КЕЛЛУВИСК

Инструкция по применению: информация для пользователя

КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл глазные капли, раствор

Кармеллоза натрия
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПРЕЖДЕ, ЧЕМ НАЧАТЬ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА,
ПОСКОЛЬКУ ОНА СОДЕРЖИТ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ВАС.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:
1. Что такое КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл
3. Как применять КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл и для чего он применяется
КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл содержит кармеллозу натрия — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых искусственными слезами.
КЕЛЛУВИСК 5 мг/мл — увлажняющее и смазывающее средство для местного применения в офтальмологии.
Препарат эффективен при лёгких раздражениях и сухости глаз, вызванных нарушением стабильности слезной плёнки.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение.

2. Что Вам следует знать перед применением Келлувиск 5 мг/мл

Не используйте Келлувиск 5 мг/мл
Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрия кармеллозе или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Поскольку Келлувиск 5 мг/мл является стерильным препаратом, избегайте прикосновения к наконечнику однодозового флакона.
После открытия продукт не подлежит повторному использованию.
Только для наружного применения; применение, особенно длительное, глазных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (аллергии); в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом также в тех случаях, если подобные нарушения проявлялись ранее.
Если появятся раздражение, боль, покраснение, изменение или ухудшение зрения, прекратите использование и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения Келлувиск 5 мг/мл глазных капель, раствора у детей и подростков не установлена.
Другие лекарственные средства и Келлувиск 5 мг/мл
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Келлувиск 5 мг/мл глазные капли, раствор могут продлить время контакта других местных лекарственных средств, обычно применяемых в офтальмологии.
При одновременном применении других глазных препаратов необходимо подождать 5 минут перед закапыванием Келлувиск 5 мг/мл глазных капель, раствора.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Келлувиск 5 мг/мл можно применять во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сразу после применения возможно временное помутнение зрения. Избегайте управления транспортными средствами или использования механизмов, если зрение неясное.

3. Как применять Келлувиск 5 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Дозировка
Рекомендуемая доза — 1–2 капли препарата, непосредственно закапываемые в конъюнктивальный мешок.
Когда и как долго применять
Внимание: использовать только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили любые недавние изменения в их характере.
Способ применения

• перед использованием убедитесь, что флакон цел и в нём отсутствуют изменения цвета или помутнение;
• откройте флакон, полностью повернув его верхнюю часть; — не подлежит повторному использованию. После открытия флакон следует выбросить.

Если вы применили больше Келлувиск 5 мг/мл, чем необходимо
Передозировка не представляет никакой опасности. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Келлувиск 5 мг/мл
Примените следующую дозу в соответствии с предписаниями или в обычное время, рекомендованное врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Келлувиск 5 мг/мл
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Келлувиск 5 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Келлувиск 5 мг/мл:
Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–9 пациентов из 100): раздражение глаз, включая жжение и дискомфорт, боль в глазах, липкость глаз, нарушения зрения.
Данные постмаркетинговых наблюдений (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): с момента выхода Келлувиск на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
аллергические реакции (включая аллергию глаз), нечёткое зрение, липкость глаз, усиленное слезотечение, покраснение глаз, повреждение поверхности глаза из-за контакта наконечника флакона с глазом при использовании, ощущение инородного тела в глазах.
Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать непосредственно через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Келлувиск 5 мг/мл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после надписи «Scad.» («Срок годности»).
Срок годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Срок годности указывает на последний день соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат, если на упаковке имеются признаки вскрытия. Не используйте препарат,
если раствор изменил цвет или помутнел.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит Келлувиск 5 мг/мл

• Действующее вещество: натриевая соль кармеллозы 5 мг/мл
• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия лактат, калия хлорид, кальция хлорид двухводный, магния хлорид шестигидрат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Келлувиск 5 мг/мл и содержимое упаковки
Келлувиск 5 мг/мл, глазные капли, раствор.
Содержимое упаковки: 30 однодозовых флакончиков по 0,4 мл каждый, помещённых в 3 пакетика,
каждый из которых содержит 2 полоски по 5 однодозовых контейнеров.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель и окончательный контролёр
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo, Ирландия

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Келлувиск 10 мг/мл глазные капли, раствор

Натрия кармеллоза
ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧИТАЙТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИМЕНЯТЬ ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ,
ПОСКОЛЬКУ ОНА СОДЕРЖИТ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ВАС.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:
1. Что такое Келлувиск 10 мг/мл и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Келлувиск 10 мг/мл
3. Как применять Келлувиск 10 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Келлувиск 10 мг/мл
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Келлувиск 10 мг/мл и для чего он применяется
Келлувиск 10 мг/мл содержит натрия кармеллозу — вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых искусственными слезами.
Келлувиск 10 мг/мл — это увлажняющее и смазывающее средство для местного применения в офтальмологии.
Препарат эффективен при сухости глаз, вызванной нарушением стабильности слезной плёнки.

Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если вы чувствуете ухудшение.

2. Что следует знать перед применением Келлувиск 10 мг/мл

Не используйте Келлувиск 10 мг/мл,
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрия кармеллозе или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Поскольку Келлувиск 10 мг/мл представляет собой стерильный препарат, избегайте прикосновения к наконечнику однодозового флакона.
После открытия продукт нельзя использовать повторно.
Перед каждым применением снимите контактные линзы и снова наденьте их спустя 15 минут.
Только для наружного применения; применение, особенно длительное, лекарственных средств для глаз может вызвать явления сенсибилизации (аллергии); в таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если подобные расстройства возникали у вас ранее.
При появлении раздражения, боли, покраснения, изменения или ухудшения зрения прекратите использование и обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Келлувиск 10 мг/мл глазных капель, раствора у детей и подростков не установлена.

Другие лекарственные средства и Келлувиск 10 мг/мл
Сообщите врачу или фармацевту, если вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Келлувиск 10 мг/мл глазные капли, раствор могут удлинять время контакта других лекарственных средств, обычно применяемых местно в офтальмологии.
При одновременном лечении другими глазными препаратами необходимо подождать 5 минут перед применением Келлувиск 10 мг/мл глазных капель, раствора.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Келлувиск 10 мг/мл можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сразу после применения возможно кратковременное помутнение зрения. Избегайте вождения транспортных средств или работы с механизмами, если зрение неясное.

3. Как применять Келлувиск 10 мг/мл

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1–2 капли препарата, непосредственно закапываемые в конъюнктивальный мешок.
Когда и как долго применять
Внимание: использовать только в течение коротких периодов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Способ применения

• перед использованием убедитесь, что флакон-капельница цела и в ней отсутствуют изменения цвета или помутнение;
• откройте флакон, полностью повернув верхнюю часть;
• не подлежит повторному использованию. После открытия флакон-капельницу выбросить.

Если вы применили больше Келлувиск 10 мг/мл, чем необходимо
Передозировка не представляет никакой опасности. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Келлувиск 10 мг/мл
Примените следующую дозу в соответствии с рекомендациями или в обычное время, как указано врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратили лечение препаратом Келлувиск 10 мг/мл
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Келлувиск 10 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Келлувиск 10 мг/мл:
Частые побочные эффекты ( встречаются у 1–9 пациентов из 100 ): раздражение глаз, включая жжение и дискомфорт.
Данные постмаркетинговых наблюдений ( частота не может быть определена на основании имеющихся данных )
С момента выхода на рынок препарата Келлувиск были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
аллергические реакции (включая отек глаза или век), липкие глаза, боль в глазу, зуд глаза, корочки и/или остатки препарата на веке, ощущение инородного тела в глазу, покраснение глаза/века, помутнение зрения и/или ухудшение зрения, повышенное слезотечение, повреждение поверхности глаза вследствие контакта наконечника флакона с глазом во время применения.
Эти побочные эффекты, как правило, носят временный характер. Однако при их появлении рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Келлувиск 10 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на однодозовом флакончике,
на пачке и на коробке, после «Годен до».
Срок годности относится к продукту в оригинальной упаковке, правильно
сохранённому. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните однодозовые флакончики в пачке и поместите пачку в коробку для защиты
препарата от света и влаги.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена. Не используйте этот
препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Келлувиск 10 мг/мл

• Действующее вещество: кармеллоза натрия 10 мг/мл
• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия лактат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, вода очищенная

Описание внешнего вида Келлувиск 10 мг/мл и содержание упаковки
Келлувиск 10 мг/мл, глазные капли, раствор.
Содержимое упаковки: 30 однодозовых флаконов по 0,4 мл каждый, помещённых в 3 пакета,
каждый из которых содержит 2 полоски по 5 однодозовых флаконов.
Держатель регистрационного удостоверения
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия
Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County-Mayo, Ирландия