АЗАТІОПРИНА ГЕКСАЛ

Інструкція: інформація для пацієнта

Азатіоприна Гексал 50 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Азатіоприна Гексал і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Азатіоприни Гексал
3. Як застосовувати Азатіоприну Гексал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Азатіоприну Гексал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Азатіоприна Гексал і для чого її застосовують

Азатіоприна Гексал містить діючу речовину азатіоприн.
Він належить до групи лікарських засобів, які називаються імуносупресорами. Це означає, що вони зменшують відповідь
імунної системи.
Азатіоприна Гексал застосовується для допомоги організму прийняти трансплантований орган, наприклад
нову нирку, серце чи печінку, або для лікування деяких захворювань, при яких імунна система нападає на власний організм (аутоімунні захворювання).

• До аутоімунних захворювань можуть належати: важкий ревматоїдний артрит (захворювання, при якому імунна система атакує клітини, що вистилають суглоби, викликаючи набряк, біль, суглобову скованість),
• системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система атакує багато органів і тканин організму, включаючи шкіру, суглоби, нирки, мозок та інші органи, що призводить до сильного виснаження, гарячки, суглобової скованості та болю),
• дерматоміозит і поліміозит (група захворювань, що викликають запалення м’язів, м’язову слабкість та шкірні висипання),
• автоімунний активний хронічний гепатит (захворювання, при якому імунна система атакує клітини печінки, викликаючи запалення печінки, виснаження, болі в м’язах, жовтяницю та гарячку),
• вульгарний пемфігус (захворювання, при якому імунна система атакує клітини шкіри, викликаючи тяжке утворення пухирів на шкірі, у роті, носі, горлі та статевих органах),
• нодозна поліартеріїт (рідкісне захворювання, що викликає запалення кровоносних судин),
• автоімунна гемолітична анемія (серйозне захворювання крові, при якому організм руйнує червоні кров’яні тільця швидше, ніж здатен їх відновлювати, що супроводжується такими симптомами, як слабкість і задиха),
• хронічна ідіопатична тромбоцитопенична пурпура, стійка до лікування (стан, при якому кількість тромбоцитів знижена і може призводити до легкої появи синців або надмірного кровотечіння).

Азатіоприну Гексал також можна застосовувати для лікування запальних захворювань кишечника
(хвороба Крона або виразковий коліт).
Лікар призначив вам цей лікарський засіб, оскільки він підходить саме вам і вашому стану.
Азатіоприну Гексал можна застосовувати окремо, але найчастіше її використовують у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Азатіоприни Гексал

Не приймайте Азатіоприну Гексал

• якщо Ви маєте алергію на азатіоприну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на меркаптопурин (лікарський засіб, схожий на азатіоприну, активну речовину, що міститься в Азатіоприні Гексал).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Азатіоприни Гексал:

• якщо Ви нещодавно вакцинувалися або збираєтеся вакцинуватися. Якщо Ви приймаєте Азатіоприну Гексал, Вам не слід робити щеплення живими вакцинами (наприклад: вакцина від грипу, вакцина від кору, вакцина БЦЖ тощо) до тих пір, поки лікар не повідомить Вам, що це безпечно. Це пов’язано з тим, що деякі вакцини можуть передати Вам інфекцію, якщо Ви щепитесь під час лікування Азатіоприною Гексал.
• якщо у Вас є генетичний стан, відомий як синдром Леша-Найхана. Це рідкісний спадковий стан, спричинений відсутністю речовини, що називається «гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансфераза» (HPRT)
• якщо у Вас є захворювання печінки або нирок
• якщо у Вас є генетичний стан, що називається дефіцитом TPMT (коли Ваш організм виробляє надто низькі рівні ферменту, що називається тіопуринметилтрансфераза)
• якщо Ви маєте або мали вітрянку або герпес зостер
• якщо Ви перехворіли на гепатит В (хвороба печінки, спричинена вірусом) або якщо Ви плануєте операцію (оскільки ліки, такі як тубокурарин або сукцинохолін, що використовуються як м’язові релаксанти під час операцій, можуть взаємодіяти з Азатіоприною Гексал. Ви повинні повідомити анестезіологу, що Ви проходите лікування Азатіоприною Гексал, перед операцією. Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась з цих умов до Вашого випадку, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Азатіоприни Гексал.

