorrere il pulsante verso il basso ( d ) fino a quando è possibile spingerlo verso l'interno ( e ).
  2. Mentre si spinge verso l'interno, far scorrere la parte superiore dell’erogatore verso il basso ( f ). Rilasciare il pulsante. Ora l’erogatore è chiuso. Per assumere un'altra dose, ripetere la procedura di cui sopra.

Chiudere l’erogatore dopo ciascun utilizzo per prevenire l'uso dello spray da parte di bambini e
l'erogazione accidentale.
Deve fare attenzione a evitare il contatto dello spray oromucosale con gli occhi durante la
somministrazione. Se lo spray entra in contatto con gli occhi, sciacquare bene con acqua.
Se usa più Nicorettequick di quanto deve
Se si fuma una sigaretta contemporaneamente all'assunzione di Nicorettequick, può verificarsi un
sovradosaggio di nicotina.
Se un bambino assume Nicorettequick oppure se si è utilizzata più Nicorettequick di quanto si deve,
rivolgersi immediatamente al medico o recarsi presso l'ospedale più vicino. Dosi di nicotina tollerate
da fumatori adulti durante il trattamento possono causare sintomi gravi di avvelenamento con esiti
anche fatali nei bambini .
I sintomi di sovradosaggio sono nausea, vomito, salivazione eccessiva, dolore allo stomaco, diarrea,
sudorazione, cefalea, capogiri, alterazione dell'udito ed estrema debolezza. A dosi elevate, i sintomi
di cui sopra possono essere seguiti da pressione sanguigna bassa, battito debole e irregolare,
difficoltà respiratorie, stanchezza eccessiva, collasso circolatorio e convulsioni generalizzate.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale,si rivolga al medico o al farmacista.
4.Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Nicorettequick può provocare gli stessi effetti indesiderati di altre forme di nicotina. Generalmente
gli effetti indesiderati dipendono dalla dose assunta.
Effetti relativi all'interruzione del fumo (astinenza da nicotina)
Alcuni degli effetti indesiderati riscontrati quando si smette di fumare possono essere sintomi di
astinenza dovuti alla ridotta assunzione di nicotina.
Tali effetti includono:

  • irritabilità, aggressività, impazienza o frustrazione;
  • ansia, irrequietezza o difficoltà di concentrazione,
  • risvegli notturni o disturbi del sonno;
  • aumento dell'appetito o aumento di peso;
  • sentirsi depressi;
  • urgenza di fumare ( desiderio di fumare );
  • riduzione della frequenza cardiaca;
  • sanguinamento delle gengive o ulcere della bocca;
  • capogiri o testa leggera;
  • tosse, mal di gola, naso chiuso o naso che cola;

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  • costipazione

Se si nota uno qualsiasi dei rari effetti indesiderati gravi indicati di seguito, interrompere
l'assunzione di Nicorettequick e contattare immediatamente un medico (segni di angioedema):

  • gonfiore di viso, lingua o faringe;
  • difficoltà di deglutizione;
  • orticaria e difficoltà respiratorie.

Molto comune: può colpire più di 1 persona su 10

  • singhiozzo (particolarmente comune);
  • cefalea, nausea;
  • irritazione della gola.

Comune: può colpire fino a 1 persona su 10

  • effetti locali quali sensazione di bruciore, infiammazione della bocca, alterazione nella percezione del gusto;
  • secchezza della bocca oppure aumento della salivazione;
  • sensazione di dispepsia;
  • dolore o disturbi addominali;
  • vomito, flatulenza o diarrea;
  • sensazione di stanchezza (affaticamento);
  • ipersensibilità (allergia);
  • formicolio;
  • tosse

Non comune: può colpire fino a 1 persona su 100

  • effetti sul naso quali naso chiuso o starnuti;
  • sibilo (broncospasmo) o sensazione di difficoltà nella respirazione (dispnea), senso di costrizione alla gola;
  • rossore cutaneo (arrossamento), o aumento della sudorazione;
  • effetti orali quali formicolio alla bocca, infiammazione della lingua, ulcere della bocca, danni alla mucosa orale o alterazione della voce, dolore alla bocca ed alla gola, eruttazioni, sanguinamento gengivale;
  • palpitazioni (insolita consapevolezza del battito cardiaco), aumento del battito cardiaco, ipertensione;
  • eruzioni e/o prurito (orticaria) della pelle;
  • sonno alterato;
  • fastidio e dolore toracico;
  • debolezza, sensazione di malessere;
  • naso che cola.

