ФЛУОКСЕТИН GENERICS

Фармацевтична інформація: інформація для пацієнта

Флуоксетин GENERICS 20 мг дисперсні таблетки

Флуоксетин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Флуоксетин GENERICS і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Флуоксетин GENERICS
3. Як застосовувати Флуоксетин GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуоксетин GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуоксетин GENERICS і для чого його застосовують

Флуоксетин GENERICS — це антидепресант, який впливає на центральну нервову систему.
Флуоксетин GENERICS застосовують для лікування:
Дорослі

• Депресії
• Нав’язливих думок і дій
• Булімії (розладу компульсивного харчування).

Діти та підлітки віком 8 років і старше (лише під наглядом фахівця):

• Мажорного депресивного розладу середнього або важкого ступеня тяжкості, якщо депресія не піддається лікуванню за допомогою психотерапії після 4–6 сеансів. Флуоксетин слід застосовувати дитині або молодій людині з мажорним депресивним розладом середнього або важкого ступеня тяжкості тільки в поєднанні з психологічною терапією.

Увага: лікар може призначити вам цей лікарський засіб для іншого захворювання та/або в інших дозах, ніж зазначено в інструкції. Ви повинні завжди дотримуватися рецепту лікаря та інструкцій, зазначених на етикетці упаковки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флуоксетину GENERICS

Не приймайте Флуоксетин GENERICS

• якщо Ви маєте алергію на флуоксетин або на будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вже приймаєте ліки, які належать до групи неселективних незворотних інгібіторів моноамінооксидази (І-МАО). Наприклад, іпроніазид, що використовується для лікування депресії;
• якщо Ви вже приймаєте метопролол, який використовується для лікування серцевої недостатності.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуоксетину GENERICS:

• якщо Ви маєте цукровий діабет, оскільки Флуоксетин GENERICS може підвищувати або знижувати рівень глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних цукрознижувальних засобів;
• якщо Ви перенесли судоми, маєте епілепсію, порушення функції печінки, нирок або серця, або нещодавно перенесли інфаркт міокарда — повідомте лікареві, оскільки може знадобитися призначення нижчої дози препарату;
• якщо Ви маєте порушення серцевого ритму, такі як подовження інтервалу QT (уповільнення проведення електричних імпульсів, що можна виявити на ЕКГ — електрокардіограмі), або якщо у Ваших родичів були подібні стани;
• якщо Ви маєте стан, який підвищує ризик порушень серцевого ритму (наприклад, низький рівень калію або магнію, повільний серцевий ритм);
• якщо Ви починаєте відчувати тривожність і не можете сидіти або стояти спокійно (акатизія). Збільшення дози Флуоксетину GENERICS може погіршити стан;
• якщо Ви маєте або мали маніакальні епізоди;
• якщо Ви схильні до кровотеч;
• якщо Ви приймаєте тамоксифен (використовується для лікування раку молочної залози) (див. розділ 2 «Флуоксетин GENERICS і інші ліки»);
• якщо Ви приймаєте інші ліки або фітопрепарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum) (див. розділ 2 «Флуоксетин GENERICS і інші ліки»);
• якщо Ви проходите електросудинну терапію (ЕСТ);
• якщо Ви маєте підвищений очний тиск (глаукому).

Схильність до самогубства та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або схильність до самогубства. Вони можуть збільшуватися на початку прийому антидепресанта, оскільки всі ці препарати потребують часу для прояву ефекту — зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.
Можливість таких думок зростає, якщо:

• Ви раніше вже мали думки про самогубство або самопошкодження;
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодих дорослих віком до 25 років, які страждають від психічних розладів і проходять лікування антидепресантами.
  Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або суїцидальні думки, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
  Може бути корисним пояснити близькій людині або родичу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія погіршується або що у Вашій поведінці відбуваються зміни.

