ФЛУОКСЕТИН ДЖЕНЕРИКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуоксетин Дженерикс 20 мг, таблетки диспергируемые

Флуоксетин
Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флуоксетин Дженерикс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Флуоксетина Дженерикс
3. Как принимать Флуоксетин Дженерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуоксетин Дженерикс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуоксетин Дженерикс и для чего он применяется

Флуоксетин Дженерикс — это антидепрессант, оказывающий действие на центральную нервную систему.
Флуоксетин Дженерикс применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые

• Депрессия
• Навязчивые мысли и поступки
• Булимия (расстройство пищевого поведения, характеризующееся приступами переедания).

Дети и подростки в возрасте 8 лет и старше (только под наблюдением специалиста):

• Умеренная и тяжелая формы основного депрессивного расстройства, если депрессия не поддается лечению с помощью психотерапии после 4–6 сеансов. Препарат Флуоксетин должен применяться у детей и молодых пациентов с умеренной и тяжелой формой основного депрессивного расстройства только в сочетании с психологической терапией.

Внимание: ваш врач мог назначить вам этот препарат по другой медицинской причине и/или в иной дозировке, отличной от указанной в данной инструкции. Вы должны всегда следовать предписаниям врача и рекомендациям, указанным на этикетке упаковки.

2. Что следует знать перед применением Флуоксетин Дженерикс

Не принимайте Флуоксетин Дженерикс

• если у вас аллергия на флуоксетин или любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• если вы уже принимаете лекарственные средства, известные как неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO). Примером таких препаратов является ипрониазид, применяемый для лечения депрессии;
• если вы уже принимаете препарат метопролол, используемый для лечения сердечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флуоксетин Дженерикс:

• если у вас сахарный диабет, поскольку Флуоксетин Дженерикс может повышать или понижать уровень глюкозы в крови. Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов;
• если у вас были судороги, эпилепсия, нарушение функции печени, почек или сердца, или если недавно у вас был сердечный приступ — сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться назначение меньшей дозы препарата;
• если у вас нарушения сердечного ритма, называемые удлинением интервала QT (замедленная проводимость электрических импульсов, которая может быть выявлена на ЭКГ — электрокардиограмме), или если у вас есть семейный анамнез таких состояний;
• если у вас есть любое заболевание, которое делает вас более склонным к нарушениям сердечного ритма (например, низкий уровень калия или магния, медленный сердечный ритм);
• если вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или стоять неподвижно (акатизия). Увеличение дозы Флуоксетин Дженерикс может усугубить это состояние;
• если у вас были или есть маниакальные эпизоды;
• если у вас склонность к кровотечениям;
• если вы принимаете тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы) (см. раздел 2 «Флуоксетин Дженерикс и другие лекарственные средства»);
• если вы принимаете другие лекарства или фитопрепараты, содержащие зверобой (гиперикум, Hypericum perforatum) (см. раздел 2 «Флуоксетин Дженерикс и другие лекарственные средства»);
• если вы проходите курс электро convulsивной терапии (ЭСТ);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Они могут усиливаться при первом применении антидепрессанта, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта: обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать у вас, если:

• ранее у вас уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении;
• вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих психическими расстройствами и получающих антидепрессант.
  Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
  Вам может быть полезно объяснить родственнику или близкому человеку, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить этих людей сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

При возникновении аллергической реакции, такой как зуд, крапивница или отёк лица, губ, языка и/или горла (иногда с одышкой или затруднением глотания), лечение Флуоксетин Дженерикс должно быть прекращено.
Свяжитесь с врачом, если у вас появятся симптомы, такие как высокая температура, мышечные судороги, спутанность сознания и тревожность («серотонинергический синдром» или «злокачественный нейролептический синдром»). Возможно, потребуется прекратить лечение Флуоксетин Дженерикс.
Во время лечения Флуоксетин Дженерикс может наблюдаться потеря массы тела.

Дети и подростки в возрасте от 8 до 18 лет
При применении препаратов данной группы у пациентов младше 18 лет повышается риск нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Флуоксетин следует применять у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет только для лечения эпизодов тяжёлой депрессии умеренной и тяжёлой степени тяжести (в сочетании с психотерапией) и не должен использоваться для лечения других состояний.
В этой возрастной группе имеются лишь ограниченные данные о долгосрочной безопасности флуоксетина в отношении роста, полового созревания и психического, эмоционального и поведенческого развития.
Тем не менее, врач может назначить флуоксетин пациентам младше 18 лет для лечения эпизода тяжёлой депрессии умеренной и тяжёлой степени тяжести в сочетании с психотерапией, если он считает, что это наилучшее решение для пациента. Если врач назначил флуоксетин пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить разъяснения, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, перечисленные выше, во время приёма флуоксетина.
Флуоксетин не должен применяться для лечения детей младше 8 лет.

Флуоксетин Дженерикс и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на Флуоксетин Дженерикс или подвергаться его влиянию. Обратитесь к врачу, если вы принимаете один из перечисленных ниже препаратов:

• некоторые неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. ИМАО необратимые и неселективные не должны применяться одновременно с флуоксетином, поскольку могут возникнуть тяжёлые или даже летальные реакции (серотонинергический синдром) (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Дженерикс»). Лечение Флуоксетин Дженерикс должно начинаться строго не ранее чем через 2 недели после отмены необратимого неселективного ИМАО (например, трансципромина). Не принимайте необратимые неселективные ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения приёма флуоксетина. Если флуоксетин применялся длительное время и/или в высоких дозах, врач может рассмотреть возможность более длительного интервала, чем 5 недель;
• метопролол при лечении сердечной недостаточности (см. также «Не принимайте Флуоксетин Дженерикс»).

Флуоксетин может влиять на действие следующих препаратов (взаимодействие), в частности:

• некоторые препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтиониния (также известный как метиленовый синий и используемый для лечения метгемоглобинемии — заболевания крови): из-за риска тяжёлых или даже летальных реакций (так называемый серотонинергический синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после прекращения приёма обратимого ИМАО, но врач может решить проводить тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу ИМАО типа А;
• литий (используется для лечения биполярного расстройства), триптофан (используется для лечения некоторых психических заболеваний), селегилин (используется при болезни Паркинсона), фитопрепарат зверобой (используется для лечения депрессии), трамадол (обезболивающее) или препараты, известные как «триптаны» (например, суматриптан, золмитриптан), применяемые при мигрени; риск серотонинергического синдрома возрастает при одновременном приёме этих препаратов с флуоксетином;
• препараты, разжижающие кровь (например, варфарин);
• препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (например, аспирин, ибупрофен);
• некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин);
• противомалярийные препараты, в частности алофантрин;
• антигистаминные препараты: астемизол, меквитазин, ципрохептадин или мизоластин (используются для лечения аллергических реакций);
• препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний (например, флекаинид, пропафенон, небиволол);
• диуретики, препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии;
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, антиаритмические средства класса IA и III;
• трициклические антидепрессанты;
• антипсихотические препараты (например, пимозид, галоперидол, рисперидон);
• тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы), поскольку флуоксетин может изменять уровень этого препарата в крови, что может привести к снижению эффективности тамоксифена; в этом случае врач может рассмотреть возможность назначения другого антидепрессанта;
• атомоксетин (используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, СДВГ);
• десмопрессин, применяемый для лечения некоторых видов гормональных нарушений, влияющих на мочеиспускание;
• препараты, которые могут увеличивать риск судорог, такие как другие антидепрессанты СИОЗС (например, сертралин, циталопрам, пароксетин), препараты, применяемые при психических заболеваниях (например, перфеназин, хлорпромазин), некоторые препараты при психических заболеваниях, называемые бутирофенонами (например, бенперидол, галоперидол), мефлохин или хлорохин (от малярии) или бупропион (от депрессии или никотиновой зависимости).

Флуоксетин Дженерикс и алкоголь
Сочетание Флуоксетин Дженерикс и алкоголя не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:
Имеются некоторые исследования, указывающие на повышенный риск врождённых пороков у новорождённых, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, особенно пороков сердца. В общей популяции один из 100 детей рождается с пороками сердца. У матерей, принимавших флуоксетин, этот показатель возрастает до примерно двух из 100 новорождённых.
Препараты, такие как Флуоксетин Дженерикс, принимаемые во время беременности, особенно в последние три месяца, могут увеличить риск серьёзного расстройства у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), проявляющейся учащённым дыханием и синюшностью кожи. Обычно такие симптомы появляются в первые 24 часа после родов. Немедленно сообщите акушерке и/или врачу, если у вашего ребёнка появятся эти симптомы.
Применение флуоксетина во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Поэтому вы можете вместе с врачом решить о постепенной отмене флуоксетина до или во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посчитать необходимым продолжить приём флуоксетина.
Следует проявлять осторожность при применении флуоксетина во время беременности, особенно в последнем триместре или незадолго до родов, поскольку у новорождённых сообщалось о таких симптомах, как раздражительность, дрожь, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с сосанием или засыпанием.

Лактация
Флуоксетин выделяется с грудным молоком и может вызывать нежелательные эффекты у детей. Грудное вскармливание следует продолжать только в случае крайней необходимости. Если грудное вскармливание продолжается, врач может назначить более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность
В исследованиях на животных флуоксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуоксетин Дженерикс может нарушать способность к суждению, мышлению и двигательные навыки. Это следует учитывать в ситуациях, требующих повышенного внимания, например, при вождении или работе с опасными механизмами.

3. Как принимать Флуоксетин Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки Флуоксетин Дженерикс, предназначенные для рассасывания, можно растворить в стакане воды или проглотить целиком
с едой или без неё. Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Взрослым
Депрессия, навязчивые мысли и действия (ОКР, обсессивно-компульсивное расстройство):
Рекомендуемая доза составляет 20 мг – 60 мг/сут.
Врач пересмотрит и, при необходимости, скорректирует вашу дозу в течение 3–4 недель с начала лечения. Дозу следует
увеличивать постепенно, чтобы обеспечить получение минимальной эффективной дозы.
Нервная булимия:
Рекомендуемая доза составляет 60 мг/сут.
Применение у детей и подростков в возрасте от 8 лет и старше с умеренной и тяжелой депрессией
Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста.
Начальная доза — 10 мг в день (в виде 2,5 мл раствора Флуоксетина для приема внутрь).
Через одну–две недели дозу можно увеличить до 20 мг в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить
получение минимальной эффективной дозы. Детям с низкой массой тела могут потребоваться более низкие дозы. Если лечение
показывает удовлетворительный эффект, врач должен оценить необходимость его продолжения спустя 6 месяцев. Если в течение
9 недель не отмечается улучшений, врач пересмотрит лечение.
Пациенты с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени врач может снизить вам дозу.
Если вы приняли Флуоксетин Дженерикс в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много этого лекарственного препарата, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Признаки передозировки: тошнота, рвота, судороги, тревожность, беспокойство, чрезмерная эйфория, нарушение
функции сердца (например, аритмия и остановка сердца), затрудненное дыхание.
Если вы забыли принять Флуоксетин Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время следующего дня. Не принимайте двойную дозу,
чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Флуоксетином Дженерикс
Не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже если вам стало лучше.
При прекращении лечения Флуоксетином Дженерикс могут возникнуть симптомы отмены, например, нарушения сна (яркие сны,
кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или возбуждения, необычная усталость или слабость, тошнота, рвота,
нарушение равновесия, головокружение, головная боль, тревожность и нарушения чувствительности кожи, такие как онемение,
покалывание, зуд или жжение (парестезия). Эти расстройства носят легкий и временный характер.
Когда врач решит, что вы должны прекратить прием Флуоксетина Дженерикс, он может постепенно снижать дозу в течение
нескольких недель. Если при снижении дозы возникают побочные эффекты, врач может принять решение о более медленном
снижении дозы.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём таблеток и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве (см. раздел 2 «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии»).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• аллергическая реакция. Такие реакции могут проявляться в виде анафилаксии (тяжёлой формы аллергической реакции) с такими симптомами, как:
• высыпания на коже
• отёк лица, языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания (ангионевротический отёк)
• внезапный свистящий звук при дыхании, обморок или затруднение при глотании
• лихорадка, быстрое появление отёка тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла, кожная сыпь, увеличение лимфатических узлов (сывороточная болезнь)
• судороги
• нарушения сердечного ритма, называемые удлинением интервала QT (замедление проведения электрических импульсов, которое может быть выявлено при электрокардиограмме (ЭКГ) — электрической записи активности сердца). У некоторых пациентов это может прогрессировать до потенциально опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» («Скручивание вершин»). Это может привести к очень быстрому сердцебиению и внезапной потере сознания
• если вы чувствуете беспокойство и не можете оставаться спокойно сидеть или стоять, у вас может быть акафазия; увеличение дозы Флуоксетин Дженерикс может усугубить это состояние
• высокая температура, мышечные судороги, спутанность сознания и тревожность. Эти симптомы могут быть признаком так называемого «серотонинового синдрома»
• кожная сыпь, которая может привести к образованию пузырей, имеющих вид мишени (маленькие тёмные центры, окружённые более светлой областью, с тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема), распространённая сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно на поверхности тела, вокруг рта, носа, глаз и половых органов (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• продолжительная и болезненная эрекция.

Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• трудности со сном (бессонница)
• головная боль
• диарея
• ощущение недомогания (тошнота)
• усталость (утомление), ощущение необычной усталости

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• отсутствие аппетита, потеря веса
• нервозность, тревожность
• беспокойство
• трудности с концентрацией
• ощущение напряжения
• снижение полового влечения или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время полового акта)
• нарушения сна, необычные сновидения (включая кошмары)
• усталость или сонливость
• головокружение
• изменение вкуса
• непроизвольные дрожащие движения
• нечёткость зрения
• ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, другое изменение электрической активности сердца, называемое удлинением интервала QT, которое может быть выявлено при ЭКГ — электрической записи активности сердца
• приливы жара
• зевота
• расстройство желудка, рвота
• сухость во рту
• высыпания, крапивница, зуд
• чрезмерное потоотделение
• боли в суставах
• более частое мочеиспускание
• вагинальное кровотечение неясной причины, ощущение дрожи или озноба

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение отчуждённости от себя
• проблемы с памятью
• странные мысли
• необычно повышенное настроение
• звон в ушах
• кровотечение из носа
• проблемы с оргазмом
• скрипение зубами
• мышечные сокращения, непроизвольные движения или проблемы с равновесием или координацией
• расширенные зрачки (дилатация)
• низкое артериальное давление
• одышка
• затруднение при глотании
• желудочно-кишечное кровотечение
• выпадение волос
• повышенная склонность к образованию синяков
• холодный пот
• болезненное мочеиспускание
• ощущение жара или холода
• общее ощущение недомогания/аномальное состояние
• повышение активности печеночных ферментов, выявленное при лабораторных исследованиях.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение уровня натрия в крови, что может вызывать ощущение слабости и спутанность сознания, сопровождающиеся мышечной болью. Это может быть связано с неправильной секрецией вазопрессина (АДГ) — гормона, вызывающего задержку жидкости в организме и разбавление крови, что приводит к снижению концентрации натрия
• частые инфекции с лихорадкой, ознобом, болью в горле или язвами во рту (снижение числа лейкоцитов)
• проблемы с лёгкими, рубцевание и утолщение тканей лёгких, сопровождающиеся затруднением дыхания
• поражение печени со следующими признаками: ощущение недомогания, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлый цвет кала, тёмная моча
• низкий уровень солей в крови
• атипичное агрессивное поведение
• зрительные, слуховые или иные ощущения вещей, которых нет (галлюцинации)
• возбуждение
• приступы паники
• агрессивность
• спутанность сознания
• заикание
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• расширение кровеносных сосудов
• боль в пищеводе — канале, по которому пища и вода попадают в желудок
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• выделение молока из груди
• повышение уровня пролактина (гормона) в крови
• боль в горле и затруднение при глотании
• мышечная боль
• синяки
• кровоподтёки или необъяснимые кровотечения
• трудности с мочеиспусканием
• кровотечение из слизистых оболочек, например, из рта и носа.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Переломы костей — У пациентов, принимающих этот тип лекарственных препаратов, наблюдался повышенный риск переломов костей.

Побочные эффекты у детей и подростков (8–18 лет)
В дополнение к перечисленным выше побочным эффектам флуоксетин может замедлять рост и, возможно, задерживать половое созревание. Суицидальное поведение (попытки самоубийства и суицидальные мысли), враждебность, мания и кровотечение из носа часто наблюдались у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ФЛУОКСЕТИН ДЖЕНЕРИКС

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или этикетке флакона после обозначения «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Флуоксетин Дженерикс:
Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, анидридная коллоидная кремнекислота, кукурузный крахмал, кросповидон, натриевая соль сахарина, стеарат магния и порошок перечной мяты.

Описание внешнего вида Флуоксетина Дженерикс и содержание упаковки
Лекарственное средство выпускается в виде диспергируемых таблеток. Таблетки белого цвета, овальной формы, с маркировкой «FL|20» с одной стороны и «G» — с другой.

Лекарственное средство выпускается в пластиковых флаконах с винтовой крышкой по 30, 100, 250 и 500 таблеток, а также в блистерах, содержащих 7, 12, 14, 28 и 30 таблеток, а также в блистерах по 30x1 и 100x1 таблетка в единичной дозировке.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия

Выпуск партий
Generics (UK) Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL — Великобритания
McDermott Laboratories Ltd (t/a Gerard Laboratories Ltd)
35–36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 — Ирландия
Mylan Hungary Kft.
H-2900
Komárom, Mylan utca 1 — Венгрия