Raro: può colpire fino a 1 persona su 1000

  • difficoltà di deglutizione, riduzione di sensibilità nella bocca;
  • conati di vomito.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • offuscamento della vista, aumento della lacrimazione;

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  • secchezza della gola, disturbi gastrointestinali, dolore delle labbra;
  • arrossamento della pelle
  • reazioni allergiche, compreso gonfiore del viso e della bocca (angioedema o anafilassi)
  • battito cardiaco irregolare

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio
rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nicorettequick

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’erogatore e sul
blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30  C.
Non getti alcun medicinale nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Nicorettequick

  • Il principio attivo è la nicotina. Una erogazione libera 1 mg di nicotina.
  • Gli eccipienti sono: propilenglicole (E1520), etanolo anidro, trometamolo, polossamero 407, glicerolo (E422), sodioidrogenocarbonato, levomentolo, aroma di menta, aroma rinfrescante, sucralosio, acesulfame potassico, idrossitoluene butilato (E321), acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Nicorettequick e contenuto della confezione
Nicorettequick è contenuto in un flacone in plastica di soluzione conservato in un erogatore con una
pompa spray meccanica. L’erogatore dispone di un meccanismo a prova di bambino.
Ciascun flacone contiene 13,2 ml di soluzione, equivalenti a 150 erogazioni.
Nicorettequick viene fornito in confezioni da 1 o 2 erogatori.
Nicorettequick è disponibile anche in confezioni da 1 o 2 erogatori che includono, sotto l'etichetta
posteriore, un chip di Comunicazione a Corto Raggio (Near Field Communication - NFC) per
consentire la connessione ad un'app per smartphone.
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Icona bianca su fondo blu che mostra uno smartphone con onde di segnale che provengono da un dispositivo medico portatile a forma di telecomando

Gli erogatori riportano il seguente simbolo
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Svezia
Rappresentante per l’Italia:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Produttore:
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Svezia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’AEA con i seguenti nomi:

SveziaNicorette Pepparmint
BelgioNicorette Mint Mout spray
Olanda
LussemburgoNicorette Mint Spray Buccal
DanimarcaNicorette QuickMist
Islanda
Irlanda
AustriaNicorette Mint Spray
Germania
Repubblica CecaNicorette Spray
Polonia
Repubblica Slovacca
BulgariaNicorette Freshmint
Finlandia
Romania
CiproNicorette Quickspray
Grecia
Ungheria
EstoniaNicorette Coolmint
Lettonia
Lituania
NorvegiaNicorette
Slovenia
Croazia
FranciaNicorettespray

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ItaliaNicorettequick
SpagnaNicorette Bucomist
Portogallo

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Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Nicorettequick 1 mg/erogazione, spray oromucosale, soluzione, aroma frutti rossi

Nicotina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene informazioni
importanti per lei.
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come il suo farmacista
o medico le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
  • Si rivolga al medico se non si è riusciti a smettere di fumare dopo 6 mesi di trattamento con Nicorettequick.

Contenuto di questo foglio

  1. Che cos’è Nicorettequick e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Nicorettequick
  3. Come usare Nicorettequick
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Nicorettequick
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

4. Che cos’è Nicorettequick e a che cosa serve

Nicorettequick viene utilizzato come coadiuvante quando si vuole smettere di fumare o ridurre il numero di
sigarette fumate prima di smettere definitivamente. Questo trattamento prende il nome di terapia sostitutiva a
base di nicotina (NRT).
Nicorettequick allevia i sintomi di astinenza da nicotina, compresi il desiderio di fumare e i sintomi che si
riscontrano quando si smette di fumare. Quando si smette improvvisamente di fornire nicotina da tabacco al
proprio organismo, si percepiscono diversi tipi di sensazioni spiacevoli noti come sintomi di astinenza.
Nicorettequick consente di prevenire o ridurre tali sensazioni spiacevoli e il desiderio di fumare, continuando
a fornire una ridotta quantità di nicotina all'organismo per un breve periodo di tempo. Nicorettequick non
contiene catrame, monossido di carbonio o altre tossine presenti nel fumo delle sigarette.
Per aumentare le possibilità di smettere di fumare deve anche rivolgersi, se possibile, a figure competenti per
supporto e consigli.