У разі появи алергічної реакції, такої як свербіж, кропив’янка або набряк обличчя, губ, язика і/або горла (іноді з утрудненим диханням або труднощами при ковтанні), прийом Флуоксетину GENERICS слід припинити.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являться симптоми, такі як висока температура, м’язові скорочення, сплутаність свідомості та тривожність («серотоніновий синдром» або «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися припинення прийому Флуоксетину GENERICS.
Під час лікування Флуоксетином GENERICS може виникнути втрата маси тіла.

Діти та підлітки віком від 8 до 18 років
Пацієнти молодше 18 років, які приймають ці препарати, мають підвищений ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, опозиційна поведінка, гнів).
Флуоксетин може застосовуватися у дітей та підлітків віком від 8 до 18 років тільки для лікування епізодів тяжкої депресії середнього або важкого ступеня (у поєднанні з психотерапією) і не повинен використовуватися для лікування інших станів.
Для цієї вікової групи доступні лише обмежені дані щодо безпеки тривалого застосування флуоксетину щодо росту, статевого дозрівання та психічного, емоційного та поведінкового розвитку.
Незважаючи на це, лікар може призначити флуоксетин пацієнтам молодше 18 років для лікування епізоду тяжкої депресії середнього або важкого ступеня у поєднанні з психотерапією, якщо вважає це найкращим варіантом лікування. Якщо лікар призначив флуоксетин пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення — зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів під час прийому флуоксетину.
Флуоксетин не повинен застосовуватися для лікування дітей молодше 8 років.

Флуоксетин GENERICS і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на Флуоксетин GENERICS або вони можуть бути впливовими від нього. Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів:

• деякі незворотні неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), зокрема ті, що використовуються для лікування депресії. Інгібітори ІМАО незворотної дії не повинні застосовуватися разом з флуоксетином, оскільки можуть виникнути серйозні або навіть летальні реакції (серотоніновий синдром) (див. розділ «Не приймайте Флуоксетин GENERICS»). Лікування Флуоксетином GENERICS слід починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому незворотного неселективного ІМАО (наприклад, транилципроміну). Не приймайте жодних незворотних неселективних ІМАО принаймні 5 тижнів після припинення прийому флуоксетину. Якщо флуоксетин призначався тривалий час і/або у високих дозах, лікар може вважати за доцільне збільшити інтервал більше ніж на 5 тижнів.
• метопролол, коли використовується для лікування серцевої недостатності (див. також «Не приймайте Флуоксетин GENERICS»).

Флуоксетин може впливати на механізм дії таких ліків (взаємодія), зокрема:

• деякі ліки, що належать до групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), включаючи моклобемід, лінезолід (антибіотик) та хлорид метилтионінію (також відомий як метиленовий синій, використовується для лікування захворювання крові, відомого як метгемоглобінемія): через ризик серйозних або навіть летальних реакцій (так званий серотоніновий синдром). Лікування флуоксетином може бути розпочато наступного дня після припинення прийому оборотного ІМАО, але лікар може вирішити проводити уважне спостереження та призначити нижчу дозу ІМАО типу А;
• літій (використовується для лікування біполярного розладу), триптофан (використовується для лікування деяких психічних захворювань), селегілін (використовується при хворобі Паркінсона), фітопрепарат звіробій (використовується для лікування депресії), ترامадол (знеболювальний засіб) або ліки, відомі як «тріптани» (наприклад, суматріптан, золмітріптан), що використовуються для лікування мігрені); ризик серотонінового синдрому зростає, коли ці ліки приймаються разом з флуоксетином;
• ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин);
• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн, карбамазепін);
• знеболювальні та протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, аспірин, ібупрофен);
• деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, пентамідин);
• протималярійні засоби, зокрема алофантина;
• астемізол, меквіталазин, ципрогептадин або мізоластин (антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій);
• ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань (наприклад, флекаїнід, пропафенон, невідолол);
• діуретики, ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії;
• ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, антиаритміки класу IA та III;
• трициклічні антидепресанти;
• нейролептики (наприклад, пімозид, галоперидол, рісперидон);
• тамоксифен (використовується для лікування раку молочної залози), оскільки флуоксетин може змінювати рівень цього препарату в крові, що може призвести до зниження ефективності тамоксифену; лікар може розглянути можливість призначення іншого антидепресанта;
• атомоксетин (використовується для лікування розладу дефіциту уваги та гіперактивності, СДГГ);
• десмопресин, що використовується для лікування деяких типів гормональних порушень, що впливають на сечовиділення;
• ліки, що можуть підвищувати ризик судом, наприклад, інші SSRI-антидепресанти (наприклад, сертралін, циталопрам, пароксетин), ліки від психічних захворювань (наприклад, перфеназин, хлорпромазин), деякі ліки від психічних захворювань, що належать до бутирофенонів (наприклад, бенперідол, галоперидол), мефлохін або хлорохін (від малярії) або бупропіон (від депресії або нікотинової залежності).

