ЕКСЕМЕСТАН ДОК ДЖЕНЕРІКІ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ексеместан ДОК Дженерікі 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ексеместан ДОК Дженерікі та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Ексеместану ДОК Дженерікі
3. Як застосовувати Ексеместан ДОК Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ексеместан ДОК Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ексеместан ДОК Дженерікі і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Ексеместан ДОК Дженерікі. Ексеместан ДОК Дженерікі належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ароматази. Ці препарати впливають на речовину під назвою ароматаза, необхідну для утворення жіночого гормону естрогену, особливо у жінок у постменопаузі. Зниження рівня естрогену в організмі є одним із способів лікування гормонозалежного раку молочної залози.
Ексеместан ДОК Дженерікі застосовується для лікування початкової стадії гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі після того, як вони завершили 2–3 роки лікування тамоксифеном.
Препарат також використовується для лікування поширеної форми гормонозалежного раку молочної залози у жінок у постменопаузі, коли інші гормональні методи лікування недостатньо ефективні.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ексеместан ДОК Дженерікі

Не приймайте Ексеместан ДОК Дженерікі

• якщо у Вас алергія на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви ще не досягли менопаузи, тобто у Вас ще є менструації
• якщо Ви вагітні, можете завагітніти або годуєте грудьми

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ексеместан ДОК Дженерікі.
Перш ніж розпочати лікування Ексеместан ДОК Дженерікі, Ваш лікар може порадити пройти аналіз крові, щоб переконатися, що Ви досягли менопаузи.
Перед прийомом Ексеместан ДОК Дженерікі повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.
Повідомте лікареві, якщо у Вас були або є захворювання, пов’язані з щільністю кісток. Це пов’язано з тим, що ліки цієї групи знижують рівень жіночих гормонів, що може призводити до втрати мінерального вмісту кісток і, як наслідок, зниження їх щільності. Можливо, Вам потрібно буде пройти вимірювання щільності кісток до початку та під час лікування. Лікар може призначити Вам ліки або добавки вітаміну D для профілактики або лікування втрати кісткової тканини.
Якщо Ви займаєтеся спортом: прийом препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та Ексеместан ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Ексеместан ДОК Дженерікі не слід застосовувати одночасно з гормональною замісною терапією (ГЗТ). Наступні ліки слід застосовувати з обережністю під час прийому Ексеместан ДОК Дженерікі.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, як:
ріфампіцин (антибіотик)
карбамазепін або фенітоїн (протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії)
рослинний засіб Звіробій ( Hypericum perforatum ) або препарати, що містять його
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте Ексеместан ДОК Дженерікі, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.
Якщо існує можливість завагітніти, обговоріть з лікарем вибір засобу контрацепції.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо під час прийому Ексеместан ДОК Дженерікі Ви відчуваєте сонливість, запаморочення або слабкість, Вам слід утриматися від керування транспортними засобами та використання механізмів.

3. Як застосовувати Ексеместан ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить вам, як приймати Ексеместан ДОК Дженерікі та
як довго триватиме лікування.
Дорослі та літні люди
Звичайна доза — одна плівково-покрита таблетка 25 мг щодня.
Ексеместан ДОК Дженерікі плівково-покриті таблетки слід приймати перорально щодня після їжі
приблизно о тій самій годині.
Застосування у дітей та підлітків
Ексеместан ДОК Дженерікі не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви випадково прийняли більше Ексеместану ДОК Дженерікі, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Покажіть упаковку від Ексеместану ДОК Дженерікі плівково-покритих таблеток.
Якщо ви забули прийняти Ексеместан ДОК Дженерікі
Якщо ви забули прийняти таблетку у встановлений час, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ексеместаном ДОК Дженерікі
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо цього не радить лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Загалом, Ексеместан ДОК Дженерікі добре переноситься, а побічні ефекти, що спостерігалися у пацієнток, які лікувалися препаратом Ексеместан ДОК Дженерікі, в основному мають легкий або помірний характер. Більшість побічних ефектів пов’язані з нестачею естрогенів (наприклад, приливи).

Дуже поширені побічні ефекти (відбуваються у більш ніж однієї людини з 10)

• труднощі заснути
• мігрень
• приливи
• відчуття нездужання
• підвищена пітливість
• біль у м’язах та суглобах (включаючи остеоартрит, біль у спині, артрит і суглобову ригідність)

Поширені побічні ефекти (відбуваються у більш ніж однієї людини з 100, але менш ніж у однієї людини з 10)

• втрата апетиту
• депресія
• запаморочення, синдром карпального тунелю (відчуття поколювання, оніміння та біль у всіх пальцях, крім мізинця)
• біль у шлунку, блювота (нудота), запори, розлад шлунку, діарея
• еритема шкіри, випадіння волосся
• зміни показників функції печінки
• ущільнення кісток, що може призвести до зниження щільності (остеопороз), що спричиняє переломи (тріщини або розриви)
• біль, набряки кінцівок

Незвичайні побічні ефекти (відбуваються у більш ніж однієї людини з 1000, але менш ніж у однієї людини з 100)

• сонливість
• м’язова слабкість
• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин)
• підвищення показників функції печінки
• шкірні розлади (раптові висипання пустуль на шкірі)
• гіперчутливість
• може виникнути запалення печінки (гепатит). Симптоми включають загальне нездужання, нудоту, жовтяницю (жовтий колір шкіри та очей), свербіж, біль у правій частині живота та втрату апетиту. Негайно зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас є один із цих симптомів.

Якщо ви здавали аналізи крові, ви можете помітити зміни в роботі нирок. Можуть виникати коливання кількості певних клітин крові (лімфоцитів) та тромбоцитів (клітин крові, що відповідають за згортання), особливо у пацієнток із попередньою лімфопенією (знижена кількість лімфоцитів у крові).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ексеместан ДОК Дженерікі

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо правильного утилізування ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Склад упаковки та інша інформація
Що містить Ексеместан ДОК Дженерікі
Діючою речовиною є ексеместан.
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 25 мг ексеместану.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Манітол, коповідон, кросповідон, силіційована мікрокристалічна целюлоза, натрію амілгліколят (тип А), магнію стеарат.
Покриття таблетки:
Гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Ексеместан ДОК Дженерікі та склад упаковки
Таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіруванням «25» з одного боку та гладенькі з іншого.
Ексеместан ДОК Дженерікі доступний у упаковках по 30 або 100 таблеток з плівковим покриттям (блістерні упаковки по 10 таблеток).

Власник дозволу на розміщення в обігу
DOC Generici S.r.l
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія

Виробники, відповідальні за випуск партій
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Ірландія
або
Siegfried Generics Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Hal Far
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Великобританія: Exemestane 25 mg film-coated tablets
Іспанія: Exemestano Apotex 25 mg comprimidos recubiertos EFG
Італія: EXEMESTANE DOC Generici 25 mg compresse rivestite con film

Цей листок було оновлено: