ФЛЕКТОРАРТРО

Інструкція: інформація для пацієнта

Diclovec 1% gel
Diclofenac
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо спостерігатиметься погіршення симптомів після 4 днів лікування.
Зміст цього листівка:

1. Що таке Diclovec 1% gel і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Diclovec 1% gel
3. Як застосовувати Diclovec 1% gel
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Diclovec 1% gel
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Diclovec 1% gel і для чого його застосовують

Diclovec містить діючу речовину диклофенаку еполаміну, лікарський засіб, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.
Diclovec 1% gel призначений для місцевого симптоматичного полегшення болю та запалення, спричинених посттравматичними ушкодженнями, такими як ушиби, розтягнення зв'язків і тендиніти.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Дикловек 1% гелю

Не застосовуйте Дикловек 1% гель, якщо:
— Ви маєте алергію на диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ)
— Ви маєте алергію на будь-який інший компонент Дикловек 1% гелю (перелічені в розділі 6)
— У Вас виникають напади астми, респіраторні розлади, кропив’янка або гострий риніт (застиглий ніс) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ
— У Вас є шкірні ураження, включаючи екссудативні або інфіковані ділянки, екзему, опіки або рани
— Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
— Ви дитина або підліток молодше 15 років

Якщо на Вас поширюється один із вищезазначених випадків, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосовуйте Дикловек 1% гель з особливою обережністю, якщо:

• Ви маєте захворювання серцево-судинної системи
• Ви маєте захворювання нирок
• Ви маєте захворювання печінки
• У Вас є або були в минулому шлункові виразки (шлунково-кишкові виразки)
• Ви маєте запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт, або схильні до кишкових кровотечей
• Ви регулярно піддаєтеся впливу сонячних променів або штучного ультрафіолетового випромінювання

Не наносіть Дикловек на великі ділянки шкіри або на пошкоджені, хворі або подразнені ділянки шкіри чи відкриті рани.
Дикловек не повинен потрапляти в очі або на слизові оболонки, що вистилають внутрішні порожнини організму, наприклад рот, носові ходи (слизові оболонки), і ніколи не приймайте його внутрішньо.
Припиніть лікування, якщо після нанесення препарату у Вас з’явиться висипання на шкірі.
Фізіотерапевтам рекомендується використовувати рукавички.

Інші лікарські засоби та Дикловек
Низький рівень системного всмоктування диклофенаку при нанесенні гелю на шкіру робить малоймовірними взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Застосування Дикловек 1% гелю не рекомендовано під час вагітності. Не застосовуйте Дикловек 1% гель з початку третього триместру вагітності.
Як і інші НПЗЗ, диклофенак у невеликих кількостях виділяється з материнським молоком. При терапевтичних дозах Дикловек 1% гелю не очікується впливу на немовля, проте під час годування груддю препарат слід застосовувати лише під контролем лікаря або фармацевта. У цьому випадку Дикловек 1% гель не повинен наноситися на груди жінок, які годують, або на великі ділянки шкіри. Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін.
Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нанесення на шкіру Дикловек 1% гелю не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важливі відомості щодо деяких компонентів Дикловеку:
Дикловек містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри. Також містить метилбензоат, який чинить незначний подразнюючий вплив на шкіру, очі та слизові оболонки.

3. Як застосовувати гель Діклофенак 1%

Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для нанесення на шкіру, лише дорослим та підліткам віком понад 15 років.
Залежно від розміру ділянки, яку потрібно обробити, наносіть 2–4 г 2–4 рази на добу протягом максимального терміну застосування — двох тижнів. Після нанесення добре вимийте руки, якщо тільки вони не є ділянкою, що підлягає обробці.
Гель Діклофенак 1% можна застосовувати під неоклюзійні пов’язки, але не можна використовувати під непроникні оклюзійні пов’язки. Не змінюйте самостійно дозування, вказане в інструкції або рекомендоване лікарем чи фармацевтом. Повідомте лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна.
Якщо ви забули застосувати гель Діклофенак 1%
Не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану добову дозу.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, гель Дікловек 1% може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Побічні ефекти, що трапляються часто (у 1–10 пацієнтів із 100)

• Висипання на шкірі, екзема, еритема (покрасніння шкіри), дерматит (алергічний та контактний), свербіж

Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000)

• Бульозний дерматит (з утворенням пухирів)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (у менше ніж 1 пацієнта із 10 000)

• Підвищена чутливість (включаючи кропив’янку), ангіоневротичний набряк
• Гнійні висипання
• Астма
• Фоточутливість (реакція після впливу сонячних променів або штучного УФ-випромінювання)

Частота невідома:

• Анафілактична реакція

Оскільки гель Дікловек 1% застосовується на шкірі ураженої ділянки, існує менший ризик виникнення побічних ефектів, таких як шлункові проблеми, включаючи біль, погане травлення або ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, які можуть виникати при прийомі диклофенаку перорально. Проте, якщо гель Дікловек 1% використовується неправильно, такі побічні ефекти можуть виникнути.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діклавек 1% гель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Діклавек 1% гель після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, тюбику або контейнері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття тюбика Діклавек 1% гель слід використовувати протягом 9 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Diclovec 1% гель
Діючою речовиною є диклофенак еполамін.
100 г гелю містять 1 г диклофенаку натрію у вигляді диклофенаку еполаміну.
Інші компоненти: соєва лецитин, макроголгліцеролгідроксистеарат, макроголстеарат,
карбомер, натрію гідроксид, ізопропіловий спирт, ароматизатор (Floral PH-Y, що містить бензиловий
ацетат, фенетиловий спирт, гідроксцитронелал, олія петітгрейну з Парагваю, коричний спирт,
пропіленгліколь, метилбензоат), очищена вода.
Стиснене повітря (лише для флакона під тиском).
Опис зовнішнього вигляду Diclovec 1% гель та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має вигляд гелю білого або білувато-слонової кістки кольору, у тубі з
алюмінію або флаконі під тиском. Кожна туба містить 50, 60 або 100 г гелю, а флакон під тиском — 100 г гелю.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Виробники, відповідальні за випуск партій
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
та
Laboratoires Genevrier SA, 280 rue de Goa – ZI les Trois Moulins, 06600 Antibes, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Бельгія Diclotopic
Франція Diclamine
Італія Diclovec