Флуоксетин GENERICS і алкоголі
Поєднання Флуоксетину GENERICS і алкоголю не рекомендовано.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою перед прийомом цього препарату.

Вагітність:
Дані досліджень вказують, що у новонароджених, чиї матері приймали флуоксетин у перші місяці вагітності, може збільшуватися ризик вроджених вад, зокрема серцевих. У загальній популяції приблизно 1 із 100 дітей народжується з вродженими вадами серця. Цей показник зростає до приблизно 2 дітей із 100 у матерів, які приймали флуоксетин.
Ліки, подібні до Флуоксетину GENERICS, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених — стійкої легеневої гіпертензії новонароджених (СЛГН), що супроводжується прискореним диханням і блакитним забарвленням шкіри. Зазвичай такі симптоми з’являються протягом перших 24 годин після народження. Негайно повідомте акушерці та/або лікареві, якщо у Вашої дитини з’явилися ці симптоми.
Краще уникати застосування флуоксетину під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь переважає можливий ризик. Разом з лікарем Ви можете вирішити про поступове припинення прийому флуоксетину до або під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжити прийом флуоксетину.
При застосуванні флуоксетину під час вагітності, особливо на пізніх термінах або безпосередньо перед пологами, слід бути обережним, оскільки у новонароджених повідомлялися такі симптоми, як подразливість, тремтіння, м’язова слабкість, тривалий плач, труднощі з сосанням або сном.

Годування груддю
Флуоксетин виділяється з молоком і може викликати небажані ефекти у дітей. Годування груддю слід застосовувати тільки у разі крайньої необхідності. Якщо годування груддю продовжується, лікар може призначити нижчу дозу флуоксетину.

Фертильність
У дослідженнях на тваринах флуоксетин знижував якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флуоксетин GENERICS може впливати на здатність судження, мислення та моторні навички. Це слід враховувати в ситуаціях, що вимагають підвищеної уваги, наприклад, під час керування транспортними засобами або роботи з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Флуоксетин GENERICS

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Таблетки Флуоксетин GENERICS можна розчинити у склянці води або проковтнути цілими, з їжею або без неї.
Лінія поділу не призначена для ділення таблетки.
Дорослі
Депресія, нав’язливі думки та дії (ОКР, обсесивно-компульсивний розлад):
Рекомендована доза — 20 мг – 60 мг/добу.
Лікар перевірить та, за необхідності, підкорегує вашу дозу протягом 3 або 4 тижнів після початку лікування.
Дозу слід збільшувати обережно, щоб забезпечити отримання мінімальної ефективної дози.
Нервова булімія:
Рекомендована доза — 60 мг/добу.
Застосування у дітей та підлітків віком 8 років та старше з помірною та тяжкою депресією
Лікування має починатися та проходити під наглядом фахівця.
Початкова доза — 10 мг на добу (у формі 2,5 мл оральної розчину Флуоксетину).
Через один-два тижні дозу можна збільшити до 20 мг на добу. Дозу слід підвищувати обережно, щоб забезпечити отримання мінімальної ефективної дози. Дітям із низькою масою тіла можуть знадобитися нижчі дози. Якщо лікування дає задовільний ефект, лікар має оцінити необхідність продовження терапії після 6 місяців. Якщо поліпшення не спостерігається протягом 9 тижнів, лікар перевірить доцільність продовження лікування.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас порушена функція печінки, лікар може знизити дозу.
Якщо ви прийняли Флуоксетин GENERICS у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли надто багато цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або в лікарню.
Ознаки передозування: нудота, блювота, судоми, тривожність, надмірна нервозність, надмірна ейфорія, порушення функції серця (наприклад, аритмія та серцевий арест) та утруднене дихання.
Якщо ви забули прийняти Флуоксетин GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Флуоксетином GENERICS
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте полегшення.
Якщо ви припините лікування Флуоксетином GENERICS, можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад: порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття нервозності або збудження, незвичайна втому або слабкість, нудота, блювота, порушення рівноваги, запаморочення, головний біль, тривожність та порушення чутливості шкіри, такі як оніміння, поколювання, свербіж або печіння (парестезія). Ці порушення є незначними та тимчасовими.
Коли лікар вирішить, що вам слід припинити прийом Флуоксетину GENERICS, він може рекомендувати поступове зниження дози протягом декількох тижнів. Якщо під час зниження дози виникнуть побічні ефекти, лікар може вирішити знижувати дозу повільніше.
Якщо у вас виникнуть інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо виник один із наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря
або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• думки про самопошкодження або про смерть (див. розділ 2 «Самогубчі думки та погіршення депресії»).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• алергічна реакція. Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (серйозної форми алергічної реакції) з такими симптомами:
• висип
• набряк обличчя, язика і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка та труднощі з диханням (ангіоедема)
• раптовий свист, непритомність або труднощі з ковтанням
• лихоманка, швидке набрякання тканин навколо шиї, обличчя, рота і/або горла, висип на шкірі, збільшення лімфатичних вузлів (хвороба сироватки)
• судоми
• порушення серцевого ритму, так зване подовження інтервалу QT (уповільнення проведення електричних імпульсів, що може виявлятися на електрокардіограмі (ЕКГ) — електричному записі активності серця). У деяких людей це може призвести до серцевого стану, потенційно небезпечного для життя, відомого як «Torsade de pointes». Це може призвести до дуже швидкого серцебиття, що спричиняє раптову втрату свідомості
• якщо ви відчуваєте тривожність і не можете сидіти або стояти спокійно, у вас може бути акатизія; збільшення дози Флуоксетину GENERICS може погіршити ваш стан
• висока температура, м’язові скорочення, сплутаність свідомості та тривожність. Ці симптоми можуть бути ознакою так званої «серотонінової синдроми»
• висип на шкірі, що може призвести до утворення пухирів, які виглядають як мішені (маленькі темні плями в центрі, оточені блідшою ділянкою, з темним кільцем по краю) (множинна еритема), поширений висип з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо на поверхні тіла, навколо рота, носа, очей та статевих органів (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• тривала та болюча ерекція.

Інші можливі побічні ефекти
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

• труднощі зі сном (бессоння)
• головний біль
• діарея
• неприємні відчуття (нудота)
• втому (виснаження), незвичайне відчуття втоми