Під час лікування Азатіоприною Гексал лікар призначить Вам періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи не відбуваються зміни (див. розділ 3 «Як приймати Азатіоприну Гексал»). Частота аналізів крові зменшуватиметься з продовженням лікування Азатіоприною Гексал.
Якщо Ви отримуєте імунодепресивну терапію, прийом Азатіоприни Гексал може збільшити ризик розвитку:

• Пухлин, включаючи пухлини шкіри. Тому, коли Ви приймаєте Азатіоприну Гексал, уникайте надмірного впливу сонячного світла, носіть захисний одяг і використовуйте крем від сонця з високим фактором захисту
• Лімфопроліферативних розладів або лікування Азатіоприною Гексал збільшує ризик розвитку певного типу пухлини, що називається лімфопроліферативним розладом. При схемах лікування, що містять кілька імунодепресантів (включаючи тіопуріни), це може призвести до смерті. Або комбінація кількох імунодепресантів, що приймаються одночасно, збільшує ризик захворювань лімфатичної системи, спричинених вірусними інфекціями (лімфопроліферативні розлади, пов’язані з вірусом Епштейна-Барра (EBV).
• розвитку серйозного стану, що називається синдромом макрофагальної активації (надмірна активація білих кров’яних тілець, пов’язаних з запаленням), який, як правило, проявляється у людей з певними видами артриту
• тяжкої вітряної віспи або інфекції герпесом зостер. Тому, коли Ви приймаєте Азатіоприну Гексал, уникайте контакту з людьми, які мають вітрянку або герпес зостер
• реактивації попередньої інфекції гепатитом В
• інших інфекцій, таких як ПЛМ (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія), що є умовно-патогенною інфекцією. Якщо Ви відчуваєте будь-які ознаки інфекції, зверніться до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Інфекції
Під час лікування азатіоприною ризик вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій зростає, і інфекції можуть бути тяжчими. Див. також розділ 4.
Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо Ви мали вітрянку, герпес зостер або гепатит В (хвороба печінки, спричинена вірусом).
Мутація гена NUDT15
Якщо у Вас є спадкова мутація гена NUDT15 (гена, що бере участь у перетворенні азатіоприни в організмі), Ви маєте більший ризик інфекцій та випадіння волосся, і в цьому випадку Ваш лікар може призначити Вам нижчу дозу.
Дефіцит вітаміну B3 (пелагра)
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть діарея, локалізована та пігментована висипка (дерматит), втрата пам’яті, мислення або інших когнітивних здібностей (деменція), оскільки ці симптоми можуть свідчити про дефіцит вітаміну B3 (дефіцит нікотинової кислоти/пелагра).
Пошкодження печінки
Лікування Азатіоприною Гексал може впливати на печінку, і лікар регулярно контролюватиме Вашу функцію печінки. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть симптоми пошкодження печінки (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Інші ліки та Азатіоприна Гексал
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких інших ліків. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію цього лікарського засобу. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймали або збираєтеся приймати:

• Рибавірин (використовується для лікування вірусних інфекцій)
• Метотрексат (використовується переважно для лікування пухлин)
• Аллопуринол, оксипуринол, тіопуринол та інші інгібітори ксантиноксидази, такі як фебуксостат (використовуються переважно для лікування підагри)
• Пеніциламін (використовується переважно для лікування ревматоїдного артриту)
• Інгібітори АПФ (використовуються переважно для лікування високого тиску — гіпертензії)
• Антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол (використовуються для запобігання утворенню тромбів)
• Циметидин (використовується для лікування шлункових виразок та розладів травлення)
• Індометацин (використовується як знеболювальний та протизапальний засіб)
• Цитостатичні ліки (ліки, що використовуються для лікування різних видів пухлин)
• Аміносаліцилати, такі як олсалазин, месалазин або сульфасалазин (використовуються переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
• Котримоксазол (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями)
• Інфліксімаб (використовується переважно для лікування виразкового коліту та хвороби Крона)
• М’язові релаксанти, такі як тубокурарин або сукцинохолін (використовуються під час операцій), оскільки вони можуть взаємодіяти з Азатіоприною Гексал. Перед хірургічною операцією повідомте анестезіологу, що Ви приймаєте азатіоприну, оскільки м’язові релаксанти, що використовуються під час анестезії, можуть взаємодіяти з Азатіоприною Гексал

