ARTANE

Ulotka: informacja dla użytkownika

ARTANE 2 mg tabletki

Triesifenidyl
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest ARTANE 2 mg tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARTANE 2 mg tabletki
3. Jak przyjmować ARTANE 2 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARTANE 2 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARTANE 2 mg tabletki i do czego służy

ARTANE zawiera substancję czynną triheksyfenydylu.
Wskazany jest:

• do leczenia choroby Parkinsona powikłanej po encefalicie,
• do leczenia chorób, których objawy są podobne do objawów choroby Parkinsona (parkinsonizm).

Zmniejsza zarówno drżenie, jak i sztywność.
Redukuje również ślinotok (zwiększone wydzielanie śliny) towarzyszący chorobie Parkinsona.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ARTANE 2 mg tabletek

Nie przyjmuj ARTANE 2 mg tabletek:

• jeśli jesteś uczulony na triheksyfenydyl lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli cierpisz na jaskrę (zwiększony nacisk oczny),
• jeśli cierpisz na przerośnięcie prostaty (zwiększony rozmiar gruczołu krokowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARTANE 2 mg tabletek.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• cierpisz na choroby serca, nerek lub wątroby,
• jesteś osobą starszą – dawkę należy zmniejszyć i wymagana jest ostrożna kontrola. Zaleca się regularne badanie gonioskopowe (badanie oceniające stan dróg odpływu płynu wewnątrzgałowego oka) oraz pomiar ciśnienia ocznego.

Inne leki i ARTANE 2 mg tabletki
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Działanie ARTANE jest nasilane, gdy stosowane jest razem z L-dopą (lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie ARTANE w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważyć tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, dlatego tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
ARTANE może powodować senność i zmieniać czas reakcji. Zaleca się ostrożność podczas kierowania pojazdami lub używania maszyn.

ARTANE 2 mg tabletki z pożywieniem i napojami

• Jeśli cierpisz na nadmierne ślinienie, przyjmij tabletkę ARTANE po posiłku.
• Jeśli cierpisz na silne suchość jamy ustnej, przyjmij tabletkę ARTANE przed posiłkiem, o ile nie powoduje to nudności. Suchość jamy ustnej można złagodzić, popijając często małymi łykami wody lub używając cukierków albo gum do żucia.

3. Jak stosować ARTANE 2 mg tabletki

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ARTANE należy podawać doustnie, rozpoczynając od dawki 1 tabletka 2 mg, 2 lub 3 razy dziennie, podczas posiłków.
Dawki 6–10 mg dziennie są zazwyczaj wystarczające, aby osiągnąć dobre efekty terapeutyczne.
W przypadku choroby Parkinsona czasem konieczne są wyższe dawki, od 12 do 15 mg dziennie. Dawki przekraczające 20 mg są zazwyczaj źle tolerowane i przydatne tylko w rzadkich przypadkach.
Jeśli ARTANE stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwparkinsonowymi, wystarczają niewielkie dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej ARTANE 2 mg tabletek niż powinieneś
W przypadku ostrzego przedawkowania objawy i oznaki są takie jak przy zatruciu atropiną.
W przypadku przypadkowego przyjęcia/zażycia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć ARTANE 2 mg tabletki
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Pojawienie się następujących działań niepożądanych wymaga przerwania leczenia:

• nudności,
• wymioty,
• zaburzenia psychiczne.

Najczęstsze działania niepożądane to:

• suchość w ustach,
• midryza (rozszerzenie źrenicy),
• cykloplegia (paraliż mięśnia oka),
• zaparcia,
• tachykardia (przyspieszenie rytmu serca),
• zatrzymanie moczu,
• zaburzenia psychiczne (zaburzenia psychiczne).

Zgłoszono również:

• nudności,
• wymioty,
• ból głowy (cefalea).

U pacjentów predysponowanych do zamknięcia kąta komory oka:

• napad jaskry (zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka).

U pacjentów z przerostem gruczołu krokowego:

• zatrzymanie moczu.

U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego: należy prowadzić ścisłą kontrolę w celu zapobieżenia powstaniu obturacji jelitowej.
Po podaniu dawek przekraczających 12 mg lub u pacjentów predysponowanych (np. u osób starszych lub pacjentów z istniejącymi zaburzeniami psychicznymi):

• zaburzenia psychiczne charakteryzujące się dezorientacją i pobudzeniem,
• w cięższych przypadkach: delirium, halucynacje i reakcje paranoiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARTANE 2 mg tabletki

Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARTANE 2 mg tabletki
Substancja czynna: trifenidyna chlorowodorek ……………………. 2 mg
w jednej tabletce
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana, wodorofosforan wapnia, stearyna magnezu

Wygląd zewnętrzny ARTANE 2 mg tabletki i zawartość opakowania
ARTANE jest dostarczany w pudełku zawierającym 50 tabletek w formie blisterów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Producent
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia