ЕДЕВЕН С.М.

Едевен С.М. 1% + 5% гель
Едевен С.М. 2% + 5% гель
Ескін та діетиламіну саліцилат
С.М.: склад змінений (*)
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки
він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як вам сказав
лікар, або фармацевт, або медсестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів.

Зміст цього листка:
1. Що таке Едевен С.М. і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Едевен С.М.
3. Як застосовувати Едевен С.М.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Едевен С.М.
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Едевен С.М. і для чого використовується
Едевен С.М. — це лікарський засіб для зовнішнього застосування, який використовується для лікування болю в суглобах
та м’язах, що виникли внаслідок травм (неважка травматологія).

2. Що ви повинні знати перед застосуванням Едевен С.М.

Не застосовуйте Едевен С.М., якщо ви маєте алергію на ескін та діетиламіну саліцилат або на будь-який
інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

• не застосовувати на відкритих пораненнях (ранах), слизових оболонках та ділянках шкіри, що піддавалися променевій терапії

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Едевен С.М. Не застосовувати протягом тривалого часу без поради лікаря.
Ризик звикання та залежності відсутній.
Оскільки це засіб для зовнішнього застосування, використовувати його можна виключно зовнішньо. Уникайте потрапляння в очі.
Застосування, особливо тривале, засобів для зовнішнього застосування може призвести до явищ сенсибілізації.
Інші лікарські засоби та Едевен С.М.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Лікарський засіб не повинен застосовуватися разом з іншими продуктами.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Проте доцільно уникати тривалого застосування (максимум 3 тижні) засобу на великих ділянках шкіри під час вагітності.
Годування груддю
Уникайте застосування гелю на грудях під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Едевен С.М. не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Едевен С.М. містить бутилгідрокситолуен (або бутилгідрокситолуен)
Едевен С.М. містить бутилгідрокситолуен (або бутилгідрокситолуен), який може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Едевен С.М.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років) Кількість засобу залежить від розміру ділянки шкіри, яку необхідно обробити. Рекомендована доза — тонкий шар Едевен С.М. на шкіру ураженої ділянки. Наносити Едевен С.М. 1–3 рази на добу на уражену ділянку. Після кожного нанесення ретельно вимийте руки. Увага: застосовувати лише коротким курсом і не перевищувати вказані дози. Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни у його характері.
• Діти віком до 12 років Безпека та ефективність застосування Едевен С.М. у дітей віком до 12 років не встановлені.

Якщо ви застосували більше Едевен С.М., ніж слід
Випадків передозування не відомо.
Якщо була нанесена надмірна доза Едевен С.М., ретельно промийте уражену ділянку.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози Едевен С.М. негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви припинили лікування Едевен С.М.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Порушення імунної системи: у рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості,
такі як почервоніння, шелушіння та обезводнення шкіри.
Захворювання шкіри та підшкірної тканини: контактний дерматит.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення
побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше
інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Едевен С.М.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова "Закінч. термін дії".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому
зберігайте як упаковку, так і вкладений листівок.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Едевен С.М.
(*) С.М.: змінений склад із вилученням активної речовини (натрію гепарину)
Едевен С.М. 1% + 5%
Активні речовини:

• есцин і діетиламін саліцилат — у 100 г гелю міститься 1 г есцину та 5 г діетиламіну
  Інші компоненти:
• есенція лаванди, есенція неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, натрію едетат, есилдеканол та есилдецил лаурат, етоксидигліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, очищена вода.

Едевен С.М. 2% + 5%
Активні речовини:

• есцин і діетиламін саліцилат — у 100 г гелю міститься 2 г есцину та 5 г діетиламіну
  Інші компоненти:
• есенція лаванди, есенція неролену, карбоксиполіметилен, меглумін, пропіленгліколь, етиловий спирт, натрію едетат, есилдеканол та есилдецил лаурат, етоксидигліколь, бутилгідрокситолуол, діоксид титану, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Едевен С.М. та вміст упаковки
Едевен С.М. 1% + 5% має форму гелю для зовнішнього застосування.
Вміст упаковки — 40 г гелю.
Едевен С.М. 2% + 5% має форму гелю для зовнішнього застосування.
Вміст упаковки — 40 г гелю.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
вул. Фоссіньяно, 2 – 04011 Апрілія (LT)
електронна пошта: [email protected]