АРТАНЕ

Інструкція: інформація для користувача

Артане 2 мг таблетки

Трігіфенідил
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Артане 2 мг таблетки та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Артане 2 мг таблеток
3. Як приймати Артане 2 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Артане 2 мг таблетки
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ARTANE 2 мг таблетки і для чого вони призначаються

Артане містить діючу речовину тригіфенідил.
Застосовується:

• для лікування постенцефалітичної хвороби Паркінсона,
• для лікування захворювань, симптоми яких подібні до симптомів хвороби Паркінсона (паркінсонізм).

Зменшує як тремтіння, так і ригідність.
Також знижує сіалорею (підвищене слиновиділення), що супроводжує хворобу Паркінсона.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Артане 2 мг таблетки

Не приймайте Артане 2 мг таблетки:

• якщо Ви маєте алергію на тригексіфенідил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас глаукома (підвищення очного тиску),
• якщо у Вас гіперплазія простати (збільшення об’єму простати).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Артане 2 мг таблетки.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо:

• у Вас захворювання серця, нирок, печінки;
• Ви похилого віку — дозування слід знизити, необхідне ретельне спостереження. Рекомендується регулярно проводити гоніоскопію (обстеження для оцінки стану шляхів відтоку внутрішньоочного рідини) та вимірювання очного тиску.

Інші лікарські засоби та Артане 2 мг таблетки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія Артане посилюється, коли його застосовують разом із L-допою (ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Артане під час вагітності та годування груддю слід розглядати лише у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду, тому — лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Артане може спричиняти сонливість та змінювати час реакції. Рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Артане 2 мг таблетки з їжею та напоями

• Якщо у Вас підвищена слина, приймайте таблетку Артане після їжі.
• Якщо у Вас сильна сухість у роті, приймайте таблетку Артане до їжі, якщо це не викликає нудоти. Сухість у роті можна полегшити, часто випиваючи невеликі ковтки води або використовуючи цукерки чи жувальну гумку.

3. Як застосовувати таблетки Артане 2 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Артане призначають перорально, починаючи з дози 1 таблетка по 2 мг 2 або 3 рази на добу під час прийому їжі.
Дози 6–10 мг на добу зазвичай достатньо для досягнення гарного терапевтичного ефекту.
У разі хвороби Паркінсона іноді необхідні вищі дози — від 12 до 15 мг на добу. Дози понад 20 мг, як правило, погано переносяться і корисні лише в окремих випадках.
Якщо Артане застосовується у поєднанні з іншими ліками проти хвороби Паркінсона, достатньо невеликих доз.
Якщо ви прийняли більше таблеток Артане 2 мг, ніж слід
У разі гострого передозування симптоми та ознаки відповідають отруєнню атропіном.
У разі випадкового прийому/проглинання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти таблетки Артане 2 мг
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поява таких ефектів вимагає припинення лікування:

• нудота,
• блювота,
• психічні розлади.

Найчастіші побічні ефекти:

• сухість у роті,
• мідріаз (розширення зіниці),
• циклоплегія (параліч м'яза ока),
• запор,
• тахікардія (прискорення серцевого ритму),
• затримка сечі,
• психічні розлади (психічні порушення).

Також повідомлялося про:

• нудоту,
• блювоту,
• головний біль (цефалею).

У пацієнтів, схильних до закриття кута оча:

• напад глаукоми (підвищення тиску всередині ока).

У пацієнтів із доброкачинною гіперплазією простати:

• затримка сечі.

У пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту: слід забезпечити нагляд, щоб уникнути розвитку кишкової обструкції.
Після застосування доз, що перевищують 12 мг, або у схильних пацієнтів (наприклад, літніх або пацієнтів із наявними психічними розладами):

• психічні розлади, що характеризуються розгубленістю та збудженням,
• у важчих випадках: делірій, галюцинації та параноїдні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Артане 2 мг таблетки

Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Артане 2 мг таблетки
Діюча речовина: тріфенідилу хлорид ……………………. 2 мг
на таблетку
Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, динатрію фосфат, магнію стеарат

Опис зовнішнього вигляду Артане 2 мг таблетки та вміст упаковки
Артане постачається в пачці, що містить 50 таблеток у блістерах.

Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Виробник
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia