КАЛЬЦИФОЛІН

Кальцифолін 15 капсул
Кальцію фолінат
капсули по 15 мг, для перорального застосування
Лікарський засіб-еквівалент
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Протизалізні засоби
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Кальцифолін застосовується як антидот при передозуванні антагоністів фолієвої кислоти та для усунення побічних ефектів, спричинених аміноптерином і метотрексатом. Кальцифолін також показаний при всіх формах анемії, пов’язаних із дефіцитом фолатів, спричинених підвищеною потребою, зниженим використанням або недостатнім надходженням фолатів з їжею.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до одного з компонентів препарату.
Кальцифолін не повинен застосовуватися для лікування зловживальної анемії або інших мегалобластних анемій, якщо дефіцит вітаміну B₁₂ не усувається, окрім випадків його застосування у поєднанні з вітаміном B₁₂.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
Кальцифолін, застосований при зловживальній анемії або інших мегалобластних анеміях, що виникли внаслідок дефіциту вітаміну B₁₂, може призвести до гематологічної ремісії, але не впливає на прогресування нейрологічних уражень (див. також протипоказання). У таких випадках препарат слід застосовувати у поєднанні з відповідною терапією вітаміном B₁₂, а лікування має проводитися під контролем гематологічних і нейрологічних показників. Анемії вагітних, пов’язані з підвищеною потребою в фолатах, можуть бути поліпшені або нормалізовані за допомогою введення фолінової кислоти.
При лікуванні передозування антагоністів фолієвої кислоти, застосування Кальцифоліну має бути проведено бажано протягом 1 години, оскільки після 4 годин воно, як правило, втрачає ефективність. Застосування препарату слід проводити обережно, щоб уникнути ризику алергічних реакцій або побічних ефектів.
ВЗАЄМОДІЇ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ ТА ІНШІ ВЗАЄМОДІЇ
Фолінова кислота антагонізує дію антіфолатів. Вона виконує роль «rescue» («рятування») під час терапії високими дозами метотрексату та діє як антидот у разі передозування.
СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ

• При лікуванні анемій, пов’язаних із дефіцитом фолатів, доза становить 15–25 мг/добу протягом 10–15 днів.
• Для профілактики токсичних ефектів метотрексату середня доза становить 50 мг кожні 6 годин протягом 3 послідовних днів, починаючи через 24 години після інфузії метотрексату. Ця доза може бути змінена залежно від застосовуваних терапевтичних схем.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Досі не повідомлялося про випадки передозування.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Застосування препарату може супроводжуватися, хоча й дуже рідко, загальними реакціями гіперчутливості.
Якщо виникають побічні ефекти, що не описані тут, повідомте про це лікареві.
УВАГА
Не застосовувати лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, закінчення терміну придатності.
СКЛАД
Кожна капсула містить:
Діюча речовина:
Кальцію фолінат пентагідрат
(еквівалентно фоліновій кислоті 15 мг) — 19,10 мг
Допоміжні речовини:
Лактоза, осаджена силіція, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, желатина, діоксид титану, вода.
ЛІКАРСЬКА ФОРМА
10 капсул по 15 мг
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.
VIA CONCA D'ORO, 212, 00141 - РИМ (RM).
ЗАВОД-ВИРОБНИК
I.BIR.N. – Istituto Bioterapico Nazionale S.r.l.
Via Vittorio Grassi, 9/15 – 00155 Рим
10 серпня 2012 р.