БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ

Інструкція: інформація для пацієнта та користувача

Бронхеноло Кашель 1,54 мг/мл сироп

Декстрометорфану бромід
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 5–7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бронхеноло Кашель і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Бронхеноло Кашель
3. Як застосовувати Бронхеноло Кашель
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бронхеноло Кашель
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бронхеноло Кашель і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить бромід дестрометорфану — діючу речовину, яка належить до класу
лікарських засобів, що пригнічують кашель.
Бронхеноло Кашель застосовується для зняття кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 5–7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бронхеноло Кашель

Не приймайте Бронхеноло Кашель, якщо:

• у Вас алергія на гідробромід дестрометорфану або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО);
• у Вас є або існує ризик розвитку проблем із диханням (дихальну недостатність), наприклад, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, пневмонія, напад астми або загострення астми. Не застосовуйте Бронхеноло Кашель у дітей молодше 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бронхеноло Кашель, якщо:

• у Вас тривала (хронічна або постійна) кашель, наприклад, як при астмі (захворювання, що спричиняє звуження та запалення бронхів) або емфіземі (захворювання легень, що призводить до труднощів із диханням);
• кашель супроводжується виділенням мокротиння;
• кашель не зменшується або погіршується незважаючи на лікування, або супроводжується високою температурою, висипанням на шкірі або головним болем;
• у Вас серйозні захворювання печінки або нирок;
• Ви приймаєте ліки, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби. Бронхеноло Кашель може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м'язова ригідність, відсутність координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея);
• Ви приймаєте інші ліки від кашлю або застуди. Сумісне застосування Бронхеноло Кашель з седативними ліками, такими як бензодіазепіни, снодійні (ліки, що спричиняють сон), седативні (заспокійливі), анксіолітики (що зменшують тривожність), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми (стан глибокої втрати свідомості) і може бути небезпечним для життя. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім'ї про описані вище ознаки та симптоми. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря. Повідомлялися випадки зловживання та залежності. Дестрометорфан може викликати звикання: при тривалому застосуванні (наприклад, перевищуючи рекомендований термін лікування) можуть розвинутися толерантність до лікувального засобу, а також психічна та фізична залежність (що призводить до прийому більших доз, ніж рекомендовано, або повторного прийому). Якщо Ви схильні до зловживання ліками, наркотиками або алкоголем, приймайте Бронхеноло Кашель короткими курсами та під суворим контролем лікаря. Під час лікування Бронхеноло Кашель не рекомендується вживання алкогольних напоїв.
  Діти та підлітки
  У дітей можуть виникати серйозні побічні ефекти, такі як труднощі з диханням і седація. Якщо з'являться ці симптоми, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Бронхеноло Кашель
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки від депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО), оскільки це збільшує ризик побічних реакцій, навіть серйозних, таких як серотоніновий синдром, що проявляється змінами психічного стану, підвищенням тиску, збудженням, короткочасними непроханими скороченнями м'язів, посиленням рефлексів, надмірним пітвиділенням, ознобом та тремтінням (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»).
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, флуоксетин, параксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2 «Не приймайте Бронхеноло Кашель, якщо»);
• ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
• ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
• ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушення функції організму через зниження секреції гормону, що регулює ці рівні в крові (гіперпаратиреоз), такі як цинакальцет;
• ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін). Сумісне застосування Бронхеноло Кашель з седативними ліками, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми і може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить Вам Бронхеноло Кашель разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про необхідність звертати увагу на перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Бронхеноло Кашель та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може спричинити або посилити деякі побічні ефекти, наприклад, сонливість.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Немає клінічних даних щодо ризику під час вагітності та годування груддю.
Бронхеноло Кашель слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Фертильність
Немає доступних даних.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бронхеноло Кашель може спричиняти сонливість та запаморочення, тому може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Будьте особливо уважними, якщо Вам потрібно виконувати такі дії.
Бронхеноло Кашель містить:

