CADTRE

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CADTRE “1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente”

30 bustine granulato effervescente
Calcio carbonato e vitamina D3
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene im-
portanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio come il medico
o il farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo fo- glio, si rivolga al medico o al farmacista (Vedere paragrafo 4).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è CADTRE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CADTRE
3. Come prendere CADTRE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CADTRE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è CADTRE e a cosa serve

CADTRE contiene le sostanze attive Calcio carbonato e Vitamina D3. Il Calcio è un importante
costituente delle ossa e la Vitamina D3 favorisce l’assorbimento del Calcio nell’intestino e il suo
deposito nelle ossa.
Viene usato:

• Nella correzione degli stati di carenza concomitante di Vitamina D3 e Calcio in soggetti an- ziani
• Come supplemento di Vitamina D3 e Calcio durante terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi in soggetti con carenza di Calcio e Vitamina D3 accertata o ad alto rischio.

2. Cosa deve sapere prima di usare CADTRE

Non utilizzi CADTRE se:

• se è allergico al Calcio, alla Vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di que- sto medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di malattie e/o è soggetto a condizioni che possono portare ad un’alta concen- trazione di calcio nelle urine (ipercalciuria) o nel sangue (ipercalcemia);
• se si trova in una situazione di immobilizzazione prolungata specie se accompagnata da elevati livelli di calcio nelle urine e/0 nel sangue (ipercalciuria e/o ipercalcemia
• se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere sezione “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• se è affetto da una condizione patologica che porta ad accumulo dell’amminoacido feni- lalanina (fenilchetonuria)
• se soffre di calcoli renali (litiasi da calcio)
• e i suoi reni non sono più in grado di svolgere correttamente la propria funzione (insuffi- cienza renale)
• .

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CADTRE:

• se la sua funzione renale è compromessa o se ha la tendenza a formare calcoli. Il suo trattamento dovrà essere monitorato attentamente nel caso i suoi reni non lavorassero correttamente per assicurare un apporto sufficiente di calcio nel suo sangue;
• se soffre di una malattia infiammatoria la cui origine non è identificata caratterizzata dalla formazione di granulomi in diverse sedi (sarcoidosi);
• se è un paziente immobilizzato che soffre di osteoporosi;
• Se sta assumendo calcio e alcali da altre fonti (cibo, alimenti arricchiti o altri prodotti medicinali) Se è in trattamento a lungo termine, il medico può, di volta in volta, voler controllare il livello di calcio nel sangue e farle prelevare un campione di urina per monitorare la funzionalità renale dosando la quantità di creatinina nel sangue (creatinina serica). Sulla base dei risultati, il medico può ridurre il dosaggio o decidere di interrompere il trattamento. Bambini e adolescenti CADTRE non è destinato all’uso nei bambini. Altri medicinali e CADTRE Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto uno o potreb- be assumere qualsiasi altro medicinale. Consulti il suo medico se sta assumendo una delle seguenti medicine:
• farmaci per il cuore, come la digossina o altri glicosidi cardiaci;
• farmaci usati per trattare i disturbi alle ossa come bisfosfonato o sodio fluoruro;
• farmaci usati per favorire e aumentare la produzione di urina (diuretici tiazidici);
• farmaci usati per trattare l’epilessia come fenitoina o barbiturici;
• glucocorticosteroidi;
• antibiotici tetraciclici (tetracicline);
• altri farmaci contenenti vitamina D o calcio
• altri medicinali contenenti sostanze basiche (alcaline) come carbonato in quanto la contempo- ranea assunzione con CADTR può causare episodi di sindrome da latte-alcali. I sali di calcio possono diminuire l’assorbimento del ferro, dello zinco e dello stronzio ranelato. Di conseguenza, i preparati di ferro, zinco o stronzio ranelato devono essere assunti almeno due ore prima o dopo CADTRE. CADTRE con cibi bevande e alcol Questo medicinale può interagire con alcuni cibi contenenti acido ossalico (ad es. spinaci e ra- barbaro), fosfati (ad es. la crusca) o acido fitinico (ad es. cereali integrali), dal momento che questi possono ridurre l’assorbimento di calcio contenuto in CADTRE Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. A causa dell’alto contenuto di Vitamina D, questo dosaggio non è indicato durante la gravidanza e l’allattamento. Nelle donne in gravidanza, il sovradosaggio di calcio e vitamina D deve essere evitato poiché l’ipercalcemia permanente è correlata ad effetti avversi sullo sviluppo del feto.

CADTRE può essere usato durante l’allattamento, ma il suo medico deve essere informato dal
momento che il calcio e la vitamina D passano nel latte materno. Questo deve essere preso in
considerazione quando si somministrano supplementi di vitamina D al bambino.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Non si prevede che CADTRE influisca sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari.
CADTRE contiene sodio e aspartame Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23
mg) per bustina, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
Questo medicinale contiene 40 mg di aspartame per bustina Aspartame è una fonte di fenila-
lanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che cau-
sa l'accumulo di fenilalanina perché' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

3. Come prendere CADTRE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista..
Adulti
Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere un’abbondante quantità di acqua,
girare e bere non appena finita l’effervescenza. La dose raccomandata è una bustina al giorno
da assumersi preferibilmente dopo i pasti.
Il medico o il farmacista le dirà quante bustine prendere al giorno.
Se prende più CADTRE di quanto deve
Quando si prende una dose eccessiva di questo medicinale possono comparire i seguenti sin-
tomi: nausea, vomito, sete intensa, bisogno di urinare con maggiore frequenza, costipazione. Se
uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dovesse manifestarsi, contatti il suo medico immedia-
tamente e prenda le necessarie misure cautelative.
Se dimentica di prendere CADTRE
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali CADTRE può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Può manifestare una reazione allergica. Se si dovessero verificare eruzioni cutanee, prurito,
difficoltà nella respirazione o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua, deve in-
terrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e cercare con urgenza un supporto
medico.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

• alta concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia). I sintomi includono nausea, vomito, perdita di appetito, costipazione, mal di stomaco, dolore alle ossa, sete estrema, necessità di urinare più spesso, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione;
• aumento del calcio contenuto nelle urine (ipercalciuria). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000)
• costipazione, flatulenza, nausea, dolore addominale, diarrea;
• prurito, eruzione cutanea e orticaria. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• sindrome da latte e alcalia, associata ad un’alta concentrazione di calcio nel sangue (ipercal- cemia), ad un pH del sangue elevato (alcalosi) e a funzionalità renale ridotta o compromessa (insufficienza renale).
• aumento del fosfato nel sangue (iperfosfatemia), calcoli renali (nefrolitiasi), lesioni ai reni do- vuti ad un accumulo di sali di calcio (nefrocalcinosi). Questo può verificarsi in persone che sof- frono di problemi ai reni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati di-
rettamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurez-
za di questo medicinale.

5. Come conservare CADTRE

Conservi questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi CADTRE dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo scad.
Ladata di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25.C° e conservare nella confezione originale per
tenere il medicinale al riparo dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista co-
me eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CADTRE
Ogni bustina contiene
Principi attivi: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio) - Colecalciferolo (Vi-
tamina D3) 880 U.I.
Gli altri componenti sono: acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, maltode-
strina, giallo arancio S.
Descrizione dell’aspetto di CADTRE e contenuto della confezione
Granulato effervescente. Astuccio da 30 bustine
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare A.I.C.
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina n° 1143
00156 Roma
Produttore
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sac. Benedetto Cozzolino 77
80056 Ercolano - Napoli