КЕЛЮВІСК

Інструкція: інформація для користувача

Келювіск 5 мг/мл окохід, розчин

Кармеллоза натрію
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕ ЛІКАРСЬКЕ ЗАСОБИ,
ОБОВ'ЯЗКОВО, ТОМУ ЩО ВОНА МІСТИТЬ ДЛЯ ВАС ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив лікар або
фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо симптоми не покращуються або навпаки погіршуються.

Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Келювіск 5 мг/мл і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Келювіск 5 мг/мл
3. Як застосовувати Келювіск 5 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Келювіск 5 мг/мл
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Келювіск 5 мг/мл і для чого його застосовують
Келювіск 5 мг/мл містить кармеллозу натрію, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються штучні сльози.
Келювіск 5 мг/мл — це зволожувальний і змащувальний засіб для офтальмологічного застосування.
Він допомагає при легких подразненнях або сухості очей, спричинених порушенням стабільності слізної плівки.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або, навпаки, стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Келювіск 5 мг/мл

Не використовуйте Келювіск 5 мг/мл
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до натрію кармелози або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Оскільки Келювіск 5 мг/мл є стерильним препаратом, уникайте дотику до носика однодозового флакона.
Продукт після відкриття повторно не використовувати.
Тільки для зовнішнього застосування; застосування, особливо тривале, засобів для офтальмологічного використання може спричинити явища сенсибілізації (алергії), у такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Доцільно проконсультуватися з лікарем також у випадках, коли такі розлади виникали раніше.
Якщо виникнуть подразнення, біль, почервоніння, зміна або погіршення зору, припиніть використання та зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Келювіск 5 мг/мл, розчину для крапель у очі, у дітей та підлітків не встановлені.
Інші лікарські засоби та Келювіск 5 мг/мл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що не вимагають рецепта.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалися.
Келювіск 5 мг/мл, розчин для крапель у очі, може подовжувати час контакту місцевих лікарських засобів, які зазвичай застосовуються в офтальмології.
Якщо одночасно застосовуються інші офтальмологічні засоби, слід зачекати 5 хвилин перед тим, як закрапити Келювіск 5 мг/мл, розчин для крапель у очі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Келювіск 5 мг/мл можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Негайно після застосування можуть виникнути тимчасові запотіння зору. Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо зір не є чітким.

3. Як застосовувати Келювіск 5 мг/мл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Дозування
Рекомендована доза — 1–2 краплі препарату, які наносяться безпосередньо в кон'юнктивальний мішок.
Коли та як довго застосовувати
Увага: застосовувати лише короткотривалий період часу.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Спосіб застосування

• переконайтеся, що флакон не пошкоджений перед використанням, і що розчин не змінив колір або не став непрозорим;
• відкрийте флакон, повністю повернувши верхню частину; — не підлягає повторному використанню. Після відкриття флакон слід викинути.

Якщо ви застосували більше Келювіск 5 мг/мл, ніж потрібно
Передозування не становить небезпекі. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Келювіск 5 мг/мл
Нанесіть наступну дозу в звичайний час або так, як рекомендовано лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Келювіск 5 мг/мл
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Келювіск 5 мг/мл може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Келювіск 5 мг/мл:
Поширені побічні ефекти (відбуваються у 1–9 пацієнтів із 100): подразнення очей, у тому числі почуття печіння
та дискомфорту, біль у очах, липкість очей, порушення зору.
Дані після виходу на ринок ( частота не може бути визначена на основі наявних даних ) З моменту виходу на ринок Келювіск були зареєстровані такі побічні ефекти:
алергічні реакції (включаючи алергію очей), розмите зору, липкість очей, підвищена сльозотеча, почервоніння очей, ураження поверхні ока через дотик кінчика флакончика до ока під час використання, почуття присутності стороннього тіла в очах.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Проте, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Келювіск 5 мг/мл

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після Скад.
Термін придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка має ознаки пошкодження. Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин змінив колір або став мутним.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить Келювіск 5 мг/мл

• Діюча речовина: Кармеллоза натрію 5 мг/мл
• Інші компоненти: Натрію хлорид, Натрію лактат, Калію хлорид, Кальцію хлорид дигідрат, Магнію хлорид гексагідрат, Вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Келювіск 5 мг/мл та вміст упаковки
Келювіск 5 мг/мл розчин для очей.
Уміст упаковки: 30 однодозових флаконів по 0,4 мл кожен, у 3 пакетах,
кожен пакет містить 2 смужки по 5 однодозових контейнерів.
Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник та остаточний контролер
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Ірландія

Інструкція: інформація для користувача

Келювіск 10 мг/мл розчин для очей

Натрію кармелоза
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ ЛИСТ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ,
ОСКІЛЬКИ ВІН МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листі або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей лист. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не вказані в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помічаєте покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

Зміст цього листа:
1. Що таке Келювіск 10 мг/мл і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Келювіск 10 мг/мл
3. Як застосовувати Келювіск 10 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Келювіск 10 мг/мл
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Келювіск 10 мг/мл і для чого його застосовують
Келювіск 10 мг/мл містить натрію кармелозу, речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються штучними сльозами.
Келювіск 10 мг/мл — це зволожувальний і змащувальний засіб для офтальмологічного застосування.
Він ефективний при сухості очей, спричиненій порушенням стабільності слізної плівки.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або, навпаки, стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Келювіск 10 мг/мл

Не застосовуйте Келювіск 10 мг/мл
Якщо Ви маєте алергію (підвищену чутливість) до натрію кармелози або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Оскільки Келювіск 10 мг/мл є стерильним препаратом, уникайте дотикання до носика однодозового флакона.
Продукт після відкриття повторно не використовувати.
Перед кожним застосуванням зніміть контактні лінзи та надівайте їх знову через 15 хвилин.
Тільки для зовнішнього застосування; застосування, особливо тривале, лікарських засобів для ока може спричинити явища сенсибілізації (алергію); у такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Доцільно звернутися до лікаря також у випадках, коли такі розлади виникали у минулому.
Якщо виникнуть подразнення, біль, почервоніння, зміна або погіршення зору, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Келювіск 10 мг/мл, розчину для очей у дітей та підлітків не встановлені.
Інші лікарські засоби та Келювіск 10 мг/мл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували чи можете застосувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не спостерігалися.
Келювіск 10 мг/мл, розчин для очей може подовжувати час контакту інших лікарських засобів місцевого застосування, які зазвичай використовуються в офтальмології.
У разі одночасного застосування інших очних препаратів, слід почекати 5 хвилин перед застосуванням Келювіск 10 мг/мл, розчину для очей.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Келювіск 10 мг/мл можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Відразу після застосування можуть тимчасово виникнути розмиття зору. Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо зір не є чітким.

3. Як застосовувати Келювіск 10 мг/мл

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — 1–2 краплі препарату, які застосовують безпосередньо в кон'юнктивальний мішок.
Коли і як довго застосовувати
Увага: застосовувати лише короткотривалий період лікування.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Як застосовувати

• переконайтеся, що флакон не пошкоджений перед використанням, і що відсутні зміни кольору чи помутніння;
• відкрийте флакон, повністю повернувши верхню частину;
• не підлягає повторному використанню. Після відкриття флакон слід викинути.

Якщо ви застосували більше Келювіск 10 мг/мл, ніж потрібно
Передозування не становить жодного ризику. Якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Келювіск 10 мг/мл
Застосуйте наступну дозу відповідно до призначення або в звичайний час, як радив лікар чи фармацевт. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Келювіск 10 мг/мл
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Келювіск 10 мг/мл може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Келювіск 10 мг/мл:
Поширені побічні ефекти ( спостерігаються у 1–9 пацієнтів із 100 ): подразнення очей, включаючи печіння та дискомфорт.
Дані після виходу на ринок ( частота не може бути визначена на основі наявних даних )
Після виходу на ринок препарату Келювіск були зареєстровані такі побічні ефекти:
алергічні реакції (включаючи набряк очей або повік), липкість очей, біль у очах, свербіж очей, утворення корок і/або залишків лікарського засобу на повіці, відчуття присутності стороннього тіла в очах, почервоніння очей/повік, запотівання зору та/або погіршення зору, підвищене сльозовиділення, ураження поверхні очей через дотик кінчика флакончика до ока під час застосування.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Келювіск 10 мг/мл

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Термін придатності: див. термін придатності, вказаний на упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на однодозовому флаконі,
на пачці та на коробці, після Скад.
Термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що зберігається
відповідним чином. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте однодозові флакони в пачці та зберігайте пачку в коробці, щоб захистити
лікарський засіб від світла та вологи.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка має ознаки пошкодження. Не використовуйте цей
лікарський засіб, якщо розчин змінив колір або став мутним.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Келювіск 10 мг/мл

• Діюча речовина: Кармеллоза натрію 10 мг/мл
• Інші компоненти: Натрію хлорид, Натрію лактат, Калію хлорид, Кальцію хлорид дигідрат, Вода очищена

Опис зовнішнього вигляду Келювіск 10 мг/мл та вміст упаковки
Келювіск 10 мг/мл, очний розчин.
Вміст упаковки: 30 однодозових флаконів по 0,4 мл кожен, у комплекті з 3 пакетами,
кожен з яких містить 2 смужки по 5 однодозових флаконів.
Власник дозволу на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County-Mayo, Ірландія