EDEVÉN C.M.

Edeven C.M. 1% + 5% gel
Edeven C.M. 2% + 5% gel
Aescina y dietilamina salicilato
C.M.: composición modificada (*)
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su
médico, farmacéutico o enfermero le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:
1. Qué es Edeven C.M. y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Edeven C.M.
3. Cómo utilizar Edeven C.M.
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Edeven C.M.
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Edeven C.M. y para qué se utiliza

Edeven C.M. es un medicamento de uso tópico indicado para el tratamiento del dolor articular y muscular consecutivo a traumatismos (traumatología menor).

2. Qué debe saber antes de usar Edeven C.M.

No utilice Edeven C.M. si es alérgico a la aescina y dietilamina salicilato o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)

• No aplicar sobre lesiones abiertas (heridas), mucosas ni áreas cutáneas tratadas con radiaciones

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Edeven C.M. No utilice durante periodos prolongados sin consejo médico.
No existen riesgos de acostumbramiento ni dependencia.
Dado que se trata de un preparado para aplicación tópica, su uso debe ser exclusivamente externo. Evite el contacto con los ojos.
La utilización, especialmente prolongada, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización.

Otros medicamentos y Edeven C.M.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conoce ninguna interacción con otros medicamentos.
No debe aplicarse este medicamento junto con otros productos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No obstante, es recomendable evitar el uso prolongado (máximo 3 semanas) del producto sobre extensas áreas de la piel durante el embarazo.

Lactancia
Evite la aplicación del gel en la zona del pecho durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Edeven C.M. no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Edeven C.M. contiene butilhidroxitolueno (o butilhidroxitoluol)
Edeven C.M. contiene butilhidroxitolueno (o butilhidroxitoluol), que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto), así como irritación en los ojos y en las mucosas.

3. Cómo utilizar Edeven C.M.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Uso en adultos y adolescentes (12-18 años): La cantidad a aplicar depende de la extensión del área a tratar. La dosis recomendada es una capa fina de Edeven C.M. sobre la piel de la zona afectada. Aplique Edeven C.M. de 1 a 3 veces al día en la zona afectada. Después de cada aplicación, lávese cuidadosamente las manos.
  Atención: utilice únicamente durante períodos cortos de tratamiento y no supere las dosis indicadas. Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características.
• Niños menores de 12 años: La seguridad y eficacia de Edeven C.M. en niños menores de 12 años no han sido establecidas.

Si utiliza más Edeven C.M. del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
Si se ha aplicado una dosis excesiva de Edeven C.M., lávese cuidadosamente la zona afectada.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Edeven C.M., informe inmediatamente a su médico o acuda al centro médico más cercano.
Si interrumpe el tratamiento con Edeven C.M.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presenten.
Alteraciones del sistema inmunitario: en casos raros pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad
como enrojecimiento, descamación y deshidratación de la piel.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: dermatitis de contacto.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Edeven C.M.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento, por lo tanto,
conservar tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Edeven C.M.
(*) C.M.: composición modificada por eliminación de un principio activo (heparina sódica)
Edeven C.M. 1% + 5%
Los principios activos son:

• escina y dietilamina salicilato: 100 g de gel contienen 1 g de escina y 5 g de dietilamina. Los demás componentes son:
• esencia de lavanda, esencia de neroleno, carboxipolimetileno, meglumina, glicol propilénico, alcohol etílico, edetato sódico, esildecanol y laurato de esildecilo, etoxiglicol, butilhidroxitolueno, dióxido de titanio, agua purificada.

Edeven C.M. 2% + 5%
Los principios activos son:

• escina y dietilamina salicilato: 100 g de gel contienen 2 g de escina y 5 g de dietilamina. Los demás componentes son:
• esencia de lavanda, esencia de neroleno, carboxipolimetileno, meglumina, glicol propilénico, alcohol etílico, edetato sódico, esildecanol y laurato de esildecilo, etoxiglicol, butilhidroxitolueno, dióxido de titanio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Edeven C.M. y contenido del envase
Edeven C.M. 1% + 5% se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
El contenido del envase es de 40 g de gel.
Edeven C.M. 2% + 5% se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
El contenido del envase es de 40 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización y productor
ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
correo electrónico: [email protected]