ВИТАМИН С 500 АПЕЛЬСИНОВЫЙ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИТАМИН С 500 АПЕЛЬСИНОВЫЙ (VITAMIN C 500 ORANGE)

Состав:

действующее вещество: ascorbic acid;

1 таблетка содержит: аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сахароза, натрия цикламат (Е 952), аспартам (Е 951), кислота стеариновая (Е 570), стеарат кальция, ароматизатор «Апельсин», диоксид кремния коллоидный безводный, краситель «Желтый закат FCF» (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от розово-оранжевого до оранжевого цвета, двояковыпуклые. На одной из поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого и ярко-оранжевого цвета, наличие порошкообразного налета и незначительных повреждений.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Код АТХ А11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.

Аскорбиновая кислота необходима для нормального функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепи. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, белков, а также в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует капиллярную стенку и повышает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наибольшая концентрация обнаруживается в надпочечниках, гипофизе и кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выделяется с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Её можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические характеристики.

Показания.

• Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

• в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
• в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;
• при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовых, легочных, маточных);
• при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона; при повреждениях мягких тканей, медленно заживающих; инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата.

Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 лет.

С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает побочное действие салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме.

При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, получающих дисульфирам, подавляет реакцию «дисульфирам-алкоголь».

Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В₁₂.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск образования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект относится и к алюминию, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Особенности применения.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистных инвазиях, лямблиозе. Одновременное применение препарата с щелочными напитками снижает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Поскольку аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск образования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать высокие дозы препарата пациентам с повышенной свёртываемостью крови.

При применении высоких доз или при длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за её состоянием.

С осторожностью следует применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку её применение может усугубить течение болезни.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять её почечный клиренс, вследствие чего после прекращения лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает лёгкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, её не рекомендуется применять в конце дня.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

1 жевательная таблетка лекарственного средства содержит 39 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Препарат содержит аспартам (Е 951) — источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Содержит краситель «Жёлтый закат FCF» (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода. Препарат в данной дозировке не предназначен для применения в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что препарат может негативно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать перорально после еды, разжёвывая таблетку.

Взрослым и детям с 14 лет с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. Продолжительность лечения — 10–15 суток.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях взрослым рекомендуется приём по 1–2 таблетки (0,5–1 г) в сутки (в 2 приёма) в течение 7–10 суток.

Затем — по ½ таблетки (0,25 г) в сутки. Для получения такой дозы следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения заболевания.

Дети.

Детям в возрасте до 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.

Передозировка.

Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, её избыточное количество выводится с мочой. При длительном применении больших доз препарата возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

• Со стороны пищеварительной системы: при применении в дозе свыше 1 г в сутки — раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;
• со стороны мочевыделительной системы: поражение клубочкового аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;
• со стороны иммунной системы: иногда — экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
• со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена, вплоть до развития сахарного диабета;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;
• со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов возможен гемолиз эритроцитов;
• со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;
• со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;
• общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда — боль в спине.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 или 12 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера или по 10 блистеров в картонной пачке.

По 12 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод „Красная звезда“».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенко, 1.