• рідкий сахарозу ; містить 17,2 г сахарози (цукру) на дозу (15 мл). Це слід враховувати людям із цукровим діабетом. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• метил парагідроксибензоат , може спричиняти алергічні реакції (в тому числі із запізненням);
• етиловий спирт . Цей лікарський засіб містить 576 мг алкоголю (етанолу) на дозу (15 мл). Кількість алкоголю в 15 мл цього лікарського засобу еквівалентна 14 мл пива та 6 мл вина. Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, ймовірно, не має впливу на дорослих і підлітків, і його ефекти у дітей не є очевидними. Однак у маленьких дітей можуть виникати деякі ефекти, наприклад, сонливість. Спирт у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте інші ліки. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Натрій . Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг), тобто фактично не містить натрію.

3. Як застосовувати Бронхеноло Кашель

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування має бути обмежене найкоротшим можливим терміном і найменшою ефективною дозою.

Дорослі та підлітки старше 12 років
Рекомендована доза — 15 мл 3–4 рази на добу, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин.
Максимальна добова доза — 60 мл. Не перевищуйте максимальної добової дози.

Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 7,5 мл 3–4 рази на добу, інтервал між дозами має бути не менше 4 годин.
Максимальна добова доза — 30 мл. Не перевищуйте максимальної добової дози.
1 мл сиропу містить: 1,54 мг броміду дестрометорфану.

Не застосовуйте Бронхеноло Кашель більше 5 днів.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 5 днів лікування.

Спосіб застосування
Сироп Бронхеноло Кашель призначений для прийому всередину. Для дозування використовуйте вимірювальний стаканчик (мірний стаканчик), як описано нижче:

1. Відкрийте флакон, натиснувши і одночасно повертаючи кришку проти годинникової стрілки.
2. Для точного дозування рекомендується тримати мірний стаканчик горизонтально та наповнювати його до мітки, що відповідає необхідній дозі.
3. Випийте сироп одразу ж, безпосередньо з мірного стаканчика.
4. Закрийте флакон, міцно натиснувши і закрутивши кришку.
5. Промийте мірний стаканчик після кожного використання.

Якщо ви прийняли Бронхеноло Кашель у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, когнітивні порушення, непрохані та швидкі рухи очей, порушення роботи серця (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Інші симптоми при значному передозуванні можуть включати: кому, серйозні дихальні проблеми (респіраторну депресію) та судоми. Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.

Якщо ви забули прийняти Бронхеноло Кашель
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Бронхеноло Кашель ви помітили:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 особи зі 100)

• сонливість і запаморочення;
• порушення в ділянці живота, шлунку або кишечника, нудота, блювота;

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• серотоніновий синдром, що проявляється змінами психічного стану, підвищенням тиску, збудженням, короткочасними непроизвольними скороченнями м'язів, посиленням рефлексів, надмірним потовиділенням, ознобом і тремтінням;
• збудження;
• головний біль;
• гіперчутливість (алергія);
• висип (ерупція на шкірі);
• кропив'янка (подразнення шкіри);
• ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, горла, що може призвести до утруднення дихання та ковтання);
• сплутаність свідомості;
• безсоння (труднощі заснути);
• діарея.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бронхеноло Кашель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття використовуйте лікарський засіб протягом 12 місяців.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Утилізуйте дозатор згідно з місцевими правилами утилізації пластикових побутових відходів.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бронхеноло Кашель
Діюча речовина: бромід гідрометафену.
100 мл сиропу містять: 154 мг броміду гідрометафену.
Допоміжні речовини: цитрат натрію; лимонна кислота моногідрат; етиловий спирт; рідкий сахарозу;
ароматизатор лимонний; ароматизатор м’ята; метил парагідроксибензоат; вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Бронхеноло Кашель та вміст упаковки
Флакон скляний 150 мл із дитячим замком, що містить сироп, та вимірювальний стаканчик.
.
Власник дозволу на введення в обіг
Perrigo Italia S.r.l. – Viale dell’Arte, 25 – 00144 Рима.
Виробник
Farmaclair – 440 Avenue du General de Gaulle - Herouville Saint Clair – Франція.

наступний розділ>