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якась з цих умов до Вашого випадку, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Азатіоприни Гексал.
Щеплення під час лікування Азатіоприною Гексал
Якщо Ви збираєтеся вакцинуватися, повідомте лікареві або медсестрі перед цим. Якщо Ви приймаєте Азатіоприну Гексал, Вам не слід робити щеплення живими вакцинами (наприклад: вакцина від грипу, вакцина від кору, вакцина БЦЖ тощо) до тих пір, поки лікар не повідомить Вам, що це безпечно. Це пов’язано з тим, що деякі вакцини можуть передати Вам інфекцію, якщо Ви щепитесь під час лікування Азатіоприною Гексал.
Азатіоприна Гексал з їжею та напоями
Азатіоприну Гексал слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому молока або молочних продуктів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу (див. розділ 2, «Застереження та обережність»).
Вагітність
Потрібно використовувати надійні засоби контрацепції, щоб уникнути вагітності, поки Ви або Ваш партнер приймаєте Азатіоприну Гексал.
Якщо Ви вагітні, лікар уважно оцінить, чи слід Вам призначати цей лікарський засіб, виходячи з ризиків та користі від лікування.
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час вагітності у Вас виникне сильний свербіж без висипки. Ви також можете відчувати нудоту та втрату апетиту разом із сверблячкою, що вказує на можливість стану, що називається вагітнісною холестазом (стан, що впливає на печінку під час вагітності). Цей стан може спричинити ушкодження плоду.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування азатіоприною та протягом 6 місяців після останньої дози.
Чоловікам рекомендується не мати дітей під час та протягом 3 місяців після закінчення лікування азатіоприною, і тому вони повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування азатіоприною та протягом 3 місяців після цього.
Годування груддю
Невеликі кількості Азатіоприни Гексал можуть потрапляти в материнське молоко. Жінкам, які приймають Азатіоприну Гексал, слід уникати годування груддю, якщо переваги не переважають потенційні ризики для дитини. Проконсультуйтесь із лікарем перед годуванням груддю.
Фертильність
Ефекти Азатіоприни Гексал на фертильність невідомі.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Азатіоприна Гексал на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти при застосуванні цього лікарського засобу, Ви можете бути не в змозі керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Азатіоприна Гексал містить лактозу
Азатіоприна Гексал містить моногідрат лактози.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Азатіоприну Гексал

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза Азатіоприни Гексал може відрізнятися від пацієнта до пацієнта і буде призначена лікарем.
Доза залежить від стану, що лікується.
Ви можете приймати Азатіоприну Гексал з їжею або без неї, але обраний спосіб слід дотримуватися
кожного дня. У деяких пацієнтів після першого прийому Азатіоприни Гексал може виникнути нудота (почуття нездужання), яке можна полегшити, приймаючи таблетки після їжі.

• Під час прийому Азатіоприни Гексал лікар регулярно проводитиме аналізи крові. Це необхідно для контролю кількості та типу клітин у вашій крові, а також для перевірки належної роботи печінки.
• Лікар також може призначити додаткові аналізи крові та сечі, щоб контролювати роботу нирок і визначити рівень сечової кислоти. Сечова кислота — це природна речовина, яку організм виробляє самостійно, і її рівень може підвищуватися під час прийому Азатіоприни Гексал. Підвищений рівень сечової кислоти може пошкодити нирки.