5. Cosa deve sapere prima di usare Nicorettequick

Non usare Nicorettequick

  • Se é allergico alla nicotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se si ha meno di 18 anni.
  • Se non ha mai fumato.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se si è affetti dalle condizioni indicate di seguito.
Potrebbe essere ancora possibile assumere Nicorettequick, ma è necessario consultare prima il medico se:

  • recentemente (nei 3 mesi precedenti) si è avuto un infarto o un ictus;
  • è stato riscontrato dolore toracico (angina instabile) o angina a riposo;
  • si è affetti da una patologia cardiaca che interessa la frequenza o il ritmo cardiaco;
  • si è affetti da ipertensione non controllata dai medicinali;

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  • sono state riscontrate reazioni allergiche che comprendono gonfiore delle labbra, del viso e della gola (angioedema) o eruzione cutanea pruriginosa (orticaria). In alcuni casi, la terapia sostitutiva a base di nicotina può scatenare questo tipo di reazione.
  • Patologia epatica moderata o grave
  • Patologia renale grave
  • Diabete
  • Ipertiroidismo
  • Tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma)
  • Ulcera gastrica o duodenale
  • Esofagite

Nicorettequick non deve essere utilizzato dai non fumatori .
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti.
Altri medicinali e Nicorettequick
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
compresi quelli senza prescrizione medica. Ciò è particolarmente importante se si assumono farmaci
contenenti:
teofillina per il trattamento dell'asma;
tacrina per il morbo di Alzheimer;
clozapina per la schizofrenia;
ropinirolo per il trattamento del morbo di Parkinson.
Nicorettequick con cibo e bevande
Non assumere cibo né bevande contemporaneamente alla somministrazione dello spray oromucosale.
Gravidanza allattamento e fertilità
È molto importante smettere di fumare in gravidanza , in quanto il fumo può comportare una crescita ridotta
del bambino, un parto prematuro o il parto di un feto morto. È preferibile riuscire a smettere di fumare senza
l'uso di farmaci contenenti nicotina. Se non si è in grado di gestire tale situazione, Nicorettequick deve essere
utilizzato esclusivamente dopo aver consultato l'operatore sanitario che sta seguendo la gravidanza, il medico
di famiglia o un medico presso un centro specializzato nell'assistenza delle persone che smettono di fumare.
Nicorettequick non deve essere assunto durante l' allattamento in quanto la nicotina presente nel latte materno
può avere conseguenze negative per il bambino. Se il medico ha consigliato l'uso di Nicorettequick, lo spray
deve essere assunto subito dopo l'allattamento e non nelle 2 ore precedenti ad esso.
Il fumo aumenta il rischio di infertilità in donne e uomini. Gli effetti della nicotina sulla fertilità non sono noti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Nicorettequick contiene 12 mg di propilene glicole per erogazione. Questo medicinale contiene circa 7 mg di
alcol (etanolo) per ogni erogazione, equivalente a 97 mg/mL. La quantità per una erogazione di questo
medicinale è equivalente a meno di 2 mL di birra o 1 mL di vino. La piccola quantità di alcol in questo
medicinale non produrrà effetti rilevanti. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
erogazione, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’. A causa della presenza di Idrossitoluene butilato,
Nicorettequick può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi
e alle mucose.

6. Come usare Nicorettequick

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Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni riportate in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
I soggetti di età inferiore a 18 anni non devono usare Nicorettequick.
Consulti il suo medico se non ha raggiunto una riduzione del numero di erogazioni o di sigarette dopo 6
settimane di trattamento o se necessita un trattamento di Nicorettequick per un periodo più lungo di 6 mesi.
Di solito, Nicorettequick viene assunto per un periodo di 3 mesi. Nicorettequick non deve essere assunto per
più di 6 mesi.
Le istruzioni sull’utilizzo di Nicorettequick dipendono dal fatto che si voglia smettere immediatamente di
fumare o se si voglia ridurre gradualmente il numero di sigarette fumate prima di smettere completamente.
Smettere immediatamente di fumare
Lo scopo è smettere immediatamente di fumare e usare lo spray per alleviare il desiderio di fumare.
Non utilizzare più di 2 erogazioni alla volta o 4 erogazioni all'ora per 16 ore. La dose massima è di 64
erogazioni nell'arco di 16 ore in un periodo di 24 ore.
Il riquadro seguente mostra nel dettaglio la procedura raccomandata per l'uso di Nicorettequick
Fase 1: settimane da 1 a 6
Utilizzare 1 o 2 erogazioni al posto della sigaretta che si fumerebbe abitualmente oppure quando si ha il
desiderio di fumare. Erogare prima solo una erogazione e, se il desiderio non scompare dopo alcuni minuti,
erogare la seconda erogazione. Se sono necessarie 2 erogazioni, in futuro sarà possibile erogare 2 erogazioni
consecutive. Per la maggior parte dei fumatori ciò significa 1 o 2 erogazioni ogni 30 minuti o 1 ora.
Ad esempio, se si fumano in media 15 sigarette al giorno, si dovrebbero erogare 1 o 2 erogazioni almeno 15
volte nel corso della giornata.
Fase 2: settimane da 7 a 9
Iniziare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere.
Entro la fine della settimana 9, deve aver DIMEZZATO il numero medio di erogazioni giornaliere utilizzate
nella fase 1.
Fase 3: settimane da 10 a 12
Continuare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere, in modo da arrivare a non utilizzare più di 4
erogazioni al giorno nella settimana 12. Quando il numero di erogazioni è stato ridotto a 2-4 al giorno, deve
interrompere l'utilizzo di Nicorettequick.
Smettere di fumare gradualmente
Lo scopo è iniziare il trattamento sostituendo alcune sigarette con Nicorettequick. Una volta raggiunto questo
obiettivo, deve smettere di fumare sigarette completamente mentre utilizza lo spray. Infine, interrompa
l’utilizzo dello spray.
Quando avverte un forte bisogno di fumare, usi 1-2 erogazioni al posto di una sigaretta per aiutarla a gestire
il desiderio di fumare. Lo spray serve a sostituire una sigaretta, non fumi poco dopo aver usato lo spray. L'uso
dello spray senza ridurre il numero di sigarette la farà sentire male (vedere la sezione "Se usa più
Nicorettequick di quanto deve"). Riduca il numero di sigarette che fuma al giorno, quante più possibili e le
sostituisca con lo spray. Se dopo 6 settimane di trattamento non è stata raggiunta una riduzione del consumo
di sigarette, consulti un medico. Non appena si sente pronto, deve smettere di fumare completamente, ma non
oltre 12 settimane dopo l'inizio del trattamento. Dopo aver smesso di fumare, riduca gradualmente il numero
di erogazioni al giorno. Quando ha ridotto a 2-4 erogazioni al giorno, smetta di usare Nicorettequick.
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Non utilizzi più di 2 erogazioni alla volta o 4 erogazioni all'ora per 16 ore. La dose massima è di 64 erogazioni
nell'arco di 16 ore in un periodo di 24 ore. Dopo l'interruzione del trattamento, è possibile avere la tentazione
di riprendere a fumare. Conservi lo spray residuo, in quanto potrebbe manifestarsi l'improvviso desiderio di
fumare.
Se avverte il desiderio di fumare, utilizzi una erogazione o due, se il primo non sortisce alcun effetto nell'arco
di pochi minuti.
Attenersi rigorosamente alle istruzioni e utilizzare le immagini come riferimento
Sblocco del beccuccio

Diagramma circolare che mostra un dispositivo medico bianco con una freccia verde rivolta verso il basso accanto alla lettera a minuscola Diagramma tecnico circolare che mostra un dispositivo medico bianco con un'apertura laterale indicata da una freccia e dalla lettera b Diagramma circolare con freccia b che punta verso il lato di un dispositivo medico e freccia c rivolta verso l'alto accanto alla lettera c

Come aprire l’erogatore

  1. Far scorrere verso il basso il pulsante con il pollice ( a ) fino a che è possibile spingerlo leggermente verso l'interno ( b ). Non esercitare una pressione eccessiva.
  2. Mentre si spinge verso l'interno, farlo scorrere verso l'alto ( c ) per sbloccare la parte superiore dell’ erogatore. Quindi rilasciare il pulsante.
Illustrazione di una mano che impugna un dispositivo con l'indicatore spray nozzle sulla punta e il tasto button sul lato superiore

Come caricare l’erogatore
Quando si utilizza lo spray oromucosale per la prima volta, è necessario per prima cosa caricare la pompa
spray. Puntare il beccuccio dello spray a un'adeguata distanza da sé, da qualsiasi altro adulto, bambino o
animale domestico nelle vicinanze. Premere la parte superiore dell’erogatore con il dito indice per 3 volte fino
a quando si osserva una erogazione sottile. Se non si utilizza lo spray per 2 giorni, sarà necessario ripetere la
procedura di caricamento.
Come utilizzare l’erogatore

Illustrazione circolare che mostra una mano che tiene un dispositivo medico vicino al profilo di un volto per l'uso nasale
  1. Puntare il beccuccio dello spray verso la bocca aperta e tenerlo quanto più possibile vicino alla bocca.
  2. Premere con decisione la parte superiore dell’erogatore per rilasciare una erogazione all'interno della bocca, evitando le labbra. Per evitare di nebulizzare lo spray nella gola, non inalare durante l'erogazione. Per risultati ottimali, non deglutire per alcuni secondi dopo l'erogazione.

