КАДТРЕ

ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

КАДТРЕ «1000 мг + 880 ОД гранулят шипучий»

30 пакетиків гранульованого шипучого порошку
Кальцію карбонат і вітамін D3
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції цього листка або так, як зазначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка:

1. Що таке КАДТРЕ і для чого призначений
2. Що треба знати перед прийомом КАДТРЕ
3. Як приймати КАДТРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КАДТРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КАДТРЕ і для чого воно призначається

КАДТРЕ містить діючі речовини: Кальцію карбонат і Вітамін D3. Кальцій є важливим компонентом кісток, а вітамін D3 сприяє всмоктуванню кальцію в кишечнику та його накопиченню в кістках.
Застосовується:

• Для корекції одночасного дефіциту вітаміну D3 і кальцію у літніх людей
• Як додаткове джерело вітаміну D3 і кальцію під час специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів із підтвердженим дефіцитом кальцію і вітаміну D3 або у пацієнтів із високим ризиком їх нестачі.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КАДТРЕ

Не застосовуйте КАДТРЕ, якщо:

• Ви маєте алергію на кальцій, вітамін D3 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас є захворювання і/або стан, який може призвести до підвищеної концентрації кальцію в сечі (гіперкальціурія) або в крові (гіперкальціємія);
• Ви перебуваєте у стані тривалої імобілізації, особливо якщо вона супроводжується підвищеним рівнем кальцію в сечі та/або крові (гіперкальціурія та/або гіперкальціємія);
• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
• Ви маєте захворювання, що призводить до накопичення амінокислоти фенілаланіну (фенілкетонурія);
• у Вас є ниркові камені (кальцієвий літіаз);
• Ваші нирки більше не можуть виконувати свої функції належним чином (недостатність нирок).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КАДТРЕ:

• якщо Ваша функція нирок порушена або Ви схильні до утворення каменів. Під час лікування необхідно уважно спостерігати за станом, особливо якщо нирки працюють неефективно, щоб забезпечити достатнє надходження кальцію в кров;
• якщо Ви маєте запальне захворювання невідомого походження, що характеризується утворенням гранульом у різних органах (саркоїдоз);
• якщо Ви — імобілізований пацієнт із остеопорозом;
• якщо Ви приймаєте кальцій та лужні речовини з інших джерел (харчування, збагачені продукти або інші лікарські засоби). Якщо лікування тривале, лікар може періодично перевіряти рівень кальцію в крові та збирати пробу сечі для оцінки функції нирок шляхом визначення креатиніну в крові (сироватковий креатинін). На підставі результатів лікар може зменшити дозу або вирішити припинити лікування.

Діти та підлітки
КАДТРЕ не призначений для застосування у дітей.

Інші лікарські засоби та КАДТРЕ
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші лікарські засоби.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• ліки для лікування захворювань серця, такі як дигоксин або інші серцеві глікозиди;
• ліки, що використовуються для лікування порушень кісток, наприклад бісфосфонати або фторид натрію;
• ліки, що використовуються для підвищення утворення сечі (тіазидні діуретики);
• ліки для лікування епілепсії, такі як фенітоїн або барбітурати;
• глюкокортикостероїди;
• тетрациклінові антибіотики (тетрацикліни);
• інші препарати, що містять вітамін D або кальцій;
• інші ліки, що містять лужні (щелочні) речовини, наприклад карбонат, оскільки одночасний прийом з КАДТРЕ може спричинити розвиток молочно-лужного синдрому. Солі кальцію можуть знижувати всмоктування заліза, цинку та ранелату стронцію. Тому препарати заліза, цинку або ранелату стронцію слід приймати щонайменше за дві години до або після прийому КАДТРЕ.

КАДТРЕ та їжа, напої та алкоголі
Цей лікарський засіб може взаємодіяти з деякими продуктами, що містять оксалеву кислоту (наприклад, шпинат, ревень), фосфати (наприклад, висівки) або фітинову кислоту (наприклад, цільнозернові зернові), оскільки вони можуть зменшувати всмоктування кальцію, що міститься в КАДТРЕ.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Через високий вміст вітаміну D, ця доза не рекомендована під час вагітності та годування груддю. У жінок під час вагітності слід уникати передозування кальцію та вітаміну D, оскільки тривала гіперкальціємія пов’язана з небажаними ефектами на розвиток плоду.

КАДТРЕ можна застосовувати під час годування груддю, але Ваш лікар повинен знати про це, оскільки кальцій і вітамін D проникають у грудне молоко. Це слід враховувати при призначенні дитині добавок вітаміну D.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не передбачається, що КАДТРЕ впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

КАДТРЕ містить натрій та аспартам
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто фактично «без натрію».
Цей лікарський засіб містить 40 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати КАДТРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Висипте вміст пакетика у склянку, додайте значну кількість води, перемішайте і випийте одразу після припинення ефірвісценції. Рекомендована доза — один пакетик на добу, який бажано приймати після їди.
Лікар чи фармацевт повідомлять вам, скільки пакетиків потрібно приймати щодня.
Якщо ви прийняли більше КАДТРЕ, ніж слід
При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, сильна спрага, частіше ніж зазвичай потреба сечовиділення, запор. Якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря та вжиткуйте необхідних запобіжних заходів.
Якщо ви забули прийняти КАДТРЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КАДТРЕ може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Може виникнути алергічна реакція. Якщо з’являться висипання на шкірі, свербіж, утруднене
дихання або набряк обличчя, губ, горла чи язика, необхідно негайно припинити прийом
лікарського засобу та терміново звернутися за медичною допомогою.
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100)

• підвищена концентрація кальцію в крові (гіперкальціємія). Симптоми включають нудоту, блювоту, втрату апетиту, запор, біль у шлунку, біль у кістках, сильну спрагу, необхідність частіше сходити в туалет, слабкість м’язів, сонливість та сплутаність свідомості;
• підвищення вмісту кальцію в сечі (гіперкальціурія). Рідкісні (можуть виникати у до 1 особи з 1000)
• запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея;
• свербіж, висипання, кропив’янка. Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• синдром молока та лужі, пов’язаний із підвищеною концентрацією кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищеним рівнем pH крові (алкалоз) та зниженою або порушеною функцією нирок (недостатність нирок).
• підвищення рівня фосфату в крові (гіперфосфатемія), камені в нирках (нефролітіаз), ураження нирок через накопичення солей кальцію (нефрокальциноз). Це може виникати у людей із захворюваннями нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КАДТРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте КАДТРЕ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25°C і зберігати в оригінальній упаковці, щоб
захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КАДТРЕ
Кожен пакетик містить
Діючі речовини: Кальцію карбонат 2500 мг (еквівалентно 1000 мг кальцію) — Колекальциферол (Ві-
тамін D3) 880 ОД
Інші компоненти: лимонна кислота, аспартам, натрію сахаринат, ароматизатор апельсин, малтодек-
стрин, жовтий апельсин S.
Опис зовнішнього вигляду КАДТРЕ та вміст упаковки
Ефірвісцентний гранулят. Пачка з 30 пакетиків
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник РПЗ
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina, № 1143
00156 Рим
Виробник
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ерколано — Неаполь