Лікар може час від часу коригувати дозу Азатіоприни Гексал залежно від результатів
цих аналізів.
Лінія розламу призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.
Дуже важливо, щоб особи, які доглядають пацієнтів, знали про необхідність обережного поводження з цим
лікарським засобом. Якщо ви або ті, хто доглядає за вами, вимушено повинні торкатися розламаних таблеток, негайно вимийте руки. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо порад.
Рекомендована доза:
Дорослі, які перенесли трансплантацію органу: у перший день лікування звичайна доза становить до 5
мг на кілограм маси тіла, потім добова доза коливається від 1 мг до 4 мг на кілограм маси тіла. Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Дорослі з іншими захворюваннями: початкова звичайна доза становить від 1 мг до 3 мг на кілограм маси тіла, потім звичайна добова доза коливається від менше ніж 1 мг до 3 мг на кілограм маси тіла. Під час лікування лікар коригуватиме дозу залежно від вашої реакції на лікарський засіб.
Пацієнтам літнього віку може знадобитися знижена доза.
Пацієнтам із захворюваннями нирок або печінки може знадобитися знижена доза.
Застосування у дітей
Діти, які отримали трансплантацію: доза для дітей, які перенесли трансплантацію органу, така сама, як для дорослих.
Діти з іншими захворюваннями: доза для дітей з іншими захворюваннями така сама, як для дорослих.
Дітям із надлишковою вагою може знадобитися вища доза.
Якщо ви прийняли більше Азатіоприни Гексал, ніж слід
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Азатіоприну Гексал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Повідомте лікареві, якщо ви забули прийняти дозу.
Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступну дозу в звичайний час. В іншому випадку прийміть дозу, як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичайного графіка прийому.
Якщо ви припиняєте лікування Азатіоприною Гексал
Перш ніж припинити лікування Азатіоприною Гексал, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Не припиняйте прийом Азатіоприни Гексал, доки лікар не скаже, що це безпечно.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите один із наступних
серйозних побічних ефектів, оскільки вам може терміново знадобитися медична допомога:

• Алергічні реакції (це нечасті побічні ефекти, які можуть виникати у до 1 особи з 100). Симптоми можуть включати: загальну слабкість, запаморочення, погане самопочуття (нудоту), неприємне відчуття (блювоту), діарею або біль у животі або набряк повік, обличчя чи губ; почервоніння шкіри, вузлики на шкірі або висип (включаючи пухирі, свербіж або шелушіння шкіри); біль у м’язах або суглобах; раптове запаморочення, кашель або труднощі з диханням; біль у грудях, задишку або набряків ніг (проблеми з серцем); тимчасовий набряк мозку з симптомами, що включають сильний головний біль, порушення зору, судоми, сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості, з або без підвищення артеріального тиску (синдром зворотної задньої енцефалопатії або PRES).

У важких випадках ці реакції можуть загрожувати життю (це можуть бути рідкісні побічні ефекти, які виникають у до 1 особи з 10 000).

• Висип або почервоніння шкіри, які можуть перерости в життєво небезпечні шкірні реакції, включаючи поширені висипи з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), масове шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз). (Це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, які виникають у до 1 особи з 10 000.)
• Зворотна пневмонія (запалення легень, що спричиняє задишку, кашель та гарячку). (Це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, які виникають у до 1 особи з 10 000.)
• Проблеми з кров’ю та кістковим мозком: симптоми включають слабкість, стомлюваність, блідість, появу синців, незвичайне кровотечіння або інфекції. (Це можуть бути дуже поширені побічні ефекти, які виникають у більш ніж 1 особи з 10.)
• Коли Азатіоприну Гексал застосовують у поєднанні з іншими імуносупресивними препаратами, може виникнути інфікування вірусом, що може пошкодити мозок. Це може спричинити головний біль, зміни в поведінці, труднощі з мовою, погіршення певних функцій, таких як пам’ять, увага та здатність приймати рішення (когнітивне зниження), і може бути смертельним (стан, відомий як прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, пов’язана з вірусом JC). (Це можуть бути дуже рідкісні побічні ефекти, які виникають у до 1 особи з 10 000.)

Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте лікареві або спеціалісту, оскільки
вам може знадобитися термінова медична допомога:

• Підвищення температури (гарячка) або інші ознаки інфекції, такі як біль у горлі, біль у роті, труднощі з сечовипусканням або інфекція грудної клітки, що спричиняє задишку та кашель. (Це можуть бути дуже поширені побічні ефекти, які виникають у більш ніж 1 особи з 10.)
• Проблеми з печінкою: симптоми включають жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білка очей). (Це можуть бути нечасті побічні ефекти, які виникають у до 1 особи з 100.)
• Різні види пухлин, включаючи пухлини крові, лімфатичних вузлів, шкіри (див. розділ 2 «Попередження та застереження»). (Це можуть бути рідкісні побічні ефекти, які виникають у до 1 особи з 1 000.)
• Може виникнути висип (червоні, рожеві або фіолетові болючі вузлики, що виступають), особливо на руках, кистях, пальцях, обличчі та шиї, який може супроводжуватися гарячкою (синдром Світа, відомий також як гостра фебрильна нейтрофільна дерматоза). Термін, коли виникають ці побічні ефекти, невідомий (не може бути визначений на основі наявних даних).
• Певний тип лімфом (епатоспленічна Т-клітинна лімфома). Можуть виникати носові кровотечі, втома, сильне пітіння вночі, втрата ваги та незрозуміла гарячка (підвищена температура). (Частота цих побічних ефектів невідома — не може бути визначена на основі наявних даних.)

Якщо ви помітили будь-який із цих побічних ефектів, припиніть лікування Азатіоприною Гексал і негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже поширено (може впливати на більш ніж 1 особу з 10)

• Знижений рівень білих кров’яних тілець у крові, що може спричинити інфекції

Поширено (може впливати на до 1 особи з 10)

• Нудота (погане самопочуття)

Нечасто (може впливати на до 1 особи з 100)

• Анемія (низький рівень червоних кров’яних тілець у крові)
• Холестатичний гестоз, що може спричинити сильний свербіж, особливо на руках та ногах
• Панкреатит (запалення підшлункової залози), що може спричинити сильний біль у верхній частині живота

Рідко (може впливати на до 1 особи з 1 000)

• Може виникнути випадіння волосся під час прийому Азатіоприни Гексал. Часто волосся відновлюється, навіть якщо ви продовжуєте приймати Азатіоприну Гексал. Якщо вас це турбує, проконсультуйтесь з лікарем.
• Серйозні ураження печінки, які можуть бути потенційно смертельними, особливо у пацієнтів, які отримують тривале лікування (наприклад, ураження печінки, некирозна портальна гіпертензія, порто-синусоїдальна судинна хвороба). Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: жовте забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця), схильність до синців, дискомфорт у животі, втрата апетиту, втому, нудоту або блювоту.

Дуже рідко (може впливати на до 1 особи з 10 000)

• Проблеми з кишечником, що спричиняють діарею, біль у животі, запори, погане самопочуття або неприємні відчуття (перфорація кишечника)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Фоточутливість (чутливість до світла або сонячного світла)
• Пелагра (нестача вітаміну B3 (ніацину)), пов’язана з пігментованим висипом, діареєю, втратою пам’яті, труднощами з мисленням та порушеннями когнітивних здібностей
• Запалення слинної залози (сіалоаденіт)
• Тремтіння

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Азатіоприну Гексал

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Якщо необхідно розділити навпіл плівково-оболонкову таблетку Азатіоприни 50 мг, слід уникати контакту шкіри з порошком або розламаною частиною таблетки.
Будь-які залишки слід утилізувати з такою самою обережністю.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Азатіоприна Гексал

• Діючою речовиною є азатіоприна. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг азатіоприни.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон К25, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, стеарат поліетиленгліколю 400, тальк. Фарбник: діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Азатіоприни Гексал та вміст упаковки
Азатіоприна Гексал 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або жовтуватого кольору, з розламною лінією з одного боку.
Розміри упаковок: 30, 50, 56, 90 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Viale Luigi Sturzo 43
20154 Мілано
Італія
Виробник
SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 - 39179 Barleben (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:
AT: Azathioprin "Hexal" 50 mg - Filmtabletten
BE: Azathioprine Sandoz 25/50 mg filmomhulde tabletten
DE: Azathioprin HEXAL® 25/50 mg Filmtabletten
IT: Azatioprina Hexal
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:

Інструкції щодо застосування, роботи та утилізації

Не існує ризиків, пов’язаних із роботою з таблетками з непошкодженим випусковим шаром. У цьому випадку
особливі заходи безпеки не потрібні.
Однак імунодепресанти повинні оброблятися в суворій відповідності з інструкціями, коли медичний персонал ділить таблетки навпіл (див. розділи 4.2 і 4.4 Довідкового листка).
Ліки, що залишилися, а також забруднені пристрої повинні тимчасово зберігатися в контейнерах із чіткими етикетками. Не використані ліки або відходи повинні утилізовуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.
Несумісність
Не застосовується.
Застосування
Для перорального застосування.
Таблетку слід приймати разом щонайменше з одним склянкою рідини (200 мл).
Термін придатності
3 роки
Особливі заходи щодо зберігання
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.