Per ritrarre il beccuccio
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Tre diagrammi circolari mostrano l'uso di un dispositivo medico con frecce direzionali contrassegnate dalle lettere d, e, f per indicare i movimenti

Come chiudere il dosatore

  1. Far scorrere il pulsante verso il basso (d) fino a quando è possibile spingerlo verso l'interno (e).
  2. Mentre si spinge verso l'interno, far scorrere la parte superiore dell’erogatore verso il basso (f). Rilasciare il pulsante. Ora l’erogatore è chiuso. Per assumere un'altra dose, ripetere la procedura di cui sopra.

Chiudere l’erogatore dopo ciascun utilizzo per prevenire l'uso dello spray da parte di bambini e l'erogazione
accidentale.
Deve fare attenzione a evitare il contatto dello spray oromucosale con gli occhi durante la somministrazione.
Se lo spray entra in contatto con gli occhi, sciacquare bene con acqua.
Se usa più Nicorettequick di quanto deve
Se si fuma una sigaretta contemporaneamente all'assunzione di Nicorettequick, può verificarsi un
sovradosaggio di nicotina.
Se un bambino assume Nicorettequick oppure se si è utilizzato più Nicorettequick di quanto si deve, rivolgersi
immediatamente al medico o recarsi presso l'ospedale più vicino. Dosi di nicotina tollerate da fumatori adulti
durante il trattamento possono causare sintomi gravi di avvelenamento con esiti anche fatali nei bambini .
I sintomi di sovradosaggio sono nausea, vomito, salivazione eccessiva, dolore allo stomaco, diarrea,
sudorazione, cefalea, capogiri, alterazione dell'udito ed estrema debolezza. A dosi elevate, i sintomi di cui
sopra possono essere seguiti da pressione sanguigna bassa, battito debole e irregolare, difficoltà respiratorie,
stanchezza eccessiva, collasso circolatorio e convulsioni generalizzate.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale,si rivolga al medico o al farmacista.

7. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Nicorettequick può provocare gli stessi effetti indesiderati di altre forme di nicotina. Generalmente gli effetti
indesiderati dipendono dalla dose assunta.
Effetti relativi all'interruzione del fumo (astinenza da nicotina)
Alcuni degli effetti indesiderati riscontrati quando si smette di fumare possono essere sintomi di astinenza
dovuti alla ridotta assunzione di nicotina.
Tali effetti includono:

  • irritabilità, aggressività, impazienza o frustrazione;
  • ansia, irrequietezza o difficoltà di concentrazione,
  • risvegli notturni o disturbi del sonno;
  • aumento dell'appetito o aumento di peso;
  • sentirsi depressi;
  • urgenza di fumare ( desiderio di fumare );
  • riduzione della frequenza cardiaca;
  • sanguinamento delle gengive o ulcere della bocca;
  • capogiri o testa leggera;
  • tosse, mal di gola, naso chiuso o naso che cola;

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  • costipazione

Se si nota uno qualsiasi dei rari effetti indesiderati gravi indicati di seguito, interrompere l'assunzione di
Nicorettequick e contattare immediatamente un medico (segni di angioedema):

  • gonfiore di viso, lingua o faringe;
  • difficoltà di deglutizione;
  • orticaria e difficoltà respiratorie.

Molto comune: può colpire più di 1 persona su 10

  • singhiozzo (particolarmente comune);
  • cefalea, nausea (sensazione di malessere);
  • irritazione della gola.

Comune: può colpire fino a 1 persona su 10

  • effetti locali quali sensazione di bruciore, infiammazione della bocca, alterazione nella percezione del gusto;
  • secchezza della bocca oppure aumento della salivazione;
  • sensazione di dispepsia;
  • dolore o disturbi addominali;
  • vomito, flatulenza o diarrea;
  • sensazione di stanchezza (affaticamento);
  • ipersensibilità (allergia);
  • formicolio;
  • tosse.