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• відсутність апетиту, втрата ваги
• нервозність, тривожність
• непосидючість
• труднощі з концентрацією
• відчуття напруги
• зниження сексуального бажання або сексуальні проблеми (включаючи труднощі з підтриманням ерекції під час статевого акту)
• порушення сну, незвичайні сни (включаючи кошмари)
• втому або сонливість
• запаморочення
• зміна смаку
• непрохані тремтливі рухи
• розмите зору
• відчуття прискореного та нерегулярного серцебиття, інша зміна електричної активності серця, відома як подовження QT, яке може бути виявлено за допомогою ЕКГ — електричного запису активності серця
• приливи гарячого повітря
• зітхання
• нерозлад шлунку, блювота
• сухість у роті
• висип, кропив’янка, свербіж
• надмірне потовиділення
• болі в суглобах
• частіше сечовипускання
• незрозуміле кровотечі з піхви, відчуття тремтіння або ознобу Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
• відчуття відчуження від себе
• проблеми з пам’яттю
• дивні думки
• ненормально підвищений настрій
• дзвін у вухах
• носова кровотеча
• проблеми з оргазмом
• скрегіт зубами
• м’язові скорочення, непрохані рухи або проблеми з рівновагою чи координацією
• розширені зіниці (дилатовані)
• низький кров’яний тиск
• задиха
• труднощі з ковтанням
• шлунково-кишкове кровотечі
• випадіння волосся
• схильність до утворення синців
• холодний пот
• болюче сечовипускання
• відчуття тепла або холоду
• загальне відчуття нездужання/аномальність
• підвищення рівня ферментів печінки, виявлене при лабораторних дослідженнях.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• рівень натрію в крові нижче норми, що може спричинити відчуття слабкості та сплутаність свідомості, з болями в м’язах. Це може бути пов’язано з неправильним виділенням вазопресину (АДГ) — гормону, що спричиняє затримку рідини в організмі та розведення крові, що знижує кількість натрію
• часті інфекції з підвищеною температурою, ознобом, біль у горлі або виразки в роті (знижена кількість білих кров’яних тілець)
• проблеми з легенями, утворення рубців та потовщення легеневої тканини, з труднощами дихання
• ураження печінки з такими ознаками: неприємні відчуття або нездужання, втрата апетиту, загальне нездужання, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світлий кал, темна сеча
• низький рівень солей у крові
• нетипове дике поведінка
• бачити, відчувати або чути речі, які не існують (галюцинації)
• тривожність
• панічні атаки
• агресивність
• сплутаність свідомості
• заїкання
• запалення кровоносних судин (васкуліт)
• розширення кровоносних судин
• біль у стравоході, що проводить їжу або воду до шлунка
• підвищена чутливість до сонячного світла
• виділення молока з молочних залоз
• підвищення рівня пролактину (гормону) у крові
• біль у горлі та труднощі з ковтанням
• біль у м’язах
• синці
• синяки або незрозуміле кровотечі
• труднощі з сечовипусканням
• кровотечі зі слизових оболонок у таких ділянках, як рот і ніс.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Переломи кісток — Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ці ліки.
Побічні ефекти у дітей та підлітків (8–18 років)
Крім перелічених вище побічних ефектів, флуоксетин може уповільнювати ріст або, можливо, затримувати статеве дозрівання. Поведінка, пов’язана з самогубством (самогубство та самогубчі думки), ворожість, манія та носові кровотечі часто повідомлялися у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛУОКСЕТИН GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором і досяжністю.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або етикетці
пляшки, після позначки «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Флуоксетин GENERICS:
Діюча речовина: флуоксетину гідрохлорид, еквівалентно 20 мг флуоксетину.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, силіція колоїдна безводна, крохмаль кукурудзяний, кросповідон,
сахарин натрію, магнію стеарат та порошок м’яти перцевої.
Опис зовнішнього вигляду Флуоксетину GENERICS та вміст упаковки
Лікарський засіб доступний у вигляді диспергованих таблеток. Таблетки білі, овальної форми, з маркуванням «FL|20»
з одного боку та «G» — з іншого.
Лікарський засіб постачається в поліетиленових флаконах із гвинтовою кришкою місткістю 30, 100, 250 та 500 таблеток або в блистерних упаковках, що містять 7, 12, 14, 28 та 30 таблеток, а також у блистерах по 30x1 та 100x1 таблетка у первинній упаковці.
Може бути, що не всі варіанти упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія
Випуск серій
Generics (UK) Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Сполучене Королівство
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories Ltd)
35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 – Ірландія
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1
Угорщина