Non comune: può colpire fino a 1 persona su 100

  • effetti sul naso quali naso chiuso o starnuti;
  • sibilo (broncospasmo) o sensazione di difficoltà nella respirazione (dispnea), senso di costrizione alla gola;
  • rossore cutaneo (arrossamento), o aumento della sudorazione;
  • effetti orali quali formicolio alla bocca, infiammazione della lingua, ulcere della bocca, danni alla mucosa orale o alterazione della voce, dolore alla bocca ed alla gola, eruttazioni, sanguinamento gengivale;
  • palpitazioni (insolita consapevolezza del battito cardiaco), aumento del battito cardiaco, ipertensione;
  • eruzioni e/o prurito (orticaria) della pelle;
  • sonno alterato;
  • fastidio e dolore toracico;
  • debolezza, sensazione di malessere;
  • naso che cola.

Raro: può colpire fino a 1 persona su 1000

  • difficoltà di deglutizione, riduzione di sensibilità nella bocca;
  • conati di vomito.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • offuscamento della vista, aumento della lacrimazione;
  • secchezza della gola, disturbi gastrointestinali, dolore delle labbra;
  • arrossamento della pelle
  • reazioni allergiche, compreso gonfiore del viso e della bocca (angioedema o anafilassi)
  • battito cardiaco irregolare.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al
medico o al farmacista. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

8. Come conservare Nicorettequick

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’erogatore e sul blister. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30  C.
Non getti alcun medicinale nell’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

9. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cosa contiene Nicorettequick

  • Il principio attivo è la nicotina. Una erogazione libera 1 mg di nicotina.
  • Gli eccipienti sono: propilenglicole (E1520), etanolo anidro, trometamolo, polossamero 407, glicerolo (E422), sodioidrogenocarbonato, levomentolo, aroma frutti rossi, aroma rinfrescante, sucralosio, acesulfame potassico, idrossitoluene butilato (E321), acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Nicorettequick e contenuto della confezione
Nicorettequick è contenuto in un flacone in plastica di soluzione conservato in un erogatore con una pompa
spray meccanica. L’erogatore dispone di un meccanismo a prova di bambino.
Ciascun flacone contiene 13,2 ml di soluzione, equivalenti a 150 erogazioni.
Nicorettequick viene fornito in confezioni da 1 o 2 erogatori.
Nicorettequick è disponibile anche in confezioni da 1 o 2 erogatori che includono, sotto l'etichetta posteriore,
un chip di Comunicazione a Corto Raggio (Near Field Communication - NFC) per consentire la connessione
ad un'app per smartphone. Gli erogatori riportano il seguente simbolo

Icona bianca su sfondo blu che mostra uno smartphone con onde di segnale che provengono da un dispositivo medico portatile a sinistra

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Mc Neil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Svezia
Rappresentante per l’Italia:
Johnson & Johnson S.p.A,
via Ardeatina km 23,500
00071 Santa Palomba
Pomezia (RM)
Produttore:
McNeil AB,
Norrbroplatsen 2,
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SE-251 09 Helsingborg,
Svezia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’AEA con i seguenti nomi:

SveziaNicorette Fruktmint
AustriaNicorette Fruit & Mint Spray
Belgio / OlandaNicorette Fruit & Mint Mondspray
BulgariaNicorette Berrymint
CroaziaNicorette s okusom šumskog voća
CiproNicorette Quickspray Berry
Republica CecaNicorette Spray s příchutí lesního ovoce
DanimarcaNicorette QuickMist Cool Berry
EstoniaNicorette Coolberry
FinlandiaNicorette Berrymint
FranciaNICORETTESPRAY® FRUITS ROUGES
GermaniaNicorette Fruit & Mint Spray
GreciaNicorette Quickspray Berry
UngheriaNicorette Berrymint
IslandaNicorette Quickmist Cool Berry
IrlandaNicorette QuickMist Cool Berry
ItaliaNicorettequick
LatviaNicorette Coolberry
LussemburgoNicorette Fruit & Mint Spray Buccal
NorvegiaNicorette
PoloniaNicorette Cool Berry
PortogalloNicorette Bucomist sabor fruta menta
RomaniaNicorette Berrymint
SlovacchiaNicorette Spray s príchuťou lesného ovocia
SloveniaNicorette z okusom gozdnih sadežev
SpagnaNicorette Bucomist sabor fruta menta

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Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026